Mit jelent a randomizálás és a vakítás a klinikai vizsgálatokban?

Tartalom

• megvakítás

Néhány 2. és 3. fázisú klinikai vizsgálatban a betegeket olyan csoportokba sorolják, amelyek eltérő kezelést kapnak. A betegek véletlenszerű besorolását ezekbe a csoportokba randomizációnak nevezzük. A legegyszerűbb kísérleti terv szerint egy csoport részesül új kezelésben. Ez a vizsgáló csoport. A másik csoport placebót kap (a legtöbb esetben standard terápia). Ez a kontroll csoport. A klinikai vizsgálat során és annak végén több ponton a kutatók összehasonlítják a csoportokat annak megállapítása érdekében, melyik kezelés hatékonyabb vagy kevesebb mellékhatással rendelkezik. A betegek csoportokba rendezéséhez általában számítógépet használnak.

A véletlenszerűsítés, amikor az embereket véletlenszerűen csoportokba sorolják, segít megelőzni az elfogultságot. Torzítás akkor fordul elő, amikor a vizsgálat eredményét az emberi választás vagy más tényezők befolyásolják a vizsgált kezeléssel. Például, ha az orvosok megválaszthatnák, mely betegeket sorolják be az egyes csoportokba, egyesek egészségesebb betegeket rendelhetnek a kezelési csoporthoz, és rosszabb betegeket a kontrollcsoporthoz, anélkül, hogy értelme lenne. Ez befolyásolhatja a próba eredményeit. A véletlenszerűség biztosítja, hogy ez ne történjen meg.

Ha véletlenszerűsítést is magában foglaló klinikai vizsgálathoz csatlakozik, fontos megérteni, hogy sem Ön, sem orvosa nem döntheti el, hogy melyik kezelést fogja kapni.

megvakítás

A torzítás esélyének további csökkentése érdekében a randomizációt magában foglaló kísérleteket néha "vakítják".

Az egy vak vakpróbák azok, amelyekben nem tudja, melyik csoportba tartozik, és mely beavatkozást kapja, amíg a tárgyalás véget nem ér.

A kettős vak vizsgálatok azok, amelyekben sem Ön, sem a vizsgálók nem tudják, hogy melyik csoportba tartoznak a vizsgálat végéig.

A vakolás segít megelőzni az elfogultságot. Például, ha a betegek vagy az orvosok megismerik a beteg kezelési csoportját, ez befolyásolhatja a különböző egészségügyi változások bejelentésének módját. Ugyanakkor nem minden kezelési vizsgálatot lehet vakítani. Például az új kezelés szokatlan mellékhatásai vagy az alkalmazás módja világossá teheti, hogy ki kapja, és ki nem.

Az NIH Nemzeti Rákkutató Intézet engedélyével szaporítva. Az NIH nem támogatja és nem javasolja az Healthline által itt ismertetett vagy kínált termékeket, szolgáltatásokat vagy információkat. Az oldalt utoljára 2016. június 22-én vizsgálták meg.