Nilotinib

Tartalom

• A nilotinib szedése előtt
• A nilotinib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorol, azonnal hívja orvosát:

A nilotinib QT-megnyúlást okozhat (szabálytalan szívritmus, amely ájuláshoz, eszméletvesztéshez, rohamokhoz vagy hirtelen halálhoz vezethet). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy a családjában bárkinek hosszú QT-szindróma van (valaha is örökletes állapot, amelyben egy személynek nagyobb valószínűséggel van QT-megnyúlása), vagy alacsony vagy alacsony vérszint van a vérben , szabálytalan szívverés vagy májbetegség. Mondja el orvosának és gyógyszerészének, ha amiodaront (Nexterone, Pacerone) szed; gombaellenes szerek, például ketokonazol, itrakonazol (Onmel, Sporanox) vagy vorikonazol (Vfend); klorokin (Plaquenil); klaritromicin (Biaxin, Prevpac-ben); disopiramid (Norpace); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); bizonyos gyógyszerek az emberi immunhiányos vírus (HIV) vagy a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) kezelésére, mint például az atazanavir (Reyataz), az indinavir (Crixivan), a nelfinavir (Viracept), a ritonavir (Norvir, Kaletrában) és a szakvinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadon (Dolophine, Metadose); moksifloxacin (Avelox); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (Nuedextában); szotalol (Betapace, Betapace AF, mások); telitromicin (Ketek); és tioridazin. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a nilotinib szedését, és azonnal hívja orvosát: gyors, lüktető vagy szabálytalan szívverés; ájulás; eszméletvesztés; vagy rohamok.

Ne egyen semmilyen ételt legalább 2 órán át a nilotinib bevétele előtt és 1 órán át a gyógyszer bevétele után.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat, például vérvizsgálatokat és elektrokardiogramokat (EKG-k, a szív elektromos aktivitását feljegyző tesztek) rendel el a kezelés előtt és alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e Önnek a nilotinib.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a nilotinib-kezelést, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával a nilotinib szedésének kockázatairól.

A nilotinibet bizonyos típusú krónikus myeloid leukémia (CML; a fehérvérsejtek egyfajta rákja) kezelésére alkalmazzák, akiknél nemrégiben felnőtteknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél tapasztalható ilyen állapot. Bizonyos típusú CML-ek kezelésére is alkalmazzák, amelyek betegségét nem lehet sikeresen kezelni imatinib (Gleevec) alkalmazásával, vagy olyan felnőtteket, akik nem tudják szedni az imatinibet. A nilotinibet a CML bizonyos típusainak kezelésére is használják 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akiknek a betegségét más tirozin-kináz gátló terápiákkal nem lehet sikeresen kezelni. A nilotinib a kináz inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja a kóros fehérje működését, amely jelzi a rákos sejtek szaporodását. Ez segít megállítani vagy lassítani a rákos sejtek terjedését.

A nilotinib kapszulaként kerül szájon át. Általában étkezés nélkül naponta kétszer. A nilotinibet éhgyomorra kell bevenni, legalább 2 órával étkezés előtt vagy 1 órával az étkezés után. A nilotinibet minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Próbáljon 12 órás különbséggel elosztani az adagokat. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A nilotinibet pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le; ne hasítsa, ne rágja és ne törje össze őket. Ha nem tudja egészben lenyelni a kapszulákat, keverje össze a kapszula tartalmát egy teáskanál almaszószban. Azonnal nyelje le a keveréket (15 percen belül.) Ne tárolja a keveréket későbbi használatra.

Orvosa csökkentheti a nilotinib adagját, vagy leállíthatja a kezelést attól függően, hogy a gyógyszer milyen jól működik az Ön számára, és ha bármilyen mellékhatást tapasztal. Akkor is folytassa a nilotinib szedését, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a nilotinib szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A nilotinib szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a nilotinibre, bármely más gyógyszerre vagy a nilotinib kapszula bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: bizonyos angiotenzin-receptor blokkolókat, például irbezartánt (Avapro, az Avalide-ban) és a lozartánt (Cozaar, Hyzaarban); véralvadásgátlók (’’ vérhígítók ’’), például warfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); bizonyos benzodiazepinek, például alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam és triazolam (Halcion); buspiron (Buspar); bizonyos kalciumcsatorna-blokkolók, például amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac és mások), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) és verapamil (Calan, Verelan és mások) ; bizonyos koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (sztatinok), beleértve az atorvasztatint (Lipitor), fluvasztatint (Lescol XL), lovasztatint (Altoprev) és szimvasztatint (Zocor); klórfeniramin (klór-trimeton, egyéb köhögés és megfázás elleni szerek); dexametazon; dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); ergotamin (Cafergotban, Ergomarban); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainid (Tambocor); bizonyos depressziós gyógyszerek, például amitriptilin, dezipramin (Norpramin); duloxetin (Cymbalta); imipramin (tofranil); paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); és venlafaxin (Effexor); bizonyos orális gyógyszerek cukorbetegséghez, például glipizid (Glucotrol) és tolbutamid; bizonyos gyógyszerek, amelyek elnyomják az immunrendszert, például ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) és takrolimusz (Prograf); bizonyos rohamok, például karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek); mexiletin; bizonyos nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például celekoxib (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) és piroxicam (Feldene); ondanszetron (Zofran); propafenon (Rythmol); protonpumpa-gátlók, mint ezomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) és rabeprazol (AcipHex); kinin (Qualaquin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); szildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifen; tesztoszteron (Androderm, Androgel, Striant, mások); timolol; torsemid; tramadol (Ultram, Ultracet-ben); trazodon; és vinkrisztin. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a nilotinibel, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• ha magnéziumot, alumíniumot (Maalox, Mylanta, Tums stb.) vagy szimetikont tartalmazó savkötőket szed, akkor vegye be az antacidot 2 órával a nilotinib bevétele előtt vagy legalább 2 órával azután.
• ha emésztési zavarokat, gyomorégést vagy fekélyeket szed, például cimetidint (Tagamet), famotidint (Pepcid, a Duexisben), nizatidint (Axid) vagy ranitidint (Zantac), vegye be legalább 10 órával azelőtt, vagy legalább 2 órákkal a nilotinib bevétele után.
• mondja el orvosának, milyen növényi termékeket szed, különösen az orbáncfű.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha a teljes gyomrot eltávolító stroke-ot vagy műtétet szenvedett (teljes gasztrektómia). Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha csökkent vagy bármikor csökkent a véráramlása a lábain, bármilyen szívproblémája, vérzési problémája, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-duzzanat, az emésztést elősegítő anyagokat termelő mirigy mögött), vagy bármilyen olyan állapot, amely megnehezíti a laktóz (tejcukor) vagy más cukrok emésztését.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. Nilotinib szedése alatt nem szabad teherbe esni. A terhesség megelőzésére hatékony fogamzásgátlót kell alkalmaznia a nilotinib-kezelés alatt és az utolsó adag után 14 napon keresztül. Beszéljen orvosával a fogamzásgátló módszerekről, amelyeket a kezelés során alkalmazhat. Ha a nilotinib szedése alatt teherbe esik, azonnal hívja orvosát. A nilotinib károsíthatja a magzatot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. Ne szoptasson a nilotinib szedése alatt és az utolsó adag után 14 napig.
• ha műtéten esik át, beleértve a fogászati ​​műtétet is, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy nilotinibet szed.

A gyógyszer szedése alatt ne egyen grapefruitot, ne igyon grapefruit-levet, és ne vegyen bármilyen grapefruit-kivonatot tartalmazó kiegészítőt.

Hagyja el a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A nilotinib mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• kiütés
• viszkető
• hányinger
• hányás
• hasmenés
• székrekedés
• gyomorégés
• gáz
• étvágytalanság
• fejfájás
• szédülés
• fáradtság
• nehéz elaludni vagy aludni
• éjjeli izzadás
• izomgörcsök
• hát-, csont-, ízület-, végtag- vagy izomfájdalom
• hajhullás
• száraz vagy kivörösödött bőr
• zsibbadás, égés vagy bizsergés a kézben vagy a lábban

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorol, azonnal hívja orvosát:

• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• vér a vizeletben
• véres vagy fekete, kátrányos széklet
• hirtelen fejfájás, zavartság vagy látási változások
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• mellkasi fájdalom vagy kényelmetlenség
• járási vagy beszédproblémák
• zsibbadtság
• a láb bőrének megváltozása
• fájdalom vagy hideg érzés a lábakban
• gyomorfájás hányingerrel és hányással
• láz, hidegrázás, torokfájás, folyamatos köhögés és torlódás, vagy a fertőzés egyéb jelei
• sápadt bőr
• légszomj
• súlygyarapodás
• a kéz, a boka, a láb vagy az arc duzzanata
• fájdalom vagy kellemetlen érzés a gyomor jobb felső részén
• a bőr és a szem sárgulása
• sötét vizelet
• a szokásosnál ritkábban vizel

A nilotinib a gyermekek lassabb növekedését okozhatja. Gyermekének orvosa gondosan figyelni fogja gyermeke növekedését, amíg gyermeke nilotinibet szed. Beszéljen gyermeke orvosával arról a kockázatról, ha ezt a gyógyszert gyermekének adja.

A nilotinib egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei lehetnek:

• láz, torokfájás, hidegrázás vagy a fertőzés egyéb jelei
• hányás
• álmosság

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Tasigna^®