Bosentán

Tartalom

• A boszentán bevétele előtt
• A bosentán mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. A következő tünetek nem gyakoriak, de ha bármelyiket vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsoroltakat tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:
• A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

Férfi és női betegek:

A bosentán májkárosodást okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májbetegsége van vagy volt valaha. Orvosa vérvizsgálatot rendel el, hogy megbizonyosodjon arról, hogy májja normálisan működik-e, mielőtt elkezdené szedni a bozentánt, és minden hónapban a kezelés alatt. Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. A bosentán károsíthatja a májat, mielőtt tüneteket okozna. A rendszeres vérvizsgálat az egyetlen módja a májkárosodás megállapításának, mielőtt az véglegessé és súlyosvá válna. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: hányinger, hányás, láz, gyomorfájdalom, a bőr vagy a szem sárgája vagy rendkívüli fáradtság. Orvosa csökkentheti az adagját, vagy ideiglenesen vagy véglegesen leállíthatja a bosentán-kezelést, ha mellékhatásokat tapasztal vagy rendellenes laboratóriumi eredményeket mutat.

Női betegeknek:

Ne szedje a bosentánt, ha terhes vagy terhességet tervez. A bosentán károsíthatja a magzatot. Ha teherbe eshet, terhességi tesztet kell végeznie a kezelés megkezdése előtt, a kezelés ideje alatt minden hónapban és a kezelés után 1 hónapig annak bizonyítására, hogy nem terhes. Orvosa elrendeli Önnek a terhességi teszteket. A kezelés alatt és a kezelés után 1 hónapig megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. A hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, lövések, implantátumok és méhen belüli eszközök) nem biztos, hogy jól működnek, ha bosentánnal együtt használják őket, ezért nem szabad őket egyetlen fogamzásgátló módszerként alkalmazni. Beszéljen orvosával az Ön számára megfelelő fogamzásgátló módszerekről. A legtöbb esetben kétféle fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

Haladéktalanul hívja orvosát, ha védtelen szexuális kapcsolata van, úgy gondolja, hogy a fogamzásgátlója kudarcot vallott, elmulasztott egy menstruációt vagy azt gondolja, hogy terhes lehet a bosentán szedése alatt. Ne várja meg a következő találkozóját, hogy megbeszélje ezt orvosával.

Ha Ön olyan nőbeteg szülője vagy gondviselője, aki még nem érte el a pubertást, rendszeresen ellenőrizze gyermekét, hogy nem alakul-e ki nála pubertás (mellrügy, szeméremszőr), és tájékoztassa orvosát a változásokról.

A májkárosodás és születési rendellenességek kockázata miatt a bozentán csak a Tracleer kockázatértékelési és mérséklési stratégiai program (Tracleer REMS) nevű korlátozott programon keresztül érhető el. A bozentán kapásához Önnek és orvosának regisztrálnia kell magát a Tracleer REMS-nél, és be kell tartania a program követelményeit, például havonta egyszer a májfunkciót és a terhességi tesztet. Orvosa regisztrálja Önt a programba. A Bosentan csak bizonyos gyógyszertárakban kapható, amelyeket a Tracleer REMS regisztrált. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a recept kitöltésével kapcsolatban.

Amikor megkezdi a bozentán-kezelést, és minden alkalommal, amikor újratölti a vényt, megkapja a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató). Minden alkalommal figyelmesen olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A gyógyszeres kezelési útmutatót az FDA webhelyéről is beszerezheti: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Beszéljen orvosával a bosentán szedésének kockázatairól.

A Bosentant a pulmonális artériás hipertónia (PAH, magas vérnyomás a vérbe a tüdőbe vivő erekben) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 3 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. A bosentán javíthatja a testmozgás képességét és lassíthatja a tünetek súlyosbodását PAH-ban szenvedő betegeknél. A boszentán az endothelin receptor antagonisták nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy megállítja az endothelin, egy természetes anyag hatását, amely miatt az erek összeszűkülnek, és megakadályozza a normális véráramlást PAH-ban szenvedő embereknél.

A bosentán tabletta és diszpergálódó tabletta (folyadékban oldható tabletta), amelyet szájon át kell bevenni. Általában étkezés közben vagy étkezés nélkül, naponta kétszer, reggel és este. Annak érdekében, hogy emlékezzen a bosentán bevételére, vegye be minden nap körülbelül ugyanabban az időben. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A bosentánt pontosan az utasítás szerint vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

Ha diszpergálódó tablettát szed, helyezze a tablettát kis mennyiségű folyadékba közvetlenül a bevétele előtt. Ha orvosa azt mondta, hogy vegyen be egy fél tablettát, gondosan törje fel a diszpergálódó tablettát a vonalon. A fél tablettát az utasításoknak megfelelően vegye be, a másik felét tegye vissza a csomagolásban lévő nyitott buborékfóliába. A másik tabletta felét 7 napon belül használja fel. Ne bontsa negyedekre a diszpergálódó tablettát.

Orvosa valószínűleg alacsony boszentán adaggal kezdi meg, és 4 hét után növeli az adagot.

A boszentán szabályozza a PAH tüneteit, de nem gyógyítja meg. 1-2 hónapig vagy tovább tarthat, mire a bosentán teljes előnyét érzi. Folytassa a bozentán szedését akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a bozentán szedését anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha hirtelen abbahagyja a bosentán szedését, a tünetei súlyosbodhatnak. Orvosa fokozatosan csökkentheti az adagját.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A boszentán bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a boszentánra, bármely más gyógyszerre, vagy a bosentán tabletták vagy diszpergálódó tabletták bármely összetevőjére.
• ne vegyen be ciklosporint (Gengraf, Neoral, Sandimmune) vagy gliburidot (DiaBeta, Glynase) a bozentán szedése alatt.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: amiodaron (Nexterone, Pacerone); koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (sztatinok), például atorvasztatin (Lipitor, Caduet), lovasztatin (Altoprev) és szimvasztatin (Flolopid, Zocor, Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac és mások); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, Kaletrában, Viekira Pak, Technivie); vorikonazol (Vfend); és warfarin (Coumadin, Jantoven). Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a bosentánnal, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívelégtelensége van vagy valaha volt (olyan állapot, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni a test többi részébe).
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szoptasson a bosentán szedése alatt.
• ha fenilketonuria (PKU, örökletes állapot, amelyben speciális étrendet kell betartani a mentális retardáció megelőzése érdekében), akkor tudnia kell, hogy a diszpergálódó tablettákat aszpartámmal édesítik, ami fenilalanin-forrás.

Beszéljen orvosával a grapefruit juice ivásáról a gyógyszer szedése alatt.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A bosentán mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• fejfájás
• öblítés
• orrfolyás, torokfájás és egyéb megfázásos tünetek
• ízületi fájdalom

Néhány mellékhatás súlyos lehet. A következő tünetek nem gyakoriak, de ha bármelyiket vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsoroltakat tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• csalánkiütés; kiütés; viszkető; légzési vagy nyelési nehézség; az arc, a torok, a nyelv, az ajkak és a szem duzzanata; rekedtség; láz; duzzadt nyirokcsomók; fáradtság
• a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata, hirtelen súlygyarapodás, a szokásosnál nagyobb légzési nehézség
• új vagy súlyosbodó légszomj; új vagy súlyosbodó köhögés vérrel vagy anélkül; mellkasi fájdalom; gyors, lüktető vagy szabálytalan szívverés
• ájulás
• szédülés; sápadt bőr; légszomj; gyengeség; gyors, lüktető vagy szabálytalan szívverés

A bosentánhoz hasonló gyógyszereket kapó hím laboratóriumi állatoknál a heréknél problémák merültek fel, és a normálisnál kevesebb spermiumot (hím reproduktív sejt) termeltek. Nem ismert, hogy a bosentán károsítja-e a heréket, vagy csökkenti-e a férfiakban termelődő spermiumok számát. Beszéljen orvosával a bosentán szedésének kockázatairól, ha a jövőben gyermekeket szeretne.

A bosentán más mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• fejfájás
• hányinger
• hányás
• gyors szívverés
• ájulás
• izzadó
• szédülés
• homályos látás

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Tracleer^®