Ponesimod

Tartalom

• A Ponesimod-ot a tünetek epizódjainak megelőzésére és a fogyatékosság súlyosbodásának lassítására használják olyan felnőtteknél, akiknél a sclerosis multiplex relapszusos formái vannak (SM; olyan betegség, amelyben az idegek nem működnek megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izomkoordináció elvesztését és látási, beszéd- és hólyagszabályozási problémák), többek között: A Ponesimod a szfingozin-l-foszfát receptor modulátoroknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti az immunsejtek hatását, amelyek idegkárosodást okozhatnak.
• A ponesimod szedése előtt
• A Ponesimod mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:
• A túladagolás tünetei lehetnek:

A Ponesimod-ot a tünetek epizódjainak megelőzésére és a fogyatékosság súlyosbodásának lassítására használják olyan felnőtteknél, akiknél a sclerosis multiplex relapszusos formái vannak (SM; olyan betegség, amelyben az idegek nem működnek megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izomkoordináció elvesztését és látási, beszéd- és hólyagszabályozási problémák), többek között: A Ponesimod a szfingozin-l-foszfát receptor modulátoroknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti az immunsejtek hatását, amelyek idegkárosodást okozhatnak.

• klinikailag izolált szindróma (CIS; az első idegtüneti epizód, amely legalább 24 órán át tart),
• relapszáló-remitáló betegség (a betegség lefolyása, amikor a tünetek időről időre fellángolnak),
• aktív másodlagos progresszív betegség (a betegség későbbi szakasza, a tünetek folyamatos súlyosbodásával.)

A Ponesimod tabletta formájában kerül szájon át. Általában naponta egyszer étellel vagy anélkül kell bevenni. A ponesimodot minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Pontosan vegye be a ponesimodot az utasításoknak megfelelően. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A tablettákat egészben nyelje le; ne hasítsa, ne rágja és ne törje össze őket.

Orvosa valószínűleg alacsony ponesimod dózissal kezdi Önt, és az első 15 napban fokozatosan növeli az adagot.

A Ponesimod lassíthatja a szívverést, különösen az első adag bevétele után az első 4 órában. Az első ponesimod adagot az orvosi rendelőben vagy más orvosi intézményben fogja bevenni. Az első adag bevétele előtt és az adag bevétele után 4 órával elektrokardiogramot (EKG; teszt, amely rögzíti a szív elektromos aktivitását) kap. A gyógyszer bevétele után legalább 4 órán át az orvosi intézményben kell tartózkodnia, hogy figyelemmel kísérhesse. Előfordulhat, hogy 4 óránál tovább vagy egy éjszakán át kell tartózkodnia az orvosi intézményben, ha bizonyos betegségei vannak, vagy bizonyos gyógyszereket szed, amelyek növelik annak kockázatát, hogy a szívverése lelassul, vagy ha a szívverése a vártnál nagyobb mértékben lassul, vagy az első 4 után tovább lassul. órák. Előfordulhat, hogy a második adag bevétele után legalább 4 órán át orvosi intézményben kell tartózkodnia, ha a szívverése túlságosan lelassul az első adag bevételekor. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés során bármikor szédülést, fáradtságot, mellkasi fájdalmat vagy lassú vagy szabálytalan szívverést tapasztal.

A Ponesimod segíthet a sclerosis multiplex kezelésében, de nem gyógyítja meg. Ne hagyja abba a ponesimod szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni a ponesimod-ot, és minden alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A ponesimod szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a ponesimodra, bármely más gyógyszerre vagy a ponesimod tabletta bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); béta-blokkolók, például atenolol (Tenormin, tenoreticben), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprolban, Lopressor HCT-ben), nadolol (Corgard, Corzide-ban), nebivolol (Bystolic, Byvalsonban) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), szotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) és timolol; karbamazepin (karbatrol, Equetro, Tegretol és mások); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac és mások); modafinil (Provigil); fenitoin (dilantin); prokainamid; kinidin (Nuedextában); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate-ban, mások); és verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy a múltban szedte őket: kortikoszteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Medrol) és prednizon (Rayos); gyógyszerek rák ellen; és az immunrendszer gyengítésére vagy szabályozására szolgáló gyógyszerek, például glatiramer-acetát (Copaxone, Glatopa) és béta-interferon (Betaseron, Extavia, Plegridy). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a ponesimoddal, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha az elmúlt hat hónapban ezen állapotok bármelyike ​​fennállt vagy volt: szívinfarktus, angina (mellkasi fájdalom), stroke vagy mini-stroke vagy szívelégtelenség. Szóljon orvosának is, ha szabálytalan a szívritmusa vagy bizonyos típusú szívblokkja van, hacsak nem rendelkezik pacemakerrel. Orvosa azt mondhatja, hogy ne szedje a ponesimodot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha láza vagy fertőzése van, vagy ha olyan fertőzése van, amely jön és elmúlik, vagy nem múlik el. Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívrohama, stroke, mini-stroke, cukorbetegség, alvási apnoe (olyan állapot, amelyben az éjszaka folyamán sokszor rövid ideig abbahagyja a légzést) vagy egyéb légzési problémája van, magas vérnyomás, uveitis (szemgyulladás) vagy más szemprobléma, bőrrák vagy szív- vagy májbetegség. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha hosszú QT-szindróma van (olyan állapot, amely növeli a szabálytalan szívverés kialakulásának kockázatát, amely ájulást vagy hirtelen halált okozhat), szabálytalan szívritmus vagy ha nemrégiben oltást kapott.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat.Használjon fogamzásgátlót a terhesség megelőzésére a kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 1 hétig. Ha teherbe esik a ponesimod szedése alatt vagy az utolsó adag beadását követő 1 héten belül, hívja orvosát. A ponesimod károsíthatja a magzatot.
• ne vakcinázzon egy hónapig, mielőtt elkezdené a ponesimod-kezelést, a kezelés alatt, és az utolsó adag után 1-2 hétig, anélkül, hogy orvosával beszélne. Beszéljen kezelőorvosával az oltásokról, amelyekre szüksége lehet a ponesimod-kezelés megkezdése előtt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha soha nem volt bárányhimlője, és nem kapta meg a bárányhimlő elleni oltást. Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el, hogy megnézze, hogy bárányhimlőnek volt-e kitéve. Előfordulhat, hogy meg kell kapnia a bárányhimlő oltást, majd várjon 4 hetet, mielőtt megkezdi a ponesimod kezelését.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Ha hiányzik 1-3 nap ponesimod a titrálási időszak alatt (14 napos kezdőcsomag), vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, és folytassa a kezelést napi egy tabletta bevételével a kezdőcsomagban, a tervek szerint. Ha hiányzik 4 vagy több nap szedése a ponesimod sorában a titrálási időszak alatt (14 napos kezdőcsomag), hívja kezelőorvosát, mivel újra kell kezdenie a kezelést egy új 14 napos kezdőcsomaggal. Ha bizonyos szívbetegségei vannak, előfordulhat, hogy a következő adag bevételekor orvosa legalább 4 órán át figyelemmel kíséri.

Ha hiányzik 1-3 nap ponesimod a titrálási periódus után (fenntartó dózis) vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, és folytassa a kezelést. Ha hiányzik 4 vagy több nap szedése a ponesimod sorban a titrálási periódus után (fenntartó dózis), hívja kezelőorvosát, mivel újra kell kezdenie a kezelést egy új 14 napos kezdőcsomaggal. Ha bizonyos szívbetegségei vannak, akkor a következő adag bevételekor orvosa legalább 4 órán át ellenőrizheti.

A Ponesimod mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• szédülés
• köhögés
• fájdalom a kézben vagy a lábban

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• lassú szívverés
• torokfájás, légszomj, testfájdalmak, láz, vizeléssel égés, hidegrázás, köhögés és a fertőzés egyéb jelei a kezelés alatt és a kezelés után 1-2 hétig
• a test egyik oldalán fellépő gyengeség vagy a karok vagy lábak esetlensége, amely idővel súlyosbodik; gondolkodásmódod, memóriád vagy egyensúlyod változásai; zavartság vagy személyiségváltozások; vagy erővesztés
• homály, árnyékok vagy vakfolt a látásod közepén; fényérzékenység; szokatlan színe a látásának vagy más látási problémáknak
• hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, a bőr vagy a szem sárgája vagy sötét vizelet
• új vagy súlyosbodó légszomj

A Ponesimod növelheti a bőrrák kialakulásának kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen változása van egy meglévő anyajegyben; új sötét terület a bőrön; nem gyógyuló sebek; olyan növekedések a bőrödön, mint egy dudor, amely fényes, gyöngyházfehér, bőrszínű vagy rózsaszínű lehet, vagy bármilyen más változás a bőrödön. Kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy a ponesimod-kezelés során nincs-e változás a bőrön. Korlátozza a napfényben és az ultraibolya (UV) fényben töltött időt. Viseljen védőruházatot és használjon magas fényvédő tényezőjű fényvédőt. Beszéljen orvosával a gyógyszer szedésének kockázatairól.

A Ponesimod egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában). Ha a gyógyszere szárítószer-csomaggal érkezett (kis csomag, amely nedvességet felszívó anyagot tartalmaz, hogy a gyógyszer száraz maradjon), hagyja a csomagot az üvegben, de vigyázzon, ne nyelje le.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei lehetnek:

• lelassult vagy szabálytalan szívverés

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa elrendel bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat és szemvizsgálatokat, és figyelni fogja a vérnyomását a kezelés előtt és alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e Önnek a ponesimod szedésének megkezdése vagy folytatása.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Ponvory^®