Minden, amit tudnia kell a legfrissebb pikkelysmr kezelsrl

Tartalom

• Új biológia
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab-pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biohasonlók
• Bioszimilárok - adalimumab (Humira)
• Biohasonlók az etanercepthez (Enbrel)
• Bioszimilároktól az infliximabig (Remicade)
• Új helyi kezelések
• Halobetazol-propionát-tazarotén krém, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Halobetazol-propionát hab, 0,05% (Lexette)
• Halobetazol-propionát krém, 0,01% (Bryhali)
• Betametazon-dipropionát spray, 0,05% (Sernivo)
• Új kezelések a gyermekek számára
• Kalcipotriénhab, 0,005% (Sorilux)
• Kalcipotrién-betametazon-dipropionát hab, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Kalcipotrién-betametazon-dipropionát helyi szuszpenzió, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Usztekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Egyéb jóváhagyáshoz közeledő kezelések
• Bimekizumab
• Kalcipotrién-betametazon-dipropionát krém, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• JAK-gátlók
• Elvitel

A kutatók az utóbbi években sokkal többet tanultak a pikkelysömörről és az immunrendszer szerepéről ebben az állapotban. Ezek az új felfedezések biztonságosabb, célzottabb és hatékonyabb pikkelysömör kezeléshez vezettek.

A rendelkezésre álló terápiák ellenére a vizsgálatok azt mutatják, hogy sokan a pikkelysömör kezelésében részesülők elégedetlenek a kezelésükkel, vagy csak szerényen elégedettek.

Ha változtatni szeretne a kezeléseken, mert a jelenlegi nem hatékony vagy mellékhatásai vannak, érdemes minél többet megtudnia a legújabb lehetőségekről.

Új biológia

A biológiai anyagokat az élőlényekben található anyagokból, például fehérjékből, cukrokból vagy nukleinsavakból állítják elő. A testbe jutva ezek a gyógyszerek blokkolják az immunrendszer egy részét, amely hozzájárul a pikkelysömör tüneteihez.

A biológia befolyásolja a következőket:

• tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa), amely fehérje elősegíti a gyulladást a szervezetben
• T-sejtek, amelyek fehérvérsejtek
• interleukinek, amelyek a pikkelysömörben szerepet játszó citokinek (kis gyulladásos fehérjék)

Ez az interferencia segít enyhíteni a gyulladást.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

A Risankizumab-rzaa-t (Skyrizi) az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta 2019 áprilisában.

Közepes vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedőknek szól, akik fototerápiára (fényterápia) vagy szisztémás (egész testre kiterjedő) terápiára pályáznak.

Skyrizi úgy működik, hogy blokkolja az interleukin-23 (IL-23) működését.

Minden adag két szubkután (bőr alatti) injekcióból áll. Az első két adagot 4 hetes időközönként kell elosztani. A többit 3 havonta egyszer adják be.

A Skyrizi fő mellékhatásai a következők:

• felső légúti fertőzések
• reakciók az injekció beadásának helyén
• fejfájás
• fáradtság
• gombás fertőzések

Certolizumab-pegol (Cimzia)

Az FDA 2018 májusában jóváhagyta a certolizumab pegolt (Cimzia) pikkelysömör kezelésként. Korábban engedélyezték olyan állapotok kezelésére, mint a Crohn-kór és a pikkelysömör ízületi gyulladása (PsA).

A Cimzia közepesen súlyos és súlyos plakkos pikkelysömörben szenved olyan embereknél, akik fototerápiára vagy szisztémás terápiára pályáznak. A TNF-alfa fehérje megcélzásával működik.

A gyógyszert kéthetente két szubkután injekció formájában adják be.

A Cimzia leggyakoribb mellékhatásai a következők:

• felső légúti fertőzések
• kiütés
• húgyúti fertőzések (UTI-k)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

A Tildrakizumab-asmn-t (Ilumya) az FDA jóváhagyta 2018 márciusában. A plakkos pikkelysömör kezelésére használják felnőtteknél, akik fototerápiára vagy szisztémás terápiára pályáznak.

A gyógyszer az IL-23 blokkolásával működik.

Az Ilumya-t szubkután injekció formájában adják be. Az első két injekciót 4 hét különbséggel kell megadni. Ettől kezdve az injekciókat 3 hónapos időközönként kell beadni.

Az Ilumya fő mellékhatásai a következők:

• reakciók az injekció beadásának helyén
• felső légúti fertőzések
• hasmenés

Guselkumab (Tremfya)

A Guselkumabot (Tremfya) 2017 júliusában az FDA jóváhagyta. Mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére használják olyan embereknél, akik fototerápiára vagy szisztémás terápiára is pályáznak.

A Tremfya volt az első biológiai anyag, amely megcélozta az IL-23-at.

Az első két kezdő adagot 4 hét különbséggel kell megadni. Ezt követően a Tremfya-t szubkután injekcióként adják be 8 hetente.

A leggyakoribb mellékhatások a következők:

• fejfájás
• felső légúti fertőzések
• reakciók az injekció beadásának helyén
• ízületi fájdalom
• hasmenés
• gyomor influenza

Brodalumab (Siliq)

A brodalumabot (Siliq) az FDA jóváhagyta 2017 februárjában. Olyan emberek számára készült, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:

• közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenved
• jelöltek fototerápiára vagy szisztémás terápiára
• pikkelysömörük nem reagál más szisztémás terápiákra

Úgy működik, hogy az IL-17 receptorhoz kötődik. Az IL-17 út szerepet játszik a gyulladásban, és részt vesz a pikkelysömör plakkjainak kialakulásában.

A klinikai vizsgálatokban a Siliq-szel kezelt résztvevőknek nagyobb volt a valószínűségük, mint azoknak, akik placebót kaptak, tiszta vagy majdnem tiszta bőrnek.

A Siliq injekció formájában kerül beadásra. Ha orvosa felírja a gyógyszert, az első 3 hétben heti egy injekciót kap. Utána kéthetente egy injekciót kap.

Mint más biológiai gyógyszerek, a Siliq is növeli a fertőzés kockázatát. A gyógyszer címkéjén fekete doboz is található, amely az öngyilkossági gondolatok és magatartás nagyobb kockázatára figyelmeztet.

Azokat az embereket, akiknek kórtörténetében öngyilkos magatartás vagy depresszió szerepel, figyelni kell a brodalumab szedésekor.

Ixekizumab (Taltz)

Az Ixekizumabot (Taltz) az FDA jóváhagyta 2016 márciusában közepes vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére. Olyan embereknek szól, akik fototerápiára, szisztémás terápiára vagy mindkettőre pályáznak.

A Taltz az IL-17A fehérjét célozza meg.

Injektálható gyógyszer. Az első napon két injekciót kap, az elkövetkező 3 hónapban kéthetente, a kezelés hátralévő részében pedig 4 hetente.

A jóváhagyás több klinikai vizsgálat eredményein alapult, összesen 3866 résztvevővel. Ezekben a tanulmányokban a kábítószert szedők többsége tiszta vagy szinte tiszta bőrt ért el.

A Taltz leggyakoribb mellékhatásai a következők:

• felső légúti fertőzések
• reakciók az injekció beadásának helyén
• gombás fertőzések

Biohasonlók

A biohasonlók nem a biológia pontos másolatai. Ehelyett fordítottan módosítják őket, hogy hasonló eredményeket hozzanak, mint a biológia.

A generikus gyógyszerekhez hasonlóan a bioszimilárok akkor is készülnek, ha az eredeti biológiai anyag szabadalmaztatja. A bioszimilárok előnye, hogy gyakran sokkal olcsóbbak, mint az eredeti termék.

A pikkelysömörhöz tartozó biohasonlók a következők:

Bioszimilárok - adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biohasonlók az etanercepthez (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Bioszimilároktól az infliximabig (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

A Remicade bioszimiláris Inflectra volt az első pikkelysömör bioszimiláris, amely FDA jóváhagyást kapott. 2016 áprilisában volt.

Az Inflectra és a Renflexis, a Remicade másik biohasonlója az egyetlen, amely jelenleg megvásárolható az Egyesült Államokban. Ez elsősorban annak köszönhető, hogy a biológia gyártói által birtokolt szabadalmak még lejártak.

Új helyi kezelések

A helyi kezelések, vagy azok, amelyeket a bőrére dörzsölnek, gyakran az orvosok által javasolt első kezelések a pikkelysömör kezelésére. Úgy működnek, hogy csökkentik a gyulladást és lassítják a felesleges bőrsejtek termelését.

Halobetazol-propionát-tazarotén krém, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

2019 áprilisában az FDA jóváhagyta a halobetazol-propionát-tazarotén krémet, 0,01% / 0,045% (Duobrii) a plakkos pikkelysömör kezelésére felnőtteknél.

A Duobrii az első krém, amely kortikoszteroidot (halobetazol-propionát) és retinoidot (tazarotént) kombinál. A gyulladáscsökkentő kortikoszteroid kitisztítja a plakkokat, míg az A-vitamin alapú retinoid korlátozza a bőrsejtek felesleges növekedését.

A Duobrii-t naponta egyszer alkalmazzák az érintett bőrfelületekre.

A fő mellékhatások:

• fájdalom az alkalmazás helyén
• kiütés
• folliculitis vagy gyulladt szőrtüszők
• a bőr felhúzása, ahol a krémet alkalmazzák
• excoriation vagy bőrszedés

Halobetazol-propionát hab, 0,05% (Lexette)

A halobetazol-propionát hab, 0,05 százalék, egy helyi kortikoszteroid, amelyet az FDA először 2018 májusában hagyott jóvá generikusként. 2019 áprilisában a Lexette márkanév alatt vált elérhetővé.

Felnőttek plakkos pikkelysömörének kezelésére szolgál. Célja a bőr tisztítása.

Naponta kétszer a habot vékony rétegben alkalmazzák, és a bőrbe dörzsölik. A Lexette legfeljebb 2 hétig használható.

A Lexette leggyakoribb mellékhatásai az alkalmazás helyén jelentkező fájdalom és a fejfájás.

Halobetazol-propionát krém, 0,01% (Bryhali)

A halobetazol-propionát krémet, 0,01 százalékot (Bryhali) az FDA jóváhagyta 2018 novemberében. Plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek számára készült.

Néhány tünet, amelyet segít kezelni:

• szárazság
• hámlás
• gyulladás
• plakk felépítése

A Bryhalit naponta alkalmazzák. A krém legfeljebb 8 hétig használható.

A leggyakoribb mellékhatások a következők:

• égő
• szúrós
• viszkető
• szárazság
• felső légúti fertőzések
• magas vércukorszint

Betametazon-dipropionát spray, 0,05% (Sernivo)

2016 februárjában az FDA jóváhagyta a betametazon-dipropionát spray-t, 0,05 százalék (Sernivo). Ez a helyi kezelés az enyhe vagy közepesen súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére 18 éves és idősebb embereknél.

A Sernivo segít enyhíteni a pikkelysömör tüneteit, például viszketést, hámlást és bőrpírt.

Ezt a kortikoszteroid gyógyszert naponta kétszer permetezi a bőrre, és óvatosan dörzsölje be. Legfeljebb 4 hétig használható.

A leggyakoribb mellékhatások:

• viszkető
• égő
• szúrós
• fájdalom az alkalmazás helyén
• bőr atrófia

Új kezelések a gyermekek számára

Néhány, korábban csak felnőttek számára kapható pikkelysömör-gyógyszert nemrégiben az FDA jóváhagyott a gyermekek kezelésére is.

Kalcipotriénhab, 0,005% (Sorilux)

2019-ben az FDA kibővítette jóváhagyását a D-vitamin kalcipotriénhabnak nevezett formájához, 0,005 százalék (Sorilux). A fejbőr és a test plakkos pikkelysömörének kezelésére használják.

Májusban engedélyt kapott 12–17 éves gyermekek számára. A következő novemberben jóváhagyták a fejbőr és a test plakkos pikkelysömörének kezelését 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

A Sorilux segít lassítani a kóros bőrsejtek növekedését a pikkelysömörben. Ezt a habot az érintett bőrfelületekre naponta kétszer, legfeljebb 8 hétig alkalmazzák. Ha a tünetek 8 hét után sem javulnak, forduljon orvosához.

A leggyakoribb mellékhatások a bőrpír és a fájdalom az alkalmazás helyén.

Kalcipotrién-betametazon-dipropionát hab, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

2019 júliusában az FDA jóváhagyta a 0,005% / 0,064% (Enstilar) kalcipotrién-betametazon-dipropionát habot 12 és 17 év közötti serdülőknél. Plakk pikkelysömörben szenvedőknek szánták.

A kalcipotrién lelassítja a bőrsejtek növekedését, míg a betametazon-dipropionát csökkenti a gyulladást.

A habot naponta alkalmazzák, legfeljebb 4 hétig.

A leggyakoribb mellékhatások a következők:

• viszkető
• folliculitis
• kiütés emelkedett vörös dudorokkal vagy csalánkiütéssel
• súlyosbodó pikkelysömör

Kalcipotrién-betametazon-dipropionát helyi szuszpenzió, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

2019 júliusában a kalcipotrién-betametazon-dipropionát helyi szuszpenziót (0,005% / 0,064% (Taclonex)) az FDA jóváhagyta a test plakkos pikkelysömörében szenvedő 12-17 éves gyermekek számára is.

A helyi szuszpenziót korábban FDA jóváhagyta a fejbőr plakkos pikkelysömörében szenvedő 12–17 éves gyermekek számára. A Taclonex kenőcsöt az FDA korábban jóváhagyta plakkos pikkelysömörben szenvedő serdülők és felnőttek számára.

A Taclonex helyi szuszpenziót naponta, legfeljebb 8 hétig alkalmazzák. 12–17 éves gyermekek esetében a maximális heti adag 60 gramm (g). A maximális heti adag felnőtteknek 100 g.

A leggyakoribb mellékhatások a következők:

• viszkető
• égő
• irritáció
• vörösség
• folliculitis

Usztekinumab (Stelara)

2017 októberében az FDA jóváhagyta az ustekinumabot (Stelara) 12 éves vagy annál idősebb serdülők számára. Közepes vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő fiatalok számára alkalmazható, akik fototerápiára vagy szisztémás terápiára pályáznak.

A jóváhagyás azután történt, hogy egy 2015-ös tanulmány megállapította, hogy a gyógyszer 3 hónap után jelentősen megtisztította a bőrt. A bőrtisztítás és a biztonság szempontjából az eredmények hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.

A Stelara blokkol két, a gyulladásos folyamat szempontjából kulcsfontosságú proteint, az IL-12-et és az IL-23-at.

Szubkután injekció formájában adják be. Az adagolás a testsúly alapján történik:

• A 60 kilogrammnál kisebb súlyú serdülők 0,75 milligrammot (mg) kapnak kilogrammonként.
• A 60 kg (132 lbs) és 100 kg (220 lbs) közötti serdülők 45 mg-os adagot kapnak.
• A 100 kg-nál nagyobb súlyú serdülők 90 mg-ot kapnak, ami az azonos súlyú felnőttek szokásos adagja.

Az első két adagot 4 hét különbséggel kell beadni. Ezt követően a gyógyszert 3 havonta egyszer adják be.

A leggyakoribb mellékhatások:

• megfázás és egyéb felső légúti fertőzések
• fejfájás
• fáradtság

Etanercept (Enbrel)

2016 novemberében az FDA jóváhagyta az etanerceptet (Enbrel) krónikus mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére 4–17 éves gyermekeknél, akik fototerápiára vagy szisztémás terápiára pályáznak.

Az Enbrel-t 2004 óta engedélyezték plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére, 1999-től pedig juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban (JIA) szenvedő gyermekek kezelésére.

Ez az injekciós gyógyszer a TNF-alfa aktivitásának csökkentésével működik.

Egy 2016-ban végzett, közel 70, 4–17 éves gyermek bevonásával végzett tanulmány megállapította, hogy az Enbrel biztonságban van, és legfeljebb 5 évig dolgozik.

Minden héten a gyermekek és a tizenévesek 0,8 mg gyógyszert kapnak testtömeg-kilogrammonként. Az orvos által felírt maximális adag heti 50 mg, ami a felnőttek szokásos adagja.

A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a felső légúti fertőzések.

Egyéb jóváhagyáshoz közeledő kezelések

Más gyógyszerek az FDA jóváhagyása közelében vannak.

Bimekizumab

A Bimekizumab egy injekciós biológiai gyógyszer, amelyet krónikus plakkos pikkelysömör kezelésére tesztelnek. Az IL-17 blokkolásával működik.

A Bimekizumab jelenleg a III. Fázisú vizsgálatokban vesz részt. Eddig a kutatások azt bizonyították, hogy biztonságos és hatékony.

A BE SURE klinikai vizsgálatban a bimekizumab az adalimumabnál (Humira) hatékonyabban segítette az embereket abban, hogy a betegség súlyosságának mérésére használt pontszámokban legalább 90 százalékos javulást érjenek el.

Kalcipotrién-betametazon-dipropionát krém, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

2019-ben új gyógyszer iránti kérelmet nyújtottak be az FDA-hoz a Wynzora számára. A Wynzora napi egyszeri krém, amely ötvözi a kalcipotriént és a betametazon-dipropionátot.

Egy III. Fázisú vizsgálatban a Wynzora 8 hét után hatékonyabban tisztította a bőrt, mint a Taclonex helyi szuszpenzió és krém.

Wynzora előnye, hogy nem egészséges, amit a vizsgálat résztvevői kényelmesebbnek találtak.

JAK-gátlók

A JAK-gátlók a betegségmódosító gyógyszerek másik csoportját képezik. Úgy működnek, hogy olyan utakat céloznak meg, amelyek segítenek a testnek több gyulladásos fehérje előállításában.

Már használják a következők kezelésére:

• pszoriázisos ízületi gyulladás
• rheumatoid arthritis
• colitis ulcerosa

Néhányan a II. És a III. Fázisú vizsgálatokban mérsékelt vagy súlyos pikkelysömörben szenvednek. A pikkelysömör szempontjából vizsgáltak a szájon át szedett gyógyszerek: tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) és abrocitinib. A helyi JAK-gátlót is vizsgálják.

Eddig tanulmányok szerint a JAK-gátlók hatékonyak a pikkelysömörben. Körülbelül ugyanolyan biztonságosak, mint a meglévő biológiai gyógyszerek. Az egyik előny, hogy tabletták formájában érkeznek, és nem kell őket injekció formájában beadni.

Az eddig elvégzett vizsgálatok rövid távúak voltak. További kutatásokra van szükség annak megismeréséhez, hogy a JAK inhibitorok továbbra is hatékonyak-e hosszabb ideig.

Elvitel

Az állapot kezelése szempontjából elengedhetetlen a pikkelysömör kezelésének legújabb lehetőségeiről való tájékoztatás.

A pikkelysömörre nincs egyforma terápia. Valószínűleg sokféle kezelést kell kipróbálnia, mielőtt megtalálná az Ön számára legmegfelelőbbet és nem okoz mellékhatásokat.

Új felfedezések a pikkelysömörben folyamatosan történnek. Feltétlenül beszéljen orvosával az új kezelési lehetőségekről.