Mipomersen injekció

Tartalom

• A mipomersen injekció beadása előtt
• A Mipomersen injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

A Mipomersen injekció májkárosodást okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nagy mennyiségű alkoholt iszik vagy ivott, és ha májbetegsége van, vagy valaha volt, beleértve a májkárosodást, amely egy másik gyógyszer szedése alatt alakult ki. Orvosa valószínűleg meg fogja mondani, hogy ne alkalmazza a mipomersen injekciót, ha májbetegsége van. Tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha rendszeresen acetaminofent (Tylenol, egyéb fájdalomcsillapító gyógyszerek) szed, és ha amiodaront (Cordarone, Pacerone) szed; egyéb gyógyszerek a magas koleszterinszint ellen; metotrexát (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); vagy tetraciklin antibiotikumok, például doxiciklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minociklin (Dynacin, Minocin) és tetraciklin (Sumycin). Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: hányinger, hányás, étvágytalanság, gyomorfájdalom, túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgája, sötét vizelet vagy viszketés.

Az alkoholfogyasztás növeli annak kockázatát, hogy májkárosodás alakulhat ki a mipomersen injekcióval végzett kezelés során. Ne igyon egynél több alkoholos italt naponta, amíg ezt a gyógyszert használja.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel el a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a test reakcióját a mipomersen injekcióra.

A májkárosodás kockázata miatt programot hoztak létre a mipomersen injekciót használó betegek megfigyelésére. Mielőtt felírná ezt a gyógyszert, kezelőorvosának be kell fejeznie a képzést és regisztrálnia kell magát a programba. Kizárólag olyan gyógyszertárban kaphatja meg gyógyszerét, amely tanúsítvánnyal rendelkezik a mipomersen injekció kiadására. Kérjen további információt orvosától a gyógyszeres kezeléshez.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni a mipomersen injekciót, és minden egyes alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával a mipomersen injekció használatának kockázatairól.

A Mipomersen injekciót a vér koleszterinszintjének és más zsíros anyagainak csökkentésére használják olyan embereknél, akik homozigóta családi hiperkoleszterinémiában szenvednek (HoFH; ritka örökletes állapot, amely nagyon magas koleszterinszintet okoz a vérben, növelve a súlyos szívbetegségek kockázatát). Néhány HoFH-ban szenvedő ember kezelhető LDL-aferézissel (olyan eljárás, amely eltávolítja az LDL-t a vérből), de a mipomersen injekciót nem szabad ezzel a kezeléssel együtt alkalmazni. A Mipomersen injekciót nem szabad a koleszterinszint csökkentésére olyan embereknél, akik nem rendelkeznek HoFH-val. A Mipomersen injekció az antiszensz oligonukleotid (ASO) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy megakadályozza bizonyos zsíros anyagok képződését a szervezetben.

A Mipomersen injekció oldatként érkezik a bőr alá történő injekcióhoz. Általában hetente egyszer adják be. Injektálja a mipomersen injekciót a hét ugyanazon napján és a nap körülbelül ugyanabban az időpontjában minden alkalommal, amikor beadja. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Használja a mipomersen injekciót pontosan az utasításoknak megfelelően. Ne injektáljon belőle többet vagy kevesebbet, és ne adja be gyakrabban, mint amennyit orvosa előír.

A Mipomersen injekció segíthet a koleszterinszint szabályozásában, de nem gyógyítja meg állapotát. 6 hónapig vagy tovább tarthat a koleszterinszint jelentős csökkenése. Akkor is használja a mipomersen injekciót, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a mipomersen injekció alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.

Ön maga is beadhatja a mipomersent, vagy egy barátja vagy rokona beadhatja a gyógyszert az Ön számára. Orvosa megmutatja Önnek vagy annak, aki a gyógyszert fogja beadni, hogyan kell beadni az injekciót. Önnek és annak a személynek, aki a gyógyszert fogja beadni, olvassa el a gyártó által a gyógyszerhez mellékelt használati utasítást. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van, vagy nem érti, hogyan kell beadni a mipomersent.

A Mipomersen injekció előretöltött fecskendőkben és injekciós üvegekben kerül forgalomba. Ha mipomersen injekciós injekciós üvegeket használ, orvosa megmondja, hogy milyen típusú fecskendőt használjon, és hogyan kell behúznia a gyógyszert a fecskendőbe. Ne keverjen más gyógyszereket a fecskendőbe mipomersen injekcióval.

Vegye ki a mipomersen injekciót a hűtőszekrényből legalább 30 perccel az injekció beadása előtt, hogy a gyógyszer szobahőmérsékletű legyen. Tartsa a fecskendőt a csomagolásában a fénytől való védelem érdekében. Ne próbálja a fecskendőt bármilyen módon melegíteni.

Az injekció beadása előtt mindig nézze meg a mipomersen injekciót. Győződjön meg arról, hogy a csomagolás le van zárva, sértetlen, és a gyógyszer helyes nevével és lejárati idejével van ellátva. Ellenőrizze, hogy az injekciós üvegben vagy a fecskendőben lévő oldat tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű-e. Ne használjon injekciós üveget vagy fecskendőt, ha sérült, lejárt, elszíneződött vagy zavaros, vagy ha részecskéket tartalmaz.

A mipomersen injekciót bárhová beadhatja a felkar külső részén, a combján vagy a gyomrában, kivéve a köldökét (köldökgomb) és a körülötte lévő 2 hüvelykes területet. Válasszon egy másik helyet minden alkalommal, amikor beadja a gyógyszert. Ne adjon injekciót vörös, duzzadt, fertőzött, heges, tetovált, leégett bőrre, vagy kiütés vagy bőrbetegség, például pikkelysömör által érintett.

Minden előretöltött fecskendő vagy injekciós üveg csak egy adaghoz elegendő mipomersen injekciót tartalmaz. Ne próbálja többször használni az injekciós üveget vagy fecskendőt. A használt fecskendőket szúrásálló edényben dobja el. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a szúrásálló edény elhelyezéséről.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A mipomersen injekció beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a mipomersenre, bármely más gyógyszerre vagy a mipomersen injekció bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez. Feltétlenül említse meg a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• ne adjon be más gyógyszert egyidejűleg a mipomersen injekcióval. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mikor kell beadni a gyógyszereket.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha vesebetegsége van vagy valaha volt.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Használjon fogamzásgátlót a terhesség megelőzésére a kezelés alatt. Beszéljen orvosával az Ön számára megfelelő fogamzásgátló módszerekről. Ha terhes lesz a kezelés alatt, hagyja abba a mipomersen injekció alkalmazását, és azonnal hívja orvosát.

Fogyassz alacsony zsírtartalmú, alacsony koleszterinszintű étrendet. Ügyeljen arra, hogy kövesse az orvos vagy dietetikus összes edzésre és étrendre vonatkozó ajánlását. További étrendi információkért látogasson el a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) weboldalára is: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Ha legalább 3 nappal emlékszik a következő ütemezett adagra, azonnal vegye be a kihagyott adagot. Ha azonban kevesebb mint 3 nappal emlékszik a következő ütemezett adagra, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A Mipomersen injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• bőrpír, fájdalom, érzékenység, duzzanat, elszíneződés, viszketés vagy zúzódások a bőrön, ahová mipomersent adott
• influenzaszerű tünetek, például láz, hidegrázás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, gyengeség és fáradtság, amelyek a mipomersen injekció beadását követő első 2 napban fordulnak elő valószínűleg
• fejfájás
• nehéz elaludni vagy aludni
• fájdalom a karokban vagy a lábakban

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• mellkasi fájdalom
• lüktető szívverés
• a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• kiütés
• csalánkiütés
• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak vagy a szem duzzanata
• rekedtség
• nyelési vagy légzési nehézség

A Mipomersen injekció egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer alkalmazása során.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Hűtőszekrényben tárolja, és óvja a fénytől. Ha nincs hűtőszekrény, akkor a gyógyszert szobahőmérsékleten legfeljebb 14 napig tárolhatja.

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Kynamro^®