Golimumab injekció

Tartalom

• A Golimumab injekciót (Simponi) bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére használják (olyan állapotok, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges részeit, és fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve:
• A golimumab injekciót (Simponi Aria) bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére is használják, beleértve:
• A golimumab injekció használata előtt
• A golimumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha e tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi segítséget kérjen:

A golimumab injekció használata csökkentheti a fertőzések elleni küzdelem képességét és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos fertőzéseket kapjon, beleértve a szervezetben terjedő súlyos gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzéseket. Előfordulhat, hogy ezeket a fertőzéseket kórházban kell kezelni, és halált okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen típusú fertőzést kap, vagy ha úgy gondolja, hogy most bármilyen típusú fertőzése van. Ez magában foglalja a kisebb fertőzéseket (például nyílt vágások vagy sebek), a fertőzéseket, amelyek jönnek és mennek (például a herpesz) és a krónikus fertőzéseket, amelyek nem múlnak el. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha cukorbetegsége, humán immunhiányos vírusa (HIV), szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) vagy bármilyen más, az immunrendszerét befolyásoló állapot van-e. Azt is el kell mondania orvosának, ha olyan területeken él, vagy valaha élt, mint az Ohio vagy a Mississippi folyó völgye, ahol gyakoribbak a súlyos gombás fertőzések. Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy ezek a fertőzések gyakoriak-e az Ön területén. Mondja el orvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, például a következőket: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexát (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); szteroidok, beleértve a dexametazont, a metilprednizolont (Medrol), a prednizolont (Prelone) és a prednizont; tocilizumab (Actemra); és más TNF-blokkolók, például adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) és infliximab (Remicade).

Orvosa figyelemmel kíséri Önt a fertőzés jeleire a kezelés alatt és után. Ha a következő tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés megkezdése előtt, vagy ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja a kezelés alatt vagy röviddel azután, azonnal hívja orvosát: gyengeség; izzadó; torokfájás; köhögés; véres nyák felköhögése; láz; fogyás; rendkívüli fáradtság; hasmenés; gyomorfájdalom; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; sebek a bőrön; fájdalmas, nehéz vagy gyakori vizelés; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Lehet, hogy tuberkulózissal (TB, egyfajta tüdőfertőzés) vagy hepatitis B-vel (egy májbetegség) fertőzött, de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben a golimumab injekció növelheti annak kockázatát, hogy fertőzése súlyosabbá váljon, és tünetei alakuljanak ki. Orvosa bőrtesztet végez, hogy ellenőrizze, van-e inaktív tuberkulózis-fertőzése, és vérvizsgálatokat rendelhet el annak megállapítására, hogy inaktív hepatitis B fertőzése van-e. Ha szükséges, orvosa gyógyszert ad Önnek a fertőzés kezelésére, mielőtt elkezdené alkalmazni a golimumab injekciót. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha van vagy valaha volt tuberkulózisa vagy hepatitis B-je, ha olyan országban járt, ahol a tuberkulózis gyakori, vagy ha olyan ember közelében volt, aki tuberkulózisban szenved. Ha a tbc alábbi tünetei vannak, vagy ha e tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés során, azonnal hívja orvosát: köhögés, fogyás, izomtónus elvesztése vagy láz. Hívja azonnal orvosát is, ha a hepatitis B ezen tünetei bármelyike ​​jelentkezik Önnél, vagy ha a tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés alatt vagy után: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgája, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom sötét vizelet, agyag színű székletürítés, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.

Néhány gyermek, tizenéves és fiatal felnőtt, akik golimumab injekciót és hasonló gyógyszereket kaptak, súlyos vagy életveszélyes daganatos megbetegedéseket, köztük limfómát (a fertőzést leküzdő sejtekben kezdődő rákot) fejlesztettek ki. Néhány tizenéves és fiatal felnőtt férfi, aki golimumabot vagy hasonló gyógyszereket szedett, hepatosplénikus T-sejtes limfómát (HSTCL) fejlesztett ki, amely a rák nagyon súlyos formája, amely gyakran rövid időn belül halált okoz. A HSTCL-ben szenvedő emberek többségét Crohn-betegségben (olyan állapotban, amelyben a test megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázat okozva) vagy fekélyes vastagbélgyulladást (duzzanatot és sebeket okozó állapot) kezeltek. a vastagbél [vastagbél] és a végbél bélésében) golimumabbal vagy hasonló gyógyszerrel, az azatioprin (Imuran) vagy 6-merkaptopurin (Purinethol) nevű másik gyógyszerrel együtt. A gyermekek és a tizenévesek általában nem kaphatnak golimumab injekciót, de bizonyos esetekben az orvos eldöntheti, hogy a golimumab injekció a legjobb gyógyszer a gyermek állapotának kezelésére. Ha gyermekének golimumab injekciót írnak elő, akkor beszéljen gyermeke orvosával a gyógyszer alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről. Ha gyermekének a kezelés során ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik, azonnal hívja orvosát: megmagyarázhatatlan fogyás; duzzadt mirigyek a nyakon, hónaljban vagy ágyékban; vagy könnyű véraláfutás vagy vérzés.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni a golimumab injekciót, és minden egyes alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is, hogy megszerezze a gyógyszeres útmutatót.

Beszéljen orvosával a golimumab injekció beadásának kockázatairól.

A Golimumab injekciót (Simponi) bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére használják (olyan állapotok, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges részeit, és fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve:

• rheumatoid arthritis (olyan állapot, amikor a test megtámadja saját ízületeit, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva) felnőtteknél a metotrexáttal (Otrexup, Rasuvo, Trexall) együtt,
• spondylitis ankylopoetica (olyan állapot, amikor a test megtámadja a gerinc és más területek ízületeit, fájdalmat és ízületi károsodást okozva) felnőtteknél,
• pszoriázisos ízületi gyulladás (ízületi fájdalmat és duzzanatot okozó állapot és a bőrön fellépő pikkelyek) önmagában vagy metotrexáttal kombinálva felnőtteknél, és
• fekélyes vastagbélgyulladás (olyan állapot, amely duzzanatot és sebeket okoz a vastagbél [vastagbél] és a végbél nyálkahártyájában), amikor más gyógyszerek és kezelések nem segítettek vagy nem tolerálhatók.

A golimumab injekciót (Simponi Aria) bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére is használják, beleértve:

• rheumatoid arthritis (olyan állapot, amikor a test megtámadja saját ízületeit, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva) felnőtteknél a metotrexáttal (Otrexup, Rasuvo, Trexall) együtt,
• spondylitis ankylopoetica (olyan állapot, amikor a test megtámadja a gerinc és más területek ízületeit, fájdalmat és ízületi károsodást okozva) felnőtteknél,
• pszoriázisos ízületi gyulladás (ízületi fájdalmat, duzzanatot és pikkelysömört okozó állapot) felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél,
• poliartikuláris juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (PJIA; egy olyan gyermekkori ízületi gyulladás, amely az állapot első hat hónapjában öt vagy több ízületet érint, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okoz) 2 éves és idősebb gyermekeknél.

A golimumab a tumor nekrózis faktor (TNF) inhibitorainak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja a TNF, a szervezetben gyulladást okozó anyag működését.

A golimumab injekció oldat (folyadék) formájában kerül szubkután (a bőr alá) vagy intravénásan (vénába) történő injekcióhoz. Amikor a golimumabot szubkután adják rheumatoid arthritis, psoriaticus arthritis vagy spondylitis ankylopoetica kezelésére, általában havonta egyszer adják be. Amikor a golimumabot szubkután adják a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére, általában minden második héten, az első két adagban (a 0. és a 2. héten), majd utána 4 hetente egyszer. Amikor egy orvos vagy ápolónő intravénásan adja be a golimumabot egy egészségügyi intézményben a reumás ízületi gyulladás, a spondylitis ankylopoetica kezelésére. pikkelysömör ízületi gyulladás vagy polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás általában minden második héten 30 perc alatt adják be az első két adagot (a 0. és a 2. héten), majd utána 4 hetente egyszer. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Használja a golimumab injekciót pontosan az utasításoknak megfelelően. Ne injektáljon belőle többet vagy kevesebbet, és ne adja be gyakrabban, mint amennyit orvosa előír.

Az első szubkután dózisú golimumab injekciót kezelőorvosában kapja meg. Ezt követően orvosa megengedheti Önnek, hogy maga adja be a golimumabot, vagy hogy egy barát vagy rokon végezze el az injekciókat. Mielőtt először alkalmazná a golimumab injekciót, olvassa el a mellékelt írásos utasításokat. Kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mutassa meg Önnek vagy annak, aki a gyógyszert fogja beadni, hogyan kell beadni.

A Golimumab injekció (Simponi) előretöltött fecskendőkben és szubkután injekcióhoz szükséges automatikus injekciós eszközökben kerül forgalomba. Minden fecskendőt vagy eszközt csak egyszer használjon, és az összes oldatot fecskendezze be a fecskendőbe vagy eszközbe. Még akkor is, ha az injekció beadása után még maradt valamilyen oldat a fecskendőben vagy az injekciós tollban, ne adjon újra injekciót. A használt fecskendőket és eszközöket szúrásálló tartályba dobja. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a szúrásálló edény elhelyezéséről.

Vegye ki az előretöltött fecskendőt vagy az előretöltött autoinjektort a hűtőszekrényből, és használat előtt hagyja 30 percig szobahőmérsékletre melegedni. Vegye ki a dobozából, és hagyja egy sima felületen pihenni, hogy szobahőmérsékletre melegedhessen. Ne próbálja melegíteni a gyógyszert mikrohullámú sütőben történő melegítéssel, forró vízbe helyezéssel vagy bármilyen más módszerrel.

Ne vegye le az automatikus injekciós eszköz kupakját vagy az előretöltött fecskendő fedelét, amíg a gyógyszer melegedik. A gyógyszer beadása előtt legfeljebb 5 perccel távolítsa el a kupakot vagy a fedelet. Ne helyezze vissza a kupakot vagy a fedelet, miután eltávolította. Ne használja a fecskendőt vagy eszközt, ha leesik a padlón, miközben fedetlen vagy fedetlen.

Soha ne rázza meg az automatikus injekciós eszközt vagy az előretöltött fecskendőt. Ez károsíthatja a gyógyszert.

Az injekció beadása előtt mindig nézze meg a golimumab injekciót. Ellenőrizze az automatikus injekciós eszközre vagy a dobozra nyomtatott lejárati dátumot, és ne használja a gyógyszert, ha a lejárati idő lejárt. Ne használjon előretöltött fecskendőt vagy sérültnek tűnő automatikus befecskendező eszközt, és ne használjon automatikus befecskendező eszközt, ha a biztonsági tömítés megszakadt. Nézzen át az előretöltött fecskendő vagy automatikus injekciós eszköz nézőablakán. A folyadéknak tiszta és színtelennek vagy enyhén sárgának kell lennie, de tartalmazhat kis fehér részecskéket vagy légbuborékot. Ne használja a fecskendőt vagy eszközt, ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy nagy részecskéket tartalmaz.

A golimumab beadásának legjobb helye a comb középső elülső része. Azonban a köldök alatt az alsó gyomrába is beadhatja a golimumabot, kivéve a köldök körüli 5 hüvelykes területet. Ha valaki más adja be Önnek az injekciót, akkor az illető a gyógyszert a felkarjába is beadhatja. Válasszon egy másik helyet, ahol minden nap beadja a gyógyszert. Ne adjon injekciót olyan helyre, ahol a bőre vörös, zúzódott, gyengéd, kemény vagy pikkelyes, vagy hegek vagy striák vannak.

A Golimumab injekció segíthet az állapotának ellenőrzésében, de nem gyógyítja meg. Akkor is használja a golimumab injekciót, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a golimumab injekció alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A golimumab injekció használata előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a golimumab injekcióra, bármely más gyógyszerre vagy a golimumab injekció bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót. Mondja el orvosának azt is, ha Ön vagy a golimumab injekció beadásában segítséget nyújtó személy allergiás a latexre vagy a kaucsukra.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbi gyógyszerek bármelyikét: ). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha rákja van, vagy valaha volt rákja, pikkelysömör (olyan bőrbetegség, amelyben vörös pikkelyes foltok képződnek a bőrön), minden olyan állapot, amely befolyásolja az idegrendszerét, például szklerózis multiplex (SM, olyan betegség, amelyben az idegek nem megfelelően működik, ami gyengeséget, zsibbadást, az izomkoordináció elvesztését, valamint látási, beszéd- és hólyagszabályozási problémákat okoz) vagy Guillain Barre-szindrómát (gyengeség, bizsergés és esetleges bénulás hirtelen idegkárosodás miatt), bármilyen típusú vérsejtek alacsony számát , vagy szívbetegség.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.Ha teherbe esik a golimumab injekció alkalmazása során, hívja orvosát. Ha terhessége alatt golimumab injekciót használ, mindenképpen beszéljen erről a baba orvosával a baba születése után. Előfordulhat, hogy babájának bizonyos oltásokat kell kapnia a szokásosnál később.
• ne végezzen oltást anélkül, hogy orvosával beszélne.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Adja be a kihagyott adagot, amint eszébe jut, majd adja be a következő adagot a szokásos időpontban. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Hívja orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem tudja, mikor kell beadni a golimumab injekciót.

A golimumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha e tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• bőrpír, viszketés, véraláfutás, fájdalom vagy duzzanat a golimumab injekció beadásának helyén
• szédülés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi segítséget kérjen:

• mellkasi fájdalom
• légszomj
• a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• látásváltozások
• a karok vagy lábak gyengesége, zsibbadása vagy bizsergése
• vörös pikkelyes foltok vagy gennyes dudorok a bőrön
• hólyagok
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• könnyű véraláfutás vagy vérzés
• sápadt bőr
• kiütés az arcon vagy a test más részén
• érzékenység a napra
• ízületi fájdalom
• csalánkiütés
• a szem, az arc, az ajkak, a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési vagy nyelési nehézség

A golimumab injekció növelheti a melanoma (egyfajta bőrrák), limfóma (a fertőzés elleni sejtekben kezdődő rák), a leukémia (a fehérvérsejtekben kezdődő rák) és más típusú rák kialakulásának kockázatát, mint azok, akik ne kapja meg a gyógyszert. Beszéljen orvosával a golimumab injekció beadásának kockázatairól.

A golimumab injekció egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Hűtőszekrényben tárolja, de ne fagyassza le. A fénytől védve tartsa a gyógyszert az eredeti dobozában.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Simponi^®
• Simponi^® Ária