A dokumentumok szerint az FDA által jóváhagyott új tabletta az endometriózis kezelésére megváltoztathatja a játékot

Tartalom

• Hogyan kezeli az Orilissa az endometriózis fájdalmát?
• Mik a mellékhatások?
• Alsó vonal?
• Vélemény a következőhöz:

A hét elején az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyott egy új gyógyszert, amely megkönnyítheti az endometriózissal való együttélést a nők több mint 10 százaléka számára, akik együtt élnek a fájdalmas és néha legyengítő állapotokkal.(Kapcsolódóan: Lena Dunham teljes méheltávolításon esett át, hogy megállítsa az endometriózisos fájdalmát)

Gyors frissítés: "Az endometriózis olyan betegség, amely a reproduktív korú nőket érinti, és a méh nyálkahártyája a méhen kívül nő" - mondja Sanjay Agarwal, M.D., a UC San Diego Health szülész-, nőgyógyász- és reproduktív tudományok professzora. "A tünetek meglehetősen változatosak lehetnek, de leggyakrabban fájdalmas menstruációkkal és közösüléssel járó fájdalommal járnak-ezek a tünetek szörnyűek lehetnek." (Az endometriózis meddőséget is okozhat. Az év elején Halsey elmondta, hogy 23 évesen fagyasztja a tojásait az endometriózis miatt.)

Mivel az endometriózis világszerte 200 millió nőt érint, az orvosok még mindig megdöbbentően keveset tudnak arról, hogy mi okozza a fájdalmas elváltozásokat. "Nem vagyunk biztosak abban, hogy egyes nők miért fejlesztik ki, mások pedig nem, vagy hogy egyes nőknél ez miért lehet jóindulatú állapot, másoknak pedig nagyon fájdalmas, legyengítő állapot" - mondja Zev Williams, MD, Ph.D ., a Columbia Egyetem Orvosi Központjának reproduktív endokrinológiai és meddőségi osztályának vezetője.

Amit az orvosok tudnak, az az, hogy "az ösztrogén hajlamosabb a betegség és a tünetek rosszabbodására"-mondja Dr. Agarwal, ezért az endometriózis gyakran szuper fájdalmas időszakokat okoz. Ez egy ördögi kör – teszi hozzá Dr. Williams. "A sérülések gyulladást okoznak, aminek következtében a szervezet ösztrogént termel, ami több gyulladást okoz, és így tovább" - magyarázza. (Kapcsolódó: Julianne Hough beszél az endometriózis elleni küzdelemről)

"A kezelés egyik célja, hogy megpróbálja megszakítani ezt a ciklust, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a gyulladást, vagy ösztrogén jelenlétét" - mondja Dr. Williams. "A múltban ezt megtettük olyan dolgokkal, mint a fogamzásgátló tabletták, amelyek alacsonyan tartják a nők ösztrogénszintjét, vagy olyan gyógyszereket használtunk, mint a Motrin, amelyek gyulladásgátlók."

Egy másik kezelési lehetőség az, hogy először megállítjuk a szervezetet annyi ösztrogén termelésében-ezt a módszert korábban injekció útján végezték-mondja Dr. Williams. Pontosan így működik az Orilissa, az FDA által újonnan jóváhagyott gyógyszer – kivéve a napi tabletta formájában.

Az orvosok szerint a tabletta, amelyet az FDA jóváhagyott a hét elején, és várhatóan augusztus elején lesz kapható, játékváltó lehet a mérsékelt vagy súlyos endometriózisban szenvedő nők számára. "Ez hatalmas dolog a nők egészségének világában" - mondja Dr. Agarwal. "Az endometriózis területén az innováció lényegében évtizedek óta nem létezik, és az általunk kínált kezelési lehetőségek kihívást jelentenek" - mondja. Bár a gyógyszer izgalmas hír, a nem biztosított betegek ára nem az. A gyógyszer négyhetes ellátása biztosítás nélkül 845 dollárba kerül, írja a Chicago Tribune.

Hogyan kezeli az Orilissa az endometriózis fájdalmát?

"Általában az agy készteti a petefészkek ösztrogén termelését, ami serkenti a méh nyálkahártyájának és az endometriózis elváltozásainak növekedését" - magyarázza Dr. Williams, aki az Orilissa mögött álló gyógyszergyártó céggel konzultált a fejlesztés során. Az Orilissa gyengéden elnyomja az endometriózist kiváltó ösztrogént azáltal, hogy "megakadályozza az agyat abban, hogy jelet küldjön a petefészeknek, hogy ösztrogént termeljenek" - mondja.

Ahogy az ösztrogén szint csökken, az endometriózis fájdalma is csökken. Az FDA által értékelt Orilissa klinikai vizsgálatokban, amelyekben csaknem 1700 mérsékelt vagy súlyos endometriózisban szenvedő nő vett részt, a gyógyszer jelentősen csökkentette az endometriózis három típusát: a mindennapi fájdalmat, a menstruációs fájdalmat és a szex közbeni fájdalmat.

Mik a mellékhatások?

Az endometriózis jelenlegi kezelései gyakran olyan mellékhatásokkal járnak, mint a szabálytalan vérzés, akne, súlygyarapodás és depresszió. "Mivel ez az új gyógyszer gyengéden elnyomja az ösztrogént, nem lehetnek olyan mértékű mellékhatásai, mint más gyógyszereknek" - mondja Dr. Agarwal, aki a vizsgálati program klinikai kutatója volt.

A legtöbb mellékhatás csekély, de mivel az ösztrogénszint csökkenését okozza, az Orilissa menopauzaszerű tüneteket, például hőhullámokat okozhat, bár a szakértők szerint nincs bizonyíték arra, hogy ez a korai menopauza felé sodorhatja.

A fő kockázat az, hogy a gyógyszer csökkenti a csontsűrűséget. Valójában az FDA azt javasolja, hogy a gyógyszert legfeljebb két évig szedjék, még a legalacsonyabb dózisban is. "A csökkent csontsűrűséggel kapcsolatos aggodalom az, hogy törésekhez vezethet" - mondja Dr. Williams. "Ez különösen aggasztja a 35 év alatti nőket, és a csontsűrűség csúcsának az éveiben vannak." (Jó hír: az edzés segíthet fenntartani a csontsűrűséget és csökkenti a csontritkulást.)

Tehát ez azt jelenti, hogy az Orilissa a legjobb esetben is csak kétéves sávszalag? Olyasmi. Amint abbahagyja a gyógyszer szedését, a szakértők szerint a fájdalom valószínűleg lassan visszatér. De még két fájdalommentes év is fontos. "A hormonális kezelés célja, hogy megpróbálja késleltetni az endometriózis elváltozások növekedését, hogy enyhítse a tüneteket, és megakadályozza a műtét szükségességét, vagy késleltesse a műtét szükségességét" - mondja Dr. Williams.

Miután maximálisan kihasználta a gyógyszer szedésének idejét, a legtöbb doki azt javasolja, hogy térjen vissza egy olyan kezeléshez, mint a fogamzásgátlás, hogy segítsen megakadályozni ezt a növekedést, mondja Dr. Williams.

Alsó vonal?

Az Orilissa nem varázsgolyó, és nem is gyógyír az endometriózisra (sajnos még mindig nincs). De az újonnan jóváhagyott tabletta hatalmas előrelépést jelent a kezelésben, különösen a súlyos fájdalommal küzdő nők esetében, mondja Dr. Agarwal. "Ez egy nagyon izgalmas időszak az endometriózisban szenvedő nők számára."

Vélemény a következőhöz: