Brodalumab injekció

Tartalom

• A brodalumab injekció használata előtt
• A brodalumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsoroltak, azonnal hívja orvosát:

Néhány embernek, aki brodalumab injekciót alkalmazott, öngyilkossági gondolatai és magatartása volt (gondolkodott azon, hogy károsítja vagy megöli önmagát, vagy ezt megtervezi vagy megpróbálja). Nem ismert, hogy a brodalumab injekció öngyilkossági gondolatokat és viselkedést okoz-e. Mondja el orvosának és gyógyszerészének, ha kórtörténetében depresszió vagy öngyilkossági gondolatok vannak. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: új vagy súlyosbodó depresszió vagy szorongás; öngyilkossági gondolatok, meghalás vagy önmagának ártása, vagy ennek megtervezése vagy megpróbálása; viselkedésében vagy hangulatában bekövetkező változások; vagy veszélyes impulzusokra hat. Egészségügyi szolgáltatója egy beteg pénztárca kártyát ad a tünetek felsorolásával. Ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik, azonnal orvosi segítséget kell kapnia. A brodalumab injekcióval végzett kezelés során mindig vigye magával a kártyát, és mutassa meg az összes egészségügyi szolgáltatónak.

Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kockázata miatt a brodalumab injekció csak a Siliq REMS nevű speciális programon keresztül érhető el.^®. Önnek, orvosának és gyógyszerészének be kell jelentkeznie ebbe a programba, mielőtt brodalumab injekciót kaphatna. Minden embernek, akinek brodalumab injekciót írnak elő, a Siliq REMS-nél regisztrált orvos receptjével kell rendelkeznie^® és töltse ki a receptet a Siliq REMS-nél bejegyzett gyógyszertárban^® annak érdekében, hogy megkapja ezt a gyógyszert. Kérjen további információt orvosától erről a programról és arról, hogyan kapja meg gyógyszerét.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a brodalumab injekcióval történő kezelést, és minden alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával a brodalumab injekció használatának kockázatairól.

A brodalumab injekciót közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör (bőrbetegség, amelyben a test egyes területein vörös, pikkelyes foltok képződnek) kezelésére használják olyan embereknél, akiknek a pikkelysömörje túl súlyos ahhoz, hogy csak helyi gyógyszerekkel kezelhető legyen, és akiket nem kezeltek sikeresen. egyéb gyógyszerek. A brodalumab injekció a monoklonális antitesteknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja egy bizonyos természetes anyag működését a szervezetben, amely a pikkelysömör tüneteit okozza.

A brodalumab injekció folyadékként kerül előretöltött fecskendőbe, amelyet szubkután (a bőr alá) kell beadni. Általában hetente egyszer adják be az első 3 adagot, majd 2 hetente egyszer. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Használja a brodalumab injekciót pontosan az utasításoknak megfelelően. Ne injektáljon belőle többet vagy kevesebbet, és ne adja be gyakrabban, mint amennyit orvosa előír.

Ön maga is beadhatja a brodalumab injekciót, vagy egy barátja vagy rokona elvégezheti az injekciókat. A brodalumab injekció első használata előtt figyelmesen olvassa el a gyártó utasításait. Kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mutassa meg Önnek vagy annak, aki a gyógyszert fogja beadni, hogyan kell beadni.

Minden előretöltött fecskendőt csak egyszer használjon, és az összes oldatot fecskendezze be a fecskendőbe. A használt fecskendőket és tollakat szúrásálló edényben dobja el. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a szúrásálló edény elhelyezéséről.

Ha előretöltött, hűtött fecskendőt használ, helyezze a fecskendőt egy sima felületre anélkül, hogy levenné a tűsapkát, és használat előtt hagyja kb. 30 percig szobahőmérsékletre melegedni. Ne próbálja melegíteni a gyógyszert mikrohullámú sütőben történő melegítéssel, forró vízbe helyezéssel vagy bármilyen más módszerrel. Ne tegye vissza az előretöltött fecskendőt a hűtőszekrénybe, miután az elérte a szobahőmérsékletet.

Ne rázza fel a gyógyszert.

Az injekció beadása előtt mindig nézze meg a brodalumab oldatot. A gyógyszernek átlátszónak, színtelennek vagy enyhén sárgának kell lennie. Ne használja a fecskendőt, ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy pelyheket vagy részecskéket tartalmaz.

Ne használjon fecskendőt, ha kemény felületre esett. A fecskendő egy része akkor is eltörhet, ha nem látja a törést.

A brodalumab injekciót bárhová beadhatja a combján (a felső lábszáron), a felső külső karján vagy a gyomrán, kivéve a köldökét és a körülötte lévő 5 centiméteres területet. A fájdalom vagy bőrpír esélyének csökkentése érdekében használjon minden injekcióhoz egy másik helyet. Ne adjon injekciót olyan helyre, ahol a bőr gyengéd, zúzódott, piros, kemény, vastag, pikkelyes, pikkelysömör érinti, vagy hegek vagy striák vannak.

Egészségügyi szolgáltatója azt mondhatja, hogy hagyja abba a brodalumab injekció alkalmazását, ha a pikkelysömör nem javul a kezelés 12-16 héten belül. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés alatt.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A brodalumab injekció használata előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a brodalumabra, bármely más gyógyszerre vagy a brodalumab injekció bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Ne felejtse el megemlíteni a következők bármelyikét: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) és warfarin (Coumadin, Jantoven). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a brodalumab injekcióval, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha Crohn-kórban szenved (olyan állapot, amelyben az immunrendszer megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázat okozva). Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne alkalmazza a brodalumab injekciót.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha valamilyen egészségügyi állapota van, vagy valaha volt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha teherbe esik a brodalumab injekció alkalmazása során, hívja orvosát.
• ha műtéten esik át, beleértve a fogászati ​​műtétet is, közölje orvosával vagy fogorvosával, hogy brodalumab injekciót alkalmaz.
• kérdezze meg orvosát, hogy kell-e oltást kapnia. Fontos, hogy minden korának megfelelő oltóanyag rendelkezzen a brodalumab injekcióval történő kezelés megkezdése előtt. A kezelés ideje alatt ne végezzen oltást anélkül, hogy orvosával beszélne.
• tudnia kell, hogy a brodalumab injekció csökkentheti a baktériumok, vírusok és gombák által okozott fertőzések elleni küzdelem képességét, és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos vagy életveszélyes fertőzést kapjon. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen típusú fertőzést kap, vagy ha jelenleg bármilyen típusú fertőzése van, vagy úgy gondolja, hogy jelenleg bármilyen fertőzése van. Ez magában foglalja a kisebb fertőzéseket (például nyílt vágások vagy sebek), a fertőzéseket, amelyek jönnek és mennek (például herpesz vagy herpesz), és a krónikus fertőzéseket, amelyek nem múlnak el. Ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja a brodalumab injekcióval történő kezelés alatt vagy röviddel azután, azonnal hívja orvosát: láz, izzadás vagy hidegrázás; izomfájdalom; köhögés; légszomj; torokfájás vagy nyelési nehézség; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr vagy sebek a testén; hasmenés; gyomorfájdalom; gyakori, sürgős vagy fájdalmas vizelés; vagy a fertőzés egyéb jelei.
• tudnia kell, hogy a brodalumab injekció használata növeli a tuberkulózis (TB; súlyos tüdőfertőzés) kialakulásának kockázatát, különösen, ha már TB-ben fertőzött, de nincsenek a betegség tünetei. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha van vagy volt valaha tuberkulózisa, ha olyan országban élt, ahol a tuberkulózis gyakori, vagy ha olyan ember közelében volt, aki tuberkulózisban szenved. Orvosa a brodalumab injekcióval történő kezelés megkezdése előtt ellenőrizni fogja a tbc-t, és tbc-t is kezelhet Önnek, ha korábban tbc-je van vagy aktív tuberkulózisa van. Ha a TBC alábbi tünetei vannak, vagy ha a kezelés során ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik Önnél, azonnal hívja orvosát: köhögés, vér vagy nyálka köhögése, gyengeség vagy fáradtság, fogyás, étvágytalanság, hidegrázás, láz vagy éjszakai izzadás.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Használja a kihagyott adagot, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

A brodalumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• fejfájás
• ízületi vagy izomfájdalom
• hányinger
• fájdalom, bőrpír, véraláfutás, vérzés vagy viszketés a gyógyszer beadásának helyén

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsoroltak, azonnal hívja orvosát:

• fájdalmas hasmenés
• véres széklet
• hirtelen vagy ellenőrizhetetlen székletürítés
• gyomorfájdalom vagy görcs
• székrekedés
• fogyás

A brodalumab injekció más mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. A brodalumab előretöltött fecskendőket hűtőszekrényben tárolja, de ne fagyassza le. Tartsa a fecskendőket az eredeti dobozában, fénytől védve. Szükség esetén az előretöltött fecskendők szobahőmérsékleten legfeljebb 14 napig tárolhatók. A fecskendőket 14 nap után szobahőmérsékleten dobja ki. A szobahőmérsékleten tárolt előretöltött fecskendőket ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden megbeszélést orvosával.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Siliq^®