Pomalidomid

Tartalom

• A pomalidomid bevétele előtt
• A pomalidomid mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyek szerepelnek a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben, hagyja abba a pomalidomid szedését és azonnal hívja orvosát:

A pomalidomid által okozott súlyos, életveszélyes születési rendellenességek kockázata.

Minden pomalidomidot szedő beteg esetében:

Terhes vagy teherbe eső betegek nem szedhetik a pomalidomidot. Nagy a kockázata annak, hogy a pomalidomid a terhesség elvesztését okozza, vagy a csecsemőt születési rendellenességekkel (születéskor jelentkező problémákkal) fogja megszületni.

A Pomalyst REMS nevű program^® azért jött létre, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a terhes nők nem szednek pomalidomidot, és hogy a nők nem esnek teherbe a pomalidomid szedése alatt. Minden beteg, beleértve a nem teherbe eső nőket és a férfiak is, csak akkor kaphat pomalidomidot, ha regisztrálva van a Pomalyst REMS-be^®, a Pomalyst REMS-nél regisztrált orvos receptje van^®, és töltse ki a receptet a Pomalyst REMS-nél bejegyzett gyógyszertárban^®.

Információt fog kapni a pomalidomid szedésének kockázatairól, és alá kell írnia egy tájékoztatott beleegyező lapot, amelyben kijelenti, hogy megértette ezeket az információkat, mielőtt megkapja a gyógyszert. A kezelés ideje alatt orvosához kell fordulnia, hogy megbeszélhesse állapotát és a tapasztalt mellékhatásokat, vagy terhességi teszteket végezzen a program ajánlása szerint.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érti mindazt, amit a pomalidomidról és a Pomalyst REMS-ről elmondtak^® programot és az orvossal megbeszélt fogamzásgátló módszerek alkalmazását, vagy ha nem gondolja, hogy képes lesz megbeszéléseket tartani.

Ne adjon vért pomalidomid szedése alatt és a kezelés után 4 hétig.

Ne ossza meg senkivel a pomalidomidot, még olyannal sem, akinek ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni a pomalidomidot, és minden alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a http://www.celgeneriskmanagement.com webhelyet is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával a pomalidomid szedésének kockázatairól.

A pomalidomidot szedő női betegek esetében:

Ha teherbe eshet, a pomalidomid-kezelés alatt bizonyos követelményeket kell teljesítenie. Meg kell felelnie ezeknek a követelményeknek akkor is, ha petesejt-átkötésen esett át (’csövek kötöttek’, műtét a terhesség megelőzésére). Csak akkor mentesülhet e követelmények teljesítése alól, ha 24 hónapja nincs menstruációja egymás után, és orvosa szerint menopauza (’életváltás’) ment át, vagy műtéten esett át a méh és / vagy mindkét petefészek eltávolítása. Ha ezek egyike sem igaz Önre, akkor meg kell felelnie az alábbi követelményeknek.

A pomalidomid szedésének megkezdése előtt 4 hétig két elfogadható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, a kezelés ideje alatt, beleértve azokat az eseteket is, amikor orvosa azt mondja, hogy ideiglenesen hagyja abba a pomalidomid szedését, és 4 hétig a kezelés után. Orvosa megmondja, hogy a fogamzásgátlás mely formái elfogadhatók, és írásos tájékoztatást ad a fogamzásgátlásról. A fogamzásgátlásnak ezt a két formáját mindenkor használnia kell, hacsak nem tudja megígérni, hogy a kezelés előtt 4 hétig, a kezelés alatt, a kezelés bármilyen megszakításakor és a kezelés után 4 hétig nem lesz szexuális kapcsolata egy férfival. a kezelése.

Ha a pomalidomid szedését választja, az Ön felelőssége, hogy a kezelés előtt, alatt és 4 hétig kerülje a terhességet a kezelés előtt, alatt és 4 hétig. Meg kell értenie, hogy a születésszabályozás bármilyen formája kudarcot vallhat. Ezért nagyon fontos csökkenteni a véletlen terhesség kockázatát a fogamzásgátlás két formájának alkalmazásával. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érti mindazt, amit a fogamzásgátlásról mondtak, vagy nem gondolja, hogy a fogamzásgátlás két formáját képes mindig használni.

A pomalidomid szedésének megkezdése előtt két negatív terhességi tesztnek kell lennie. A kezelés ideje alatt laboratóriumban terhességi tesztet is kell végeznie. Orvosa megmondja, mikor és hol kell elvégezni ezeket a vizsgálatokat.

Hagyja abba a pomalidomid szedését, és azonnal hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes, elmulasztja a menstruációs időszakot, vagy nemi életének két formája nélkül szexel. Ha a kezelés alatt vagy a kezelés után 30 napon belül teherbe esik, orvosa felveszi a kapcsolatot a Pomalyst REMS-szel^® program, a pomalidomid gyártója és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA).

A pomalidomidot szedő férfi betegek esetében:

A pomalidomid a spermában van (spermiumot tartalmazó folyadék, amely a péniszen keresztül felszabadul az orgazmus során). Használjon latexet vagy szintetikus óvszert, még akkor is, ha vazektómián esett át (műtét, amely megakadályozza a férfit abban, hogy terhességet okozzon), minden alkalommal, amikor szexuális kapcsolatban áll egy nővel, aki terhes vagy teherbe eshet, miközben pomalidomidot szed. és a kezelés után 28 napig. Mondja el orvosának, ha szexuális kapcsolatban áll egy nővel óvszer használata nélkül, vagy ha partnere úgy gondolja, hogy terhes lehet a pomalidomid-kezelés alatt.

Ne adományozzon spermát a pomalidomid szedése alatt és a kezelés után 4 hétig.

A vérrögök kockázata:

Ha a pomalidomidot myeloma multiplex (a csontvelő rákjának egy típusa) kezelésére szedi, fennáll annak a kockázata, hogy olyan szívrohamot, stroke-ot vagy vérrögöt alakíthat ki a lábában (mélyvénás trombózis; DVT), amely átjuthat a véráramon keresztül a tüdejébe (tüdőembólia, PE). Mondja el orvosának, ha szívrohama vagy szélütése volt. Orvosa előírhatja, hogy ne szedje a pomalidomidot. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha dohányzik vagy dohányzik, ha szívrohama vagy szélütése volt, és ha magas vérnyomása vagy magas koleszterin- vagy zsírszintje van, vagy valaha volt, orvosa más gyógyszereket is felírhat Ezt a kockázatot csökkenteni kell a pomalidomiddal együtt. Ha a pomalidomid szedése alatt az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon orvosának: súlyos fejfájás; hányás; beszédproblémák; szédülés vagy ájulás; hirtelen teljes vagy részleges látásvesztés; a kar vagy a láb gyengesége vagy zsibbadása; mellkasi fájdalom, amely átterjedhet a karokra, a nyakra, az állkapcsra, a hátra vagy a gyomorra; légszomj; zavar; vagy az egyik láb fájdalma, duzzanata vagy bőrpírja.

Beszéljen orvosával a pomalidomid szedésének kockázatairól.

A pomalidomidot dexametazonnal kombinálva alkalmazzák a myeloma multiplex (a csontvelő rák egyik típusa) kezelésére, amely nem javult legalább két másik gyógyszerrel, köztük a lenalidomiddal (Revlimid) és egy proteázóma inhibitorral, mint pl. bortezomib (Velcade) vagy carfilzomib (Kyprolis). Kaposi szarkóma (egyfajta rák, amely a test különböző részein kóros szövetek növekedését okozza) kezelésére is alkalmazzák, amely más szerekkel történő sikertelen kezelés után szerzett immunhiányos szindrómához (AIDS), vagy olyan Kaposi-szarkómában szenvedő betegeknél, akik nem humán immunhiányos vírus (HIV) fertőzésben szenved. A pomalidomid az immunmoduláló szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy segíti a csontvelőt a normális vérsejtek termelésében, és elpusztítja a kóros sejteket a csontvelőben.

A pomalidomid kapszulaként kerül szájon át. Általában naponta egyszer, étellel vagy anélkül, a 28 napos ciklus 1. és 21. napján kell bevenni. Ezt a 28 napos mintát az orvos ajánlása szerint megismételhetjük. A pomalidomidot minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A pomalidomidot pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A kapszulákat egészben, vízzel nyelje le; ne törje és ne rágja meg őket. Ne nyissa fel a kapszulákat, és ne kezelje azokat a szükségesnél jobban. Ha bőre törött kapszulákkal vagy porral érintkezik, mossa le a szabad területet szappannal és vízzel. Ha a kapszula tartalma a szemébe kerül, azonnal mossa le a szemét vízzel.

Lehet, hogy orvosának véglegesen vagy ideiglenesen le kell állítania a kezelést, vagy csökkentenie kell az adagját, ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal. Feltétlenül mondja el kezelőorvosának, hogy mit érez a pomalidomid-kezelés alatt.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A pomalidomid bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a pomalidomidra, bármely más gyógyszerre vagy a pomalidomid kapszula bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Ne felejtse el megemlíteni az alábbiak bármelyikét: karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril és mások); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamin (Luvox); és ketokonazol (Nizoral). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a pomalidomiddal, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha dialízisben részesül (orvosi kezelés a vér tisztítására, ha a vese nem működik megfelelően), vagy májbetegsége van, vagy valaha volt.
• ne szoptasson, miközben pomalidomidot szed.
• közölje orvosával, ha dohánytermékeket használ. A dohányzás csökkentheti ennek a gyógyszernek a hatékonyságát.
• tudnia kell, hogy a pomalidomid szédülést vagy zavartságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket és ne végezzen egyéb tevékenységeket, amelyek teljes körültekintést igényelnek mindaddig, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban kevesebb, mint 12 óra van a következő ütemezett adagig, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A pomalidomid mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• székrekedés
• hasmenés
• hányinger
• hányás
• étvágytalanság
• súlyváltozások
• a test egy részének ellenőrizhetetlen rázása
• szokatlan izzadás vagy éjszakai izzadás
• szorongás
• száraz bőr
• a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• ízületi, izom- vagy hátfájás
• elalvási vagy alvási problémák

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyek szerepelnek a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben, hagyja abba a pomalidomid szedését és azonnal hívja orvosát:

• kiütés
• viszkető
• csalánkiütés
• hólyagosodó és hámló bőr
• a szem, az arc, a nyelv, a torok, a kezek, a karok, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• légzési vagy nyelési nehézség
• rekedtség
• láz, torokfájás, hidegrázás, köhögés vagy a fertőzés egyéb jelei
• sárga szem vagy bőr
• sötét vizelet
• fájdalom vagy kellemetlen érzés a gyomor jobb felső részén
• nehéz, gyakori vagy fájdalmas vizelés
• sápadt bőr
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• orrvérzés
• zsibbadás, égés vagy bizsergés a kézben vagy a lábban
• rohamok

A pomalidomid növelheti annak kockázatát, hogy más rákos megbetegedések alakulnak ki Önnek. Beszéljen orvosával a pomalidomid szedésének kockázatairól.

A pomalidomid egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva.Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában). Ha már nincs szüksége gyógyszerre, küldje vissza a gyógyszertárba vagy a gyártóhoz. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a gyógyszer visszaküldésével kapcsolatban.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját a pomalidomidra.

Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Pomalyst^®