Nivolumab injekció

Tartalom

• A nivolumab injekció beadása előtt

Nivolumab injekciót alkalmaznak:

• önmagában vagy ipilimumabbal (Yervoy) kombinálva a melanóma bizonyos típusainak (egyfajta bőrrák) kezelésére, amely a test más részeire terjedt el vagy műtéttel nem távolítható el,
• egy bizonyos típusú melanoma kezelésének megelőzése és megakadályozása a műtét után annak eltávolítása érdekében, valamint az érintett szövetek és nyirokcsomók eltávolítása,
• ipilimumabbal (Yervoy) kombinálva a test más részeire elterjedt, bizonyos típusú tüdőrák (nem kissejtes tüdőrák; NSCLC) kezelésére,
• ipilimumabbal (Yervoy) és platina kemoterápiával kombinálva egy bizonyos típusú NSCLC kezelésére, amely visszatért vagy átterjedt a test más részeire,
• egyedül a test más részeire elterjedt és a platina kemoterápiás gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után súlyosbodó bizonyos típusú NSCLC kezelésére,
• egy másik, a test más részeire elterjedt tüdőrák (kissejtes tüdőrák, SCLC) kezelésére, amely súlyosbodott a platina kemoterápia utáni kezelés után, és legalább egy másik kemoterápiás gyógyszerrel,
• előrehaladott vesesejtes karcinóma (RCC, a vese sejtjeiben kezdődő ráktípus) kezelésére, amely súlyosbodott más kemoterápiás gyógyszerekkel végzett kezelés után,
• ipilimumabbal (Yervoy) kombinálva az előrehaladott RCC kezelésére olyan embereknél, akiket nem kezeltek más kemoterápiás gyógyszerekkel,
• Hodgkin-limfóma (Hodgkin-kór) kezelésére olyan felnőtteknél, akik súlyosbodtak vagy nem reagáltak az autológ őssejt-transzplantációra (eljárás, amelynek során bizonyos vérsejteket eltávolítanak a testből, majd kemoterápia és / vagy sugárkezelés után visszavezetik a testbe), valamint a brentuximab-vedotin (Adcetris) kezelés vagy legalább három további kezelés, beleértve az őssejt-transzplantációt,
• egy bizonyos típusú fej- és nyakrák kezelésére, amely folyamatosan visszatér, vagy amely átterjedt a test más részeire vagy súlyosbodott más kemoterápiás gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után,
• a test más részeire átterjedt és más kemoterápiás gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után súlyosbodott urotheliális rák (a hólyag és a húgyúti más részek rákja) kezelésére,
• önmagában vagy ipilimumabbal kombinálva egy bizonyos típusú vastagbélrák (a vastagbélben kezdődő rák) kezelésére felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, amely átterjedt a test más részeire, és súlyosbodott más kemoterápiás kezelés után gyógyszerek,
• önmagában vagy ipilimumabbal kombinálva a májsejtes karcinóma (HCC; a májrák egyik típusa) kezelésére olyan embereknél, akiket korábban szorbafenibel (Nexafar) kezeltek,
• nyelőcső laphámrák (a torkodat a gyomroddal összekötő cső rákja) kezelésére, amely átterjedt a test más részeire, súlyosbodott más kemoterápiás gyógyszerekkel végzett kezelés után, vagy nem kezelhető műtéttel,
• és ipilimumabbal kombinálva a rosszindulatú pleurális mesothelioma (egyfajta rák, amely a tüdő és a mellkasüreg belső rétegét érinti) kezelésére felnőtteknél, amelyeket műtéttel nem lehet eltávolítani.

A nivolumab a monoklonális antitesteknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy segíti az immunrendszert a rákos sejtek növekedésének lassításában vagy leállításában.

A nivolumab folyadékként érkezik, amelyet egy kórházban vagy orvosi intézményben orvos vagy nővér 30 perc alatt vénába fecskendez. Ha a nivolumabot önmagában adják melanoma, nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), Hodgkin-limfóma, fej- és nyaki rák, urothelialis rák, előrehaladott RCC, vastagbélrák, nyelőcső pikkelyes sejtrák vagy hepatocelluláris carcinoma kezelésére, akkor általában egyszer adják be 2 vagy 4 hetente, az adagolástól függően, mindaddig, amíg orvosa javasolja a kezelés megkezdését. Amikor a nivolumabot önmagában adják a kissejtes tüdőrák (SCLC) kezelésére, általában kéthetente egyszer adják, amíg orvosa javasolja a kezelés megkezdését. Amikor a nivolumabot ipilimumabbal kombinálva adják melanoma, hepatocelluláris carcinoma, vastagbélrák vagy RCC kezelésére, általában 3 hetente egyszer, 4 adag ipilimumabbal adják, majd ezt követően 2 vagy 4 hetente egyszer, az Ön adagjától függően. mindaddig, amíg orvosa javasolja a kezelés megkezdését. Ha a nivolumabot ipilimumabbal kombinálva adják az NSCLC kezelésére, általában kéthetente egyszer adják, amíg orvosa javasolja a kezelés megkezdését. Amikor a nivolumabot ipilimumabbal együtt adják rosszindulatú pleurális mesothelioma kezelésére, általában 3 hetente egyszer adják, amíg orvosa javasolja a kezelés megkezdését. Amikor a nivolumabot ipilimumabbal és platina kemoterápiával kombinálva adják az NSCLC kezelésére, általában 3 hetente egyszer adják, amíg orvosa javasolja a kezelés megkezdését.

A nivolumab súlyos vagy életveszélyes reakciókat okozhat az infúzió során. Az orvos vagy a nővér szorosan figyelni fogja Önt az infúzió beadása közben és röviddel az infúzió után, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem reagál komolyan a gyógyszerre. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővérét, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, amelyek az infúzió során jelentkezhetnek: hidegrázás vagy remegés, viszketés, kiütés, kipirulás, légzési nehézség, szédülés, láz és ájulás.

Orvosa lelassíthatja az infúziót, késleltetheti vagy leállíthatja a nivolumab injekcióval történő kezelést, vagy további gyógyszerekkel kezelheti Önt a gyógyszerre adott válaszától és a tapasztalt mellékhatásoktól függően. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés alatt.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszerelési útmutató), amikor elkezdi kezelni a nivolumab injekciót. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A nivolumab injekció beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a nivolumabra, bármely más gyógyszerre vagy a nivolumab injekció bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha valamilyen szervátültetésen esett át. Mondja el kezelőorvosának, ha autoimmun betegségben szenved (vagy valaha volt) (olyan állapot, amelyben az immunrendszer a test egészséges részét támadja), például Crohn-betegség (olyan állapot, amikor az immunrendszer megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat okozva, hasmenés, fogyás és láz), fekélyes vastagbélgyulladás (a vastagbél [vastagbél] és a végbél nyálkahártyáján duzzanatot és sebeket okozó állapot) vagy lupus (olyan állapot, amelyben az immunrendszer számos szövetet és szervet, köztük a bőrt is megtámad, ízületek, vér és vesék); bármilyen típusú tüdőbetegség vagy légzési probléma; vagy pajzsmirigy-, vese- vagy májbetegség.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. Mielőtt kapná a nivolumabot, terhességi tesztet kell tennie. Nem szabad teherbe esni, amíg nivolumab injekciót kap. A terhesség megelőzésére hatékony fogamzásgátlót kell alkalmaznia a nivolumab injekcióval történő kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 5 hónapig. Beszéljen orvosával az Ön számára megfelelő fogamzásgátló módszerekről. Ha a nivolumab injekció beadása során teherbe esik, azonnal hívja orvosát. A nivolumab injekció károsíthatja a magzatot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez. Ne szoptasson a nivolumab injekció beadása alatt és az utolsó adag után 5 hónapig.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Ha elmulaszt egy megbeszélést a nivolumab injekció beadására, a lehető leghamarabb hívja orvosát.

A Nivolumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• ízületi, hát-, állkapocs- vagy csontfájdalom
• izomfájdalom vagy gyengeség
• száraz, repedezett, pikkelyes bőr
• bőrpír, duzzanat vagy fájdalom a tenyéren vagy a talpon
• szájfájdalmak
• szem- vagy szájszárazság

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyek a HOGYAN részben szerepelnek, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy sürgősségi orvosi kezelést kap:

• légszomj
• új vagy súlyosbodó köhögés
• vért felköhögni
• mellkasi fájdalom
• hasmenés
• gyomortáji fájdalom vagy érzékenység
• fekete, kátrányos, ragacsos vagy vért tartalmazó széklet
• fáradtság vagy gyengeség
• hideg érzés
• a hang elmélyülése vagy rekedtség
• súlyváltozások (gyarapodás vagy fogyás)
• a hangulat vagy a viselkedés megváltozása (csökkent nemi vágy, ingerlékenység vagy feledékenység)
• nyakmerevség
• fájdalom, égő, bizsergő vagy zsibbadás a kézben vagy a lábban
• fejfájás, beleértve azokat is, amelyek szokatlanok vagy nem múlnak el
• hallucinációk (nem létező dolgok látása vagy hangok hallása)
• rohamok
• zavar
• láz
• hajhullás
• viszketés, kiütés, csalánkiütés vagy hólyagok a bőrön
• székrekedés
• hányinger
• hányás
• álmosság
• szédülés vagy ájulás
• a bőr vagy a szem sárgája, sötét színű vizelet, a szokásosnál könnyebben vérzik vagy véraláfutás, étvágytalanság, csökkent energia vagy fájdalom a gyomor jobb oldalán
• fokozott szomjúság
• csökkent vagy fokozott vizelés
• az arc, a karok, a lábak, a lábak vagy a bokák duzzanata
• vér a vizeletben
• a látás változása
• gyümölcsillatú lehelet

A nivolumab injekció egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját a nivolumab injekcióra. Bizonyos állapotok esetén orvosa laboratóriumi vizsgálatot rendel el a kezelés megkezdése előtt, hogy meggyőződjön arról, hogy a rák kezelhető-e nivolumabbal.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Opdivo^®