Fenfluramin

Tartalom

• A fenfluramin szedése előtt
• A fenfluramin mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorol, hagyja abba a fenfluramin szedését, és azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:
• A túladagolás tünetei lehetnek:

A fenfluramin súlyos szív- és tüdőproblémákat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szív- vagy tüdőbetegsége van vagy valaha volt. Orvosa elvégez egy echokardiogramot (tesztet, amely hanghullámokat használ a szív vérszivattyú képességének mérésére), mielőtt elkezdené a fenfluramint, 6 havonta a kezelés alatt, és egyszer 3–6 hónappal a végső fenfluramin adag után.Azonnal hívja orvosát, ha a kezelés során ezek a tünetek jelentkeznek: légszomj, mellkasi fájdalom, fáradtság vagy gyengeség, gyors vagy lüktető szívverés, különösen fokozott aktivitással, könnyedség, ájulás, szabálytalan pulzus, bokák vagy lábak duzzanata vagy az ajkak és a bőr kékes színű.

A gyógyszeres kezelés kockázatai miatt a fenfluramin csak egy speciális, korlátozott terjesztési programon keresztül érhető el. A Fintepla Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS) nevű program. Önnek, orvosának és gyógyszertárának be kell jelentkeznie a Fintepla REMS programba, mielőtt megkaphatja.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját a fenfluraminra.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a fenfluraminnal végzett kezelést, és minden egyes alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

A fenfluramint a 2 évesnél idősebb és Dravet-szindrómában szenvedő gyermekek görcsrohamainak kezelésére használják (olyan rendellenesség, amely kora gyermekkorban kezdődik, és görcsrohamokat okoz, később pedig fejlődési késedelmekhez és az evés, az egyensúly és a gyaloglás változásához vezethet). A fenfluramin a görcsgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Nem ismert pontosan, hogyan működik a fenfluramin, de növeli az agyban lévő természetes anyagok mennyiségét, amelyek csökkenthetik a roham aktivitását.

A fenfluramin oldatként (folyadékként) kerül szájon át. Általában naponta kétszer, étellel vagy anélkül. A fenfluramint minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A fenfluramint pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

Orvosa valószínűleg alacsony fenfluramin-dózissal kezdi Önt, és fokozatosan emeli az adagot, legfeljebb hetente egyszer.

Az oldat méréséhez használja a gyógyszerhez mellékelt orális fecskendőt. Ne használjon háztartási kanalat az adag méréséhez. A háztartási teáskanál nem pontos mérőeszköz, és túl sok gyógyszert, vagy nem elég gyógyszert kaphat, ha az adagját háztartási teáskanállal méri. Öblítse le az orális fecskendőt tiszta csapvízzel, és hagyja kiszáradni minden használat után. Használjon száraz orális fecskendőt minden alkalommal, amikor beveszi a gyógyszert.

Ha nasogastricus (NG) vagy gyomorcsöve van, orvosa vagy gyógyszerésze elmagyarázza, hogyan kell elkészíteni a fenfluramint annak beadására.

A fenfluramin segít a rohamok ellenőrzésében, de nem gyógyítja meg őket. Folytassa a fenfluramin szedését akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a fenfluramin szedését anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha hirtelen abbahagyja a fenfluramin szedését, elvonási tüneteket tapasztalhat, például új vagy súlyosbodó rohamokat. Orvosa valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagját.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A fenfluramin szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a fenfluraminra, bármely más gyógyszerre vagy a fenfluramin belsőleges oldat bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi vagy kapja, vagy abbahagyta szedését az elmúlt 14 napban: monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, beleértve az izokarboxazidot (Marplan), linezolid (Zyvox), metilénkék, fenelzin (Nardil), szelegilin Eldepryl, Emsam, Zelapar) és tranilcipromin (Parnate). Ha abbahagyja a fenfluramin szedését, legalább 14 napot várnia kell, mielőtt elkezdi szedni a MAO-gátlót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: antidepresszánsok, például bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); szorongás elleni gyógyszerek; ciproheptadin; dextrometorfán (számos köhögés elleni gyógyszerben megtalálható; Nuedextában); efavirenz (Sustiva); lítium (Lithobid); mentális betegségek gyógyszerei; migrénes fejfájás elleni gyógyszerek, például almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) és zolmitriptan (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); nyugtatók; rohamok, például karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klobazám (Onfi, Sympazan), fenobarbitál, fenitoin (Dilantin, Phenytek) és stiripentol (Diamcomit); szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók, például fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) és szertralin (Zoloft); szerotonin – noradrenalin visszavétel gátlók (SNRI), például desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) és venlafaxin (Effexor); altató; nyugtatók; trazodon; és triciklikus antidepresszánsok (’hangulatváltók’), mint például a dezipramin (Norpramin) vagy a protriptilin (Vivactil). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a fenfluraminnal, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• mondja el orvosának, milyen növényi termékeket és étrend-kiegészítőket szed, különösen az orbáncfű és a triptofán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha van vagy valaha volt glaukóma (fokozott szemnyomás, amely látásvesztést okozhat) vagy magas vérnyomás. Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha depressziója, hangulati problémái vannak, öngyilkossági gondolatok vagy magatartás, vagy vese- vagy májbetegségben szenved.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha teherbe esik a fenfluramin szedése alatt, hívja orvosát.
• tudnia kell, hogy a fenfluramin elálmosíthatja és megnehezítheti éberséget vagy fizikai koordinációt igénylő tevékenységek elvégzését. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt.
• kérdezze meg kezelőorvosát az alkoholtartalmú italok és az alkoholt tartalmazó gyógyszerek (köhögés és megfázás elleni szerek, például Nyquil és más folyékony termékek) biztonságos használatáról, miközben fenfluramint szed. Az alkohol növelheti a gyógyszer okozta álmosságot.
• tudnia kell, hogy mentális egészségi állapota váratlanul megváltozhat, és öngyilkossá válhat (önkárosításra vagy öngyilkosságra gondolva, vagy tervezgetve vagy megpróbálva ezt tenni) a fenfluramin szedése alatt. Kevés olyan felnőtt és 5 éves vagy annál idősebb gyermek (kb. 500-ból kb. 1 ember), akik antikonvulzív szereket, például fenfluramint szedtek különböző állapotok kezelésére a klinikai vizsgálatok során, öngyilkossá váltak kezelésük során. Ezen emberek egy részénél már egy héttel a gyógyszer szedése után öngyilkossági gondolatok és viselkedés alakult ki. Ön és orvosa eldönti, hogy a görcsoldó gyógyszer szedésének kockázata nagyobb-e, mint a gyógyszer szedésének elmaradása. Önnek, családjának vagy gondozójának azonnal fel kell hívnia orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: pánikrohamok; izgatottság vagy nyugtalanság; új vagy súlyosbodó ingerlékenység, szorongás vagy depresszió; veszélyes impulzusokra hat; nehéz elaludni vagy elaludni; agresszív, dühös vagy erőszakos viselkedés; mánia (őrült, rendellenesen izgatott hangulat); gondolkodás saját magának ártására vagy megölésére, vagy ennek megtervezése vagy megpróbálása; vagy bármilyen más szokatlan változás a viselkedésben vagy a hangulatban. Ügyeljen arra, hogy családja vagy gondozója tudja, mely tünetek lehetnek súlyosak, ezért felhívhatja az orvost, ha Ön nem képes egyedül kezelni.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A fenfluramin mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• hasmenés
• székrekedés
• hányás
• bizonytalanság vagy járási problémák
• nyáladzás vagy túlzott nyál
• nehéz elaludni vagy aludni
• esik
• láz, köhögés vagy a fertőzés egyéb jelei

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorol, hagyja abba a fenfluramin szedését, és azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• izgatottság, hallucinációk, láz, izzadás, zavartság, gyors szívverés, hidegrázás, izommerevség vagy -rángás, koordinációvesztés, hányinger, hányás vagy hasmenés
• homályos látás vagy látásváltozások, ideértve a halókat (homályos körvonalakat a tárgyak körül) vagy színes pontokat

A fenfluramin étvágytalanságot és fogyást okozhat. Ha azt észleli, hogy gyermeke fogy, hívja orvosát. Orvosa gondosan figyelni fogja gyermeke növekedését és súlyát. Beszéljen orvosával, ha aggályai vannak gyermeke növekedésével vagy súlyával kapcsolatban, miközben ő ezt a gyógyszert szedi.

A fenfluramin egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. A belsőleges oldatot szobahőmérsékleten, felesleges hőtől és nedvességtől távol tárolja (ne a fürdőszobában). Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le az oldatot. Dobja el a fel nem használt belsőleges oldatot, amely az üveg első felbontása után 3 hónapig maradt, vagy a címkén feltüntetett "eldobás utáni" dátum után, amelyik előbbi időpont.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei lehetnek:

• kitágult pupillák
• hátsó ívelés
• gyors vagy szabálytalan szívverés
• öblítés
• nyugtalanság
• szorongás
• remegés
• roham
• kóma (eszméletvesztés egy ideig)
• izgatottság, hallucinációk, láz, izzadás, zavartság, gyors szívverés, didergés, izommerevség vagy -rángás, koordinációvesztés, hányinger, hányás vagy hasmenés

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. A fenfluramin szabályozott anyag. A recepteket csak korlátozott számú alkalommal lehet újratölteni; kérdése esetén kérdezze meg gyógyszerészét.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Fintepla^®