Baricitinib

Tartalom

• A baricitinib bevétele előtt
• A baricitinib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorol, azonnal hívja orvosát:

A baricitinibet jelenleg a 2019-es koronavírus betegség (COVID-19) és a remdesivir (Veklury) kombinációjában történő kezelésére vizsgálják. Az FDA jóváhagyta a sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA), amely lehetővé teszi a baricitinib terjesztését bizonyos felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére, akiket kórházba szállítottak COVID-19 fertőzéssel.

A baricitinib szedése csökkentheti a fertőzések elleni küzdelem képességét és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos fertőzést kapjon, beleértve a szervezetben terjedő súlyos gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzéseket. Előfordulhat, hogy ezeket a fertőzéseket kórházban kell kezelni, és halált okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen típusú fertőzést kap, vagy ha úgy gondolja, hogy most bármilyen típusú fertőzése van. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (például nyílt vágások vagy sebek), a fertőzések, amelyek jönnek és mennek (például a herpesz), és a krónikus fertőzések, amelyek nem múlnak el. Mondja el orvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, például a következőket: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab-pegol (Cimzia); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); leflunomid (Arava); metotrexát (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); sarilumab (Kevzara); szteroidok, beleértve a dexametazont, a metilprednizolont (Medrol), a prednizolont (Prelone) és a prednizont (Rayos); tocilizumab (Actemra); és tofacitinib (Xeljanz).

Orvosa figyelemmel kíséri Önt a fertőzés jeleire a kezelés alatt és után. Ha a kezelés megkezdése előtt az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik, vagy ha a kezelés alatt vagy röviddel azután a következő tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: láz; izzadó; hidegrázás; izomfájdalom; köhögés; légszomj; fogyás; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; sebek a bőrön; gyakori, fájdalmas vagy égő érzés vizelés közben; hasmenés vagy túlzott fáradtság.

Lehet, hogy már tuberkulózissal fertőzött (TB; súlyos tüdőfertőzés), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben a baricitinib szedése súlyosabbá teheti fertőzését, és tüneteket okozhat. Orvosa bőrtesztet végez annak megállapítására, hogy inaktív TBC-fertőzése van-e a baricitinib-kezelés előtt és alatt. Ha szükséges, orvosa gyógyszert ad Önnek ennek a fertőzésnek a kezelésére, mielőtt elkezdi szedni a baricitinibet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha van vagy volt valaha tuberkulózisa, ha olyan országban élt vagy járt, ahol a tuberkulózis gyakori, vagy ha olyan ember közelében volt, aki tuberkulózisban szenved. Ha a tbc alábbi tünetei vannak, vagy ha a kezelés során ezek közül bármelyik tünet jelentkezik, azonnal hívja orvosát: köhögés, véres nyák köhögése, fogyás, izomtónus elvesztése vagy láz.

A baricitinib szedése növelheti annak kockázatát, hogy limfóma (rák alakul ki, amely a fertőzés ellen küzdő sejtekben kezdődik) vagy más típusú rák kialakulása. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen típusú rákja van vagy valaha volt.

A baricitinib növelheti a súlyos és esetleg életveszélyes vérrög kockázatát a tüdőben vagy a lábakban. Ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap: mellkasi fájdalom vagy mellkasi nehézség; légszomj; köhögés; fájdalom, melegség, bőrpír, duzzanat vagy lábérzékenység; vagy hideg érzés a karokban, kézben vagy lábakban; vagy izomfájdalom.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa elrendelhet bizonyos vizsgálatokat, hogy ellenőrizze a test reakcióját a baricitinibre.

Beszéljen orvosával a baricitinib szedésének kockázatáról.

A baricitinibet önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a reumás ízületi gyulladás (olyan állapot, amelyben a test saját ízületeit támadja meg, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva) olyan felnőtteknél, akik nem reagálnak jól egy vagy több tumor nekrózis faktor (TNF) inhibitorra gyógyszer (ek). A baricitinib a Janus kináz (JAK) gátlók nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti az immunrendszer aktivitását.

A baricitinib tabletta formájában kerül szájon át. Általában étkezés közben vagy étkezés nélkül, naponta egyszer. A baricitinibet minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A baricitinibet pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

Lehet, hogy orvosának ideiglenesen vagy véglegesen le kell állítania a kezelést, ha bizonyos súlyos mellékhatásokat tapasztal. Feltétlenül mondja el orvosának, hogy mit érez a kezelés alatt.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A baricitinib bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a baricitinibre, bármely más gyógyszerre vagy a baricitinib tabletta bármely összetevőjére. Az összetevők listáját kérje gyógyszerészétől.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket, vagy a következőket: probenecid (Probalan, Col-Probenecid). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• Mondja el orvosának, ha hasi fájdalma van, amelyet még nem diagnosztizáltak, vagy ha diverticulitis (a vastagbél nyálkahártyájának duzzanata) van, vérszegénység, herpes zoster (övsömör; kiütés jelentkezhet olyan embereknél, akik bárányhimlő a múltban), vagy máj- vagy vesebetegség.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. Ha teherbe esik a baricitinib szedése alatt, hívja orvosát.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. A baricitinib szedése alatt ne szoptasson.
• közölje orvosával, ha nemrégiben kapott vagy oltást terveznek kapni. A kezelés ideje alatt ne végezzen oltást anélkül, hogy orvosával beszélne.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A baricitinib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• hányinger

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorol, azonnal hívja orvosát:

• hasi fájdalom
• a bél szokása megváltozik

A baricitinib egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot elvégezne, mondja el orvosának és a laboratóriumi személyzetnek, hogy baricitinibet szed.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Olumiant^®