Az FDA engedélyezte a COVID-19 elleni védőoltást, és néhány ember már megkapja

Tartalom

• Vélemény a következőhöz:

Közel egy évvel a koronavírus-járvány kezdete után (végre) valósággá válik a COVID-19 elleni oltás. 2020. december 11-én a Pfizer COVID-19 vakcinája megkapta a sürgősségi felhasználási engedélyt az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól – ez az első olyan COVID-19 vakcina, amely megkapta ezt a státuszt.

Az FDA bejelentette a hírt, miután oltóanyag-tanácsadó bizottsága-amely független szakértőkből, beleértve a fertőző betegségek orvosait és epidemiológusait is-17 és 4 között szavazott a Pfizer COVID-19 elleni védőoltásának sürgősségi engedélyezésére való javasolása mellett. Stephen M. Hahn, M.D., az FDA biztosa egy sajtóközleményben kijelentette, hogy az EUA „jelentős mérföldkövet jelent a pusztító járvány elleni küzdelemben, amely oly sok családot érintett az Egyesült Államokban és szerte a világon”.

"A fáradhatatlan munka egy új vakcina kifejlesztésén, amely megakadályozza ezt az új, súlyos és életveszélyes betegséget a megjelenését követő gyorsított időtartamon belül, valódi bizonyítéka a tudományos innovációnak és a köz-magán együttműködéseknek világszerte"-folytatta Dr. Hahn.

Az FDA zöld fénye a Pfizer COVID-19 elleni oltására kevesebb mint egy hónappal azután érkezik, hogy a biofarmakológiai vállalat biztató adatokat osztott meg egy nagyszabású, több mint 43 000 embert érintő klinikai vizsgálatból. Az eredmények azt mutatták, hogy a Pfizer oltóanyaga – amely két adagot három hét különbséggel ad be – „több mint 90 százalékos hatékonysággal” védte meg a szervezetet a COVID-19 fertőzéstől, „nem jelentett komoly biztonsági aggályokat” – áll egy sajtóközleményben. (Kapcsolódóan: Megvédhet-e az influenza elleni oltás a koronavírustól?)

Amint a Pfizer oltása megkapta az EUA -t, azonnal megkezdődött a terjesztés az orvosi rendelőkbe és az immunizációs programok. Valójában néhány ember az már oltás. December 14-én adták be a Pfizer COVID-19 vakcinájának első adagját az egészségügyi dolgozóknak és az idősek otthonának dolgozóinak. ABC News. Köztük volt Sandra Lindsay, R. N., a Northwell Long Island Jewish Medical Center kritikus ápolónője, aki a New York-i kormányzóval, Andrew Cuomoval tartott élő közvetítés során kapta meg a vakcinát. "Szeretném a közvélemény bizalmát kelteni afelől, hogy a vakcina biztonságos" - mondta Lindsay az élő közvetítés során. "Reménykedve érzem ma magam, [megkönnyebbülést érzek]. Remélem, ez egy nagyon fájdalmas időszak végének a kezdete a történelemben."

Ennek ellenére nem mindenki kap ilyen gyorsan COVID-19 elleni védőoltást. A korlátozott kezdeti oltóanyag-ellátás és a COVID-19 kockázati tényezőivel rendelkezők előnyben részesítése között az ellátási láncoknak időre van szükségük, hogy felzárkózzanak a kereslethez. Ez azt jelenti, hogy a nagyközönség nagy része valószínűleg legkorábban 2021 tavaszához fér hozzá oltáshoz - mondta a CDC igazgatója, Robert Redfield, M.D., a szenátus előirányzatok albizottságának nemrégiben meghallgatott ülésén, amely felülvizsgálja a koronavírus -reagálással kapcsolatos erőfeszítéseket. (Bővebben itt: Mikor lesz elérhető a COVID-19 vakcina-és ki kapja meg először?)

Időközben a Moderna COVID-19 elleni oltása sarkon jár a saját EUA-jához. Az FDA várhatóan december 15 -én fogja közzétenni a Moderna vakcina értékelését, majd az ügynökség oltóanyag -tanácsadó bizottsága - ugyanaz, mint amelyik éppen a Pfizer vakcináját vizsgálta - két nappal később, december 17 -én elvégzi saját felülvizsgálatát, A Washington Post jelentéseket. Ha a bizottság a Moderna vakcinájának engedélyezése mellett szavaz, ahogyan azt a Pfizer esetében tette, akkor biztos lehet abban, hogy az FDA továbblép a Moderna EUA-jával is.

Bármennyire izgalmas is egy új fejezetet kezdeni ebben a járványban, ne felejtse el továbbra is viselni maszkját mások körül otthonán kívül, folytassa a társadalmi távolságtartást, és mindig mosd meg a kezed. Még akkor is, ha az emberek elkezdik az oltást, a CDC szerint ezek a stratégiák továbbra is alapvetőek maradnak az emberek védelmében és a COVID-19 terjedésének lassításában.

Az ebben a történetben szereplő információk a sajtó idejére érvényesek. Mivel a COVID-19 koronavírusról szóló frissítések folyamatosan fejlődnek, lehetséges, hogy a történet egyes információi és ajánlásai megváltoztak a kezdeti közzététel óta. Javasoljuk, hogy a legfrissebb adatokért és ajánlásokért rendszeresen ellenőrizze az olyan forrásokat, mint a CDC, a WHO és a helyi közegészségügyi osztály.

Vélemény a következőhöz: