Ozanimod

Tartalom

• Az ozanimod szedése előtt
• Az Ozanimod mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba az ozanimod szedését, és azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi kezelést kap:

Az Ozanimodot a sclerosis multiplex kiújuló formáinak (SM; olyan betegségnek a kezelésében alkalmazzák, amelyben az idegek nem működnek megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izomkoordináció elvesztését, valamint látási, beszéd- és hólyagszabályozási problémákat tapasztalhatnak). klinikailag izolált szindróma (CIS; idegtüneti epizódok, amelyek legalább 24 órán át tartanak), relapszáló-remitáló formák (a betegség lefolyása, amikor a tünetek időről időre fellángolnak), vagy másodlagos progresszív formák (a betegség lefolyása, ahol a relapszusok gyakrabban fordulnak elő). Az ozanimod a szfingozin-l-foszfát receptor modulátoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti az immunsejtek hatását, amelyek idegkárosodást okozhatnak.

Az Ozanimod kapszulaként kerül szájon át. Általában étkezés közben vagy étkezés nélkül, naponta egyszer. Az ozanimodot minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Vegye az ozanimodot pontosan az utasításoknak megfelelően. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

Fecske kapszula egészben; ne nyissa ki, ne rágja meg és ne törje össze őket.

Orvosa valószínűleg alacsony ozanimod adaggal kezdi Önt, és az első héten fokozatosan növeli az adagot.

Az Ozanimod segíthet a sclerosis multiplex tüneteinek kezelésében, de nem gyógyítja meg őket. Orvosa gondosan figyelni fogja Önt, hogy lássa, mennyire működik az ozanimod az Ön számára. Fontos elmondani kezelőorvosának, hogy mit érez a kezelés alatt.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi az ozanimod-kezelést, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a receptjét. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ozanimod szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az ozanimodra, bármely más gyógyszerre vagy az ozanimod kapszula bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan MAO-gátlót szed, mint például izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilénkék, fenelzin (Nardil), szelegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) vagy tranilcipromin (Parnate), vagy abbahagyta a ezeket a gyógyszereket az elmúlt két hétben. Orvosa valószínűleg meg fogja mondani, hogy ebben az időben nem szabad ozanimodot szednie. Ha abbahagyja az ozanimod szedését, várjon legalább 14 napot, mielőtt elkezdi szedni a MAO-gátlót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: klopidogrél (Plavix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicin (E.E.S., eritromicin, mások); gemfibrozil (Lopid); gyógyszerek szabálytalan szívveréshez, például amiodaron (Nexterone, Pacerone), prokainamid és kinidin (Nuedextában); opioid (narkotikus) fájdalomcsillapítók, például meperidin (Demerol), metadon (Dolophine, Metadose) és tramadol; rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate-ban, mások); szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók, például citalopram (Celexa), eszcitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, a Symbyax-ban), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) és szertralin (Zoloft); és a szerotonin és norepinefrin újrafelvétel-gátlók, például dezvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) és venlafaxin (Effexor); és szotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy ha nemrégiben szedte őket: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortikoszteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Medrol) és prednizon (Rayos); gyógyszerek rák ellen; és az immunrendszer gyengítésére vagy szabályozására szolgáló gyógyszerek, például glatiramer (Copaxone, Glatopa) és béta-interferon (Betaseron, Extavia, Plegridy). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet az ozanimoddal, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha az elmúlt 6 hónapban szívrohama, mellkasi fájdalma, stroke vagy mini-stroke, vagy szívelégtelensége volt. Ezenkívül mondja el orvosának, ha szabálytalan szívverése van, amelyet a pacemaker nem korrigál, vagy ha alvási apnoéja van (alvás közben rövid ideig abbahagyja a légzést). Orvosa valószínűleg megmondja, hogy ne szedjen ozanimodot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg láza van, torokfájása, köhögése, hidegrázása, duzzanatmirigyei vagy egyéb fertőzés jelei vannak, ha olyan fertőzése van, amely jön és elmúlik, vagy nem múlik el, vagy ha nem képes harcolni a fertőzésekkel egy másik betegség miatt. Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha magas vérnyomása, lassú pulzusszáma, cukorbetegsége, uveitis (szemgyulladás) vagy egyéb szemproblémája van, vagy szív- vagy májbetegsége van.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Az ozanimod-kezelés alatt és a végső adag után 3 hónapig hatékony fogamzásgátlót kell alkalmaznia. Ha teherbe esik az ozanimod szedése alatt, azonnal hívja orvosát.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha oltást kapott az elmúlt 30 napban, mielőtt megkezdené az ozanimod-kezelést. Ne végezzen oltást a kezelés alatt vagy az utolsó adag után 3 hónapig anélkül, hogy beszélne orvosával.
• Mondja el orvosának, ha soha nem volt bárányhimlője, és nem kapott bárányhimlő (varicella) oltást. Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el, hogy megnézze, bárányhimlőnek volt-e kitéve. Előfordulhat, hogy meg kell kapnia a bárányhimlő oltást, majd várjon 1 hónapot, mielőtt elkezdi kezelni az ozanimodot.
• tudnia kell, hogy az ozanimod szédülést, szédülést és ájulást okozhat, ha túl gyorsan felállsz fekvő helyzetből. Ez gyakoribb, amikor először kezdi el az ozanimod szedését. A probléma elkerülése érdekében lassan keljen ki az ágyból, néhány percig pihentesse lábát a padlón, mielőtt felállna.

Komoly reakciót tapasztalhat, ha olyan ételeket fogyaszt, amelyekben magas a tiraminszintje az ozanimod-kezelés során. A tiramin számos ételben és italban található, beleértve a húst, baromfit, halat vagy sajtot, amelyet füstöltek, érleltek, nem megfelelően tároltak vagy elrontottak; bizonyos gyümölcsök, zöldségek és babok; alkoholos italok; és erjedt élesztő termékek. Orvosa vagy dietetikusa megmondja, mely ételeket kell teljesen elkerülnie, és melyeket fogyaszthatja kis mennyiségben. Ha olyan ételt fogyaszt, amely magas tiramin tartalmú, az ozanimod szedése közben forduljon orvosához.

Ha a kezelés első 14 napjában kihagy egy vagy több adagot, akkor beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra elkezdené szedni. Alacsonyabb dózisban kell újraindítania a gyógyszert, és fokozatosan növelnie kell az adagot.

Ha kihagy egy adagot a kezelés első 14 napja után, folytassa a szokásos adagolási rendet másnap. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Az Ozanimod mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• hátfájás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba az ozanimod szedését, és azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi kezelést kap:

• láz, köhögés, torokfájás, orrfolyás vagy fájdalmas és gyakori vizelés a kezelés alatt és az utolsó adag után legfeljebb 3 hónapig
• fejfájás, nyaki merevség, láz, fényérzékenység, hányinger vagy zavartság a kezelés alatt és az utolsó adag után legfeljebb 3 hónapig
• hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, a bőr vagy a szem sárgája vagy sötét vizelet
• homály, árnyékok vagy vakfolt a látásod közepén; fényérzékenység; szokatlan színe a látásának vagy más látási problémáknak
• hirtelen súlyos fejfájás, zavartság, látási változások vagy görcsrohamok
• a test egyik oldalán fellépő gyengeség vagy a karok vagy lábak esetlensége, amely idővel súlyosbodik; gondolkodásmódod, memóriád vagy egyensúlyod változásai; zavartság vagy személyiségváltozások; vagy erővesztés
• kiütés; csalánkiütés; vagy az ajkak, az arc vagy a nyelv duzzanata
• új vagy súlyosbodó légszomj
• szédülés, fáradtság, mellkasi fájdalom vagy lassú vagy szabálytalan szívverés

Az ozanimod növelheti a bőrrák kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával a gyógyszer szedésének kockázatairól.

Az SM tüneteinek hirtelen növekedése és a fogyatékosság súlyosbodása fordulhat elő az ozanimod szedésének abbahagyása után. Mondja el orvosának, ha az SM tünetei súlyosbodnak az ozanimod szedésének abbahagyása után.

Az Ozanimod egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Az első adag bevétele előtt elektrokardiogramot (EKG; teszt, amely rögzíti a szív elektromos aktivitását) kap. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat, szemvizsgálatokat is elrendel, és figyelni fogja a vérnyomását a kezelés előtt és alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e az ozanimod szedésének megkezdése vagy folytatása.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Zeposia^®