Tezacaftor és Ivacaftor

Tartalom

• A tezacaftor és az ivacaftor bevétele előtt
• A tezacaftor és az ivacaftor mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tezacaftor és az ivacaftor alkalmazását, és azonnal hívja orvosát:

A tezakaftor és az ivakaftor kombinációját az ivakaftorral együtt használják bizonyos típusú cisztás fibrózis (egy veleszületett betegség, amely légzési, emésztési és reprodukciós problémákat okoz) kezelésére felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. A tezacaftor és az ivacaftor csak bizonyos genetikai felépítésű embereknél alkalmazható. Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el annak eldöntésére, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára. A tezacaftor a cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) korrektorainak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ivakaftor a cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) potenciátorainak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Mindkét gyógyszer úgy működik, hogy javítja a fehérje működését a szervezetben, csökkentve a vastag nyálkahártya felhalmozódását a tüdőben, és javítva a cisztás fibrózis egyéb tüneteit.

A tezacaftor, az ivacaftor és az ivacaftor kombinációja tabletta formájában kerül szájon át. Ez a gyógyszer 4 hét gyógyszeres csomagolásban kerül forgalomba. Minden napi adagnak különböző típusú tablettái vannak: az egyik tabletta a tezacaftor és az ivacaftor kombinációja, a másik tabletta pedig az ivacaftor. Tezacaftor és ivakaftor (1 sárga tabletta) bevétele minden reggel zsíros étellel és ivacaftor (1 kék tabletta) minden este zsíros étellel, 12 órás különbséggel. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Vegye ezeket a gyógyszereket pontosan az utasításoknak megfelelően. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A tablettákat egészben nyelje le; ne hasítsa, ne rágja és ne törje össze őket.

Vegyük a tezacaftor, az ivacaftor és az ivacaftor kombinációját zsíros ételekkel, például tojással, vajjal, dióval, mogyoróvajjal, sajtos pizzával és teljes tejű tejtermékekkel (például teljes tej, sajt és joghurt). Beszéljen orvosával más zsíros ételekről, amelyeket enni kell ezeknél a gyógyszereknél.

A tezacaftor és az ivacaftor kombinációja az ivacaftorral együtt a cisztás fibrózis kezelésére szolgál, de nem gyógyítják meg. Folytassa ezeknek a gyógyszereknek a szedését akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba ezeket a gyógyszereket anélkül, hogy beszélne orvosával.

Kérje meg gyógyszerészét vagy orvosát, hogy másolja-e a beteg számára a gyártó adatait.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A tezacaftor és az ivacaftor bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a tezacaftorra, az ivacaftorra, bármely más gyógyszerre vagy a tezacaftor, valamint az ivacaftor és az ivacaftor tabletta bármely összetevőjére. Az összetevők listáját kérje gyógyszerészétől.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a következők bármelyikét: bizonyos antibiotikumok, például klaritromicin (Biaxin, a PrevPac-ban), eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) és telitromicin (Ketek); bizonyos gombaellenes szerek, például flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) és vorikonazol (Vfend); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); everolimusz (Afinitor, Zortress); bizonyos rohamok, például karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol és mások), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); vagy takrolimusz (Astagraf, Prograf). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a tezacaftorral és az ivacaftorral, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• mondja el orvosának, milyen növényi termékeket szed, különösen az orbáncfű. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne vegyen orbáncfűt, miközben a tezacaftor és az ivacaftor kombinációját az ivacaftorral együtt szedi.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májbetegsége van vagy valaha volt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha teherbe esik a tezacaftor és az ivacaftor együttes alkalmazásával, hívja kezelőorvosát.
• tudnia kell, hogy ezek a gyógyszerek álmosságot okozhatnak. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy ezek a gyógyszerek hogyan hatnak Önre.

Ezen gyógyszerek szedése közben ne egyen grapefruitot vagy sevillai narancsot, és ne igyon grapefruit-levet.

Ha az előírt ütemtervtől számított 6 órán belül emlékszik valamelyik tabletta kihagyott adagjára, azonnal vegye be a kimaradt adagot zsírtartalmú étellel. Ha azonban bármelyik tabletta bevételének tervezett ideje elmúlt több mint 6 óra, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A tezacaftor és az ivacaftor mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• fejfájás
• orrdugulás
• szédülés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tezacaftor és az ivacaftor alkalmazását, és azonnal hívja orvosát:

• a bőr vagy a szemek sárgulása
• étvágytalanság
• hányinger
• hányás
• sápadt széklet
• gyomorfájdalom
• sötét vizelet

A tezacaftor és az ivacaftor szürkehályogot (a szemlencse elhomályosodását, amely látási problémákat okozhat) okozhat gyermekeknél és tinédzsereknél. A tezakaftort és az ivakaftort szedő gyermekeknek és serdülőknek a kezelés előtt és alatt szemorvoshoz kell fordulniuk. Beszéljen gyermeke orvosával a tezacaftor és az ivacaftor gyermeknek történő beadásának kockázatairól.

A tezacaftor és az ivacaftor egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa szemvizsgálatot (gyermekek és tizenévesek számára) és bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a test reakcióját a tezacaftorra és az ivacaftorra.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Symdeko^®