Telaprevir

Tartalom
- A telaprevir szedése előtt
- A Telaprevir mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike súlyos vagy nem múlik el:
- Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsoroltak közül bármelyiket, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:
- A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
2014. október 16. után a Telaprevir már nem elérhető az Egyesült Államokban. Ha jelenleg telaprevirt szed, hívja orvosát, hogy megvitassa a másik kezelésre való átállást.
A telaprevir súlyos vagy életveszélyes bőrreakciókat okozhat. Azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi ellátást kér, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: bőrkiütés, hólyagok vagy sebek a bőrön; viszkető; láz; az arc duzzanata; sebek a szájban; vagy vörös, duzzadt, viszkető vagy könnyes szem. Orvosa utasíthatja Önt, hogy hagyja abba a telaprevir (és esetleg más gyógyszerek) szedését, ha bőrelváltozása van; ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha orvosa azt mondja, hogy a bőrelváltozások miatt hagyja abba a telaprevir szedését, akkor ne vegye be újra.
A Telaprevirt két másik gyógyszerrel (ribavirin [Copegus, Rebetol] és alfa-peginterferon [Pegasys]) együtt alkalmazzák a krónikus hepatitis C (egy folyamatos vírusfertőzés, amely károsítja a májat) kezelésére olyan embereknél, akiket még nem kezeltek ilyen betegség miatt, vagy akiknél állapot nem kezelhető sikeresen önmagában ribavirinnel és alfa peginterferonnal. A telaprevir a proteázgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti a hepatitis C vírus (HCV) mennyiségét a szervezetben. A Telaprevir nem akadályozhatja meg a hepatitis C más emberek felé történő terjedését.
A Telaprevir tabletta formájában kerül szájon át. Általában naponta kétszer (10-14 óránként) kell bevenni. A telaprevir bevétele előtt 30 percen belül el kell fogyasztania egy olyan ételt vagy snacket, amely körülbelül 20 gramm zsírt tartalmaz. A telaprevirrel együtt bevehető ételek (szokásos változatok, nem alacsony zsírtartalmú vagy nem zsíros termékek) például: bagel krémsajttal, 1/2 csésze dió, 3 evőkanál mogyoróvaj, 1 csésze fagylalt, 2 uncia amerikai vagy cheddar sajt, 2 uncia burgonya chips vagy 1/2 csésze nyomkeverék. Kérjen orvosától további példákat olyan élelmiszerekre, amelyek 20 gramm zsírt tartalmaznak, és amelyeket a telaprevir szedése közben megehet. Ne vegye be a telaprevirt étkezés nélkül. A telaprevirt minden nap ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A telaprevirt pontosan az utasítás szerint vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.
A tablettákat egészben nyelje le; ne hasítsa, ne törje össze és ne rágja meg őket. Ha nem tudja egészben lenyelni a tablettákat, mondja el orvosának.
Akkor is folytassa a telaprevir szedését, ha jól érzi magát. A telaprevirt alfa-peginterferonnal és ribavirinnel együtt kell bevenni, általában 12 hétig. Az alfa-peginterferont és a ribavirint általában a telaprevir-kezelés befejezése után folytatják. Ne hagyja abba a telaprevir, az alfa peginterferon vagy a ribavirin szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni a telaprevirt, és minden alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.
Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A telaprevir szedése előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a telaprevirre, a ribavirinre (Copegus, Rebetol), az alfa-peginterferonra (Pegasys), bármely más gyógyszerre vagy a telaprevir tabletta bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek vagy növényi termékek bármelyikét szedi: alfuzozin (Uroxatral); karbamazepin (karbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); ciszaprid (Propulsid) (az Egyesült Államokban már nem elérhető); ergot gyógyszerek, mint például dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, Cafergotban, Migergot), ergonovin és metilergonovin (Methergine); lovasztatin (Altoprev, Mevacor, az Advicor-ban); szájon át bevett midazolám; fenobarbitál, fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); szildenafil (csak a tüdőbetegségre használt Revatio márkanév); szimvasztatin (Zocor, Simcorban, Vytorinban); Orbáncfű; triazolám (Halcion); és tadalafil (csak az Adcirca márkanév, amelyet tüdőbetegségek esetén alkalmaznak). Orvosa valószínűleg meg fogja mondani, hogy ne szedje a telaprevirt, ha ezek közül egy vagy több gyógyszert szed.
- közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Ne felejtse el megemlíteni az alábbiak bármelyikét: alprazolám (Niravam, Xanax); véralvadásgátlók (’vérhígítók’), például warfarin (Coumadin, Jantoven); gombaellenes gyógyszerek, például itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) vagy vorikonazol (Vfend); bozentán (Tracleer); budezonid (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort-ban); kalciumcsatorna-blokkolók, például amlodipin (Norvasc, Amturnide-ban, Tekamlo-ban), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT és mások), felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene), nifedipin (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) és verapamil (Calan, Covera, Verelan, Tarka); bizonyos koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, például atorvasztatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), fluvasztatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) és rosuvastatin (Crestor); klaritromicin (Biaxin, Prevpac-ben); kolchicin (Colcrys, Col-probenecidben); digoxin (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, Atriplában); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, mások); eszcitalopram (Lexapro); fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikazon (Advair, Flonase, Flovent esetében); hormonpótló terápia (HRT); immunszuppresszánsok, például ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) vagy takrolimusz (Prograf); merevedési zavarok (ED) kezelésére szolgáló gyógyszerek, például szildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) vagy vardenafil (Levitra, Staxyn); gyógyszerek szabálytalan szívveréshez, például amiodaron (Cordarone, Pacerone), flekainid, lidokain (Lidoderm, Lidopen, Xilocain), propafenon (Rhythmol) vagy kinidin; metadon (Dolophine, Metadose); midazolám injekció; orális fogamzásgátlók (’fogamzásgátló tabletták’); orális szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) és prednizon (Rayos); repaglinid (Prandin, Prandimet-ben); rifabutin (mikobutin); ritonavir (Norvir, Kaletra-ban) más HIV proteáz-gátlókkal, például atazanavirral (Reyataz), darunavirral (Prezista), fozamprenavirral (Lexiva) és lopinavirral (Kaletra-ban) együtt alkalmazva; szalmeterol (Serevent, Advair-ben); telitromicin (Ketek); tenofovir (Viread, Atripla, Stribild, Truvada); trazodon (Oleptro); és zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a telaprevirrel, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
- közölje orvosával, ha szervátültetésen esett át. Mondja el kezelőorvosának, ha vérszegénysége van vagy volt valaha (a vérben nincs elegendő vörösvérsejt ahhoz, hogy oxigént szállítson a test többi részébe), köszvény (ízületi fájdalom rohama, amelyet a magas húgysavszint okoz a vérben), emberi immunhiányos vírus (HIV), immunrendszeri problémái, hepatitis B (HBV) vagy a hepatitis C kivételével májbetegség.
- ha műtéten esik át, beleértve a fogászati műtétet is, közölje orvosával vagy fogorvosával, hogy telaprevirt szed.
- közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez, vagy esetleg teherbe eshet. Ha férfi, mondja el orvosának, ha partnere terhes, terhességet tervez, vagy esetleg teherbe eshet. A telaprevirt ribavirinnel kell bevenni, amely károsíthatja a magzatot. Két fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a terhesség megelőzésére Önben vagy partnerében a gyógyszeres kezelés alatt és a kezelés után 6 hónapig. Beszéljen orvosával arról, hogy mely módszereket kell alkalmaznia; a hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, implantátumok, gyűrűk vagy injekciók) nem működhetnek jól azoknál a nőknél, akik ezeket a gyógyszereket szedik, és a kezelés után legfeljebb 2 hétig. Önnek vagy partnerének minden hónapban terhességi vizsgálatot kell végeznie a kezelés alatt és a kezelés után 6 hónapig. Ha Ön vagy partnere teherbe esik e gyógyszerek szedése alatt, azonnal hívja orvosát.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat.
Különösen ügyeljen arra, hogy elegendő folyadékot igyon a kezelés alatt ezzel a gyógyszerrel.
Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.
Ha a bevétel ütemezésétől számított 6 órán belül emlékszik a kimaradt adagra, akkor azonnal vegye be a kihagyott adagot harapnivalóval vagy étellel (körülbelül 20 gramm zsírt tartalmaz). Ha azonban több mint 6 óra telt el az adag bevétele óta, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási renddel. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A Telaprevir mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike súlyos vagy nem múlik el:
- hányinger
- hányás
- hasmenés
- az ízlés képességének változása
- viszkető
- aranyér
- kellemetlen érzés, égő érzés vagy viszketés a végbélnyílás körül
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsoroltak közül bármelyiket, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:
- sápadt bőr
- szédülés
- légszomj
- fáradtság
- gyengeség
- fokozott szomjúság
- sötét színű vizelet
- száraz száj
- csökkent vizelési gyakoriság vagy mennyiség
- étkezési nehézségei vannak, vagy súlyos hányása vagy hasmenése van.
A Telaprevir egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.
Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).
Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org
A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.
Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- hányinger
- hasmenés
- hányás
- fejfájás
- étvágytalanság
- ízváltozások
Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját a telaprevirre.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.
Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.
- Incivek®