Lumacaftor és Ivacaftor

Tartalom

• A lumacaftor és az ivacaftor bevétele előtt
• A lumacaftor és az ivacaftor mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát:
• A túladagolás tünetei lehetnek:

A Lumacaftor és az ivacaftor a cisztás fibrózis bizonyos típusainak (egy veleszületett betegség, amely légzési, emésztési és reprodukciós problémákat okoz) kezelésére szolgál felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. A Lumacaftor a cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) korrektorainak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ivakaftor a cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) potenciátorainak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.Mindkét gyógyszer úgy működik, hogy javítja a fehérje működését a szervezetben, csökkentve a vastag nyálkahártya felhalmozódását a tüdőben, és javítva a cisztás fibrózis egyéb tüneteit.

A lumacaftor és az ivacaftor kombinációja tabletta formájában és granulátumként kerül szájon át. Általában zsíros ételekkel együtt naponta kétszer, 12 órás különbséggel. A lumacaftort és az ivacaftort naponta körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be a lumacaftort és az ivacaftort. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

Egy adag lumacaftor és ivacaftor granulátum elkészítéséhez keverje össze a teljes granulátumcsomagot 1 teáskanál (5 ml) puha ételben vagy folyadékban (hideg vagy szobahőmérsékleten), például joghurtban, almaszószban, pudingban, tejben vagy gyümölcslében. Az egész keveréket 1 órán belül vegye be, miután a granulátumokat étellel vagy folyadékkal összekeverte.

Vegyen lumacaftort és ivacaftorot zsíros ételekkel, például tojással, avokádóval, dióval, vajjal, mogyoróvajjal, sajtos pizzával, teljes tejjel és más teljes tejtermékekkel, például sajttal és teljes zsírtartalmú joghurttal. Beszéljen orvosával a zsíros ételekről, amelyeket a lumacaftor és az ivacaftor mellett fogyaszthat.

A lumakaftor és az ivacaftor szabályozza a cisztás fibrózist, de nem gyógyítja meg. Folytassa a lumacaftor és az ivacaftor szedését akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a lumacaftor és az ivacaftor alkalmazását anélkül, hogy megbeszélné orvosával.

Ha 7 napig vagy hosszabb ideig nem szedi a lumacaftort és az ivakaftorot, ne kezdje el újra szedni anélkül, hogy orvosával beszélne. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszer vagy más szedett gyógyszer adagját.

Kérje meg gyógyszerészét vagy orvosát, hogy másolja-e a beteg számára a gyártó adatait.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A lumacaftor és az ivacaftor bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a lumacaftorra és az ivacaftorra, bármely más gyógyszerre, vagy a lumacaftor és ivacaftor tabletta vagy granulátum bármely összetevőjére. Az összetevők listáját kérje gyógyszerészétől.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: bizonyos gombaellenes szerek, például itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) és vorikonazol (Vfend); bizonyos antibiotikumok, például klaritromicin (Biaxin, a Prevpac-ban), eritromicin (E.E.S., Erythrocin, Eryped, mások), rifabutin (Mycobutin) és rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); bizonyos cukorbetegség elleni gyógyszerek, például klórpropamid (Diabinese), glimepirid (Amaryl, a Duetact-ban), glipizid (Glucotrol), gliburid (Diabeta, Glynase, Glucovance-ban), repaglinid (Prandin), tolazamid és tolbutamid; digoxin (Lanoxin); ibuprofen (Advil, Motrin, Vicoprofenben); bizonyos immunszuppresszánsok, például ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) és takrolimusz (Astagraf, Prograf); midazolám; montelukaszt (Singulair); metilprednizolon (Medrol); prednizon (Rayos); bizonyos protonpumpa-gátlók (PPI-k), például ezomeprazol (Nexium, Vimovo-ban), lansoprazol (Prevacid, Prevpac-ban) és omeprazol (Prilosec, Zegerid-ben); ranitidin (Zantac); bizonyos rohamok, mint például a karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek); bizonyos szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), mint például a citalopram (Celexa), az eszcitalopram (Lexapro) és a szertralin (Zoloft); triazolám (Halcion); és warfarin (Coumadin, Jantoven). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a lumacaftorral és az ivacaftorral, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• mondja el orvosának, milyen növényi termékeket szed, különösen az orbáncfű. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne vegyen orbáncfűt lumacaftor és ivacaftor szedése közben.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha légzési problémái vagy állapotai vannak, szervátültetés vagy máj- vagy vesebetegség van.
• tudnia kell, hogy a lumacaftor és az ivacaftor csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, injekciók, implantátumok vagy méhen belüli eszközök) hatékonyságát. Beszéljen orvosával a fogamzásgátlás egyéb módszereiről, amelyek működni fognak Önnek a lumacaftor és az ivacaftor szedése alatt.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha teherbe esik a lumacaftor és az ivacaftor szedése alatt, hívja orvosát.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Ha a bevétel ütemezésétől számított 6 órán belül emlékszik a kihagyott adagra, azonnal vegye be a kimaradt adagot. Ha azonban több mint 6 óra telt el a lumacaftor és ivacaftor szokásos bevételétől, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A lumacaftor és az ivacaftor mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• légszomj
• mellkasi szorítás vagy fájdalom
• légzési gondok
• hasmenés
• gáz
• túlzott fáradtság
• kiütés
• szabálytalan, kimaradt, súlyos vagy fájdalmas menstruációs időszakok, különösen hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél
• orrfolyás, tüsszögés, köhögés, torokfájás vagy influenzaszerű tünetek
• torokfájás
• fülledt vagy orrfolyás
• fejfájás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát:

• hányinger
• hányás
• étvágytalanság
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• sötét vizelet
• zavar
• a bőr vagy a szemek sárgulása

A lumakaftor és az ivakaftor szürkehályogot (a szemlencse elhomályosodását okozhatja látási problémákat) okozhat gyermekeknél és serdülőknél. A lumakaftort és az ivakaftort szedő gyermekeknek és serdülőknek a kezelés előtt és alatt szemorvoshoz kell fordulniuk. Beszéljen gyermeke orvosával a lumacaftor és ivacaftor gyermeknek történő beadásának kockázatairól.

A lumakaftor és az ivakaftor egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei lehetnek:

• fejfájás
• kiütés

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa laboratóriumi vizsgálatot rendel el a kezelés megkezdése előtt, hogy meggyőződjön arról, hogy az állapota kezelhető-e lumacaftorral és ivacaftorral, mivel csak bizonyos genetikai felépítésű embereknél alkalmazható. Orvosa szemvizsgálatot és bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el a kezelés előtt és alatt annak érdekében, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát a lumacaftorra és az ivacaftorra. A vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell, amíg ezt a gyógyszert szedi.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Orkambi^®