Izotretinoin

Tartalom

• Az izotretinoin szedése előtt
• Az izotretinoin mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorol, hagyja abba az izotretinoin szedését, és azonnal hívja orvosát, vagy azonnal forduljon sürgősségi orvosi ellátáshoz:
• A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

Minden beteg számára:

Terhes vagy teherbe eső betegek nem szedhetik az izotretinoint. Nagy a kockázata annak, hogy az izotretinoin a terhesség elvesztését okozza, vagy a csecsemő túl korán születik, röviddel a születése után meghal, vagy születési rendellenességekkel (születéskor jelentkező fizikai problémákkal) születik.

Az iPLEDGE nevű programot azért hozták létre, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a terhes nők nem szednek-e izotretinoint, és hogy a nők nem terhesek-e az izotretinoin szedése alatt. Minden beteg, beleértve azokat a nőket is, akik nem teherbe eshetnek, és férfiak, csak akkor kaphatnak izotretinoint, ha regisztrálták magukat az iPLEDGE-nél, vényt kaptak az iPLEDGE-nél bejegyzett orvostól, és a receptet az iPLEDGE-nél bejegyzett gyógyszertárban töltik ki. Ne vásároljon izotretinoint az interneten keresztül.

Információt fog kapni az izotretinoin szedésének kockázatairól, és alá kell írnia egy tájékoztatott beleegyező lapot, amelyben kijelenti, hogy megértette ezeket az információkat, mielőtt megkapja a gyógyszert. A kezelés ideje alatt minden hónapban orvoshoz kell fordulnia, hogy beszéljen állapotáról és a tapasztalt mellékhatásokról. Minden látogatásakor orvosa felírhat Önnek egy 30 napos gyógyszerellátást, újratöltés nélkül. Ha Ön teherbe eshet, akkor terhességi tesztet is kell végeznie minden hónapban egy jóváhagyott laboratóriumban, és a terhességi tesztet követő 7 napon belül ki kell töltenie és fel kell vennie a receptjét. Ha férfi vagy nő, aki nem tud teherbe esni, akkor ezt a receptet ki kell töltenie és fel kell vennie az orvos látogatásától számított 30 napon belül. A gyógyszerész nem adhatja ki a gyógyszerét, ha a megengedett idő letelte után veszi fel.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érti mindazt, amit az izotretinoinról és az iPLEDGE programról elmondtak, vagy ha nem gondolja, hogy képes lesz megbeszéléseket tartani, vagy minden hónapban ütemterv szerint kitölteni a vényt.

Kezelésének kezdetekor orvosa azonosító számot és kártyát ad Önnek. Erre a számra lesz szüksége az előírások kitöltéséhez, valamint információkhoz az iPLEDGE webhelyéről és telefonvonaláról. A kártyát tartsa biztonságos helyen, ahol nem fog elveszni. Ha mégis elveszíti a kártyáját, a webhelyen vagy a telefonvonalon kérheti a cserét.

Ne adjon vért izotretinoin szedése alatt és a kezelés után 1 hónapig.

Ne ossza meg az izotretinoint senkivel, még olyannal sem, akinek ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi az izotretinoin-kezelést, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs), a gyártó webhelyét vagy az iPLEDGE program webhelyét (http://www.ipledgeprogram.com) is. Gyógyszeres kézikönyv.

Beszéljen orvosával az izotretinoin szedésének kockázatairól.

Női betegeknek:

Ha teherbe eshet, akkor az izotretinoin-kezelés során bizonyos követelményeket kell teljesítenie. Akkor is meg kell felelnie ezeknek a követelményeknek, ha még nem kezdődött el a menstruáció (havi periódusai vannak), vagy ha petesejtelést végeztek („csövek kötöttek”; műtét a terhesség megelőzésére). Csak akkor mentesülhet e követelmények teljesítése alól, ha 12 hónapja nincs menstruációja egymás után, és orvosa szerint menopauza (életváltás) ment át, vagy műtéten esett át a méh és / vagy mindkét petefészek eltávolítása. Ha ezek egyike sem igaz Önre, akkor meg kell felelnie az alábbi követelményeknek.

Az izotretinoin szedésének megkezdése előtt 1 hónapig, a kezelés alatt és a kezelés után 1 hónapig két elfogadható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Orvosa megmondja, hogy a fogamzásgátlás mely formái elfogadhatók, és írásos tájékoztatást ad a fogamzásgátlásról. Ingyenes látogatást tehet egy orvossal vagy családtervezési szakértővel is, hogy az Ön számára megfelelő fogamzásgátlásról beszélhessen. A fogamzásgátlásnak ezt a két formáját folyamatosan használnia kell, hacsak nem tudja megígérni, hogy a kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés után 1 hónapig nem lesz szexuális kapcsolata egy férfival.

Ha az izotretinoin szedése mellett dönt, az Ön felelőssége, hogy elkerülje a terhességet egy hónappal a kezelés előtt, alatt és egy hónapig a kezelés után. Meg kell értenie, hogy a születésszabályozás bármilyen formája kudarcot vallhat. Ezért nagyon fontos csökkenteni a véletlen terhesség kockázatát a fogamzásgátlás két formájának állandó alkalmazásával. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érti mindazt, amit a fogamzásgátlásról mondtak, vagy nem gondolja, hogy a fogamzásgátlás két formáját képes mindig használni.

Ha szájon át szedett fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták) alkalmazását tervezi az izotretinoin szedése alatt, mondja el orvosának a használni kívánt tabletta nevét. Az izotretinoin zavarja a mikrodózisú progesztin (’minipill’) orális fogamzásgátlók hatását (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Ne használja ezt a fajta fogamzásgátlót izotretinoin szedése alatt.

Ha hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, implantátumok, injekciók, gyűrűk vagy méhen belüli eszközök) használatát tervezi, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, vitaminról és növényi kiegészítésről. Számos gyógyszer zavarja a hormonális fogamzásgátlók hatását. Ne vegyen orbáncfűt, ha bármilyen típusú hormonális fogamzásgátlót használ.

Az izotretinoin szedésének megkezdése előtt két negatív terhességi tesztnek kell lennie. Orvosa megmondja, mikor és hol kell elvégezni ezeket a vizsgálatokat. A kezelés alatt minden hónapban laboratóriumban is tesztelni kell terhességét, amikor beveszi az utolsó adagot, és 30 nappal az utolsó adag bevétele után.

Minden hónapban kapcsolatba kell lépnie telefonon vagy az interneten az iPLEDGE rendszerrel az alkalmazott fogamzásgátlás két formájának megerősítéséhez és az iPLEDGE programmal kapcsolatos két kérdés megválaszolásához. Csak akkor tudja továbbra is kapni az izotretinoint, ha ezt megtette, ha meglátogatta orvosát, hogy beszéljen arról, hogyan érzi magát és hogyan használja a fogamzásgátlóját, és ha az elmúlt 7 hónapban negatív terhességi tesztet végzett. napok.

Hagyja abba az izotretinoin szedését, és azonnal hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes, elmulasztja a menstruációs időszakot, vagy nemi életének két formája nélkül szexel. Ha terhes lesz a kezelés alatt vagy a kezelés után 30 napon belül, orvosa felveszi a kapcsolatot az iPLEDGE programmal, az izotretinoin gyártójával és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatallal (FDA). Beszélni fog egy olyan orvossal is, aki a terhesség alatti problémákra szakosodott, és segíthet abban, hogy az Ön és a baba számára a legjobb döntéseket hozza. Az Ön egészségére és a baba egészségére vonatkozó információkat arra használjuk fel, hogy az orvosok többet tudjanak megtudni az izotretinoin születendő csecsemőkre gyakorolt ​​hatásáról.

Férfi betegek számára:

Nagyon kis mennyiségű izotretinoin valószínűleg jelen lesz a spermájában, amikor a gyógyszer előírt adagját veszi be. Nem ismert, hogy ez a kis mennyiségű izotretinoin károsíthatja-e a magzatot, ha partnere terhes vagy teherbe esik. Mondja el orvosának, ha partnere terhes, terhességet tervez, vagy teherbe esik az izotretinoin-kezelés alatt.

Az izotretinoint súlyos, ellenszenves göbös pattanások (bizonyos típusú súlyos pattanások) kezelésére alkalmazzák, amelyek más kezelésekkel, például antibiotikumokkal nem segítenek. Az izotretinoin a retinoidoknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. Úgy működik, hogy lassítja bizonyos természetes anyagok termelését, amelyek pattanásokat okozhatnak.

Az izotretinoin kapszulaként kerül szájon át. Az izotretinoint általában naponta kétszer, étkezés közben 4-5 hónapig, egyszerre kell bevenni. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Az izotretinoint pontosan az utasítás szerint vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A kapszulákat egészben, egész pohár folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja, ne törje össze és ne szívja be a kapszulákat.

Orvosa valószínűleg egy átlagos izotretinoin-dózissal kezdi meg, és növeli vagy csökkenti az adagot attól függően, hogy mennyire reagál a gyógyszerre, és milyen mellékhatásokat tapasztal. Kövesse gondosan ezeket az utasításokat, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy mennyi izotretinoint kell bevennie.

Több hétig vagy tovább is eltarthat, amíg az izotretinoin teljes előnyét érzi. A pattanásai súlyosbodhatnak az izotretinoin-kezelés kezdetén. Ez normális, és nem jelenti azt, hogy a gyógyszer nem működik. A pattanásai az izotretinoin-kezelés befejezése után is javulhatnak.

Az izotretinoint bizonyos más bőrbetegségek és bizonyos típusú rák kezelésére használták. Beszéljen orvosával a gyógyszer használatának lehetséges kockázatairól az Ön állapota szempontjából.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni. További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az izotretinoin szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az izotretinoinra, az A-vitaminra, bármely más gyógyszerre vagy az izotretinoin kapszulák bármely összetevőjére. Az inaktív összetevők listáját kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a gyógyszeres útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, növényi termékeket és étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg a rohamok kezelésére szolgáló gyógyszereket, például a fenitoint (Dilantin); mentális betegségek gyógyszerei; orális szteroidok, például dexametazon (Decadron, Dexone), metilprednizolon (Medrol) és prednizon; tetraciklin antibiotikumok, például demeclociklin (Declomycin), doxiciklin (Monodox, Vibramycin, mások), minociklin (Minocin, Vectrin), oxitetraciklin (Terramycin) és tetraciklin (Sumycin, Tetrex, mások); és A-vitamin-kiegészítők. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családtagjai öngyilkosságra gondoltak vagy kísérletet tettek, és ha Önnek vagy családtagjainak depressziója, mentális betegségei, cukorbetegsége, asztma, oszteoporózis (olyan állapot, amelyben a csontok törékenyek és törnek) könnyen), osteomalacia (gyenge csontok a D-vitamin hiánya vagy a vitamin felszívódásának nehézségei miatt), vagy egyéb olyan állapotok, amelyek gyenge csontokat, magas triglicerid (vérben lévő zsírok) szintet, lipid anyagcsere-rendellenességet okoznak (minden olyan állapot, amely miatt ez a szervezet számára nehezen feldolgozható zsírok), anorexia nervosa (étkezési rendellenesség, amelyben nagyon keveset esznek), vagy szív- vagy májbetegség. Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha túlsúlyos, vagy ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt vagy valaha iszik.
• ne szoptasson, amíg izotretinoint szed, és az izotretinoin szedésének abbahagyása után 1 hónapig.
• tervezze meg a felesleges vagy tartós napsugárzás elkerülését, valamint védőruházat, napszemüveg és fényvédő viselését. Az izotretinoin a bőrt érzékeny lehet a napfényre.
• tudnia kell, hogy az izotretinoin megváltoztathatja gondolatait, viselkedését vagy mentális egészségét. Néhány olyan betegnél, aki izotretinoint szedett, depresszió vagy pszichózis (a valósággal való kapcsolat elvesztése) alakult ki, erőszakossá vált, gondolkodott azon, hogy megöli vagy bántja önmagát, és megpróbálta vagy sikerült. Önnek vagy családjának azonnal hívnia kell orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: szorongás, szomorúság, sírógörcsök, érdeklődés elvesztése a korábban élvezett tevékenységek iránt, gyenge teljesítmény az iskolában vagy a munkahelyen, a szokásosnál több alvás, a leesés alvás vagy alvás, ingerlékenység, harag, agresszió, étvágy- vagy súlyváltozás, koncentrációs nehézség, visszahúzódás a barátoktól vagy a családtól, energiahiány, értéktelenség vagy bűntudat érzése, gondolkodás öngyilkosságra vagy önsebzésre, veszélyes gondolatokra való cselekvés vagy hallucinációk (nem létező dolgok látása vagy hallása). Győződjön meg róla, hogy családtagjai tudják, mely tünetek súlyosak, hogy felhívhassák az orvost, ha Ön nem képes egyedül kezelni.
• tudnia kell, hogy az izotretinoin a szemed kiszáradását okozhatja, és kényelmetlenné teheti a kontaktlencsék viselését a kezelés alatt és után.
• tudnia kell, hogy az izotretinoin korlátozhatja a sötétben való látás képességét. Ez a probléma a kezelés során bármikor hirtelen megkezdődhet, és a kezelés leállítása után is folytatódhat. Legyen nagyon óvatos, ha éjszaka vezet vagy gépet kezel.
• tervezze meg a szőrtelenítés elkerülését gyantázással, lézeres bőrkezelésekkel és dermabrázióval (a bőr műtéti kisimítása) az izotretinoin szedése alatt és a kezelés után 6 hónapig. Az izotretinoin növeli annak kockázatát, hogy hegek alakulnak ki ezekből a kezelésekből. Kérdezze meg kezelőorvosát, mikor végezheti el biztonságosan ezeket a kezeléseket.
• beszéljen kezelőorvosával, mielőtt kemény fizikai tevékenységben vesz részt, például sportban. Az izotretinoin a csontok rendellenes gyengülését vagy megvastagodását okozhatja, és növelheti bizonyos csontsérülések kockázatát azoknál az embereknél, akik bizonyos típusú fizikai tevékenységet végeznek. Ha csontja eltörik a kezelés alatt, mindenképpen mondja el az összes egészségügyi szolgáltatónak, hogy izotretinoint szed.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Hagyja el a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Az izotretinoin mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• vörös, repedezett és fájó ajkak
• száraz bőr, szem, száj vagy orr
• orrvérzés
• a bőr színének megváltozása
• hámló bőr a tenyéren és a talpon
• a körmök változása
• lassította a vágások vagy sebek gyógyulását
• vérzés vagy duzzadt íny
• hajhullás vagy nem kívánt hajnövekedés
• izzadó
• öblítés
• a hang megváltozik
• fáradtság
• megfázásos tünetek

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorol, hagyja abba az izotretinoin szedését, és azonnal hívja orvosát, vagy azonnal forduljon sürgősségi orvosi ellátáshoz:

• fejfájás
• homályos látás
• szédülés
• hányinger
• hányás
• rohamok
• lassú vagy nehéz beszéd
• a test egyik részének vagy oldalának gyengesége vagy zsibbadása
• gyomorfájdalom
• mellkasi fájdalom
• nyelési nehézség vagy nyelési fájdalom
• új vagy súlyosbodó gyomorégés
• hasmenés
• rektális vérzés
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• sötét színű vizelet
• hát-, csont-, ízületi vagy izomfájdalom
• izomgyengeség
• hallási nehézség
• fülcsengés
• látási problémák
• fájdalmas vagy állandó szemszárazság
• szokatlan szomjúság
• gyakori vizelés
• légzési nehézség
• ájulás
• gyors vagy lüktető szívverés
• vörös, duzzadt, viszkető vagy könnyes szemek
• láz
• kiütés
• hámló vagy hólyagosodó bőr, különösen a lábakon, a karokon vagy az arcon
• sebek a szájban, torokban, orrban vagy szemekben
• vörös foltok vagy zúzódások a lábakon
• a szem, az arc, az ajkak, a nyelv, a torok, a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• nyelési nehézség vagy nyelési fájdalom

Az izotretinoin a csontok túl korai növekedését okozhatja tinédzsereknél. Beszéljen gyermeke orvosával arról a kockázatról, ha ezt a gyógyszert gyermekének adja.

Az izotretinoin egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n.Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• hányás
• öblítés
• súlyos repedezett ajkak
• gyomorfájdalom
• fejfájás
• szédülés
• a koordináció elvesztése

Aki túladagolta az izotretinoint, tudnia kell az izotretinoin okozta születési rendellenességek kockázatáról, és a túladagolás után 1 hónapig nem adhat vért. A terhes nőnek beszélnie kell orvosával a terhesség folytatásának kockázatairól a túladagolás után. A teherbe eső nőknek a túladagolás után 1 hónapig kétféle fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. Azoknak a férfiaknak, akiknek partnere terhes vagy teherbe eshet, a túladagolás után 1 hónapig óvszert kell használniuk, vagy kerülniük kell a szexuális érintkezést, mivel az izotretinoin jelen lehet a spermában.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el az izotretinoinra adott válaszának ellenőrzésére.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Ez a márkás termék már nincs a piacon. Általános alternatívák is rendelkezésre állnak.