Adalimumab injekció

Tartalom

• Az adalimumab injekciót önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt használják bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére (olyan állapotok, amelyekben az immunrendszer megtámadja a test egészséges részeit, és fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve a következőket:
• Az adalimumab injekció használata előtt
• Az adalimumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi ellátást kérjen:

Az adalimumab injekció használata csökkentheti a fertőzés elleni küzdelem képességét, és növelheti annak esélyét, hogy súlyos fertőzés alakuljon ki, beleértve a súlyos gombás, bakteriális és vírusos fertőzéseket, amelyek a testen keresztül terjedhetnek. Előfordulhat, hogy ezeket a fertőzéseket kórházban kell kezelni, és halált okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen típusú fertőzést kap, vagy ha jelenleg bármilyen típusú fertőzése van, vagy úgy gondolja, hogy jelenleg bármilyen fertőzése van. Ez magában foglalja a kisebb fertőzéseket (például nyílt vágások vagy sebek), a fertőzéseket, amelyek jönnek és mennek (például a herpesz), vagy a krónikus fertőzéseket, amelyek nem múlnak el. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha bármilyen olyan állapota van vagy volt valaha, amely befolyásolja az immunrendszerét, vagy ha olyan területeken él, vagy valaha élt, mint az Ohio vagy a Mississippi folyó völgyei, ahol gyakoribbak a súlyos gombás fertőzések. Kérdezze meg orvosát, ha nem tudja, hogy ezek a fertőzések gyakoribbak-e az Ön területén. Mondja el orvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, például a következőket: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) vagy szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizon (Rayos) vagy prednizolon (Prelone).

Orvosa figyelemmel kíséri Önt a fertőzés jeleire a kezelés alatt és után. Ha a következő tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés megkezdése előtt, vagy ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja a kezelés alatt vagy röviddel azután, azonnal hívja orvosát: gyengeség; izzadó; torokfájás; köhögés; véres nyák felköhögése; láz; fogyás; rendkívüli fáradtság; hasmenés; gyomorfájdalom; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; fájdalmas, nehéz vagy gyakori vizelés; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Lehet, hogy már tuberkulózissal (TB; súlyos tüdőfertőzés) vagy hepatitis B-vel (a májat érintő vírus) fertőzött, de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben az adalimumab injekció növelheti annak kockázatát, hogy fertőzése súlyosabbá váljon, és tünetei alakuljanak ki. Orvosa bőrtesztet végez, hogy ellenőrizze, van-e inaktív tuberkulózis-fertőzése, és vérvizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze, van-e inaktív hepatitis B fertőzése. Szükség esetén orvosa gyógyszert adhat Önnek a fertőzés kezelésére, mielőtt megkezdi az adalimumab-kezelést. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha van vagy volt valaha tuberkulózisa, ha olyan országban élt vagy járt, ahol a tuberkulózis gyakori, vagy ha olyan ember közelében tartózkodott, aki tuberkulózisban szenved vagy volt. Ha a TBC alábbi tünetei vannak, vagy ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés során, azonnal hívja orvosát: köhögés, súlycsökkenés, izomtónus-csökkenés, láz vagy éjszakai izzadás. Hívja azonnal orvosát is, ha a hepatitis B ezen tünetei bármelyike ​​jelentkezik Önnél, vagy ha a tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés alatt vagy után: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgája, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom sötét vizelet, agyag színű székletürítés, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.

Néhány gyermek, tizenéves és fiatal felnőtt, akik adalimumab injekciót vagy hasonló gyógyszereket kaptak, súlyos vagy életveszélyes daganatos megbetegedéseket, köztük limfómát (a fertőzést leküzdő sejtekben kezdődő rákot) fejlesztettek ki. Néhány tizenéves és fiatal felnőtt férfinak, akik adalimumabot vagy hasonló gyógyszereket szedtek, hepatosplenikus T-sejtes lymphoma (HSTCL) alakult ki, ami a rák nagyon súlyos formája, amely gyakran rövid időn belül halált okoz. A HSTCL-ben szenvedő emberek többségét Crohn-betegségben (olyan állapotban, amelyben a test megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázat okozva) vagy fekélyes vastagbélgyulladást (duzzanatot és sebeket okozó állapot) kezeltek. a vastagbél [vastagbél] és a végbél bélésében) adalimumabbal vagy hasonló gyógyszerrel, az azatioprin (Imuran) vagy 6-merkaptopurin (Purinethol) nevű másik gyógyszerrel együtt. Mondja el gyermeke orvosának, ha gyermekének valaha volt bármilyen rákja. Ha gyermekének a kezelés során e tünetek bármelyike ​​jelentkezik, azonnal hívja orvosát: gyomorfájás; láz; megmagyarázhatatlan fogyás; duzzadt mirigyek a nyakon, hónaljban vagy ágyékban; vagy könnyű véraláfutás vagy vérzés. Beszéljen gyermeke orvosával az adalimumab injekció beadásának kockázatairól.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni az adalimumab injekciót, és minden alkalommal, amikor megkapja a gyógyszert. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával az adalimumab injekció használatának kockázatairól.

Az adalimumab injekciót önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt használják bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére (olyan állapotok, amelyekben az immunrendszer megtámadja a test egészséges részeit, és fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve a következőket:

• rheumatoid arthritis (olyan állapot, amikor a test megtámadja saját ízületeit, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva) felnőtteknél,
• juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA; olyan állapot, amely olyan gyermekeket érint, amikor a test megtámadja saját ízületeit, fájdalmat, duzzanatot, funkcióvesztést, valamint a növekedés és fejlődés késését okozza) 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél,
• Crohn-betegség (olyan állapot, amikor a test megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázat okozva), amely nem javult, ha más gyógyszerekkel kezelik felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek,
• fekélyes vastagbélgyulladás (olyan állapot, amely duzzanatot és sebeket okoz a vastagbél [vastagbél] és a végbél nyálkahártyájában), amikor más gyógyszerek és kezelések nem segítettek vagy nem tolerálhatók felnőtteknél és 5 éves vagy annál idősebb gyermekeknél,
• spondylitis ankylopoetica (olyan állapot, amikor a test megtámadja a gerinc és más területek ízületeit, fájdalmat és ízületi károsodást okozva) felnőtteknél,
• pszoriázisos ízületi gyulladás (ízületi fájdalmat, duzzanatot és mérleget okoz a bőrön) felnőtteknél,
• hidradenitis suppurativa (bőrbetegség, amely pattanásszerű dudorokat okoz a hónaljban, az ágyékban és az anális területen) felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél,
• uveitis (a szem különböző területeinek duzzanata és gyulladása) felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél,
• krónikus plakkos pikkelysömör (bőrbetegség, amelyben a test egyes területein vörös, pikkelyes foltok képződnek) felnőtteknél.

Az adalimumab injekció a tumor nekrózis faktor (TNF) inhibitorainak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja a TNF, a szervezetben gyulladást okozó anyag működését.

Az adalimumab injekció oldat (folyadék) formájában kerül szubkután (a bőr alá) történő injekcióhoz. Orvosa meg fogja mondani, milyen gyakran kell alkalmazni az adalimumabot állapotának és életkorának megfelelően. Annak érdekében, hogy ne felejtse el beadni az adalimumab injekciót, jelölje meg a naptárban azokat a napokat, amelyekben beadni fogja az injekciót. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Használja az adalimumab injekciót pontosan az utasításoknak megfelelően. Ne használjon többet vagy kevesebbet, vagy használja gyakrabban, mint amennyit orvosa előír.

Az első adag adalimumab injekciót kezelőorvosában kapja meg. Ezt követően maga adhatja be az adalimumab injekciót, vagy egy barát vagy rokon végezheti az injekciókat. Mielőtt először alkalmazná az adalimumab injekciót, olvassa el a mellékelt írásos utasításokat. Kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mutassa meg Önnek vagy annak, aki a gyógyszert fogja beadni, hogyan kell beadni.

Az adalimumab injekció előretöltött fecskendőkben és adagoló tollakban kerül forgalomba. Minden fecskendőt vagy tollat ​​csak egyszer használjon, és az összes oldatot fecskendezze be a fecskendőbe vagy tollba. Még akkor is, ha az injekció beadása után még maradt valamilyen oldat a fecskendőben vagy az injekciós tollban, ne adjon újra injekciót. A használt fecskendőket és tollakat szúrásálló edényben dobja el. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a szúrásálló edény elhelyezéséről.

Ha előretöltött fecskendőt vagy hűtött adagolótollat ​​használ, helyezze a fecskendőt vagy tollat ​​egy sima felületre anélkül, hogy levenné a tűsapkát, és hagyja 15-30 percig szobahőmérsékletre melegedni, mielőtt készen állna a gyógyszer beadására. .Ne próbálja melegíteni a gyógyszert mikrohullámú sütőben történő melegítéssel, forró vízbe helyezéssel vagy bármilyen más módszerrel.

Vigyázzon, ne ejtse le és ne törje össze az előretöltött fecskendőket vagy adagoló tollakat. Ezek az eszközök üvegből készülnek vagy üvegeket tartalmaznak, és leeshetnek.

Az adalimumab injekciót bárhová beadhatja a comb vagy a gyomor elején, kivéve a köldökét és a körülötte lévő 2 hüvelyk (5 centiméter) területet. A fájdalom vagy bőrpír esélyének csökkentése érdekében használjon minden injekcióhoz egy másik helyet. Minden injekciót legalább 1 hüvelykre (2,5 centiméterre) tegyen egy már használt helytől. Vezessen egy listát azokról a helyekről, ahol injekciókat adott be, hogy ne injekciózzon többet ezeken a helyeken. Ne adjon injekciót olyan helyre, ahol a bőr gyengéd, zúzódott, vörös vagy kemény, vagy hegek vagy striák vannak.

Az injekció beadása előtt mindig nézze meg az adalimumab injekciós oldatot. Ellenőrizze, hogy nem telt-e le a lejárati idő, a fecskendő vagy az injekciós toll megfelelő mennyiségű folyadékot tartalmaz-e, és hogy a folyadék tiszta és színtelen-e. Ne használjon fecskendőt vagy adagoló tollat, ha lejárt, ha nem megfelelő mennyiségű folyadékot tartalmaz, vagy ha a folyadék zavaros vagy pehelyt tartalmaz.

Az adalimumab injekció segíthet az állapotának ellenőrzésében, de nem gyógyítja meg. Akkor is használja az adalimumab injekciót, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba az adalimumab injekció alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az adalimumab injekció használata előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az adalimumab injekcióra, bármely más gyógyszerre vagy az adalimumab injekció bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót. Ha az előretöltött fecskendőt használja, akkor tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha Ön vagy az a személy, aki segíteni fog az adalimumab injekció beadásában, allergiás a latexre vagy a gumira.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofillin (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) vagy warfarin (Coumadin, Jantoven). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben említett feltételek mellett mondja el kezelőorvosának, ha a test bármely részén zsibbadás vagy bizsergés tapasztalható, vagy bármilyen idegrendszerét érintő betegség, például sclerosis multiplex (olyan betegség, amelyben a az idegek nem működnek megfelelően, ami gyengeséget, zsibbadást, az izomkoordináció elvesztését, valamint látási, beszéd- és hólyagszabályozási problémákat okoz, Guillain-Barré-szindrómát (gyengeség, bizsergés és hirtelen idegkárosodás miatti lehetséges bénulás) vagy látóideg-gyulladást (gyulladás) a szemtől az agyig üzeneteket küldő ideg); bármilyen típusú rák, cukorbetegség, szívelégtelenség vagy szívbetegség. Ha pikkelysömörben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát, ha fényterápiával kezelték.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha az adalimumab injekció beadása során teherbe esik, hívja orvosát.
• ha műtéten esik át, beleértve a fogászati ​​műtétet is, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy adalimumab injekciót alkalmaz.
• ne végezzen oltást anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha gyermeke adalimumab-injekciót fog kapni, győződjön meg róla, hogy gyermeke megkapta az összes képet, amely a korának megfelelő gyermekek számára szükséges, mielőtt megkezdi az adalimumab injekcióval történő kezelést.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Adja be a kimaradt adagot, amint eszébe jut. Ezután adja be a következő adagot a rendszeresen tervezett napon. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Az adalimumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• bőrpír, viszketés, véraláfutás, fájdalom vagy duzzanat az adalimumab injekció beadásának helyén
• hányinger
• fejfájás
• hátfájás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi ellátást kérjen:

• zsibbadás vagy bizsergés
• látással kapcsolatos problémák
• gyengeség a lábakban
• mellkasi fájdalom
• légszomj
• kiütés, különösen a napfényre érzékeny bőrkiütés
• új ízületi fájdalom
• csalánkiütés
• viszkető
• az arc, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• légzési vagy nyelési nehézség
• láz, torokfájás, hidegrázás és a fertőzés egyéb jelei
• szokatlan véraláfutás vagy vérzés
• sápadt bőr
• szédülés
• vörös, pikkelyes foltok vagy gennyes dudorok a bőrön

Az adalimumab injekcióban részesülő felnőtteknél nagyobb valószínűséggel alakul ki bőrrák, limfóma és más típusú rák, mint azoknál, akik nem kapnak adalimumab injekciót. Beszéljen orvosával a gyógyszeres kezelés kockázatairól.

Az adalimumab injekció más mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer alkalmazása során.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Hűtőszekrényben tárolja, és óvja a fénytől. Az adalimumab injekció szobahőmérsékleten (25 ° C-ig) is tárolható 14 napig, fénytől védve. Ha az adalimumab injekciót szobahőmérsékleten több mint 14 napig tárolják, és nem használják, akkor azt meg kell semmisíteni. Ne fagyassza le. A megdermedt gyógyszereket ártalmatlanítsa.

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a szervezet adalimumabra adott válaszát.

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Humira^® Injekció