Tofacitinib

Tartalom

• A tofacitinib szedése előtt
• A tofacitinib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

A tofacitinib szedése csökkentheti a fertőzések elleni küzdelem képességét és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos fertőzést kapjon, beleértve a szervezetben terjedő súlyos gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzéseket. Előfordulhat, hogy ezeket a fertőzéseket kórházban kell kezelni, és halált okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen típusú fertőzést kap, vagy ha úgy gondolja, hogy most bármilyen típusú fertőzése van. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (például nyílt vágások vagy sebek), a fertőzések, amelyek jönnek és mennek (például a herpesz), és a krónikus fertőzések, amelyek nem múlnak el. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha cukorbetegsége, humán immunhiányos vírusa (HIV), szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), tüdőbetegsége vagy bármilyen más olyan állapota van, amely befolyásolja az immunrendszerét. Azt is el kell mondania orvosának, ha olyan területeken él, vagy valaha élt, mint az Ohio vagy a Mississippi folyó völgye, ahol gyakoribbak a súlyos gombás fertőzések. Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy ezek a fertőzések gyakoriak-e az Ön területén. Mondja el orvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, például a következőket: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); szteroidok, beleértve a dexametazont, a metilprednizolont (Medrol), a prednizolont (Prelone) és a prednizont (Rayos); takrolimusz (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); és tocilizumab (Actemra).

Orvosa figyelemmel kíséri Önt a fertőzés jeleire a kezelés alatt és után. Ha a kezelés megkezdése előtt az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik, vagy ha a kezelés alatt vagy röviddel azután a következő tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: láz; izzadó; hidegrázás; izomfájdalom; fájdalmas vagy nehéz nyelés; köhögés; légszomj; fogyás; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; fájdalmas kiütés; fejfájás, fényérzékenység, nyaki merevség, zavartság; gyakori, fájdalmas vagy égő érzés vizelés közben; gyomorfájdalom; hasmenés; vagy túlzott fáradtság.

Lehet, hogy már tuberkulózissal fertőzött (TB; súlyos tüdőfertőzés), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben a tofacitinib alkalmazása súlyosabbá teheti fertőzését, és tünetek kialakulásához vezethet. Mielőtt elkezdené a tofacitinib-kezelést, orvosa bőrtesztet végez, hogy megtudja, van-e inaktív TB-fertőzése. Ha szükséges, orvosa gyógyszert ad Önnek a fertőzés kezelésére, mielőtt elkezdené alkalmazni a tofacitinibet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha van vagy volt valaha tuberkulózisa, ha olyan országban élt vagy járt, ahol a tuberkulózis gyakori, vagy ha olyan ember közelében volt, aki tuberkulózisban szenved. Ha a tbc alábbi tünetei vannak, vagy ha a kezelés során ezek közül bármelyik tünet jelentkezik, azonnal hívja orvosát: köhögés, véres nyák köhögése, fogyás, izomtónus elvesztése vagy láz.

A tofacitinib ajánlottnál nagyobb dózisban történő bevétele súlyos vagy életveszélyes szívproblémákat okozhat a kezelés alatt. Mondja el orvosának, ha 50 éves vagy idősebb vagy dohányzik, és ha magas a koleszterinszintje, magas a vérnyomása vagy a cukorbetegsége van. A tofacitinibet pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet, vagy gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A tofacitinib szedése növelheti annak kockázatát, hogy limfóma (a fertőzés ellen küzdő vérsejtekben kezdődő rák) vagy más típusú daganatok, beleértve a bőrrákot is kialakuljon. Néhány embernél, aki veseátültetés után más gyógyszerekkel együtt szedte a tofacitinibet, olyan állapot alakult ki, amely miatt testük túl sok fehérvérsejtet termelt. Mondja el orvosának, ha bármilyen típusú rákja van, vagy valaha volt, vagy veseátültetésen esett át.

A tofacitinib ajánlottnál nagyobb dózisban történő alkalmazása növelheti az életveszélyes vérrögök kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön 50 éves vagy idősebb, és fennáll a szív- vagy érbetegség kockázata. Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérrög volt valaha a lábában, karjában, tüdejében vagy az artériákban. A tofacitinibet pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tofacitinib szedését, és azonnal hívja orvosát: hirtelen fellépő légszomj vagy légzési nehézség, mellkasi fájdalom, láb- vagy karduzzanat, lábfájdalom, bőrpír, elszíneződés vagy melegség a lábakban vagy a karokban .

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a tofacitinib-kezelést, és minden egyes alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

A tofacitinibet önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a reumás ízületi gyulladás (olyan állapot, amelyben a test saját ízületeit támadja meg, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva) azoknál az embereknél, akik nem reagáltak a metotrexátra (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Metotrexáttal, szulfaszalazinnal (Azulfidine) vagy leflunomiddal (Arava) együtt alkalmazzák a pikkelysömör ízületi gyulladásának (olyan állapotnak, amely ízületi fájdalmat, duzzanatot és mérleget okoz a bőrön) olyan emberekben is, akik nem reagáltak egyedül ezekre a gyógyszerekre. A tofacitinibet fekélyes vastagbélgyulladás (olyan állapot kezelésére használják, amely duzzanatot és sebeket okoz a vastagbél [vastagbél] és a végbél nyálkahártyájában) olyan embereknél, akik nem képesek szedni vagy nem reagálnak a tumor nekrózis faktor (TNF) gátló gyógyszerekre. Poliartikuláris juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (PJIA; a gyermekkori ízületi gyulladás olyan típusa, amely a betegség első hat hónapjában öt vagy több ízületet érint, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okoz) 2 éves és idősebb gyermekeknél is alkalmazzák. A tofacitinib a Janus kináz (JAK) inhibitorok nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti az immunrendszer aktivitását.

A tofacitinib tabletta, nyújtott hatóanyag-leadású (hosszú hatású) tabletta és szájon át szedett belsőleges oldat (folyadék) formájában kerül forgalomba. A fekélyes vastagbélgyulladás, a reumás ízületi gyulladás vagy a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére a tablettát általában naponta kétszer étellel vagy anélkül, a nyújtott hatóanyag-leadású tablettát általában naponta egyszer étellel vagy anélkül. A poliartikuláris juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás kezelésére a tablettát vagy az orális oldatot általában naponta kétszer, étellel vagy anélkül kell bevenni. A tofacitinibet minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A tofacitinibet pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat egészben nyelje le; ne hasítsa, ne rágja és ne törje össze őket.

Mindig a tofacitinib oldattal kapott orális adagoló fecskendőt használja az adag méréséhez. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha kérdései vannak a tofacitinib oldat adagjának mérésével kapcsolatban.

Ha Ön vagy gyermeke tofacitinib belsőleges oldatot szed, kérje meg gyógyszerészétől vagy orvosától a gyártó használati utasításának másolatát. Gondosan olvassa el ezeket az utasításokat.

Lehet, hogy orvosának csökkentenie kell az adagját, vagy le kell állítania a kezelést, ha bizonyos súlyos mellékhatásokat tapasztal. Feltétlenül mondja el orvosának, hogy mit érez a kezelés alatt.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A tofacitinib szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a tofacitinibre, bármely más gyógyszerre, vagy a tofacitinib tabletta, nyújtott hatóanyag-leadású tabletta vagy belsőleges oldat bármelyikére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: bizonyos gombaellenes gyógyszereket, például flukonazolt (Diflucan), itrakonazolt (Onmel, Sporanox) és ketokonazolt; aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például ibuprofen (Advil, Motrin) és naproxen (Naprosyn, Aleve); karbamazepin (karbatrol, Tegretol, Equetro és mások); klaritromicin (Biaxin, Prevpac-ben); bizonyos HIV-gyógyszerek, beleértve az indinavirt (Crixivan), a nelfinavirt (Viracept) és a ritonavirt (Norvir, Kaletrában); nefazodon; fenobarbitál; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); és rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• mondja el orvosának, milyen növényi termékeket szed, különösen az orbáncfű.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem diagnosztizált gyomorfájása van, és ha fekélyei vannak (valaha is voltak) a gyomor vagy a bél nyálkahártyáján, divertikulitisz (a vastagbél nyálkahártyájának duzzanata), májbetegség, beleértve a hepatitist is B vagy hepatitis C, rák, vérszegénység (a normálnál alacsonyabb vörösvértestek száma), dialízis (orvosi kezelés a vér tisztítására, ha a vese nem működik megfelelően), vagy vesebetegség. Ha a nyújtott felszabadulású tablettákat szedi, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az emésztőrendszere szűkül vagy eltömődött.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. A tofacitinib szedése alatt nem szabad teherbe esnie. Ha teherbe esik a tofacitinib szedése alatt, hívja orvosát.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. Ne szoptasson tofacitinib tabletta vagy belsőleges oldat szedése alatt, és legalább 18 órán keresztül a tabletta utolsó adagja után, vagy legalább 36 órán keresztül a nyújtott hatóanyag-leadású tabletta utolsó adagja után.
• tudnia kell, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a nők termékenységét. Beszéljen orvosával a tofacitinib szedésének kockázatairól.
• közölje orvosával, ha nemrégiben kapott vagy oltást terveznek kapni. Ha bármilyen oltásra van szüksége, előfordulhat, hogy meg kell kapnia az oltásokat, majd várnia kell egy ideig, mielőtt megkezdi a tofacitinib-kezelést. A kezelés ideje alatt ne végezzen oltást anélkül, hogy orvosával beszélne.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A tofacitinib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• hasmenés
• fejfájás
• fülledt vagy orrfolyás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• csalánkiütés, az arc, a szem, az ajkak vagy a torok duzzanata, nyelési vagy légzési nehézség
• gyomorfájdalom, különösen, ha lázzal, hasmenéssel vagy székrekedéssel jár
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• étvágytalanság
• sötét vizelet
• agyag színű székletürítés
• hányás
• kiütés
• sápadt bőr
• légszomj

A tofacitinib növelheti a vér koleszterinszintjét. Orvosa teszteket rendel el a koleszterinszint ellenőrzésére a tofacitinib-kezelés alatt. Beszéljen orvosával a gyógyszer szedésének kockázatairól.

A tofacitinib egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában). A fel nem használt oldatot az üveg felbontása után 60 nappal dobja ki.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a test reakcióját a tofacitinibre.

Ha a nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat szedi, észreveheti a bélmozgásában valami tablettának tűnő dolgot. Ez csak az üres tabletta héja, és ez nem azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes gyógyszeradagot.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR