Macitentan

Tartalom

• A macitentan szedése előtt
• A macitentán mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a macitentan szedését, és azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi kezelést kap:
• A túladagolás tünetei lehetnek:

Női betegeknek:

Ne szedje a macitentant, ha terhes vagy terhességet tervez. Nagy a kockázata annak, hogy a macitentan károsíthatja a magzatot.

A magzati károsodás kockázata miatt az OPSUMIT kockázatértékelési és -csökkentési stratégia (OPSUMIT REMS) nevű programot hozták létre annak biztosítására, hogy a terhes nő ne vegyen be macitentant, és az a nő ne essen teherbe a macitentan szedése alatt. Minden nő, beleértve azokat a nőstényeket is, akik nem képesek teherbe esni, csak akkor kaphatnak macitentánt, ha be vannak jegyezve az OPSUMIT REMS-be, rendelkeznek az OPSUMIT REMS-nél regisztrált orvos receptjével, és az OPSUMIT-nál nyilvántartott gyógyszertárban töltik ki a receptet. REMS.

Orvosa regisztrálja Önt az OPSUMIT REMS-be. Orvosa tájékoztatni fogja Önt a macitentán kockázatairól, különösen a súlyos születési rendellenességek kockázatáról, ha terhes. Annak érdekében, hogy orvosa regisztrálni tudja Önt, alá kell írnia egy tájékozott beleegyezési lapot, amelyben kijelenti, hogy megértette ezeket az információkat.

Orvosa azt is meghatározza, hogy teherbe eshet-e. Ha elérte a pubertást (amikor a gyermek teste éretté válik és képes gyermekvállalásra), méhe van, és még nem ment át menopauza (havi menstruációs időszak „életváltozás” vége), akkor női aki teherbe eshet, és Önnek további szabályokat kell betartania ahhoz, hogy macitentant kapjon.

Teherbe esni képes nők esetében:

Megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a macitentán-kezelés alatt és a végső adag után 1 hónapig. Orvosa megmondja, hogy a fogamzásgátlás mely formái elfogadhatók, és megadja írásos információit a fogamzásgátlásról. A legtöbb esetben a fogamzásgátlás két formáját kell alkalmaznia a terhesség megelőzése érdekében a macitentán szedése alatt.

A kezelés megkezdése előtt, a kezelés ideje alatt minden hónapban és a végső adag után 1 hónappal terhességi tesztet kell végeznie ahhoz, hogy megkapja a macitentánt. Orvosa elrendeli Önnek a terhességi teszteket. A gyógyszertár addig nem ad ki Önnek macitentant, amíg meg nem erősítik, hogy elvégezte a szükséges terhességi teszteket.

A macitentan szedése alatt nem szabad védekezni nemi életet.

Azonnal hívja orvosát, ha védtelen nemi életében élt, úgy gondolja, hogy a fogamzásgátló kudarcot vallott, elmulasztotta a menstruációját, vagy úgy gondolja, hogy bármilyen okból terhes lehet. Meg fogja vitatni veled az orvosi lehetőségeidet. Ne várja meg a következő találkozóját, hogy megbeszélje ezt orvosával.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érti mindazt, amit a fogamzásgátlásról mondtak, vagy ha nem gondolja, hogy a kezelés alatt bármikor képes lesz elfogadható fogamzásgátló formákat alkalmazni.

Ha olyan nő szülője vagy gondviselője vagy, aki még nem érte el a pubertást, rendszeresen ellenőrizze gyermekét, hogy nem alakul-e ki nála pubertás (mellrügy, szeméremszőr), és tájékoztassa orvosát a változásokról.

Minden beteg számára:

A Macitentan nem kapható a kiskereskedelmi gyógyszertárakban. Gyógyszerét egy speciális gyógyszertárból postázzuk Önnek, amelyet az OPSUMIT REMS regisztrált. Ha olyan nő vagy, aki még nem érte el a pubertást, vagy olyan nő, aki teherbe eshet, akkor egyszerre csak 30 napos ellátást kap. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogyan kapja meg gyógyszerét.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a macitentan-kezelést, és minden egyes alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

A macitentant a pulmonalis artériás hipertónia (PAH; magas vérnyomás a vérbe a tüdőbe vivő erekben) tüneteinek kezelésére alkalmazzák. A macitentan az endothelin receptor antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy megállítja az endothelin, egy természetes anyag hatását, amely miatt az erek összeszűkülnek, és megakadályozza a normális véráramlást PAH-ban szenvedő embereknél.

A Macitentan tabletta formájában kerül szájon át. Általában étkezés közben vagy étkezés nélkül naponta egyszer. A macitentant minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A macitentant pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A tablettákat egészben nyelje le; ne hasítsa, ne rágja és ne törje össze őket.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A macitentan szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a macitentánra, bármely más gyógyszerre vagy a macitentan tabletta bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), klaritromicin (Biaxin, a Prevpac-ban); efavirenz (Sustiva); bizonyos HIV proteázgátlók, például nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) és ritonavir (Norvir, Kaletra-ban); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; nefazodon; nevirapine Viramune); fenobarbitál; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); és rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a macitentannal, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• mondja el orvosának, milyen növényi termékeket szed, különösen az orbáncfű.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérszegénysége van (vagy valaha volt) vérszegénységben (olyan állapotban, amikor a vörösvértestek nem visznek elegendő oxigént a szervekbe) vagy májbetegségben szenved.
• ne szoptasson a gyógyszer szedése alatt.
• tudnia kell, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a férfiak termékenységét. Beszéljen orvosával a macitentan szedésének kockázatairól.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A macitentán mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• eldugult orr
• torokfájás
• köhögés
• influenzaszerű tünetek
• fejfájás
• sürgős, gyakori vagy fájdalmas vizelés
• kiütés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a macitentan szedését, és azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi kezelést kap:

• viszkető bőr
• sötét vizelet
• a bőröd vagy a szemed sárgulása
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• megmagyarázhatatlan hányinger vagy hányás
• étvágytalanság
• rendkívüli fáradtság
• láz
• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak és a szem duzzanata
• nyelési vagy légzési nehézség
• rekedtség
• légszomj, különösen fekve
• rózsaszínű, habos köpet vagy vér köhögése
• szokatlan súlynövekedés
• a bokák vagy a lábak duzzanata

A Macitentan egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei lehetnek:

• fejfájás
• hányinger
• hányás

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa rendelhet vizsgálatokat, hogy meggyőződjön a máj működéséről, és ellenőrizze a vérszegénységet a kezelés megkezdése előtt és időről időre a macitentán-kezelés alatt.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Opsumit^®