Bamlanivimab injekció

Tartalom

• A bamlanivimab beadása előtt
• A Bamlanivimab mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy a HOGYAN részben szerepel, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap.

2021. április 16-án az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága törölte a sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) a SARS-CoV-2 vírus okozta 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) kezelésére önmagában használt bamlanivimab injekcióhoz. A SARS-CoV-2 vírus azon változatainak növekedése miatt, amelyek rezisztensek a bamlanivimab önmagában történő alkalmazására, az FDA úgy döntött, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyeit már nem támogatják. Azonban a bamlanivimab injekció és az etezevimab injekció kombinációja továbbra is engedélyezett egy EUA alapján a COVID-19 kezelésére.

A bamlanivimab injekciót jelenleg a SARS-CoV-2 vírus által okozott 2019-es koronavírus betegség (COVID-19) kezelésére vizsgálják.

Jelenleg csak korlátozott számú klinikai vizsgálati információ áll rendelkezésre a bamlanivimab COVID-19 kezelésére történő alkalmazásának alátámasztására. További információkra van szükség ahhoz, hogy megtudjuk, mennyire jól működik a bamlanivimab a COVID-19 kezelésében, és az abból származó lehetséges mellékhatásokról.

A bamlanivimab injekción nem esett át az FDA által jóváhagyandó szokásos felülvizsgálat.Az FDA azonban jóváhagyta a sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA), amely lehetővé teszi bizonyos nem kórházi kezelésű felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 tünetei vannak, bamlanivimab injekciót kapni.

Beszéljen orvosával a gyógyszeres kezelés kockázatairól és előnyeiről.

A bamlanivimab injekciót a COVID-19 fertőzés kezelésére használják bizonyos nem kórházi kezelésben részesülő felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében, akik legalább 88 kg (40 kg) súlyúak és enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 tünetekkel rendelkeznek. Olyan embereknél alkalmazzák, akik bizonyos olyan betegségekben szenvednek, amelyek miatt nagyobb a súlyos COVID-19 tünetek kialakulásának kockázata, vagy kórházi kezelésre szorulnak COVID-19 fertőzés miatt. A bamlanivimab a monoklonális antitesteknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja egy bizonyos természetes anyag működését a szervezetben, hogy megállítsa a vírus terjedését.

A Bamlanivimab oldat (folyadék) formájában kerül forgalomba, amelyet folyadékkal kevernek össze, és orvos vagy nővér 60 perc alatt lassan beadja a vénába. Egyszeri adagként adják be a lehető leghamarabb a COVID-19 pozitív tesztje után, és a COVID-19 fertőzés tüneteinek, például láznak, köhögésnek vagy légszomjnak a kezdete után 10 napon belül.

A bamlanivimab injekció súlyos vagy életveszélyes reakciókat okozhat a gyógyszer infúziója alatt és után. Az orvos vagy a nővér gondosan figyelemmel kíséri Önt, amíg megkapja a gyógyszert, és legalább 1 órán át a beadása után. Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a nővérnek, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja az infúzió alatt vagy után: láz; hidegrázás; hányinger; fejfájás; légszomj; magas vagy alacsony vérnyomás; lassú vagy gyors szívverés; mellkasi fájdalom vagy kényelmetlenség; gyengeség; zavar; fáradtság; zihálás; kiütés, csalánkiütés vagy viszketés; izomfájdalom vagy fájdalom; szédülés; izzadó; vagy az arc, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzanata. Lehetséges, hogy orvosának lassítania kell az infúziót, vagy le kell állítania a kezelést, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.

Kérje meg gyógyszerészét vagy orvosát, hogy másolja-e a beteg számára a gyártó adatait.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A bamlanivimab beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a bamlanivimabra, bármely más gyógyszerre vagy a bamlanivimab injekció bármely összetevőjére. Az összetevők listáját kérje gyógyszerészétől.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: immunszuppresszív gyógyszerek, például ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon és takrolimusz (Astagraf, Envarsus, Prograf). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha valamilyen egészségügyi állapota van vagy volt valaha.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha a bamlanivimab szedése alatt terhes lesz, hívja orvosát.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

A Bamlanivimab mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• hasmenés
• vérzés, véraláfutás, fájdalom, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadásának helyén

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy a HOGYAN részben szerepel, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap.

• láz
• nehéz légzés
• a pulzus változása
• fáradtság vagy gyengeség
• zavar

A bamlanivimab injekció más mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartson minden megbeszélést orvosával.

Kérdezze meg gyógyszerészét a bamlanivimab injekcióval kapcsolatban.

Folytassa az izolálást az orvos utasítása szerint, és kövesse a közegészségügyi gyakorlatokat, például a maszk viselését, a társadalmi távolságtartást és a gyakori kézmosást.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

Az American Society of Health-System Pharmacists, Inc. képviseli, hogy ezeket a bamlanivimabra vonatkozó információkat ésszerű ellátási színvonalon és a szakterület szakmai előírásaival összhangban állították össze. Az olvasókat figyelmeztetik, hogy a bamlanivimab nem a SARS-CoV-2 által okozott 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) jóváhagyott kezelési módja, hanem az FDA sürgősségi felhasználási engedélye (EUA) alatt vizsgálják és jelenleg rendelkezésre áll. enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 kezelése bizonyos járóbetegekben. Az American Society of Health-System Pharmacists, Inc. semmiféle kifejezett vagy hallgatólagos garanciát nem vállal, beleértve, de nem kizárólag, az információk eladhatóságára és / vagy egy adott célra való alkalmasságára vonatkozó implicit garanciát, és kifejezetten kizár minden ilyen szavatosságot. A bamlanivimabbal kapcsolatos információk olvasóinak azt tanácsolják, hogy az ASHP nem felelős az információ folyamatos pénzneméért, az esetleges hibákért vagy kihagyásokért és / vagy az információk használatából eredő következményekért. Az olvasóknak azt tanácsolják, hogy a gyógyszeres terápiával kapcsolatos döntések összetett orvosi döntések, amelyek megkövetelik a megfelelő egészségügyi szakember független, megalapozott döntését, és az ezen információkban szereplő információk csak tájékoztatási célokat szolgálnak. Az American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nem támogatja vagy javasolja bármely gyógyszer alkalmazását. Ez a bamlanivimabbal kapcsolatos információ nem tekinthető egyedi betegtanácsnak. A gyógyszerekkel kapcsolatos információk változó jellege miatt javasoljuk, hogy konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszerek klinikai alkalmazásával kapcsolatban.

• egyik sem