Tecfidera (dimetil-fumarát)

Tartalom

• Mi az a Tecfidera?
• Tecfidera általános név
• Tecfidera mellékhatások
• Gyakoribb mellékhatások
• Súlyos mellékhatások
• PML
• öblítés
• Lymphopenia
• Májhatások
• Súlyos allergiás reakció
• Kiütés
• Hajhullás
• Súlygyarapodás / fogyás
• Fáradtság
• Gyomorfájdalom
• Hasmenés
• Hatás a spermiumokra vagy a férfiak termékenységére
• Fejfájás
• Viszkető
• Depresszió
• Övsömör
• Rák
• Hányinger
• Székrekedés
• Puffadás
• Álmatlanság
• Zúzódások
• Ízületi fájdalom
• Száraz száj
• A szemre gyakorolt ​​hatás
• Influenzaszerű tünetek
• Hosszú távú mellékhatások
• A Tecfidera használja
• Tecfidera az MS számára
• Tecfidera pikkelysömörhöz
• A Tecfidera alternatívái
• Tecfidera és egyéb gyógyszerek
• Tecfidera vs. Aubagio
• Tecfidera vs. Copaxone
• Tecfidera vs. Ocrevus
• Tecfidera vs. Tysabri
• Tecfidera vs. Gilenya
• Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
• Tecfidera vs. Protandim
• Tecfidera adagolás
• Adagolás sclerosis multiplex esetén
• Mi van, ha kihagyok egy adagot?
• Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell szedni a Tecfiderát?
• Időzítés
• A Tecfidera étellel történő bevétele
• Összetörhető a Tecfidera?
• Terhesség és Tecfidera
• Szoptatás és Tecfidera
• Hogyan működik a Tecfidera
• Mennyi idő alatt működik?
• Tecfidera és alkohol
• Tecfidera kölcsönhatások
• Tecfidera és ocrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera és ibuprofen
• Tecfidera és aszpirin
• Gyakori kérdések a Tecfiderával kapcsolatban
• Miért okozza a Tecfidera a kipirulást?
• Hogyan akadályozhatja meg a Tecfidera kipirulását?
• Fárasztja a Tecfidera?
• A Tecfidera immunszuppresszáns?
• Aggódnom kell a napsugárzás miatt a Tecfidera szedése alatt?
• Mennyire hatékony a Tecfidera?
• Miért van más adagolási irányom az első hét után?
• Vérvizsgálatokat kell végeznem, amíg a Tecfidera-t használom?
• Tecfidera túladagolás
• Túladagolás tünetei
• Mi a teendő túladagolás esetén
• Figyelmeztetések a Tecfiderára
• Tecfidera lejárati ideje
• Szakmai információk a Tecfidera számára
• A cselekvés mechanizmusa
• Farmakokinetika és anyagcsere
• Ellenjavallatok
• Tárolás
• Felírási információk

Mi az a Tecfidera?

A Tecfidera (dimetil-fumarát) márkanevű vényköteles gyógyszer. A sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére szolgál.

A Tecfidera az SM betegségét módosító terápiája. Két év alatt akár 49 százalékkal is csökkenti az SM visszaesésének kockázatát. Körülbelül 38 százalékkal csökkenti a fizikai fogyatékosság súlyosbodásának kockázatát is.

A Tecfidera késleltetett felszabadulású orális kapszula formájában kerül forgalomba. Kétféle erősségben kapható: 120 mg-os kapszula és 240 mg-os kapszula.

Tecfidera általános név

A Tecfidera márkanevű gyógyszer. Jelenleg nem kapható generikus gyógyszerként.

A Tecfidera a dimetil-fumarátot tartalmazza.

Tecfidera mellékhatások

A Tecfidera enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek a Tecfidera szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége a Tecfidera lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséhez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyakoribb mellékhatások

A Tecfidera leggyakoribb mellékhatásai a következők:

• kipirulás (az arc és a nyak kipirosodása)
• gyomorrontás
• gyomorfájdalom
• hasmenés
• hányinger
• hányás
• viszkető bőr
• kiütés

Ezek a mellékhatások néhány héten belül csökkenhetnek vagy elmúlhatnak. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van. A súlyos mellékhatások a következők lehetnek:

• súlyos kipirulás
• progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML)
• csökkent fehérvérsejtszám (lymphopenia)
• májkárosodás
• súlyos allergiás reakció

Az egyes súlyos mellékhatásokról lásd alább.

PML

A progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) az agy életveszélyes fertőzése, amelyet a JC vírus okoz. Általában csak olyan embereknél fordul elő, akiknek immunrendszere nem működik teljesen. Nagyon ritkán PML fordult elő SM-es betegeknél, akik Tecfiderát szedtek. Ezekben az esetekben azoknál az embereknél, akiknél a PML kialakult, a fehérvérsejtek szintje is csökkent.

A PML megelőzése érdekében orvosa rendszeresen elvégzi a vérvizsgálatokat a kezelés során, hogy ellenőrizze a fehérvérsejtek szintjét. Ha a szintje túl alacsony lesz, orvosa javasolhatja a Tecfidera szedésének abbahagyását.

Orvosa a gyógyszer szedése alatt is figyelni fogja Önt a PML tüneteire. A tünetek a következők lehetnek:

• gyengeség a test egyik oldalán
• látási problémák
• ügyetlenség
• memória problémák
• zavar

Ha ezek a tünetek jelentkeznek a Tecfidera szedése alatt, azonnal hívja orvosát. Orvosa valószínűleg teszteket végez annak ellenőrzésére, hogy van-e PML-je, és leállíthatják a Tecfidera-kezelést.

öblítés

Az öblítés (az arc vagy a nyak kipirosodása) a Tecfidera gyakori mellékhatása. A kábítószert szedők legfeljebb 40 százalékában fordul elő. Az öblítő hatások általában nem sokkal a Tecfidera szedésének megkezdése után jelentkeznek, majd néhány héten át teljesen javulnak vagy elmúlnak.

A legtöbb esetben a kipirulás enyhe vagy közepes súlyosságú, és a tünetek a következők:

• a melegség érzése a bőrben
• bőrpír
• viszkető
• égő érzés

Egyesek számára a kipirulás tünetei súlyosakká és elviselhetetlenné válhatnak. A Tecfidera-t szedő emberek körülbelül 3 százaléka végül abbahagyja a kábítószert súlyos kipirulás miatt.

A Tecfidera egyidejű bevétele étkezéssel csökkentheti az öblítést. Az aszpirin bevétele 30 perccel a Tecfidera szedése előtt szintén segíthet.

Lymphopenia

A Tecfidera okozhat lymphopeniát, a fehérvérsejtek csökkent szintjét, az úgynevezett limfocitákat. A limfopénia növelheti a fertőzések kockázatát. A lymphopenia tünetei lehetnek:

• láz
• megnagyobbodott nyirokcsomók
• fájdalmas ízületek

Orvosa vérvizsgálatokat fog végezni a Tecfidera-kezelés előtt és alatt. Ha a limfocita szintje túl alacsonyra csökken, orvosa javasolhatja, hogy hagyja abba a Tecfidera szedését egy meghatározott ideig vagy véglegesen.

Májhatások

A Tecfidera máj mellékhatásokat okozhat. Növelheti bizonyos májenzimek vérvizsgálattal mért szintjét. Ez a növekedés általában a kezelés első hat hónapjában következik be.

A legtöbb ember számára ez a növekedés nem okoz problémát. De kevés ember számára súlyosak lehetnek, és májkárosodást jelezhetnek. A májkárosodás tünetei lehetnek:

• fáradtság
• étvágytalanság
• a bőröd vagy a szemfehérje sárgulása

A Tecfidera-kezelés előtt és alatt a kezelőorvosa vérvizsgálatokat végez a májműködésének ellenőrzésére. Ha májenzimjei túlságosan megemelkednek, orvosa leállíthatja a gyógyszer szedését.

Súlyos allergiás reakció

A Tecfidera-t szedő néhány embernél súlyos allergiás reakciók, köztük anafilaxia fordulhatnak elő. Ez a kezelés során bármikor előfordulhat. Az allergiás reakció tünetei lehetnek:

• légzési nehézség
• bőrkiütés vagy csalánkiütés
• az ajkak, a nyelv, a torok duzzanata

Ha allergiás reakciója van, azonnal hívja orvosát vagy a helyi mérgezési központot. Ha a tünetei súlyosak, hívja a 911 telefonszámot, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Ha korábban súlyos allergiás reakciója volt erre a gyógyszerre, előfordulhat, hogy nem tudja újra bevenni. A gyógyszer újbóli használata végzetes lehet. Ha korábban volt reakciója erre a gyógyszerre, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra bevenné.

Kiütés

A Tecfiderát szedők körülbelül 8 százaléka enyhe bőrkiütést kap, miután néhány napig szedte a Tecfiderát. A kiütés a folyamatos használat mellett elmúlhat. Ha nem múlik el, vagy zavaró lesz, beszéljen kezelőorvosával.

Ha a gyógyszer bevétele után hirtelen kiütés jelenik meg, ez allergiás reakció lehet. Ha légzési nehézségei vannak, vagy az ajkak vagy a nyelv duzzanata van, ez súlyos anafilaxiás reakció lehet. Ha úgy gondolja, hogy súlyos allergiás reakciója van erre a gyógyszerre, hívja a 911 telefonszámot.

Hajhullás

A hajhullás nem olyan mellékhatás, amely a Tecfidera-vizsgálatok során jelentkezett. Néhány ember, aki szedi a Tecfiderát, hajhullást szenvedett.

Az egyik jelentés szerint egy nő, aki elkezdte szedni a Tecfiderát, hajhullásnak indult, miután két-három hónapig szedte a gyógyszert. A hajhullása lelassult, miután még két hónapig folytatta a gyógyszer szedését, és a haja újra növekedni kezdett.

Súlygyarapodás / fogyás

A súlygyarapodás vagy a fogyás nem mellékhatás, amely a Tecfidera-vizsgálatok során jelentkezett. Néhány, a gyógyszert szedő embernek azonban súlygyarapodása volt. Néhány másnak fogyott a Tecfidera szedése alatt. Nem világos, hogy a Tecfidera okozza-e a súlygyarapodást vagy a fogyást.

Fáradtság

A Tecfiderát szedő emberek fáradtságot tapasztalhatnak. Egy tanulmányban fáradtság történt az emberek 17 százalékánál, akik ezt szedték. Ez a mellékhatás csökkenhet vagy elmúlhat a gyógyszer folyamatos alkalmazásával.

Gyomorfájdalom

A Tecfiderát szedők kb. 18 százalékának gyomorfájása van. Ez a mellékhatás a leggyakoribb a kezelés első hónapjában, és általában csökken vagy elmúlik a gyógyszer folyamatos alkalmazásával.

Hasmenés

A Tecfiderát szedők kb. 14 százalékának hasmenése van. Ez a mellékhatás a kezelés első hónapjában fordul elő leggyakrabban, és általában csökken vagy elmúlik a folyamatos alkalmazás során.

Hatás a spermiumokra vagy a férfiak termékenységére

Humán vizsgálatok nem értékelték a Tecfidera hatását a spermiumokra vagy a férfiak termékenységére. Állatkísérletek során a Tecfidera nem befolyásolta a termékenységet, de az állatokon végzett vizsgálatok nem mindig jósolják meg, hogy mi fog történni emberben.

Fejfájás

Néhány embernek, aki szedi a Tecfiderát, fejfájása van. Az azonban nem világos, hogy a Tecfidera az oka. Egy tanulmányban a Tecfiderát szedők 16 százalékának fájt a feje, de a fejfájás gyakrabban fordult elő olyan betegeknél, akik placebót kaptak.

Viszkető

A Tecfiderát szedők kb. 8 százalékának viszket a bőre. Ez a hatás a gyógyszer folyamatos alkalmazásával elmúlhat. Ha nem múlik el, vagy ha zavaró lesz, beszéljen kezelőorvosával.

Depresszió

A Tecfiderát szedők egy részének depressziós a hangulata. Az azonban nem világos, hogy a Tecfidera az oka. Egy tanulmányban a Tecfidera-t szedők 8 százalékának depresszióérzése volt, de ez gyakrabban fordult elő olyan betegeknél, akik placebo tablettát szedtek.

Ha a depresszió tünetei zavaróvá válnak, beszéljen orvosával a hangulat javításának módjairól.

Övsömör

Klinikai vizsgálatokban a Tecfidera nem növelte az övsömör kockázatát. Jelentés azonban övsömörről szól egy sclerosis multiplexben szenvedő nőnél, aki Tecfiderát szedte.

Rák

Klinikai vizsgálatokban a Tecfidera nem növelte a rák kockázatát.Valójában néhány kutató azt vizsgálja, hogy a Tecfidera segíthet-e néhány rák megelőzésében vagy kezelésében.

Hányinger

A Tecfiderát szedők körülbelül 12 százalékának hányingere van. Ez a hatás a gyógyszer folyamatos alkalmazásával elmúlhat. Ha nem múlik el, vagy ha zavaró lesz, beszéljen kezelőorvosával.

Székrekedés

A Tecfidera klinikai vizsgálata során székrekedést nem jelentettek. A Tecfiderát szedő embereknek azonban néha székrekedésük van. Nem világos, hogy ez a Tecfidera mellékhatása-e.

Puffadás

A Tecfidera klinikai vizsgálata során a puffadásról nem számoltak be. Azonban a Tecfiderát szedő embereknek néha puffadtságuk van. Nem világos, hogy ez a Tecfidera mellékhatása-e.

Álmatlanság

Az álmatlanságról (elalvási vagy elalvási problémákról) a Tecfidera klinikai tanulmányaiban nem számoltak be. Azonban a Tecfiderát szedő embereknek néha álmatlanságuk van. Nem világos, hogy ez a gyógyszer mellékhatása-e.

Zúzódások

Klinikai vizsgálatokban a Tecfidera nem növelte a zúzódások kockázatát. Azonban sok SM-es ember azt mondja, hogy gyakran vannak zúzódásaik. Ennek oka nem világos. Néhány elméletet az alábbiakban sorolunk fel.

• A tagállamok előrehaladtával az egyensúly és a koordináció fenntartása nehezebbé válhat. Ennek eredményeként összeütközhet a dolog, vagy leeshet, és mindkettő zúzódást okozhat.
• A Tecfiderát szedő SM-es beteg aszpirint is szedhet, hogy megakadályozza a kipirulást. Az aszpirin fokozhatja a véraláfutást.
• Azok a személyek, akik szteroidokat szedtek, vékonyabbak lehetnek, ami könnyebbé teszi a zúzódásokat. Tehát az SM-ben szenvedő emberek, akiknek kórtörténetében szteroidhasználat áll fenn, több zúzódást tapasztalhatnak.

Ha a Tecfidera szedése alatt aggódik a véraláfutás, beszéljen kezelőorvosával. Orvosa vérvizsgálatokat végezhet más okok ellenőrzésére.

Ízületi fájdalom

Ízületi fájdalom jelentkezhet a Tecfidera-t szedő embereknél. Egy tanulmányban a Tecfiderát szedők 12 százalékának ízületi fájdalma volt. Egy másik jelentés három embert írt le, akiknek közepes vagy súlyos ízületi vagy izomfájdalmaik voltak a Tecfidera-kezelés megkezdése után.

Ez a mellékhatás csökkenhet vagy elmúlhat a gyógyszer folyamatos alkalmazásával. Az ízületi fájdalom javulhat a Tecfidera leállításakor is.

Száraz száj

A Tecfidera klinikai vizsgálata során a szájszárazságról nem számoltak be. A Tecfiderát szedőknek azonban néha száraz a szájuk. Nem világos, hogy ez a Tecfidera mellékhatása-e.

A szemre gyakorolt ​​hatás

A Tecfidera klinikai tanulmányaiban nem jelentettek szemmel kapcsolatos mellékhatásokat. Azonban néhány ember, aki szedi a gyógyszert, azt mondta, hogy olyan tüneteik voltak, mint:

• száraz szemek
• szemrángás
• homályos látás

Nem világos, hogy ezeket a szemhatásokat a gyógyszer vagy valami más okozza-e. Ha ezek a hatásai vannak, és nem múlnak el, vagy zavaróvá válnak, beszéljen orvosával.

Influenzaszerű tünetek

Influenza vagy influenzaszerű tünetek fordultak elő a Tecfidera-t szedő emberek tanulmányaiban. Egy ilyen vizsgálatban a kábítószert szedők 6 százalékának voltak ilyen hatásai, de a hatások gyakrabban fordultak elő olyan betegeknél, akik placebo tablettát szedtek.

Hosszú távú mellékhatások

A Tecfidera hatásait értékelő tanulmányok két-hat évig tartottak. Egy hat évig tartó tanulmányban a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak:

• MS visszaesés
• torokfájás vagy orrfolyás
• öblítés
• légúti fertőzés
• húgyúti fertőzés
• fejfájás
• hasmenés
• fáradtság
• gyomorfájdalom
• fájdalom a hátban, a karokban vagy a lábakban

Ha a Tecfidera-t szedi, és olyan mellékhatásai vannak, amelyek nem múlnak el, vagy nem válnak súlyossá vagy zavaróvá, beszéljen orvosával. Javasolhatnak módokat a mellékhatások csökkentésére vagy kiküszöbölésére, vagy javasolhatják a gyógyszer szedésének abbahagyását.

A Tecfidera használja

A Tecfiderát az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hagyta jóvá a sclerosis multiplex (SM) kezelésére.

Tecfidera az MS számára

A Tecfidera engedélyezett az SM relapszusos formáinak, az SM leggyakoribb formáinak kezelésére. Ezekben a formákban súlyosbodó vagy új tünetek támadásai fordulnak elő (visszaesés), amelyet részleges vagy teljes gyógyulás (remisszió) követ.

A Tecfidera két év alatt akár 49 százalékkal is csökkenti az SM visszaesésének kockázatát. Körülbelül 38 százalékkal csökkenti a fizikai fogyatékosság súlyosbodásának kockázatát is.

Tecfidera pikkelysömörhöz

A Tecfiderát a lepedék pikkelysömörének kezelésén kívül használják. A címkén kívüli használat az, amikor egy gyógyszert engedélyeznek egy betegség kezelésére, de egy másik állapot kezelésére használják.

Egy klinikai vizsgálatban a Tecfidera-t szedő emberek körülbelül 33 százalékának a plakkja tiszta vagy szinte teljesen tiszta volt 16 hetes kezelés után. A kábítószert szedők mintegy 38 százaléka 75% -kal javult a plakk súlyosságának és az érintett terület indexének.

A Tecfidera alternatívái

Számos gyógyszer áll rendelkezésre a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére. Példák ezekre a gyógyszerekre:

• interferon béta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon béta-1b (Betaseron)
• glatiramer-acetát (Copaxone, Glatopa)
• IV immunglobulin (Bivigam, Gammagard és mások)
• monoklonális antitestek, például:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomid (Aubagio)

Megjegyzés: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét kiadás nélkül használják az SM kiújuló formáinak kezelésére.

Tecfidera és egyéb gyógyszerek

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Tecfidera más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Az alábbiakban bemutatjuk a Tecfidera és számos gyógyszer összehasonlítását.

Tecfidera vs. Aubagio

A Tecfidera és az Aubagio (teriflunomid) mind a betegséget módosító terápiák közé tartozik. Mindkettő csökkenti a test bizonyos immunfunkcióit, de különböző módon működnek.

Használ

A Tecfidera és az Aubagio egyaránt FDA által jóváhagyott a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére.

Gyógyszerformák

A Tecfidera késleltetett felszabadulású orális kapszula, amelyet naponta kétszer kell bevenni. Az Aubagio orális tabletta, amelyet naponta egyszer kell bevenni.

Mellékhatások és kockázatok

A Tecfidera és Aubagio hasonló mellékhatásokkal bír, és mások is. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

* Aubagio dobozos figyelmeztetéseket küldött az FDA-tól. Ez a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA megkövetel. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A Tecfidera és az Aubagio egyaránt hatékony az SM kezelésében. Ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során. Egy elemzés során azonban közvetett módon hasonlították össze őket, és hasonló előnyöket találtak rájuk.

Költségek

A Tecfidera és Aubagio csak márkanéven kapható. Ezen gyógyszerek általános változatai nem állnak rendelkezésre. Az általános formák általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A Tecfidera általában valamivel többe kerül, mint Aubagio. A fizetett pontos ár azonban a biztosítási tervétől függ.

Tecfidera vs. Copaxone

A Tecfidera és a Copaxone (glatiramer-acetát) egyaránt a betegséget módosító terápiák közé tartozik. Mindkettő csökkenti a test bizonyos immunfunkcióit, de különböző módon működnek.

Használ

A Tecfidera és a Copaxone egyaránt FDA által jóváhagyott a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére.

Gyógyszerformák

A Tecfidera egyik előnye, hogy szájon át. Késleltetett felszabadulású orális kapszula, amelyet naponta kétszer kell bevenni.

A Copaxone-t be kell adni. Öninjekciózható szubkután injekcióként érkezik. Otthon adható akár naponta egyszer, akár hetente háromszor.

Mellékhatások és kockázatok

A Tecfidera és a Copaxone hasonló mellékhatásokkal bír, és mások is. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Hatékonyság

A Tecfidera és a Copaxone egyaránt hatékony az SM kezelésében. Ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során. Egy elemzés szerint azonban a Tecfidera hatékonyabb lehet a Copaxone-nál, mint a visszaesés és a fogyatékosság súlyosbodásának lassítása.

Költségek

A Tecfidera csak márkanévként kapható. A Copaxone márkanévként kapható. Glatiramer-acetát nevű általános formában is kapható.

A Copaxone általános formája sokkal olcsóbb, mint a Tecfidera. A Copaxone és a Tecfidera márkanév általában ugyanannyiba kerül. A tényleges befizetett összeg a biztosítási tervétől függ.

Tecfidera vs. Ocrevus

A Tecfidera és az Ocrevus (ocrelizumab) mind a betegséget módosító terápiák közé tartozik. Mindkettő csökkenti a test bizonyos immunfunkcióit, de különböző módon működnek.

Használ

A Tecfidera és az Ocrevus egyaránt FDA által jóváhagyott a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére. Az Ocrevus az SM progresszív formáinak kezelésére is engedélyezett.

Gyógyszerformák

A Tecfidera előnye, hogy szájon át is bevehető. Késleltetett felszabadulású orális kapszula, amelyet naponta kétszer kell bevenni.

Az Ocrevust intravénás (IV) infúzióval kell beadni. Klinikán vagy kórházban kell beadni. Az első két adag után az Ocrevust félévente adják be.

Mellékhatások és kockázatok

A Tecfidera és az Ocrevus hasonló mellékhatásokat mutat, és mások is. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Hatékonyság

A Tecfidera és az Ocrevus egyaránt hatékony az SM kezelésében, de nem világos, hogy az egyik jobban működik-e, mint a másik. Ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során.

Költségek

A Tecfidera és az Ocrevus márkanéven kapható. Nem állnak rendelkezésre generikus formákban, amelyek olcsóbbak lehetnek, mint a márkanevű gyógyszerek.

Az Ocrevus olcsóbb lehet, mint a Tecfidera. A tényleges befizetett összeg a biztosítási tervétől függ.

Tecfidera vs. Tysabri

A Tecfidera és a Tysabri (natalizumab) mind a betegséget módosító terápiák közé tartozik. Mindkét gyógyszer csökkenti a test bizonyos immunfunkcióit, de különböző módon működnek.

Használ

A Tecfidera és a Tysabri egyaránt FDA által jóváhagyott a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére. A Tysabri a Crohn-betegség kezelésére is engedélyezett.

Gyógyszerformák

A Tecfidera egyik előnye, hogy szájon át. A Tecfidera késleltetett felszabadulású orális kapszula, amelyet naponta kétszer kell bevenni.

A Tysabri-t intravénás (IV) infúzió formájában kell beadni, amelyet klinikán vagy kórházban adnak be. Minden hónapban egyszer adják.

Mellékhatások és kockázatok

A Tecfidera és a Tysabri hasonló mellékhatásokkal bír, és mások is. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

* Mindkét gyógyszert progresszív multifokális leukoencephalopathiához (PML) társították, de csak Tysabri rendelkezik ezzel kapcsolatos dobozos figyelmeztetéssel az FDA-tól. Ez a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A Tecfidera és a Tysabri egyaránt hatékony az SM kezelésében. Ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során. Egy elemzés szerint azonban a Tysabri hatékonyabb lehet a visszaesés megelőzésében, mint a Tecfidera.

Fontos megjegyezni, hogy a PML kockázata miatt a Tysabri általában nem az első választott gyógyszer az SM számára.

Költségek

A Tecfidera és a Tysabri csak márkanéven kapható. Ezen gyógyszerek általános változatai nem állnak rendelkezésre. A generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A Tecfidera általában többe kerül, mint a Tysabri. A tényleges befizetett összeg a biztosítási tervétől függ.

Tecfidera vs. Gilenya

A Tecfidera és a Gilenya (fingolimod) mind a betegséget módosító terápiák közé sorolhatók. Mindkettő csökkenti a test bizonyos immunfunkcióit, de különböző módon működnek.

Használ

A Tecfidera és a Gilenya egyaránt FDA által jóváhagyott a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére.

Gyógyszerformák

A Tecfidera késleltetett felszabadulású orális kapszula, amelyet naponta kétszer kell bevenni. A Gilenya orális kapszula formájában kerül naponta egyszer bevételre.

Mellékhatások és kockázatok

A Tecfidera és a Gilenya hasonló mellékhatásokkal bír, és mások is. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Hatékonyság

A Tecfidera és a Gilenya egyaránt hatékony az SM kezelésében. Ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során. Egy elemzés szerint azonban Tecfidera és Gilenya ugyanolyan jól dolgozik a visszaesés megelőzésében.

Költségek

A Tecfidera és a Gilenya csak márkanéven kapható. Ezen gyógyszerek általános változatai nem állnak rendelkezésre. A generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A Tecfidera és a Gilenya általában ugyanannyiba kerül. A tényleges befizetett összeg a biztosítási tervétől függ.

Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)

A Tecfidera és az interferon (Avonex, Rebif) a betegséget módosító terápiák közé tartozik. Mindkettő csökkenti a test bizonyos immunfunkcióit, de különböző módon működnek.

Használ

A Tecfidera és az interferon (Avonex, Rebif) az FDA által jóváhagyott a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére.

Gyógyszerformák

A Tecfidera egyik előnye, hogy szájon át. A Tecfidera késleltetett felszabadulású orális kapszula, amelyet naponta kétszer kell bevenni.

Az Avonex és a Rebif az interferon béta-1a két különböző márkaneve. Mindkét formát be kell adni. A Rebif szubkután injekciót kap, amelyet hetente háromszor adnak be a bőr alá. Az Avonex intramuszkuláris injekcióként érkezik, amelyet hetente egyszer izomba adnak. Mindkettő önellátó otthon.

Mellékhatások és kockázatok

A Tecfidera és az interferon hasonló mellékhatásokat mutat, és mások is. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Hatékonyság

A Tecfidera és az interferon egyaránt hatékony az SM kezelésében. Ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát nem hasonlították össze közvetlenül a klinikai vizsgálatok során. Egy elemzés szerint azonban a Tecfidera hatékonyabb lehet, mint az interferon, a relapszus megelőzésében és a fogyatékosság súlyosbodásának lassításában.

Költségek

A Tecfidera és az interferon (Rebif, Avonex) csak márkanéven kapható. Ezen gyógyszerek általános változatai nem állnak rendelkezésre. A generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A Tecfidera és az interferon általában kb. A tényleges összeg, amelyet fizet, a biztosításától függ.

Tecfidera vs. Protandim

A Tecfidera egy FDA által jóváhagyott gyógyszer a sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáinak kezelésére. Számos klinikai tanulmány kimutatta, hogy megakadályozhatja az SM visszaesését és a fizikai fogyatékosság lassú súlyosbodását.

A Protandim egy étrend-kiegészítő, amely számos összetevőt tartalmaz, beleértve:

• máriatövis
• ashwagandha
• zöld tea
• kurkuma
• bacopa

Egyesek szerint a Protandim úgy működik, mint a Tecfidera. A protandimot néha „természetes Tecfiderának” nevezik.

A Protandimot azonban soha nem vizsgálták SM-ben szenvedő betegeknél. Ezért nincs megbízható klinikai kutatás, amely működne.

Megjegyzés: Ha orvosa a Tecfiderát írta fel Önnek, ne cserélje le Protandim-re. Ha más kezelési lehetőségeket szeretne felfedezni, beszéljen orvosával.

Tecfidera adagolás

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Adagolás sclerosis multiplex esetén

A Tecfidera alkalmazásának kezdetekor az adag 120 mg naponta kétszer, az első hét napban. Az első hét után az adagot napi kétszer 240 mg-ra emelik. Ez a hosszú távú fenntartó adag.

Azoknál az embereknél, akiknek a Tecfidera okoz zavaró mellékhatásokat, a fenntartó adag átmenetileg napi kétszer 120 mg-ra csökkenthető. A magasabb fenntartó adagot, a napi kétszer 240 mg-ot újra kell kezdeni négy héten belül.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha majdnem eljött az ideje a következő adagnak, csak vegye be ezt az egy adagot. Ne próbáljon felzárkózni úgy, hogy egyszerre két adagot vesz be.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Igen, ezt a gyógyszert hosszú távon szedik.

Hogyan kell szedni a Tecfiderát?

A Tecfidera-t pontosan az orvos utasításai szerint vegye be.

Időzítés

A Tecfidera-t naponta kétszer kell bevenni. Általában a reggeli étkezéssel és az esti étkezéssel együtt fogyasztják.

A Tecfidera étellel történő bevétele

A Tecfiderát étellel kell bevenni. Ez segíthet csökkenteni a kipirulás mellékhatását. A kipirulás csökkenthető úgy is, hogy 325 mg aszpirint vesz be 30 perccel a Tecfidera bevétele előtt.

Összetörhető a Tecfidera?

A Tecfiderát nem szabad összetörni, kinyitni és ételre szórni. A Tecfidera kapszulákat egészben kell lenyelni.

Terhesség és Tecfidera

Állatkísérletek azt mutatják, hogy a Tecfidera káros lehet a magzatra, és terhesség alatt nem biztos, hogy szedhető. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.

A vizsgálatok nem értékelték a Tecfidera emberi terhességre vagy születési rendellenességekre gyakorolt ​​hatásait.

Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával arról, hogy szedje-e a Tecfiderát.

Ha teherbe esik a Tecfidera szedése alatt, részt vehet a Tecfidera terhességi nyilvántartásában. A terhességi nyilvántartás segít információkat gyűjteni arról, hogy egyes gyógyszerek hogyan befolyásolhatják a terhességet. Ha csatlakozni szeretne a nyilvántartáshoz, kérdezze meg orvosát, hívja a 866-810-1462 telefonszámot, vagy keresse fel a nyilvántartás webhelyét.

Szoptatás és Tecfidera

Nem volt elegendő tanulmány annak igazolására, hogy a Tecfidera megjelenik-e az anyatejben.

Egyes szakértők javasolják a szoptatás elkerülését a gyógyszer szedése alatt. Mások azonban nem. Ha Tecfiderát szed, és szoptatni szeretné gyermekét, beszéljen orvosával a lehetséges kockázatokról és előnyökről.

Hogyan működik a Tecfidera

A sclerosis multiplex (SM) autoimmun betegség. Ilyen típusú betegség esetén az immunrendszer, amely küzd a betegségekkel, egészséges sejteket hibáz az ellenséges betolakodók ellen, és megtámadja őket. Ez krónikus gyulladást okozhat.

SM esetében ez a krónikus gyulladás feltételezhetően idegkárosodást okoz, beleértve a sok SM tünetet okozó demyelinizációt is. Úgy gondolják, hogy az oxidatív stressz (OS) is okozza ezt a kárt. Az OS bizonyos molekulák egyensúlyhiánya a testben.

Úgy gondolják, hogy a Tecfidera segít az SM kezelésében azáltal, hogy a szervezetben az Nrf2 nevű fehérjét termeli. Úgy gondolják, hogy ez a fehérje segít visszaszerezni a test molekuláris egyensúlyát. Ez a hatás viszont segít csökkenteni a gyulladás és az OS által okozott károkat.

Ezenkívül a Tecfidera megváltoztatja a test immunsejtjeinek egyes funkcióit, hogy csökkentse bizonyos gyulladásos válaszokat. Megakadályozhatja a test bizonyos immunsejtek aktiválását is. Ezek a hatások hozzájárulhatnak az SM tüneteinek csökkentéséhez is.

Mennyi idő alatt működik?

A Tecfidera azonnal elkezd működni a testében, de több hétig is eltarthat, amíg teljes hatást elér.

Míg működik, előfordulhat, hogy nem észleli a tüneteinek nagy javulását. Ennek oka elsősorban a visszaesések megelőzése.

Tecfidera és alkohol

A Tecfidera nem lép kölcsönhatásba az alkohollal. Az alkohol azonban súlyosbíthatja a Tecfidera bizonyos mellékhatásait, például:

• hasmenés
• hányinger
• öblítés

Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Tecfidera szedése alatt.

Tecfidera kölcsönhatások

A Tecfidera kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Tecfiderával. Ez a lista nem feltétlenül tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Tecfiderával.

A különböző gyógyszerkölcsönhatások különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.

A Tecfidera szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszerről. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Tecfidera és ocrelizumab (Ocrevus)

A Tecfidera és az ocrelizumab együttes alkalmazása növelheti az immunszuppresszió és az ebből eredő súlyos fertőzések kockázatát. Az immunszuppresszió az immunrendszer legyengülése.

Tecfidera és ibuprofen

Az ibuprofen és a Tecfidera között nincsenek ismert kölcsönhatások.

Tecfidera és aszpirin

Az aszpirin és a Tecfidera között nincsenek ismert kölcsönhatások. Az aszpirint általában 30 perccel a Tecfidera bevétele előtt használják, hogy megakadályozzák az kipirulást.

Gyakori kérdések a Tecfiderával kapcsolatban

Itt vannak válaszok a Tecfidera-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Miért okozza a Tecfidera a kipirulást?

Nem teljesen világos, hogy a Tecfidera miért okoz kipirulást. Valószínűleg azonban összefüggésben van az erek tágulásával (kiszélesedésével) az arcon, ahol a kipirulás történik.

Hogyan akadályozhatja meg a Tecfidera kipirulását?

Lehet, hogy nem tudja teljesen megakadályozni a Tecfidera okozta kipirulást, de ennek csökkentése érdekében két dolgot tehet:

• A Tecfiderát étkezés közben vegye be.
• Vegyen be 325 mg aszpirint 30 perccel a Tecfidera bevétele előtt.

Ha ezek a lépések nem segítenek, és továbbra is zavaró kipirulás jelentkezik, beszéljen orvosával.

Fárasztja a Tecfidera?

Néhány ember, aki szedi a Tecfiderát, azt mondja, fáradtságot érez. A fáradtság vagy az álmosság érzése azonban nem olyan mellékhatás, amelyet a Tecfidera klinikai vizsgálatai során tapasztaltak.

A Tecfidera immunszuppresszáns?

A Tecfidera valóban befolyásolja az immunrendszert. Csökkenti az immunrendszer egyes funkcióit, hogy csökkentse a gyulladásos reakciókat. Csökkentheti bizonyos immunsejtek aktiválódását is.

A Tecfidera azonban általában nem minősül immunszuppresszánsnak. Néha immunmodulátornak hívják, ami azt jelenti, hogy befolyásolja az immunrendszer egyes funkcióit.

Aggódnom kell a napsugárzás miatt a Tecfidera szedése alatt?

A Tecfidera nem teszi érzékenyebbé a bőrét a napra, mint egyes gyógyszerek. Ha azonban a Tecfidera-ból kipirulás tapasztalható, a napsugárzás ronthatja a kipirulás érzését.

Mennyire hatékony a Tecfidera?

Megállapították, hogy a Tecfidera két év alatt akár 49 százalékkal is csökkenti az SM visszaesését. Azt is megállapították, hogy körülbelül 38 százalékkal csökkenti a fizikai fogyatékosság súlyosbodásának kockázatát.

Miért van más adagolási irányom az első hét után?

Gyakori, hogy a gyógyszereket alacsonyabb dózissal kezdik, majd később növelik. Ez lehetővé teszi a testének, hogy alacsonyabb dózist dolgozzon fel, mivel alkalmazkodik a gyógyszerhez.

A Tecfidera esetében alacsonyabb, 120 mg-os dózissal kezdheti naponta kétszer az első hét nap során. Ezt követően az adagot naponta kétszer 240 mg-ra növelik, és ez az az adag, amelyen maradna. Azonban, ha túl sok mellékhatása van a nagyobb dózissal, orvosa egy ideig csökkentheti az adagját.

Vérvizsgálatokat kell végeznem, amíg a Tecfidera-t használom?

Igen. Mielőtt elkezdené szedni a Tecfidera-t, orvosa vérvizsgálatokat végez a vérsejtek számának és a májműködésének ellenőrzésére. Ezeket a teszteket valószínűleg megismétlik a gyógyszeres kezelés során. A kezelés első évében ezeket a vizsgálatokat általában legalább félévente végezzük.

Tecfidera túladagolás

Túl sok gyógyszer bevétele növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• hasmenés
• hányinger
• öblítés
• hányás
• kiütés
• gyomorrontás
• fejfájás

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Figyelmeztetések a Tecfiderára

A Tecfidera szedése előtt beszéljen kezelőorvosával az Ön bármilyen betegségéről. A Tecfidera nem biztos, hogy megfelel Önnek, ha bizonyos egészségügyi állapota van. Ezek a feltételek a következők:

• Az immunrendszer elnyomása: Ha immunrendszere elnyomott, a Tecfidera súlyosbíthatja ezt az állapotot. Ez a hatás növelheti a súlyos fertőzések kockázatát.
• Májbetegség: A Tecfidera májkárosodást okozhat. Ha már májbetegsége van, az ronthatja állapotát.

Tecfidera lejárati ideje

Amikor a Tecfidera-t kiadják a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában egy év a gyógyszer kiadásának dátumától.

Az ilyen lejárati dátumok célja a gyógyszer hatékonyságának garantálása ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Az FDA tanulmánya azonban kimutatta, hogy sok gyógyszer még mindig jó lehet a palackon feltüntetett lejárati időn túl.

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét. A Tecfidera-t szobahőmérsékleten, az eredeti tartályban, fénytől védve kell tárolni.

Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Szakmai információk a Tecfidera számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

A cselekvés mechanizmusa

A Tecfidera hatásmechanizmusa összetett és nem teljesen ismert. Gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatásokon keresztül működik a sclerosis multiplex (SM) esetén. Úgy gondolják, hogy a gyulladás és az oxidatív stressz fontos kóros folyamatok az SM-ben szenvedő betegeknél.

A Tecfidera indukálja a nukleáris 1 faktor (eritroid eredetű 2) szerű 2 (Nrf2) antioxidáns útvonalat, amely megvédi a központi idegrendszer oxidatív károsodásait és csökkenti az ideg demyelinizációját.

A Tecfidera gátolja a toll-szerű receptorokhoz kapcsolódó többféle immunutat is, ami csökkenti a gyulladásos citokintermelést. A Tecfidera az immun T-sejtek aktivációját is csökkenti.

Farmakokinetika és anyagcsere

A Tecfidera orális beadása után az észterázok gyorsan metabolizálódnak aktív metabolitjává, monometil-fumaráttá (MMF). Ezért a dimetil-fumarát nem számszerűsíthető a plazmában.

A PPA maximális koncentrációjáig (Tmax) eltelt idő 2–2,5 óra.

A szén-dioxid kilégzése felelős a gyógyszer 60 százalékának eltávolításáért. A vese és a széklet eliminációja kisebb jelentőségű.

A PPA felezési ideje körülbelül 1 óra.

Ellenjavallatok

A Tecfidera ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység a dimetil-fumaráttal vagy bármely segédanyaggal szemben.

Tárolás

A Tecfidera-t szobahőmérsékleten, 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Az eredeti tartályban és fénytől védve kell tárolni.

Felírási információk

A Tecfidera teljes felírási információja itt található.

Jogi nyilatkozat: MedicalNewsToday mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ezt a cikket azonban nem szabad az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére használni. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.