Ki tervez és vezet klinikai vizsgálatot?

A klinikai vizsgálat megtervezése és lebonyolítása sokféle szakértő készségét igényli. Az egyes csapatok különböző helyekre állíthatók fel. A tipikus csapattagok és felelősségük a következők:

Kutatásvezető. A klinikai vizsgálat minden szempontját felügyeli. Ez a személy:

• kidolgozza a tárgyalás koncepcióját
• írja a protokollt
• benyújtja az intézményi felülvizsgálati testület jóváhagyására szolgáló protokollt
• irányítja a betegek toborzását
• kezeli a tájékozott hozzájárulási folyamatot
• felügyeli az adatgyűjtést, elemzést, értelmezést és bemutatást

Kutató nővér. Az adatgyűjtést kezeli a klinikai vizsgálat során. Ez a személy:

• oktatja a személyzetet, a betegeket és az áttételes egészségügyi szolgáltatókat a tárgyalásról
• rendszeresen kommunikál a kutatóval
• segíti a fő kutatót a tájékozott hozzájárulási folyamatban, a tanulmányok nyomon követésében, a minőségbiztosításban, az auditokban, valamint az adatkezelésben és az elemzésben

Adatkezelő. Az adatgyűjtést kezeli a klinikai vizsgálat során. Ez a személy:

• beírja az adatokat
• együttműködik a fő kutatóval és a kutató nővérrel annak meghatározása érdekében, hogy mely adatokat követi nyomon
• adatokat szolgáltat a megfigyelő ügynökségek számára
• összefoglalókat készít az időközi és a végső adatok elemzéséhez

Személyzeti orvos vagy nővér. Segít a betegek gondozásában egy klinikai vizsgálat során. Ez a személy:

• a betegeket a klinikai vizsgálati protokoll szerint kezeli
• felméri és rögzíti, hogy az egyes betegek hogyan reagálnak a kezelésre, és milyen mellékhatásaik lehetnek
• együttműködik a fő kutatóval és a kutató nővérrel, hogy beszámoljon a betegek kezelésével kapcsolatos tendenciákról
• kezeli az egyes betegek gondozását

Az NIH Nemzeti Rákkutató Intézet engedélyével szaporítva. Az NIH nem támogatja és nem javasolja az Healthline által itt ismertetett vagy kínált termékeket, szolgáltatásokat vagy információkat. Az oldalt utoljára 2016. június 22-én vizsgálták meg.