Ki vehet részt egy klinikai vizsgálatban?

Sokféle ember vesz részt a klinikai vizsgálatokban. Néhányan egészségesek, míg másoknak betegségeik lehetnek. Az egészséges önkéntesekkel folytatott kutatási eljárások célja az, hogy új ismereteket fejlesszenek ki, és ne jelentsék közvetlen előnyt a résztvevők számára. Az egészséges önkéntesek mindig fontos szerepet játszottak a kutatásban.

Egészséges önkéntesekre több okból van szükség. Egy új technika, például vérvizsgálat vagy képalkotó eszköz kifejlesztésekor az egészséges önkéntesek segítenek meghatározni a "normál" határait. Ezek az önkéntesek képezik a kiindulási alapot a betegcsoportok összehasonlításához, és gyakran olyan tényezőkkel egyeztetik őket a betegekkel, mint életkor, nem vagy családi kapcsolat. Ugyanazokat a teszteket, eljárásokat vagy gyógyszereket kapják, amelyeket a betegcsoport kap. A kutatók megtanulják a betegség folyamatát a betegcsoport és az egészséges önkéntesek összehasonlításával.

A tárgyalástól függ az olyan tényezők, mint az idejének nagy része, a kellemetlen érzés vagy az ezzel járó kockázat. Míg egyesek minimális időt és erőfeszítést igényelnek, más tanulmányok idő és erőfeszítés jelentős elkötelezettségét igényelhetik, és némi kellemetlenséget okozhatnak. A kutatási eljárás (ok) szintén kockázatot hordozhatnak. Az egészséges önkéntesek informált jóváhagyási folyamata a vizsgálat eljárásának és teszteinek, valamint azok kockázatainak részletes megbeszélését tartalmazza.

Az önkéntes betegnek ismert egészségügyi problémája van, és részt vesz a kutatásokban annak érdekében, hogy jobban megértsék, diagnosztizálják vagy kezeljék az adott betegséget vagy állapotot. Egy önkéntes beteggel végzett kutatás elősegíti az új ismeretek fejlesztését. A betegségről vagy állapotról szóló ismeretek színvonalától függően ezek az eljárások előnyben részesíthetik a tanulmány résztvevőit.

A betegek önkéntes alapon végezhetnek olyan tanulmányokat, amelyekben egészséges önkéntesek vesznek részt. Ezek a vizsgálatok olyan gyógyszereket, eszközöket vagy kezeléseket tartalmaznak, amelyek célja a betegségek megelőzése vagy kezelése. Noha ezek a vizsgálatok közvetlen hasznot hozhatnak a betegek önkénteseinek, a fő cél a tudományos eszközökkel bizonyítani a kísérleti kezelés hatásait és korlátait.

Ezért néhány betegcsoport alapul szolgálhat az összehasonlításhoz azáltal, hogy nem veszi be a vizsgálati gyógyszert, vagy ha a gyógyszer tesztdózisát csak annyira megmutatja, hogy kimutatható, hogy jelen van, de nem olyan szinten, amely képes kezelni az állapotot.

A kutatók a klinikai vizsgálatokra vonatkozó irányelveket követik el annak eldöntésekor, hogy ki vehet részt egy vizsgálatban. Ezeket az irányelveket befogadási és kizárási kritériumoknak nevezik. A klinikai vizsgálatban való részvételt lehetővé tevő tényezőket "befogadási kritériumoknak" nevezzük. Azok, amelyek kizárják vagy megakadályozzák a részvételt, "kizárási kritériumok".

Ezek a kritériumok olyan tényezőken alapulnak, mint a kor, nem, a betegség típusa és stádiuma, a kezelési előzmények és más egészségügyi állapotok. Mielőtt csatlakozna egy klinikai vizsgálathoz, olyan információkat kell megadnia, amelyek lehetővé teszik a kutatócsoport számára annak meghatározását, hogy biztonságosan részt vehet-e a vizsgálatban. Egyes kutatások betegséggel vagy betegséggel küzdő résztvevőket keresnek a klinikai vizsgálat során, míg másoknak egészséges önkéntesekre van szükségük. A befogadási és kizárási kritériumokat nem használják az emberek személyes elutasítására. Ehelyett a kritériumokat alkalmazzák a megfelelő résztvevők azonosítására és biztonságossá tételére, valamint annak biztosítására, hogy a kutatók új információkat találjanak.

Az NIH Clinical Trials és Ön engedélyével reprodukálható. Az NIH nem támogatja és nem javasolja az Healthline által itt ismertetett vagy kínált termékeket, szolgáltatásokat vagy információkat. Az oldalt utoljára 2017. október 20-án vizsgálták meg.