Lenalidomid

Tartalom

• A lenalidomid szedése előtt
• A lenalidomid mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:
• A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

A lenalidomid által okozott súlyos, életveszélyes születési rendellenességek kockázata:

Minden beteg számára:

Terhes vagy teherbe eső betegek nem szedhetik a lenalidomidot. Nagy a kockázata annak, hogy a lenalidomid súlyos születési rendellenességeket (születéskor jelentkező problémákat) vagy a születendő csecsemő halálát okozza.

A REVLIMID REMS nevű program^TM azért jött létre, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a terhes nők nem szednek lenalidomidot, és hogy a nők nem teherbe esnek a lenalidomid szedése alatt. Minden beteg, beleértve a nem teherbe eső nőket és a férfiak is, csak akkor kaphat lenalidomidot, ha regisztrálva van a REVLIMID REMS-nél, receptre van szüksége a REVLIMID REMS-nél regisztrált orvostól, és a receptet a REVLIMID REMS-nél regisztrált gyógyszertárban tölti ki. .

Információt fog kapni a lenalidomid szedésének kockázatairól, és alá kell írnia egy tájékoztatott beleegyező lapot, amelyben kijelenti, hogy megérti ezeket az információkat, mielőtt megkapja a gyógyszert. Ha 18 évesnél fiatalabb, akkor egy szülőnek vagy gondviselőnek alá kell írnia a beleegyezési lapot, és bele kell egyeznie a követelmények teljesítésének biztosításába. A kezelés ideje alatt orvosához kell fordulnia, hogy megbeszélhesse állapotát és a tapasztalt mellékhatásokat, vagy terhességi teszteket végezzen a program ajánlása szerint. Előfordulhat, hogy bizalmas felmérést kell kitöltenie a kezelés kezdetén és a kezelés során bizonyos időpontokban, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megkapta és megértette ezeket az információkat, és követheti az utasításokat a születendő csecsemőket érintő súlyos kockázatok megelőzése érdekében.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érti mindazt, amit a lenalidomidról és a REVLIMID REMS programról elmondtak, valamint arról, hogyan kell alkalmazni az orvosával megbeszélt fogamzásgátló módszereket, vagy ha nem gondolja, hogy képes lesz megbeszéléseket tartani.

Ne adjon vért a lenalidomid szedése alatt, a kezelés bármely szünetében és az utolsó adag után 4 hétig.

Ne ossza meg senkivel a lenalidomidot, még olyannal sem, akinek ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni a lenalidomidot, és minden alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Látogasson el az Food and Drug Administration (FDA) webhelyére (http://www.fda.gov/Drugs), a gyártó webhelyére vagy a REVLIMID REMS program webhelyére (http://www.revlimidrems.com) is. a gyógyszeres útmutató.

Beszéljen orvosával a lenalidomid szedésének kockázatairól.

Női betegeknek:

Ha teherbe eshet, a lenalidomid-kezelés alatt bizonyos követelményeket kell teljesítenie.A lenalidomid szedésének megkezdése előtt 4 hétig két elfogadható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, a kezelés alatt, beleértve azokat az eseteket is, amikor orvosa azt mondja, hogy ideiglenesen hagyja abba a lenalidomid szedését, és 4 hétig az utolsó adag után. Orvosa megmondja, hogy a fogamzásgátlás mely formái elfogadhatók, és írásos tájékoztatást ad a fogamzásgátlásról. A fogamzásgátlásnak ezt a két formáját mindenkor használnia kell, hacsak nem tudja garantálni, hogy a kezelés előtt 4 hétig, a kezelés alatt, a kezelés bármely megszakításakor és a kezelés után 4 hétig semmilyen szexuális kapcsolat nem lesz egy férfival. az utolsó adagot.

Ha úgy dönt, hogy lenalidomidot szed, akkor az Ön felelőssége, hogy a végső adag előtt, alatt és 4 hétig kerülje a terhességet 4 hétig. Meg kell értenie, hogy a születésszabályozás bármilyen formája kudarcot vallhat. Ezért nagyon fontos csökkenteni a véletlen terhesség kockázatát a fogamzásgátlás két formájának alkalmazásával. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érti mindazt, amit a fogamzásgátlásról mondtak, vagy nem gondolja, hogy a fogamzásgátlás két formáját képes mindig használni.

A lenalidomid szedésének megkezdése előtt két negatív terhességi tesztnek kell lennie. A kezelés ideje alatt laboratóriumban terhességi tesztet is kell végeznie. Orvosa megmondja, mikor és hol kell elvégezni ezeket a vizsgálatokat.

Hagyja abba a lenalidomid szedését, és azonnal hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes, kimarad egy menstruációs periódus, szokatlan menstruációs vérzése van, vagy szexel a fogamzásgátló kétféle formája nélkül. Ha terhes lesz a kezelés alatt vagy a kezelés után 30 napon belül, orvosa felveszi a kapcsolatot a REVLIMID REMS programmal, a lenalidomid gyártójával és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatallal (FDA). Beszélni fog egy olyan orvossal is, aki a terhesség alatti problémákra szakosodott, és segíthet abban, hogy az Ön és a baba számára a legjobb döntéseket hozza. Az Ön egészségére és a baba egészségére vonatkozó információkat arra használjuk fel, hogy az orvosok többet tudjanak megtudni a lenalidomid születendő csecsemőkre gyakorolt ​​hatásáról.

Férfi betegek számára:

A lenalidomid jelen van a spermájában, amikor ezt a gyógyszert szedi. Mindig használjon latex óvszert, még akkor is, ha vazektómián (műtéten esett át, amely megakadályozza az embert abban, hogy terhességet okozzon), minden alkalommal, amikor szexuális kapcsolatban áll egy nővel, aki terhes vagy teherbe eshet, miközben lenalidomidot szed, a kezelés bármely szünetében és az utolsó adag után 4 hétig. Mondja el orvosának, ha szexuális kapcsolatban áll egy nővel óvszer használata nélkül, vagy ha partnere úgy gondolja, hogy terhes lehet a lenalidomid-kezelés alatt.

Ne adományozzon spermát a lenalidomid szedése alatt, a kezelés bármely szünetében és az utolsó adag után 4 hétig.

A lenalidomid szedésének egyéb kockázatai:

A lenalidomid csökkentheti bizonyos típusú vérsejtek számát a szervezetben. Orvosa rendszeresen laboratóriumi vizsgálatokat rendel el a kezelés alatt, hogy megnézze, mennyire csökkent a vérsejtek száma. Orvosa csökkentheti az adagját, megszakíthatja a kezelést, vagy más gyógyszerekkel vagy kezelésekkel kezelheti Önt, ha a vérsejtjeinek csökkenése súlyos. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon orvosának: torokfájás, láz, hidegrázás és a fertőzés egyéb jelei; könnyű véraláfutás vagy vérzés; ínyvérzés; vagy orrvérzés.

Ha a myeloma multiplex kezelésére a lenalidomidot dexametazonnal szedi, fokozott a kockázata annak, hogy vérrög alakul ki a lábában, amely a véráramon keresztül a tüdejébe kerülhet, vagy szívrohama vagy szélütése lehet. Orvosa más gyógyszereket is előírhat a lenalidomiddal együtt, hogy csökkentse ezt a kockázatot. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha dohányzik, ha valaha súlyos vérrög volt, és ha magas vérnyomása vagy magas vérzsírszintje van vagy volt valaha. Tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről is, mert bizonyos gyógyszerek növelhetik a vérrög kialakulásának kockázatát, miközben a lenalidomidot dexametazonnal együtt szedik, beleértve a darbepoetint (Aranesp), az alfa-epoetint (Epogen, Procrit) és az ösztrogént tartalmazó gyógyszereket, mint pl. hormonpótló terápia vagy hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, implantátumok vagy injekciók). Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon orvosának: légszomj; mellkasi fájdalom, amely átterjedhet a karokra, a nyakra, a hátra, az állkapcsra vagy a gyomorra; köhögés; vörösség vagy duzzanat a karban vagy a lábban; izzadó; hányinger; hányás; hirtelen gyengeség vagy zsibbadás, különösen a test egyik oldalán; fejfájás; zavar; vagy a látás, a beszéd vagy az egyensúly nehézségei.

A lenalidomidot egy bizonyos típusú mielodiszplasztikus szindróma kezelésére használják (olyan állapotok csoportja, amelyekben a csontvelő formázatlan és nem termel elég egészséges vérsejteket). A lenalidomidot a dexametazonnal együtt myeloma multiplexben (a csontvelő rákjának egy típusa) szenvedő emberek kezelésére is alkalmazzák. Hematopoietikus őssejt-transzplantáció után myeloma multiplexben szenvedők kezelésére is alkalmazzák (HSCT; eljárás, amelynek során bizonyos vérsejteket eltávolítanak a testből, majd visszatérnek a szervezetbe). A lenalidomidot olyan köpenysejtes limfómában (gyorsan növekvő rák, amely az immunrendszer sejtjeiben kezdődik) olyan betegek kezelésére is alkalmazzák, akiket bortezomibdal (Velcade) és legalább egy másik gyógyszerrel kezeltek. A lenalidomidot nem szabad krónikus lymphocytás leukémiában (a fehérvérsejtek egyfajta daganata, amely idővel lassan súlyosbodik) kezelni, kivéve, ha részt vesznek egy klinikai vizsgálatban (kutatási tanulmány annak megállapítására, hogy a gyógyszer alkalmazható-e biztonságosan és hatékonyan kezelni egy bizonyos állapotot). A lenalidomid az immunmoduláló szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy segíti a csontvelőt a normális vérsejtek termelésében, és elpusztítja a kóros sejteket a csontvelőben.

A lenalidomid kapszulaként kerül szájon át. Amikor a lenalidomidot myelodysplasticus szindróma kezelésére alkalmazzák, általában étkezés közben vagy étkezés nélkül, naponta egyszer. Amikor a lenalidomidot myeloma multiplex vagy köpenysejtes limfóma kezelésére alkalmazzák, általában étellel vagy anélkül, naponta egyszer, a 28 napos ciklus első 21 napján kell bevenni. Amikor a lenalidomidot a HSCT után myeloma multiplex kezelésére alkalmazzák, általában étellel vagy anélkül, naponta egyszer, egy 28 napos ciklus 28 napján. A 28 napos ciklust az orvos ajánlása alapján meg lehet ismételni, a test reakciója alapján erre a gyógyszerre. A lenalidomidot minden nap nagyjából ugyanabban a napszakban vegye be, amikor bevette. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A lenalidomidot pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A kapszulákat egészben, bő vízzel nyelje le; ne törje, ne rágja meg és ne nyissa ki őket. A lehető legkevesebbet kezelje a kapszulákat. Ha megérint egy törött lenalidomid kapszulát vagy a kapszulában lévő gyógyszert, mossa le testének ezt a területét szappannal és vízzel. Ha a kapszulában lévő gyógyszer a szájába, az orrába vagy a szemébe kerül, bő vízzel mossa le.

Lehet, hogy orvosának meg kell szakítania a kezelést vagy csökkentenie kell az adagját, ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal. Feltétlenül mondja el kezelőorvosának, hogy mit érez a lenalidomid-kezelés alatt.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A lenalidomid szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a lenalidomidra, bármely más gyógyszerre vagy a lenalidomid kapszula bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és a digoxint (Lanoxin). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha laktóz-intoleráns, és ha vese-, pajzsmirigy- vagy májbetegsége van vagy valaha volt. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha valaha talidomidot (Thalomid) szedett, és kiütése alakult ki a kezelés alatt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Ha kevesebb, mint 12 óra telt el az adag beadásának ütemezése óta, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha több mint 12 óra telt el, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A lenalidomid mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• hasmenés
• székrekedés
• gyomorfájdalom
• étvágytalanság
• fogyás
• gyengeség
• szédülés
• az ízlés képességének változása
• a nyelv, a száj vagy a torok fájdalma vagy égése
• csökkent tapintásérzet
• égő vagy bizsergő kéz vagy láb
• nehéz elaludni vagy aludni
• depresszió
• ízületi, izom-, csont- vagy hátfájás
• fájdalmas, gyakori vagy sürgős vizelés
• izzadó
• száraz bőr
• kóros szőrnövekedés nőknél
• a test egy részének ellenőrizhetetlen rázása
• a szexuális vágy vagy képesség csökkenése

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak, a szemek, a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• légzési vagy nyelési nehézség
• rekedtség
• gyors, lassú, lüktető vagy szabálytalan szívverés
• rohamok
• kiütés
• bőrfájdalom
• hólyagosodó, hámló vagy hámló bőr
• duzzadt mirigyek a nyakon
• izomgörcsök
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• sötét színű vizelet
• fáradtság
• véres, zavaros vagy fájdalmas vizelés
• fokozott vagy csökkent vizelés

Ha a myeloma multiplex kezelésére lenalidomidot szed, és melfalánt (Alkeran) vagy egy vér őssejt-transzplantációt is kap, nagyobb lehet az új rák kialakulásának kockázata. Beszéljen orvosával a lenalidomid szedésének kockázatairól. A lenalidomid-kezelés alatt orvosa ellenőrizni fogja, hogy vannak-e új rákos megbetegedések.

A lenalidomid egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában). Minden elavult vagy már nem szükséges gyógyszert küldjön vissza orvosának, a gyógyszert adó gyógyszertárnak vagy a gyártónak.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• viszkető
• csalánkiütés
• kiütés

Tartson minden megbeszélést orvosával. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendelhet el a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a test reakcióját a lenalidomidra.

Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Revlimid^®