Talidomid

Tartalom

• A talidomid bevétele előtt
• A talidomid mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

A talidomid által okozott súlyos, életveszélyes születési rendellenességek kockázata.

Minden talidomidot szedő ember számára:

A talidomidot nem szabad olyan terhes nőknél szedni, akik teherbe eshetnek a gyógyszer szedése alatt. Még a terhesség alatt bevett egyetlen talidomid adag is súlyos születési rendellenességeket (fizikai problémákat okozhat a csecsemőben születésekor) vagy a születendő csecsemő halálát okozhatja. A Thalidomide REMS nevű program^® (korábban a talidomid oktatás és a biztonsági előírások rendszere néven ismert [S.T.E.P.S.^®]) az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta annak biztosítására, hogy a terhes nők ne szedjék a talidomidot, és hogy a nők ne terhesek legyenek a talidomid szedése alatt. Minden olyan embert, akinek talidomidot írnak fel, beleértve azokat a férfiakat és nőket is, akik nem teherbe eshetnek, regisztrálni kell a Thalidomide REMS-en.^®, Thalidomide REMS-nél bejegyzett orvostól talidomid receptet kell rendelnie^®, és töltse ki a receptet a Thalidomide REMS-nél bejegyzett gyógyszertárban^® annak érdekében, hogy megkapja ezt a gyógyszert.

A kezelés ideje alatt havonta meg kell látogatnia orvosát, hogy beszéljen az állapotáról és az esetleges mellékhatásairól. Minden látogatásakor orvosa felírhat Önnek egy 28 napos gyógyszeradagolást, újratöltés nélkül. Ezt a receptet 7 napon belül kell kitöltenie.

Ne adjon vért talidomid szedése alatt és a kezelés után 4 hétig.

Ne ossza meg a talidomidot senkivel, még olyannal sem, akinek ugyanazok a tünetei lehetnek, mint neked.

Talidomidot szedő nők számára:

Ha teherbe eshet, akkor a talidomid-kezelés során meg kell felelnie bizonyos követelményeknek. Meg kell felelnie ezeknek a követelményeknek akkor is, ha korábban már nem tudott teherbe esni. Csak akkor mentesülhet e követelmények teljesítése alól, ha 24 hónapja egymás után nem menstruál (menstruációja volt), vagy ha méheltávolításon (műtéten esett át a méh).

A talidomid szedésének megkezdése előtt 4 hétig, a kezelés alatt és a kezelés után 4 hétig két elfogadható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Orvosa megmondja, hogy a fogamzásgátlás mely formái elfogadhatók. Mindig ezt a két fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, hacsak nem tudja garantálni, hogy a kezelés előtt 4 hétig, a kezelés alatt és a kezelés után 4 hétig nem lesz szexuális kapcsolata egy férfival.

Egyes gyógyszerek a hormonális fogamzásgátlók kevésbé hatékonyak lehetnek. Ha hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, implantátumok, injekciók, gyűrűk vagy méhen belüli eszközök) használatát tervezi alkalmazni a talidomid-kezelés alatt, tájékoztassa kezelőorvosát az összes olyan gyógyszerről, vitaminról és növényi kiegészítőről, amelyet szedni vagy szedni tervez. . Mindenképpen említsd meg: griseofulvin (Grifulvin); bizonyos gyógyszerek az emberi immunhiányos vírus (HIV) kezelésére, beleértve az amprenavirt (Agenerase), atazanavirt (Reyataz), darunavirt (Prezista), fozamprenavirt (Lexiva), indinavirt (Crixivan), lopinavirot (Kaletrában), nelfinavirt (Viracept), ritonavirt (Norvir) (Kaletra-ban), szakinavir (Invirase) és tipranavir (Aptivus); bizonyos rohamok, köztük a karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) és a fenitoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicillin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (mikobutin); és orbáncfű. Sok más gyógyszer megzavarhatja a hormonális fogamzásgátlók hatását, ezért feltétlenül mondja el orvosának az összes szedett vagy tervezett gyógyszert, még azokat is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.

A talidomid szedésének megkezdése előtt két negatív terhességi tesztnek kell lennie. A kezelés ideje alatt laboratóriumban terhességi tesztet is kell végeznie. Orvosa megmondja, mikor és hol kell elvégezni ezeket a vizsgálatokat.

Hagyja abba a talidomid szedését, és azonnal hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes, késői, szabálytalan vagy elmulasztott menstruációs ideje van, bármilyen változása van a menstruációs vérzésében, vagy szexel a fogamzásgátló kétféle formája nélkül. Bizonyos esetekben orvosa sürgősségi fogamzásgátlást (’tablettát követő reggel’) írhat fel a terhesség megelőzése érdekében. Ha terhes lesz a kezelés alatt, orvosa köteles felhívni az FDA-t és a gyártót. Orvosa arról is gondoskodik, hogy egy olyan orvossal beszéljen, aki a terhesség alatti problémákra szakosodott, és segíthet abban, hogy az Ön és a baba számára a legjobb döntéseket hozza.

Talidomidot szedő férfiak esetében:

A talidomid a spermában van (spermiumokat tartalmazó folyadék, amely az orgazmus során felszabadul a péniszen keresztül). Vagy használjon latexet vagy szintetikus óvszert, vagy teljesen kerülje a szexuális érintkezést egy olyan nővel, aki terhes vagy terhes lehet, miközben ezt a gyógyszert szedi, és a kezelés után 4 hétig. Erre akkor is szükség van, ha vazektómián esett át (műtét, amely megakadályozza, hogy a sperma elhagyja a testét és terhességet okozjon). Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha védtelen szexet folytatott olyan nővel, aki teherbe eshet, vagy ha bármilyen okból úgy gondolja, hogy partnere terhes.

Ne adományozzon spermát vagy spermiumot a talidomid szedése alatt és a kezelés után 4 hétig.

A vérrögök kockázata:

Ha a talidomidot myeloma multiplex (egyfajta csontvelő-rák) kezelésére szedi, fennáll annak a veszélye, hogy vérrög alakul ki a karjában, a lábában vagy a tüdejében. Ez a kockázat nagyobb, ha a talidomidot más kemoterápiás gyógyszerekkel, például dexametazonnal együtt alkalmazzák. Azonnal hívja orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: fájdalom, érzékenység, bőrpír, melegség vagy duzzanat a karokban vagy lábakban; légszomj; vagy mellkasi fájdalom. Orvosa antikoagulánst (vérhígítót) vagy aszpirint írhat fel, amely segít megakadályozni az alvadék képződését a talidomid-kezelés alatt.

Beszéljen orvosával a talidomid szedésének kockázatairól.

A talidomidot a dexametazonnal együtt alkalmazzák myeloma multiplex kezelésére olyan embereknél, akikről nemrégiben kiderült, hogy ez a betegség fennáll. Önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a nodosum leprosum erythema bőrtüneteinek kezelésére és megelőzésére is (ENL; bőrfekély, láz és idegkárosodás epizódjai, amelyek Hansen-kórban szenvedőknél fordulnak elő [lepra]). A talidomid az immunmoduláló szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A myeloma multiplexet úgy kezeli, hogy megerősíti az immunrendszert a rákos sejtek elleni küzdelemben. Az ENL-t úgy kezeli, hogy blokkolja bizonyos duzzanatot okozó természetes anyagok hatását.

A talidomid kapszulaként kerül szájon át. A talidomidot általában vízzel kell bevenni naponta egyszer lefekvés előtt és legalább 1 órával az esti étkezés után. Ha az ENL kezelésére talidomidot szed, orvosa előírhatja, hogy naponta többször, legalább 1 órával étkezés után vegye be. A talidomidot minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A talidomidot pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A kapszulákat tartsa a csomagolásukban, amíg készen áll a bevételre. Ne nyissa fel a kapszulákat, és ne kezelje azokat a szükségesnél jobban. Ha bőre törött kapszulákkal vagy porral érintkezik, mossa le a szabad területet szappannal és vízzel.

A kezelés időtartama attól függ, hogy a tünetek hogyan reagálnak a talidomidra, és hogy a tünetek visszatérnek-e, amikor abbahagyja a gyógyszer szedését. Lehet, hogy orvosának meg kell szakítania a kezelést vagy csökkentenie kell az adagját, ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal. Ne hagyja abba a talidomid szedését anélkül, hogy orvosával beszélne. A kezelés befejezése után orvosa valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagot.

A talidomidot néha bizonyos bőrbetegségek kezelésére is használják, beleértve a duzzanatot és irritációt. Az emberi immunhiányos vírus (HIV) bizonyos szövődményeinek kezelésére is alkalmazzák, mint például az aftos szájgyulladás (a szájüregben fekélyképződés), a HIV-hez társuló hasmenés, a HIV-hez társuló pazarló szindróma, bizonyos fertőzések és a Kaposi-szarkóma (egy típusú bőrrák). A talidomidot bizonyos típusú rák és daganatok kezelésére, súlyos fogyás gyengült immunrendszerben szenvedő betegeknél, krónikus graft versus host betegség (szövődmény fordulhat elő csontvelő-átültetés után, amelyben az újonnan átültetett anyag megtámadja a beültetett test) és Crohn-betegség (olyan állapot, amikor a test megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázat okozva). Beszéljen orvosával a gyógyszer alkalmazásának kockázatairól az Ön állapota szempontjából.

Ezt a gyógyszert néha más felhasználásra írják fel; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A talidomid bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a talidomidra vagy bármely más gyógyszerre.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: antidepresszánsok; barbiturátok, például pentobarbitál (Nembutal), fenobarbitál és szekobarbitál (Seconal); klórpromazin; didanozin (Videx); szorongás, mentális betegség vagy rohamok; bizonyos kemoterápiás gyógyszerek rák kezelésére, mint például a ciszplatin (Platinol), a paclitaxel (Abraxane, Taxol) és a vinkrisztin; reserpin (Serpalan); nyugtatók; altató; és nyugtatók. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha humán immunhiányos vírus (HIV), szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), alacsony fehérvérsejtszint a vérben vagy görcsrohama van vagy volt valaha.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat.
• tudnia kell, hogy a talidomid elálmosíthatja. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket és ne végezzen egyéb tevékenységeket, amelyek teljes körültekintést igényelnek mindaddig, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.
• kérdezze meg kezelőorvosát az alkoholos italok biztonságos használatáról a talidomid szedése alatt. Az alkohol súlyosbíthatja a talidomid mellékhatásait.
• tudnia kell, hogy a talidomid szédülést, szédülést és ájulást okozhat, ha túl gyorsan felállsz fekvő helyzetből. A probléma elkerülése érdekében lassan keljen ki az ágyból, és néhány percig pihentesse lábát a padlón, mielőtt felállna.
• tudnia kell, hogy a talidomid jelen van a vérében és a testnedveiben. Bárki, aki érintkezhet ezekkel a folyadékokkal, viseljen kesztyűt, vagy mossa le a bőr minden szabad területét szappannal és vízzel.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban kevesebb, mint 12 óra van a következő ütemezett adagig, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A talidomid mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• álmosság
• zavar
• szorongás
• depresszió vagy hangulatváltozások
• nehéz elaludni vagy aludni
• csont-, izom-, ízület- vagy hátfájás
• gyengeség
• fejfájás
• étvágyváltozás
• súlyváltozások
• hányinger
• székrekedés
• száraz száj
• száraz bőr
• sápadt bőr
• a test egy részének ellenőrizhetetlen rázása
• a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• az erekció elérésének vagy fenntartásának nehézségei

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• kiütés
• viszkető
• csalánkiütés
• hólyagosodó és hámló bőr
• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak vagy a szem duzzanata
• rekedtség
• nyelési vagy légzési nehézség
• láz, torokfájás, hidegrázás, köhögés vagy a fertőzés egyéb jelei
• lassú vagy gyors szívverés
• rohamok

A talidomid súlyos és tartós idegkárosodást okozhat. Ez a károsodás bármikor előfordulhat a kezelés alatt vagy után. Orvosa rendszeresen megvizsgálja, hogy a talidomid hogyan befolyásolta idegrendszerét. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a talidomid szedését és azonnal hívja orvosát: zsibbadás, bizsergés, fájdalom vagy égés a kézben és a lábban.

A talidomid egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját a talidomidra.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Thalomid^®