Infliximab injekció

Tartalom

• Az Infliximab injekciós termékeket bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére használják (olyan állapotok, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges részeit, fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve:
• Az infliximab injekciós termék használata előtt
• Az Infliximab injekciós termékek mellékhatásokat okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. A következő tünetek nem gyakoriak, de ha bármelyiket tapasztalja, vagy azokat, amelyek szerepelnek a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben, azonnal hívja orvosát:

Az infliximab injekció, az infliximab-dyyb injekció és az infliximab-abda injekció biológiai gyógyszerek (élő szervezetekből készült gyógyszerek). A bioszimiláris infliximab-dyyb injekció és az infliximab-abda injekció nagymértékben hasonlít az infliximab injekcióhoz, és ugyanúgy működik, mint az infliximab injekció a testben. Ezért az infliximab injekciós termékek kifejezést használják ezeknek a gyógyszereknek a bemutatására ebben a vitában.

Az Infliximab injekciós termékek csökkenthetik a fertőzés elleni küzdelem képességét, és növelhetik annak kockázatát, hogy súlyos fertőzéseket kapjon, beleértve a súlyos vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzéseket, amelyek az egész testben elterjedhetnek. Előfordulhat, hogy ezeket a fertőzéseket kórházban kell kezelni, és halált okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen típusú fertőzést kap, vagy ha úgy gondolja, hogy most bármilyen típusú fertőzése van. Ez magában foglalja a kisebb fertőzéseket (például nyílt vágások vagy sebek), a fertőzéseket, amelyek jönnek és mennek (például a herpesz) és a krónikus fertőzéseket, amelyek nem múlnak el. Mondja el orvosának is, ha cukorbetegsége van, vagy bármilyen olyan állapota van, amely befolyásolja az immunrendszerét, és ha olyan területeken él, vagy valaha élt, mint az Ohio vagy a Mississippi folyó völgye, ahol gyakoribbak a súlyos gombás fertőzések. Kérdezze meg orvosát, ha nem tudja, hogy a fertőzések gyakoribbak-e az Ön területén. Mondja el orvosának azt is, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, mint például az abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) vagy prednizon; vagy tocilizumab (Actemra).

Kezelőorvosa figyelemmel kíséri Önt a fertőzés jeleire a kezelés alatt és röviddel azután. Ha a következő tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés megkezdése előtt, vagy ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja a kezelés alatt vagy röviddel azután, azonnal hívja orvosát: gyengeség; izzadó; nehéz légzés; torokfájás; köhögés; véres nyák felköhögése; láz; rendkívüli fáradtság; influenzaszerű tünetek; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; hasmenés; gyomorfájdalom; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Lehet, hogy tuberkulózissal (TB, súlyos tüdőfertőzés) vagy hepatitis B-vel (a májat érintő vírus) fertőzött, de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben az infliximab injekciós termékek növelhetik annak kockázatát, hogy fertőzése súlyosabbá váljon, és tünetei alakuljanak ki. Orvosa bőrtesztet végez, hogy ellenőrizze, van-e inaktív tuberkulózis-fertőzése, és vérvizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze, van-e inaktív hepatitis B fertőzése. Szükség esetén orvosa gyógyszert ad Önnek a fertőzés kezelésére, mielőtt elkezdené alkalmazni az infliximab injekciós terméket. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha tuberkulózisa van vagy volt valaha, ha olyan helyen élt vagy járt, ahol a tuberkulózis gyakori, vagy ha olyan ember közelében volt, aki tuberkulózisban szenved. Ha a TBC alábbi tünetei vannak, vagy ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés során, azonnal hívja orvosát: köhögés, súlycsökkenés, izomtónus-csökkenés, láz vagy éjszakai izzadás. Hívja azonnal orvosát is, ha a hepatitis B ezen tünetei bármelyike ​​jelentkezik Önnél, vagy ha a tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés alatt vagy után: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgája, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom sötét vizelet, agyag színű székletürítés, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.

Néhány gyermek, tizenéves és fiatal felnőtt, akik infliximab injekciós terméket vagy hasonló gyógyszereket kaptak, súlyos vagy életveszélyes daganatos megbetegedéseket, köztük limfómát (a fertőzést leküzdő sejtekben kezdődő rákot) fejlesztettek ki. Egyes tizenéves és fiatal felnőtt férfiaknál, akik infliximab-terméket vagy hasonló gyógyszereket szedtek, hepatosplenikus T-sejtes limfóma (HSTCL) alakult ki, ami a rák nagyon súlyos formája, amely rövid időn belül gyakran halált okoz.A HSTCL-ben szenvedő emberek többségét Crohn-betegségben (olyan állapotban, amelyben a test megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázat okozva) vagy fekélyes vastagbélgyulladást (duzzanatot és sebeket okozó állapot) kezeltek. a vastagbél [vastagbél] és a végbél bélésében) infliximab injekciós termékkel vagy hasonló gyógyszerrel, az azatioprin (Azasan, Imuran) vagy 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan) nevű másik gyógyszerrel együtt. Mondja el gyermeke orvosának, ha gyermekének valaha volt bármilyen rákja. Ha gyermekének a kezelés során ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik, azonnal hívja orvosát: megmagyarázhatatlan fogyás; duzzadt mirigyek a nyakon, hónaljban vagy ágyékban; vagy könnyű véraláfutás vagy vérzés. Beszéljen gyermeke orvosával az infliximab injekciós termék gyermekének történő beadásának kockázatairól.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi az infliximab injekciós termékkel történő kezelést, és minden alkalommal, amikor megkapja a gyógyszert. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával az infliximab injekciós termék használatának kockázatairól.

Az Infliximab injekciós termékeket bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére használják (olyan állapotok, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges részeit, fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve:

• reumás ízületi gyulladás (olyan állapot, amikor a test megtámadja saját ízületeit, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva), amelyet metotrexáttal (Rheumatrex, Trexall) is kezelnek,
• Crohn-betegség (olyan állapot, amikor a test megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázat okoz) felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, amely más gyógyszerekkel történő kezelés esetén nem javult,
• fekélyes vastagbélgyulladás (olyan állapot, amely duzzanatot és sebeket okoz a vastagbél nyálkahártyájában) felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, amely más gyógyszerekkel történő kezelés esetén nem javult,
• spondylitis ankylopoetica (olyan állapot, amikor a test megtámadja a gerinc és más területek ízületeit, fájdalmat és ízületi károsodást okozva),
• plakkos pikkelysömör (olyan bőrbetegség, amelyben a test egyes területein vörös, pikkelyes foltok képződnek) felnőtteknél, ha más kezelések kevésbé megfelelőek,
• és a pikkelysömör ízületi gyulladása (ízületi fájdalmat, duzzanatot és pikkelysömört okozó állapot).

Az infliximab injekciós termékek a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek osztályába tartoznak. Úgy működnek, hogy blokkolják a TNF-alfa, a szervezetben gyulladást okozó anyag működését.

Az Infliximab injekciós termékek por formájában kerülnek forgalomba, amelyet steril vízzel kell összekeverni, és orvos vagy nővér intravénásan (vénába) kell beadni. Általában egy orvosi rendelőben adják 2-8 hetente, gyakrabban a kezelés kezdetén és ritkábban a kezelés folytatásakor. Körülbelül 2 órába telik, mire megkapja az infliximab, injekciós termék teljes adagját.

Az Infliximab injekciós termékek súlyos mellékhatásokat okozhatnak, beleértve az allergiás reakciókat az infúzió alatt és utána 2 órán keresztül. Orvos vagy nővér figyelemmel kíséri Önt ez idő alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs súlyos reakciója a gyógyszeres kezelésre. Más gyógyszereket is kaphat az infliximab injekciós termékkel kapcsolatos reakciók kezelésére vagy megelőzésére. Azonnal szóljon orvosának vagy a nővérnek, ha az infúzió alatt vagy röviddel az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: csalánkiütés; kiütés; viszkető; az arc, a szem, a száj, a torok, a nyelv, az ajkak, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata; légzési vagy nyelési nehézség; öblítés; szédülés; ájulás; láz; hidegrázás; rohamok; látásvesztés; és mellkasi fájdalom.

Az Infliximab injekciós termékek segíthetnek a tünetek kezelésében, de nem gyógyítják meg az állapotát. Orvosa gondosan figyelni fogja Önt, hogy lássa, mennyire működnek az infliximab injekciós termékek az Ön számára. Ha rheumatoid arthritisben vagy Crohn-betegségben szenved, orvosa szükség esetén növelheti a kapott gyógyszerek mennyiségét. Ha Crohn-betegségben szenved, és állapota 14 hét után sem javult, orvosa leállíthatja az infliximab injekciós termékkel történő kezelését. Fontos elmondani kezelőorvosának, hogy mit érez a kezelés alatt.

Az Infliximab injekciós termékeket néha használják Behcet-szindróma (fekélyek a szájban és a nemi szerveken, valamint a test különböző részeinek gyulladásai) kezelésére is. Beszéljen orvosával a gyógyszer használatának lehetséges kockázatairól az Ön állapota szempontjából.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az infliximab injekciós termék használata előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az infliximabra, az infliximab-axxq-ra, az infliximab-dyyb-re, az infliximab-abda-ra, az egér (egér) fehérjékből készült gyógyszerekre, bármely más gyógyszerre vagy az infliximab, az infliximab-dyyb bármely összetevőjére vagy infliximab-abda injekció. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem tudja, hogy az allergiás gyógyszer egérfehérjékből készül-e. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: antikoagulánsok (vérhígítók), mint például warfarin (Coumadin), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) és teofillin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívelégtelensége van vagy valaha volt (olyan állapot, amelyben a szív nem tud elegendő vért pumpálni a test más részeibe). Orvosa előírhatja, hogy ne használjon infliximab injekciós terméket.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha fototerápiával kezelték (pikkelysömör kezelésére, amely magában foglalja a bőr ultraibolya fénynek való kitettségét), és ha van vagy valaha volt olyan betegsége, amely befolyásolja idegrendszerét, például szklerózis multiplex (SM; koordináció, gyengeség és zsibbadás idegkárosodás miatt), Guillain-Barre szindróma (gyengeség, bizsergés és esetleges bénulás hirtelen idegkárosodás miatt) vagy látóideg-gyulladás (az ideg gyulladása, amely üzenetet küld a szemtől az agyig); zsibbadás, égés vagy bizsergés a test bármely részén; rohamok; krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD; a tüdőt és a légutakat érintő betegségek csoportja); bármilyen típusú rák; vérzési problémák vagy a vérét érintő betegségek; vagy szívbetegség.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha teherbe esik az infliximab injekciós termék használata közben, hívja orvosát. Ha terhessége alatt infliximab injekciós terméket használ, mindenképpen beszéljen erről a baba orvosával a baba születése után. Előfordulhat, hogy babájának bizonyos oltásokat kell kapnia a szokásosnál később.
• ha műtéten esik át, beleértve a fogászati ​​műtétet is, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy infliximab injekciós terméket használ.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben kapott oltást. Kérdezze meg orvosát is, hogy kell-e oltást kapnia. Ne végezzen oltást anélkül, hogy orvosával beszélne. Fontos, hogy a felnőttek és a gyermekek minden életkoruknak megfelelő oltást kapjanak az infliximab-kezelés megkezdése előtt.
• tudnia kell, hogy az infliximab injekció beadása után 3–12 nappal késleltetett allergiás reakciója lehet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés után néhány nappal vagy hosszabb ideig az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: izom- vagy ízületi fájdalom; láz; kiütés; csalánkiütés; viszkető; a kéz, az arc vagy az ajkak duzzanata; nyelési nehézség; torokfájás; és fejfájás.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Az Infliximab injekciós termékek mellékhatásokat okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• hányinger
• gyomorégés
• fejfájás
• orrfolyás
• fehér foltok a szájban
• hüvelyi viszketés, égés és fájdalom, vagy az élesztőfertőzés egyéb jelei
• öblítés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. A következő tünetek nem gyakoriak, de ha bármelyiket tapasztalja, vagy azokat, amelyek szerepelnek a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben, azonnal hívja orvosát:

• bármilyen típusú kiütés, beleértve az arcon vagy a karokon jelentkező kiütést, amely súlyosbodik a napon
• mellkasi fájdalom
• szabálytalan szívverés
• a karok, a hát, a nyak vagy az állkapocs fájdalma
• gyomorfájdalom
• a láb, a boka, a gyomor vagy az alsó lábak duzzanata
• hirtelen súlygyarapodás
• légszomj
• homályos látás vagy látásváltozások
• a kar vagy a láb (különösen a test egyik oldalán) vagy az arc hirtelen gyengesége
• izom- vagy ízületi fájdalom
• zsibbadás vagy bizsergés a test bármely részén
• hirtelen zavartság, beszédzavar vagy megértési zavar
• hirtelen járási nehézség
• szédülés vagy ájulás
• egyensúly vagy koordináció elvesztése
• hirtelen, súlyos fejfájás
• rohamok
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• sötét színű vizelet
• étvágytalanság
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• szokatlan véraláfutás vagy vérzés
• vér a székletben
• sápadt bőr
• vörös, pikkelyes foltok vagy gennyes dudorok a bőrön

Az Infliximab injekció növelheti a lymphoma (a fertőzés ellen küzdő sejtekben kezdődő rák) és más rákos megbetegedések kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával az infliximab injekciós termék fogadásának kockázatairól.

Az Infliximab injekciós termékek egyéb mellékhatásokat okozhatnak. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer alkalmazása során.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Orvosa az irodájában tárolja a gyógyszert.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el, hogy ellenőrizze a test reakcióját az infliximab injekciós termékre.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Daganatellenes nekrózis-faktor alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2