Brexanolone injekció

Tartalom

• A brexanolone beadása előtt
• A Brexanolone mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:
• A túladagolás tünetei lehetnek:

A Brexanolone injekció nagyon álmosnak érezheti magát vagy hirtelen eszméletvesztést okozhat a kezelés során. Brexanolone injekciót kap egy orvosi intézményben. Orvosa ébrenlétenként 2 óránként ellenőrzi az álmosság jeleit. Azonnal szóljon orvosának, ha rendkívüli fáradtságot szenved, ha úgy érzi, hogy nem tud ébren maradni a szokásos ébrenlét alatt, vagy ha úgy érzi, hogy elájul.

A brexanolone injekció beadása alatt és után gondozónak vagy családtagnak kell segítenie gyermekét (gyermekeit).

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a brexanolone infúziója után már nem érzi álmosságát vagy álmosságát.

A gyógyszeres kezelés kockázatai miatt a brexanolone csak egy speciális, korlátozott terjesztési programon keresztül érhető el. A Zulresso Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS) nevű program. Önnek, orvosának és gyógyszertárának be kell jelentkeznie a Zulresso REMS programba, mielőtt megkaphatja. A brexanolont egy orvosi intézményben kapja orvos vagy más egészségügyi szakember megfigyelése mellett.

Tartson minden megbeszélést orvosával.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni a brexanolone-t, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

A Brexanolone injekciót felnőttek szülés utáni depressziójának (PPD) kezelésére használják. A Brexanolone injekció a neuroszteroid antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy megváltoztatja bizonyos természetes anyagok aktivitását az agyban.

A Brexanolone oldatként kerül intravénásan (a vénába) történő injekcióhoz. Általában egyszeri infúzióként adják 60 órán át (2,5 nap) egy egészségügyi intézményben.

Orvosa ideiglenesen vagy véglegesen leállíthatja a kezelést, vagy módosíthatja a brexanolone adagját, a kezelésre adott válaszától és a tapasztalt mellékhatásoktól függően.

A Brexanolone szokásformáló lehet. A brexanolone-kezelés ideje alatt beszélje meg kezelési céljait az egészségügyi szolgáltatóval.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A brexanolone beadása előtt

• Mondja el orvosának és gyógyszerészének, ha allergiás bármely más gyógyszerre vagy a brexanolone injekció bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: antidepresszánsok, benzodiazepinek, beleértve az alprazolamot (Xanax), diazepamot (Diastat, Valium), midazolamot vagy triazolamot (Halcion); mentális betegségek gyógyszerei, fájdalomcsillapító gyógyszerek, például opioidok, rohamok, nyugtatók, altatók és nyugtatók. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha vesebetegsége van vagy valaha volt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha szoptat.
• tudnia kell, hogy az alkohol súlyosbíthatja a brexanolone mellékhatásait. Ne igyon alkoholt brexanolone-kezelés alatt.
• tudnia kell, hogy mentális egészségi állapota váratlanul megváltozhat, ha brexanolont vagy más antidepresszánsokat kap, még akkor is, ha Ön 24 évesnél idősebb felnőtt. Öngyilkossá válhat, különösen a kezelés kezdetekor és bármikor, amikor módosítja az adagját. Önnek, családjának vagy gondozójának azonnal fel kell hívnia orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja: új vagy súlyosbodó depresszió; gondolkodás saját magának ártására vagy megölésére, vagy ennek megtervezése vagy megpróbálása; rendkívüli aggodalom; agitáció; pánikrohamok; elalvási vagy alvási nehézségek; agresszív viselkedés; ingerlékenység; gondolkodás nélküli cselekvés; súlyos nyugtalanság; és őrült rendellenes izgalom. Ügyeljen arra, hogy családja vagy gondozója tudja, mely tünetek lehetnek súlyosak, ezért felhívhatja az orvost, ha Ön nem képes egyedül kezelni.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

A Brexanolone mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• száraz száj
• gyomorégés
• száj- vagy torokfájdalom
• öblítés
• forró villanások
• szédülés vagy forgó érzés
• fáradtság

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• versenyző szívverés

A Brexanolone egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei lehetnek:

• nyugtatás
• eszméletvesztés

Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a brexanolonnal kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Zulresso^®