Palbociclib

Tartalom

• A palbociclib bevétele előtt
• A palbociclib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

[Közzétéve: 2019.09.13.]

KÖZÖNSÉG: Beteg, egészségügyi szakember, onkológia

PROBLÉMA: Az FDA arra figyelmeztet, hogy a palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) és az abemaciclib (Verzenio^®) előrehaladott emlőrákos betegek kezelésére használt ritka, de súlyos tüdőgyulladást okozhat. Az FDA új figyelmeztetéseket hagyott jóvá ezzel a kockázattal kapcsolatban az előírásokkal és a betegtájékoztatóval kapcsolatban ezen ciklinfüggő kináz 4/6 (CDK 4/6) inhibitorok teljes osztályára vonatkozóan. A CDK 4/6 inhibitorok általános előnye továbbra is nagyobb, mint az előírásoknak megfelelő kockázat.

HÁTTÉR: A CDK 4/6 inhibitorok olyan vényköteles gyógyszerek egy csoportja, amelyeket hormonterápiákkal kombinálva alkalmaznak hormonreceptor (HR) -pozitív, humán epidermális növekedési faktor 2 (HER2) negatív előrehaladott vagy áttétes emlőrák felnőttek kezelésére, a test többi része. A CDK 4/6 inhibitorok blokkolnak bizonyos molekulákat, amelyek részt vesznek a rákos sejtek növekedésének elősegítésében. Az FDA 2015-ben jóváhagyta a palbociclibet, 2017-ben pedig a ribociclibet és az abemaciclibet is. Kimutatták, hogy a CDK 4/6 inhibitorok javítják a kezelés megkezdése utáni időt, amikor a rák nem nő jelentősen, és a beteg életben van, úgynevezett progresszió nélküli túlélés (Lásd alább az FDA által jóváhagyott CDK 4/6 inhibitorok listáját).

AJÁNLÁST:Betegek azonnal értesítenie kell az egészségügyi szakembert, ha bármilyen új vagy súlyosbodó tünete van a tüdejében, mivel ezek ritka, de életveszélyes állapotot jelezhetnek, amely halálhoz vezethet. A következő tünetek:

• Légzési nehézség vagy kényelmetlenség
• Légszomj nyugalmi állapotban vagy alacsony aktivitással

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Valamennyi gyógyszernek mellékhatásai vannak, még akkor is, ha az előírás szerint helyesen használják, de általában a gyógyszerek szedésének előnyei meghaladják ezeket a kockázatokat. Fontos tudni, hogy az emberek egészségüktől, megbetegedéseiktől, genetikai tényezőiktől, egyéb szedett gyógyszerektől és sok más tényezőtől függően másképpen reagálnak minden gyógyszerre. A palbociclib, ribociclib vagy abemaciclib szedése során nem azonosítottak specifikus kockázati tényezőket annak meghatározására, hogy mennyire valószínű, hogy egy adott személy súlyos tüdőgyulladást tapasztal,

Egészségügyi szakemberek rendszeresen ellenőriznie kell a betegeket az interstitialis tüdőbetegségre (ILD) és / vagy tüdőgyulladásra utaló tüdőtünetek kialakulására. A tünetek a következők lehetnek:

• hypoxia
• köhögés
• nehézlégzés
• intersticiális infiltrációk radiológiai vizsgálatokon olyan betegeknél, akiknél a fertőző, daganatos és egyéb okokat kizárták.

Állítsa le a CDK 4/6 gátló kezelést olyan betegeknél, akiknek új vagy súlyosbodó légzési tünetei vannak, és tartósan hagyják abba a kezelést súlyos ILD-ben és / vagy tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél.

További információért keresse fel az FDA webhelyét: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation és http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

A palbociclibet anasztrozollal (Arimidex), exemesztánnal (Aromasin) vagy letrozollal (Femara) kombinációban alkalmazzák egy bizonyos típusú hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák (mellrák, amely a hormonoktól, például az ösztrogén növekedéséhez függ) vagy az emlő kezelésére rák, amely a test más részeire terjedt át menopauzában (életváltozás; havi menstruáció vége) átélt nőknél vagy férfiaknál. A palbociclibet a fulvestrant (Faslodex) mellett egy bizonyos típusú hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák (olyan mellrák kezelésére is alkalmazzák, amely a hormonoktól, például az ösztrogén növekedésétől függ) vagy a test más részeire elterjedt emlőrák kezelésére szolgál. olyan emberek, akiket antiösztrogén gyógyszerekkel, például tamoxifennel (Nolvadex) kezeltek. A palbociclib a kináz inhibitoroknak nevezett gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja a kóros fehérje működését, amely jelzi a rákos sejtek szaporodását. Ez segít megállítani vagy lassítani a rákos sejtek terjedését.

A palbociclib kapszulaként kerül szájon át. Általában étkezés közben naponta egyszer, a 28 napos ciklus első 21 napján. Orvosa eldönti, hányszor ismételje meg ezt a ciklust. A palbociclibet minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Pontosan az utasítás szerint vegye be a palbociclibet. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A kapszulákat egészben nyelje le; ne nyissa ki, ne rágja meg és ne törje össze őket. Ne vegyen be törött vagy repedt kapszulákat.

Ha hányt a palbociclib bevétele után, ne vegyen be újabb adagot. Folytassa a szokásos adagolási rendet.

Orvosa csökkentheti az adagot, vagy ideiglenesen vagy véglegesen leállíthatja a kezelést, ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal. Feltétlenül mondja el orvosának, hogy mit érez a palbociclib-kezelés alatt.

Kérje meg gyógyszerészét vagy orvosát, hogy másolja-e a beteg számára a gyártó adatait.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A palbociclib bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a palbociclibre, bármely egyéb gyógyszerre vagy a palbociclib kapszula bármely összetevőjére. Az összetevők listáját kérje gyógyszerészétől.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: gombaellenes szerek, mint például itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) és vorikonazol (Vfend); a rohamok kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, mint például a karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol és mások) és a fenitoin (Dilantin, Phenytek); klaritromicin; enzalutamid (Xtandi); ergot alkaloidok, mint például dihidroergotamin (D.H.E 45, Migranal) és ergotamin (Ergomar, Cafergot, Migergot); bizonyos gyógyszerek az emberi immunhiányos vírus (HIV) vagy a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) kezelésére, beleértve az indinavirt (Crixivan), a lopinavirt (Kaletra-ban), a nelfinavirt (Viracept), a ritonavirt (Norvir, Kaletrában, a Viekira Pak-ban), szakinavirt (Invirase), és telaprevir (az Egyesült Államokban már nem elérhető); fentanil (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys és mások); immunszuppresszánsok, például ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) és takrolimusz (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolám; nefazodon; pimozid (Orap); kinidin (Nuedextában); rifampin (Rimactane, Rifadin, Rifaterben, Rifamate-ben); és telitromicin (Ketek). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a palbociclib-kel, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen növényi termékeket szed, különösen az orbáncfű.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha fertőzése van, vagy ha máj- vagy vesebetegsége van vagy valaha volt.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez, vagy ha gyermekvállalást tervez. Ha nő vagy, terhességi tesztet kell tennie, mielőtt elkezdené a kezelést, és a fogamzásgátlót használja a terhesség megelőzésére a kezelés alatt és legalább 3 hétig az utolsó adag után. Ha férfi vagy, párodnak a palbociclib-kezelés alatt és az utolsó adag után 3 hónapig fogamzásgátlót kell alkalmaznia. Beszéljen orvosával a fogamzásgátló módszerekről, amelyeket a kezelés során alkalmazhat. Ha Ön vagy partnere teherbe esik a palbociclib szedése alatt, azonnal hívja orvosát. A palbociclib károsíthatja a magzatot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. A palbociclib szedése alatt és az utolsó adag után 3 hétig nem szabad szoptatnia.
• ha műtéten esik át, beleértve a fogászati ​​műtétet is, közölje orvosával vagy fogorvosával, hogy palbociclibet szed.
• tudnia kell, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a férfiak termékenységét. Beszéljen orvosával a palbociclib szedésének kockázatairól.

Ne fogyasszon grapefruitot és ne igyon grapefruitlét a gyógyszer szedése közben.

Hagyja el a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására.

A palbociclib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• hányinger
• hasmenés
• hányás
• csökkent étvágy
• ízváltozások
• fáradtság
• zsibbadás vagy bizsergés a karokban, kezekben, lábakban és lábakban
• sebek az ajkakon, a szájban vagy a torokban
• szokatlan hajritkulás vagy hajhullás
• száraz bőr
• kiütés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• láz, hidegrázás vagy a fertőzés jelei
• légszomj
• szédülés
• gyors, szabálytalan vagy lüktető szívverés
• gyengeség
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• orrvérzés

A palbociclib egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva.Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa rendelhet bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a test reakcióját a palbociclibre.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Ibrance^®