A JCV és PML elmaradásának tudatossága az SM betegek körében

Tartalom

• Mik a JCV és a PML?
• A tudás hatalom
• Egyesek miért vállalják a kockázatot
• A fejlesztés tere

Ha sclerosis multiplexben (MS) szenved, a betegséget módosító gyógyszer kiválasztása nagy döntés. Ezek a hatékony gyógyszerek jelentős előnyökkel járhatnak, de nem súlyos kockázatok nélkül.

Az MS-hez használt leggyakoribb betegséget módosító gyógyszerek például veszélyeztethetik az immunrendszert, és a John Cunningham vírussal (JCV) fertőzött embereknél progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) alakulhatnak ki.

A JCV nagyon gyakori vírus, amely a világ lakosságának több mint felét érinti. Noha a legtöbb esetben nem okoz mellékhatásokat, az SM-ben szenvedő emberek számára PML-t okozhat. A PML egy gyengítő betegség, amely akkor fordul elő, amikor a JCV megfertőzi az agy fehérjét és megtámadja az idegsejtek körül a védő mielin bevonatot. Súlyos neurológiai fogyatékossághoz, sőt halálhoz is vezethet.

Azok az emberek, akik ezeket a gyógyszereket szedik, tisztában vannak-e a PML kialakulásának kockázatával a kezelés megkezdése előtt, vagy akár tisztában vannak azzal, mi a PML?

Az 1 715 embert áteső Healthline felmérésből kiderült, hogy kevesebb mint fele ismerte mind a JCV-t, mind a PML-t.

Azok között, akik tisztában voltak a JCV-vel, csaknem 60 százalékuk alábecsülte annak gyakoriságát.

Mik a JCV és a PML?

A JCV meglehetősen gyakori. Valójában a lakosság körülbelül fele rendelkezik ezzel. A legtöbb soha nem fogja tudni, mert immunrendszerünk tartja a vírust ellenőrzés alatt.

Ha a gyengült immunrendszer lehetővé teszi a JCV aktívvá válását, akkor PML-hez vezethet, amely életveszélyes demielinizáló agyi betegség. A PML mortalitása a diagnózis utáni első hónapokban 30-50%.A túlélők gyakran súlyos fogyatékossággal rendelkeznek.

Az Healthline felmérésben részt vevő emberek kb. Egyharmadán elvégezték a JCV vizsgálatot. A Tecfiderát vagy a Tysabrit szedő személyek 68% -ánál vizsgálták JCV vizsgálatot, 45% -uk pozitív volt.

A neurológus, Bruce Silverman, D.O., F.A.C.N., a Michigan-i Szent János Providence-Park Kórház idegtudományi szolgálatának igazgatója elmondta az Healthline-nak, hogy a probléma először a Tysabri elindításával derült fényre.

"Mindenki izgatott volt az SM-betegeknek kínált gyógyszer határozott reakciójáról" - mondta.

Ezután három klinikai vizsgálatban szenvedő betegben PML alakult ki, kettő halálos. A gyártó 2005-ben vonta be a gyógyszert.

Megállapítást nyert, hogy a PML kockázata nagyobb azokban az emberekben, akik immunszuppresszív gyógyszereket szedtek a Tysabri előtt vagy azzal kombinálva - magyarázta Silverman.

A gyógyszert újraértékelték, és 2006-ban visszatértek a piacra. Végül Gilenya és Tecfidera is jóváhagyták az SM kezelését.

"Mindkettő ugyanazt a potenciális problémát hordozza, mint a PML" - mondta Silverman. „Minden immunszuppresszáns gyógyszerrel megtörténhet. Nekünk, orvosoknak beszélnünk kell a betegekkel a kérdésről, és szorosan figyelemmel kell kísérnünk azokat, akiknek fennáll a veszélye a PML kialakulásának.

Silverman elmondta, hogy nincsenek valós irányelvek az ezeket a gyógyszereket használó SM-betegek monitorozására. Legalább évente képalkotó és JCV ellenanyag-teszteket végez, és szorosan figyelemmel kíséri azokat a betegeket, akik ezeket elvégzik.

A tudás hatalom

A Tecfiderat vagy a Tysabrit szedők közül 66 százalék ismeri a kockázatot. Miért választják ezeket a gyógyszereket?

Silverman szerint a fő oka a hatékonyság.

„Az eredeti betegséget módosító gyógyszerek valószínűleg mintegy 35–40 százalékkal javítják a visszaesés arányát. Ezekkel a gyógyszerekkel az előny 50-50% körüli lehet. Lehet, hogy a Tysabri még enyhén magasabb is ”- mondta.

"A legtöbb ilyen betegségben szenvedő ember viszonylag fiatal és aktív az életben" - folytatta. „A legerőteljesebb választ akarják, ezért olyan gyógyszert választanak, amely ilyen védelmet nyújt számukra. Hajlandóak kockáztatni ezt. "

Egyesek miért vállalják a kockázatot

A Virginia állambeli Williamsburg 38 éves Desiree Parker 2013-ban diagnosztizálták a relapszus-remittív SM-t. Eredetileg a Copaxone-t választotta, de ez év elején váltott át a Tecfidera-ra.

"Tudom, hogy mi a PML, és megértem a megnövekedett kockázatot e gyógyszer használata során, és tudomást szereztem, amikor beszéltem a neurológusommal és önmagában olvastam a gyógyszert" - mondta.

„Számos okból választottam, az elsődleges az, hogy ez nem injekció vagy infúzió volt. Nagyon sok bajom volt az öninjekciózással, és beteg voltam. Olyan orális gyógyszert akartam, amelyben a legkisebb a kockázat és a kezelhető mellékhatások. ”

A Tecfidera szedése előtt a Parker negatív volt JCV ellenanyagok szempontjából.

„Tudom, hogy ez nem azt jelenti, hogy a jövőben nem leszek kitéve a vírusnak, és így a PML esélyének. Ha pozitív tesztem volna, valószínűleg továbbra is választottam volna az egyik orális gyógyszert, bár ennél jobban aggódtam volna e kockázat miatt ”- magyarázta Parker.

„Neuroem azt mondta, hogy csak akkor, ha lymphopenia - alacsony fehérvérsejtek - jelentkezik, akkor a legnagyobb a PML kialakulásának kockázata, ha fertőzött. Tehát jobban érdekel, hogy ezt figyeld, mint hogy folyamatosan teszteljem a vírust. ”- mondta.

Parker aggódik a Tecfidera hosszú távú hatásai miatt a testére, ám inkább a betegség progressziójának lassulása miatt aggódik.

2010-ben a Warwickshire állambeli Nuneaton állambeli Vix Edwards-on relapszus-remittáló SM-t diagnosztizáltak. Csak 18 hónappal később diagnózisát másodlagos-progresszív SM-re változtatották relapszusokkal. Kipróbálta a Copaxone-t és a Rebif-et, de legalább havonta egyszer folytatta a visszaesést.

Nagyon mérlegelve átváltott Tysabrire. A PML kockázatát az MS ápolójától kapta, aki ezt részletesen elmagyarázta telefonon, ismét személyesen és postán.

"Nem aggódok túlságosan a PML miatt, főleg azért, mert az esélyem, hogy ezt le tudom kötni, sokkal kevesebb, mint a Tysabri nélküli visszaesés esélye" - mondta Edwards a Healthline-nak.

A mai napig 50 infúziót kapott visszaesés nélkül.

Edwards szerint ez az Egyesült Királyságban nem feltétlenül egységes, ám hathavonta teszteli JCV szempontjából.

A fejlesztés tere

Parker és Edwards jóváhagyják orvosaikat azzal, hogy a gyógyszerek elkezdése előtt megadják a szükséges információkat. Ez nem mindenki esetében érvényes.

A megkérdezettek több mint egynegyede olyan gyógyszert szed, amely növeli a PML kockázatát. Ezek egyharmada nincsenek tisztában a kockázatokkal vagy félreértik azokat.

- Ez érthetetlen - mondta Silverman. „Minden becslés szerint ezek a gyógyszerek nagy kockázatú fegyverek. A PML lemondása kényelmetlen hely. Nagyon, nagyon veszélyeztetettnek érzem magam, ha nem tartok hosszú beszélgetést egy beteggel a használatuk lehetséges előnyeiről és kockázatairól. ”

Parker úgy véli, hogy a betegeknek is meg kell vizsgálniuk az egyes kezelési lehetőségeket, és el kell dönteniük a legfontosabb kiválasztási kritériumokat.

Silverman egyetért azzal, de hangsúlyozza annak szükségességét, hogy megbízható forrásokat keressen az online kutatás során.

Ösztönzi az aktív részvételt olyan támogató csoportokban, mint például a Nemzeti MS Társaság, különös tekintettel a személyes szemináriumú helyi fejezetek üléseire.

"Segítenek a jó információk terjesztésében, amelyek útmutatást nyújthatnak a betegeknek arra, hogy feltehessék orvosuk megfelelő kérdéseit" - mondta Silverman.