Abemaciclib

Tartalom

• Az abemaciclib szedése előtt
• Az abemaciclib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben található, azonnal hívja orvosát:

[Közzétéve: 2019.09.13.]

KÖZÖNSÉG: Beteg, egészségügyi szakember, onkológia

PROBLÉMA: Az FDA arra figyelmeztet, hogy a palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) és az abemaciclib (Verzenio^®) előrehaladott emlőrákos betegek kezelésére használt ritka, de súlyos tüdőgyulladást okozhat. Az FDA új figyelmeztetéseket hagyott jóvá ezzel a kockázattal kapcsolatban az előírásokkal és a betegtájékoztatóval kapcsolatban ezen ciklinfüggő kináz 4/6 (CDK 4/6) inhibitorok teljes osztályára vonatkozóan. A CDK 4/6 inhibitorok általános előnye továbbra is nagyobb, mint az előírásoknak megfelelő kockázat.

HÁTTÉR: A CDK 4/6 inhibitorok olyan vényköteles gyógyszerek egy csoportja, amelyeket hormonterápiákkal kombinálva alkalmaznak hormonreceptor (HR) -pozitív, humán epidermális növekedési faktor 2 (HER2) negatív előrehaladott vagy áttétes emlőrák felnőttek kezelésére, a test többi része. A CDK 4/6 inhibitorok blokkolnak bizonyos molekulákat, amelyek részt vesznek a rákos sejtek növekedésének elősegítésében. Az FDA 2015-ben jóváhagyta a palbociclibet, 2017-ben pedig a ribociclibet és az abemaciclibet is. Kimutatták, hogy a CDK 4/6 inhibitorok javítják a kezelés megkezdése utáni időt, amikor a rák nem nő jelentősen, és a beteg életben van, úgynevezett progresszió nélküli túlélés (Lásd alább az FDA által jóváhagyott CDK 4/6 inhibitorok listáját).

AJÁNLÁST:Betegek azonnal értesítenie kell az egészségügyi szakembert, ha bármilyen új vagy súlyosbodó tünete van a tüdejében, mivel ezek ritka, de életveszélyes állapotot jelezhetnek, amely halálhoz vezethet. A következő tünetek:

• Légzési nehézség vagy kényelmetlenség
• Légszomj nyugalmi állapotban vagy alacsony aktivitással

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Valamennyi gyógyszernek mellékhatásai vannak, még akkor is, ha az előírás szerint helyesen használják, de általában a gyógyszerek szedésének előnyei meghaladják ezeket a kockázatokat.Fontos tudni, hogy az emberek egészségüktől, megbetegedéseiktől, genetikai tényezőiktől, egyéb szedett gyógyszerektől és sok más tényezőtől függően másképpen reagálnak minden gyógyszerre. A palbociclib, ribociclib vagy abemaciclib szedése során nem azonosítottak specifikus kockázati tényezőket annak meghatározására, hogy mennyire valószínű, hogy egy adott személy súlyos tüdőgyulladást tapasztal,

Egészségügyi szakemberek rendszeresen ellenőriznie kell a betegeket az interstitialis tüdőbetegségre (ILD) és / vagy tüdőgyulladásra utaló tüdőtünetek kialakulására. A tünetek a következők lehetnek:

• hypoxia
• köhögés
• nehézlégzés
• intersticiális infiltrációk radiológiai vizsgálatokon olyan betegeknél, akiknél a fertőző, daganatos és egyéb okokat kizárták.

Állítsa le a CDK 4/6 gátló kezelést olyan betegeknél, akiknek új vagy súlyosbodó légzési tünetei vannak, és tartósan hagyják abba a kezelést súlyos ILD-ben és / vagy tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél.

További információért keresse fel az FDA webhelyét: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation és http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Az abemaciclibet a fulvesztranttal (Faslodex) együtt alkalmazzák egy bizonyos típusú hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák (olyan mellrák kezelésére, amely a hormonoktól, például az ösztrogén növekedésétől függ) vagy a kezelés után a test más részeire terjedő emlőrák kezelésére antiösztrogén gyógyszerrel, például tamoxifennel (Nolvadex). Az abemaciclibet az anasztrozollal (Arimidex), az exemesztánnal (Aromasin) vagy a letrozollal (Femara) együtt használják a hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák vagy a test más részeire is átterjedt emlőrák első kezeléseként. Az abemaciklibet önmagában is használják egy bizonyos típusú hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák vagy emlőrák kezelésére, amely a test más részeire is átterjedt olyan embereknél, akiket már antiösztrogén gyógyszerrel és kemoterápiával kezeltek. Az abemaciclib a kináz inhibitoroknak nevezett gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja egy abnormális fehérje működését, amely jelzi a rákos sejtek szaporodását. Ez segít lassítani vagy megállítani a rákos sejtek terjedését.

Az abemaciclib tabletta formájában kerül szájon át. Általában naponta kétszer, étellel vagy anélkül. Az abemaciclibet minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Vegye az abemaciclib-et pontosan az utasításoknak megfelelően. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A tablettákat egészben nyelje le; ne hasítsa, ne rágja és ne törje össze őket. Ne vegyen be törött, repedezett vagy bármilyen módon sérült tablettákat.

Ha hányt az abemaciclib bevétele után, ne vegyen be újabb adagot. Folytassa a szokásos adagolási rendet.

Orvosa csökkentheti az adagot, vagy ideiglenesen vagy véglegesen leállíthatja a kezelést, ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal. Ez attól függ, hogy a gyógyszer milyen jól működik az Ön számára, és milyen mellékhatásokat tapasztal. Feltétlenül mondja el orvosának, hogy mit érez az abemaciclib-kezelés alatt.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az abemaciclib szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az abemaciklibre, bármely más gyógyszerre vagy az abemaciclib tabletta bármely összetevőjére. Az összetevők listáját kérje gyógyszerészétől.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: klaritromicin (Biaxin, a Prevpac-ban), diltiazem (Cardizem, Tiazac és mások), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifaterben) és verapamil (Calan , Verelan és mások). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet az abemaciclib-kel, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha láza van, hidegrázás vagy bármilyen más fertőzés jele van, vagy ha máj- vagy vesebetegsége van vagy valaha volt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. A kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végeznie, és a fogamzásgátlót kell alkalmaznia a terhesség megelőzésére a kezelés alatt és a végső adag után legalább 3 hétig. Ha az abemaciclib szedése alatt terhes lesz, azonnal hívja orvosát. Az abemaciclib károsíthatja a magzatot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez. Ne szoptasson az abemaciclib szedése alatt, és a végső adag után legalább 3 hétig.
• tudnia kell, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a férfiak termékenységét. Beszéljen orvosával az abemaciclib szedésének kockázatairól.
• tudnia kell, hogy az abemaciclib gyakran hasmenést okoz, amely súlyos is lehet. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy igyon sok folyadékot és hasmenésgátlót szedjen a kiszáradás (a szervezetből származó túl sok víz elvesztése) megelőzésére, amikor először hasmenést vagy laza székletet tapasztal. Azonnal hívja orvosát, ha a kiszáradás alábbi tüneteinek bármelyikét tapasztalja: szélsőséges szomjúság, szájszárazság vagy bőrszárazság, csökkent vizelés vagy gyors szívverés.

Ne fogyasszon grapefruitot és ne igyon grapefruitlét a gyógyszer szedése közben.

Hagyja el a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Az abemaciclib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• hányinger
• hányás
• gyomorfájdalom
• székrekedés
• sebek az ajkakon, a szájban vagy a torokban
• csökkent étvágy
• fogyás
• hajhullás
• viszkető
• kiütés
• fejfájás
• ízváltozások
• szédülés
• ízületi fájdalom

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben található, azonnal hívja orvosát:

• fáradtság
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• étvágytalanság
• könnyen vérzik vagy zúzódik
• fájdalom a karokban vagy a lábakban
• a kezek, lábak, lábak vagy bokák duzzanata
• légszomj
• mellkasi fájdalom
• gyors légzés
• gyors, szabálytalan vagy lüktető szívverés
• láz, hidegrázás, köhögés vagy a fertőzés egyéb jelei
• sápadt bőr

Az abemaciclib más mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a test reakcióját az abemaciclibre.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Verzenio^®