Bedaquiline

Tartalom

• A bedakvilin bevétele előtt
• A bedakvilin mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

A bedakvilint csak olyan gyógyszerek kezelésére szabad alkalmazni, akiknek multirezisztens tuberkulózisuk van (MDR-TB; súlyos fertőzés, amely a tüdőt és a test más részeit érinti, és amelyet nem lehet kezelni legalább két olyan gyógyszerrel, amelyet általában az állapot kezelésére), amikor más kezelések nem alkalmazhatók. Egy klinikai vizsgálatban több halálesetet tapasztaltak a bedakvilint szedők körében, mint azoknál, akik nem szedték a gyógyszert. Az MDR-TB azonban életveszélyes betegség, ezért Ön és orvosa dönthet úgy, hogy bedakilinnel kell kezelni, ha más kezelések nem alkalmazhatók.

A bedakvilin súlyos vagy életveszélyes változásokat okozhat a szívritmusában. Szüksége lesz egy elektrokardiogramra (EKG; a szív elektromos aktivitását mérő teszt) a kezelés előtt és a kezelés ideje alatt többször is, hogy lássa, ez a gyógyszer milyen hatással van a szívritmusára. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy bármely családtagjának elhúzódó QT-szindróma van (ritka szívprobléma, amely szabálytalan szívverést, ájulást vagy hirtelen halált okozhat), és ha lassú vagy szabálytalan szívverése van, vagy valaha volt pajzsmirigy-elégtelensége, alacsony kalcium-, magnézium- vagy káliumszint a vérben, szívelégtelenség vagy közelmúltbeli szívroham. Mondja el orvosának és gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: azitromicin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), klaritromicin (Biaxin), klofazimin (Lamprene), eritromicin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (Factive) , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) és telitromicin (Ketek). Ha gyors vagy szabálytalan szívverése van, vagy ha elájul, azonnal hívja orvosát.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a bedakvilinnel történő kezelést, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával a bedaquiline szedésének kockázatairól.

A bedakvilint legalább három másik gyógyszerrel együtt alkalmazzák a multirezisztens tuberkulózis (MDR-TB; a tüdőt és más testrészeket érintő súlyos fertőzés, amelyet nem lehet kezelni más gyógyszerekkel, amelyeket általában a állapotban) felnőtteknél és 5 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik legalább 15 kg súlyúak és amelyek a tüdőt érintették. A bedakvilint nem szabad olyan tuberkulózis kezelésére használni, amely főleg a test más részeit érinti. A bedakvilin az antimikobaktériumok nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Az MDR-TB-t okozó baktériumok elpusztításával működik.

A bedakvilin tabletta formájában kerül szájon át vízzel. Általában étkezés közben 2 hétig naponta egyszer, majd 22 héten át hetente háromszor. Amikor hetente háromszor szed be a bedakvilint, hagyjon legalább 48 órát az adagok között. A bedaquiline-t minden nap ugyanabban a napszakban és a hét ugyanazon napjain vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A bedaquiline-t pontosan az utasítás szerint vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

Ha Ön vagy gyermeke nem képes teljes egészében lenyelni a 20 mg-os tablettát, akkor a felezőjelet felezheti.

Ha Ön vagy gyermeke nem képes egészben vagy felében lenyelni a 20 mg-os tablettákat, a tablettákat fel lehet oldani 1 teáskanál (5 ml) vízben egy itatópohárban (legfeljebb 5 tabletta). Azonnal elfogyaszthatja ezt a keveréket, vagy a megkönnyítése érdekében adjon hozzá legalább 1 teáskanál (5 ml) további vizet, tejterméket, almalevet, narancslét, áfonyalevet vagy szénsavas italt, vagy alternatív megoldásként egy puha ételt is. hozzá kell adni. Ezután azonnal nyelje le az egész keveréket. Az adag bevétele után öblítse le a csészét kis mennyiségű további folyadékkal vagy puha étellel, és azonnal vegye be, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a teljes adagot megkapta. Ha ötnél több 20 mg-os bedakvilin-tablettára van szüksége, ismételje meg a fenti lépéseket, amíg el nem éri az előírt adagot.

Alternatív megoldásként a lenyelés megkönnyítése érdekében a 20 mg-os tablettákat is összetörheti, és lágy ételekhez, például joghurthoz, almaszószhoz, tört banánhoz vagy zabpehelyhez adhatja, és azonnal lenyelheti az egész keveréket. Az adag bevétele után adjon hozzá egy kis mennyiségű további puha ételt, és azonnal vegye be, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a teljes adagot megkapta-e.

Ha van nasogastricus (NG) csöve, orvosa vagy gyógyszerésze elmagyarázza, hogyan kell elkészíteni a bedakvilint egy NG csövön keresztül történő beadásra.

Folytassa a bedaquilin szedését, amíg be nem fejezi az előírást, és ne hagyja ki az adagokat, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha túl hamar abbahagyja a bedakvilin szedését, vagy kihagyja az adagokat, előfordulhat, hogy a fertőzése nem teljesen kezelhető, és a baktériumok rezisztenssé válhatnak az antibiotikumokkal szemben. Ez megnehezíti a fertőzés kezelését a jövőben. Annak érdekében, hogy megkönnyítse az összes gyógyszer szedését az utasításoknak megfelelően, részt vehet egy közvetlenül megfigyelt terápiás programban. Ebben a programban egy egészségügyi dolgozó minden egyes gyógyszeradagot megad Önnek, és figyelni fogja, ahogy lenyeli a gyógyszert.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A bedakvilin bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a bedaquilinre, bármely más gyógyszerre vagy a bedaquilin tabletta bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril és mások); bizonyos gyógyszerek az emberi immunhiányos vírus (HIV) fertőzésére, beleértve az efavirenzet (Sustiva, Atripla-ban), indinavirt (Crixivan), lopinavirt (Kaletra-ban), nelfinavir-t (Viracept), ritonavirt (Norvir, Kaletra-ban, Viekira Pak-ban); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbitál; fenitoin (dilantin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); és rifapentin (Priftin). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a bedakilinnel, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• mondja el orvosának, milyen növényi termékeket szed, különösen az orbáncfű.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha HIV-fertőzése van, vagy valaha volt, vagy máj- vagy vesebetegsége van.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha a bedaquiline szedése alatt terhes lesz, hívja orvosát. Ha szoptat, közölje orvosával, ha csecsemőjének sárga a szeme vagy a bőre, vagy megváltozik-e a vizelet vagy a széklet színe.
• kerülje az alkoholtartalmú italok fogyasztását a bedakvilin szedése alatt. Az alkoholfogyasztás növeli annak kockázatát, hogy a bedaquilin súlyos mellékhatásokat tapasztal.

Beszéljen orvosával a grapefruit fogyasztásáról és a grapefruit juice ivásáról, miközben ezt a gyógyszert szedi.

Ha a kezelés első 2 hetében kihagy egy adagot, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha kihagy egy adagot a 3. héttől a kezelés hátralévő heteiben, vegye be a kimaradt adagot étellel, amint eszébe jut, és folytassa a heti 3-szoros adagolási rendet. Győződjön meg arról, hogy legalább 24 óra van a kimaradt adag és a következő ütemezett adag között. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, vagy vegyen be többet, mint a heti adag 7 napos időszak alatt.

A bedakvilin mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• ízületi fájdalom
• fejfájás
• kiütés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• túlzott fáradtság
• étvágytalanság
• hányinger
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• sötét színű vizelet
• világos színű székletürítés
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• láz
• vért felköhögni
• mellkasi fájdalom

A bedakvilin egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, fénytől, felesleges hőtől és nedvességtől távol (ne a fürdőszobában). Tartsa a szárítószer (szárítószer) csomagot a gyógyszeres üvegben, hogy a tabletták szárazak maradjanak.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját a bedakvilinnel.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Sirturo^®