Lamotrigin

Tartalom

• A lamotrigin szedése előtt
• A lamotrigin mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben leírt tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát:
• A túladagolás tünetei lehetnek:

[Közzétéve: 20.03.31]

TÉMA: Tanulmányok azt mutatják, hogy a szívritmuszavarok és a mentális egészségügyi gyógyszerek, a lamotrigin (Lamictal) fokozott kockázata a szívbetegségben szenvedő betegeknél

KÖZÖNSÉG: Beteg, egészségügyi szakember, gyógyszertár

PROBLÉMA: Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) vizsgálati eredményeinek áttekintése kimutatta a szívritmuszavarok, az úgynevezett aritmiák potenciális megnövekedett kockázatát olyan szívbetegségben szenvedő betegeknél, akik rohamot és mentálhigiénés gyógyszert szedő lamotrigint (Lamictal) szednek. Szeretnénk felmérni, hogy az azonos gyógyszercsoportba tartozó más gyógyszereknek hasonló hatása van-e a szívre, és ezekre vonatkozóan is szükség van-e biztonsági vizsgálatokra. Frissíteni fogjuk a nyilvánosságot, amikor ezekből a tanulmányokból további információk állnak rendelkezésre. Az FDA megkövetelte ezeket az in vitro vizsgálatoknak nevezett tanulmányokat, hogy tovább vizsgálják a Lamictal szívre gyakorolt ​​hatását, miután kóros elektrokardiográfiai (EKG) eredményekről és néhány más súlyos problémáról kaptunk jelentést. Bizonyos esetekben problémák léptek fel, beleértve a mellkasi fájdalmat, az eszméletvesztést és a szívmegállást. Az in vitro vizsgálatok kémcsövekben vagy Petri-csészékben, és nem embereken vagy állatokon végzett vizsgálatok. A kockázattal kapcsolatos információkat először 2020 októberében adtuk hozzá a lamotrigin felírási információihoz és a gyógyszeres útmutatóhoz.

HÁTTÉR: A lamotrigint önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a rohamok kezelésére 2 éves vagy annál idősebb betegeknél. Fenntartó kezelésként alkalmazható mentális egészségi állapotban szenvedő bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél is, hogy késleltesse a hangulati epizódok, például depresszió, mánia vagy hipomania előfordulását. A lamotrigint több mint 25 éve hagyják jóvá és forgalmazzák, és Lamictal márkanév alatt, valamint generikus gyógyszerként is kapható.

AJÁNLÁST:

Egészségügyi szakemberek

• Értékelje, hogy a lamotrigin potenciális előnyei felülmúlják-e az egyes betegeknél az aritmiák lehetséges kockázatát.
• A terápiás szempontból releváns koncentrációkban végzett laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a lamotrigin növelheti a súlyos ritmuszavarok kockázatát, amelyek életveszélyesek lehetnek klinikailag fontos strukturális vagy funkcionális szívbetegségben szenvedő betegeknél. A klinikailag fontos strukturális és funkcionális szívbetegségek közé tartozik a szívelégtelenség, a szívbillentyű-betegség, a veleszületett szívbetegség, a vezetési rendszer betegségei, a kamrai aritmiák, a szívcsatorna-kórképek, például a Brugada-szindróma, a klinikailag fontos ischaemiás szívbetegség vagy a koszorúér-betegség több kockázati tényezője.
• Az aritmiák kockázata tovább nőhet, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek blokkolják a szív nátriumcsatornáit. Az epilepszia, a bipoláris rendellenesség és más javallatok esetén jóváhagyott egyéb nátriumcsatorna-blokkolók további információk hiányában nem tekinthetők biztonságosabb alternatívának a lamotriginnel szemben.

Betegek, szülők és gondozók

• Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előbb megbeszélte volna a vényt, mert a lamotrigin abbahagyása ellenőrizetlen rohamokhoz vezethet, vagy új vagy súlyosbodó mentális egészségi problémákhoz vezethet.
• Azonnal vegye fel a kapcsolatot egészségügyi szakemberével, vagy menjen sürgősségi osztályra, ha rendellenes pulzusszámot vagy rendszertelen ritmust tapasztal, vagy olyan tüneteket tapasztal, mint versenyző szívverés, kihagyott vagy lassú szívverés, légszomj, szédülés vagy ájulás.

További információért keresse fel az FDA webhelyét: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation és http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

A lamotrigin kiütéseket okozhat, beleértve a súlyos kiütéseket is, amelyeket kórházban kell kezelni, vagy maradandó fogyatékosságot vagy halált okozhat. Mondja el orvosának, ha valproinsavat (Depakene) vagy divalproexet (Depakote) szed, mert ezeknek a gyógyszereknek a lamotriginnel történő szedése növelheti a súlyos kiütés kialakulásának kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha valaha kiütés jelentkezett a lamotrigin vagy bármely más epilepszia elleni gyógyszer szedése után, vagy ha allergiás az epilepszia bármely gyógyszerére.

Kezelőorvosa alacsony dózisú lamotriginnel kezdi Önt, és fokozatosan emeli az adagot, legfeljebb 1-2 hetente egyszer. Nagyobb valószínűséggel alakulhat ki súlyos kiütés, ha nagyobb kezdő adagot vesz be, vagy gyorsabban növeli az adagot, mint amennyit orvosa előír. Az első gyógyszeradagok csomagolhatók egy kezdőkészletbe, amely egyértelműen megmutatja a megfelelő mennyiségű gyógyszert, amelyet minden nap bevehet a kezelés első 5 hetében. Ez segít abban, hogy kövesse orvosának utasításait, mivel az adagja lassan növekszik. Ügyeljen arra, hogy a lamotrigint pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

Súlyos kiütések általában a lamotrigin-kezelés első 2–8 hetében jelentkeznek, de a kezelés során bármikor kialakulhatnak. Ha a lamotrigin szedése alatt az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik Önnél, azonnal hívja orvosát: kiütés; hólyagosodás vagy hámlás a bőrön; csalánkiütés; viszkető; vagy fájdalmas sebek a szájban vagy a szem körül.

Beszéljen orvosával a lamotrigin szedésének vagy a gyermeknek történő lamotrigin adásának kockázatairól. A 2-17 éves gyermekeknél, akik szedik a lamotrigint, nagyobb valószínűséggel alakul ki súlyos kiütés, mint a gyógyszert szedő felnőtteknél.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni a lamotrigint, és minden alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

A lamotrigin nyújtott hatóanyag-leadású (hosszú hatású) tablettákat más gyógyszerekkel együtt használják epilepsziás betegek bizonyos típusú rohamai kezelésére. A nyújtott hatóanyag-leadású tablettákon kívül a lamotrigin tabletták minden típusát (tablettákat, orálisan széteső tablettákat és rágótablettákat) önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt használják epilepsziában vagy Lennox-Gastaut-szindrómában (rohamokat és gyakran késlelteti a fejlődést). Az elnyújtott felszabadulású tabletták kivételével a lamotrigin tabletták minden típusát alkalmazzák az I bipoláris rendellenességben (mániás-depressziós rendellenességben szenvedő) depresszió, mánia (őrült vagy rendellenesen izgatott hangulat) és egyéb rendellenes hangulatok közötti idő növelésére is. betegség, amely depressziós epizódokat, mániás epizódokat és egyéb rendellenes hangulatokat okoz). A lamotrigin nem bizonyult hatékonynak, amikor az emberek a depresszió vagy a mánia tényleges epizódjait tapasztalják, ezért más gyógyszereket kell használni, hogy segítsenek az embereknek felépülni ezekből az epizódokból. A lamotrigin az antikonvulzív gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti az agy rendellenes elektromos aktivitását.

A lamotrigin tabletta, nyújtott hatóanyag-leadású tabletta, orálisan széteső tabletta (feloldódik a szájban és víz nélkül lenyelhető) és rágható, diszpergálható (folyadékban rágható vagy oldható) tabletta, amelyet szájon át lehet bevenni, vagy anélkül. étel. A nyújtott felszabadulású tablettákat naponta egyszer kell bevenni. A tablettákat, a szájon át széteső tablettákat és a rágható diszpergálódó tablettákat általában naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni, de a kezelés kezdetén minden második nap bevehetik. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el az Ön által nem értett alkatrészeket.

Vannak más gyógyszerek, amelyek neve hasonló a márkanévhez a lamotriginhez. Biztosnak kell lennie abban, hogy minden alkalommal, amikor kitölti a vényt, lamotrigint kap, és nem egy hasonló gyógyszer közül. Ügyeljen arra, hogy az orvosa által felírt recept világos és könnyen olvasható legyen. Beszéljen gyógyszerészével, hogy megbizonyosodjon arról, hogy lamotrigint kap. Miután megkapta a gyógyszerét, hasonlítsa össze a tablettákat a gyártó betegtájékoztatójában található képekkel. Ha úgy gondolja, hogy rossz gyógyszert kapott, beszéljen gyógyszerészével. Ne szedjen semmilyen gyógyszert, hacsak nem biztos abban, hogy orvosa ezt a gyógyszert írta fel.

A tablettákat és a retard tablettákat egészben nyelje le; ne hasítsa, ne rágja és ne törje össze őket.

Ha a rágható, diszpergálódó tablettákat szedi, egészben lenyelheti, megrághatja vagy folyadékban feloldhatja őket. Ha megrágja a tablettákat, igyon utána kis mennyiségű vizet vagy hígított gyümölcslevet a gyógyszer lemosásához. A tabletták folyadékban történő feloldásához tegyen 1 teáskanál (5 ml) vizet vagy hígított gyümölcslevet egy pohárba. Helyezze a tablettát a folyadékba, és várjon 1 percet, amíg feloldódik. Ezután forgassa meg a folyadékot, és azonnal igyon meg mindent. Ne próbáljon egyetlen tablettát felosztani, hogy egynél több adagot használjon.

Szájon át széteső tabletta beviteléhez tegye a nyelvére, és mozgassa a szájban. Várjon egy rövid ideig, amíg a tabletta feloldódik, majd lenyelje vízzel vagy anélkül.

Ha a gyógyszer buborékfóliában van, ellenőrizze a buborékcsomagolást, mielőtt bevenné az első adagot. Ne használja a csomagolásból származó gyógyszereket, ha a hólyagok bármelyike ​​elszakadt, elszakadt vagy nem tartalmaz tablettát.

Ha újabb rohamot szedett rohamok kezelésére, és áttér a lamotriginre, orvosa fokozatosan csökkenti a másik gyógyszer adagját, és fokozatosan növeli a lamotrigin adagját. Kövesse gondosan ezeket az utasításokat, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha kérdései vannak arról, hogy az egyes gyógyszerekből mennyit kell bevennie.

A lamotrigin szabályozhatja állapotát, de nem gyógyítja meg. Több hétig is eltarthat, mire megérzi a lamotrigin teljes előnyét. Akkor is folytassa a lamotrigin szedését, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a lamotrigin szedését anélkül, hogy orvosával beszélne, még akkor sem, ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint a viselkedés vagy a hangulat szokatlan változása. Orvosa valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagját. Ha hirtelen abbahagyja a lamotrigin szedését, görcsrohamokat tapasztalhat. Ha bármilyen okból abbahagyja a lamotrigin szedését, ne kezdje el újra szedni anélkül, hogy orvosával beszélne.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A lamotrigin szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a lamotriginre vagy bármely más gyógyszerre. vagy az Ön által szedett lamotrigin tabletta bármely összetevője. Az összetevők felsorolását kérje orvosától vagy gyógyszerészétől, vagy ellenőrizze a gyógyszeres útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez.Feltétlenül említse meg a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az atazanavirt ritonavirral (Reyataz Norvir-szal); lopinavir és ritonavir (Kaletra); metotrexát (Rasuvo, Trexall, Trexup); görcsrohamokra szánt egyéb gyógyszerek, például karbamazepin (Epitol, Tegretol és mások), oxkarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitál (Luminal, Solfoton), fenitoin (Dilantin, Phenytek) és primidon (Mysoline); pirimetamin (Daraprim); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); és trimetoprim (Primsol, Bactrim, Septra). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha női hormonális gyógyszereket, például hormonális fogamzásgátlókat (fogamzásgátló tablettákat, tapaszokat, gyűrűket, injekciókat, implantátumokat vagy méhen belüli eszközöket) vagy hormonpótló terápiát (HRT) használ. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi vagy abbahagyja ezeknek a gyógyszereknek a szedését a lamotrigin szedése alatt. Ha női hormonális gyógyszert szed, közölje orvosával, ha bármilyen vérzése van a várható menstruáció között.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha autoimmun betegségben szenved (vagy valaha volt) (olyan állapot, amikor a test megtámadja saját szerveit, duzzanatot és funkcióvesztést okozva), például lupus (olyan állapot, amikor a test számos különböző szervet támad meg, különféle tüneteket okozva) , vérbetegség, egyéb mentális egészségi állapotok vagy vese- vagy májbetegség vagy ascites (májbetegség okozta gyomor duzzanat).
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. Ha teherbe esik a lamotrigin szedése alatt, hívja orvosát.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. Ha a lamotrigin-kezelés alatt szoptat, a csecsemő némi lamotrigint kaphat az anyatejbe. Figyelje gondosan a babát szokatlan álmosságra, megszakított légzésre vagy rossz szívásra.
• tudnia kell, hogy ez a gyógyszer álmosságot vagy szédülést okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt.
• tudnia kell, hogy mentális egészségi állapota váratlanul megváltozhat, és öngyilkossá válhat (önkárosításra vagy öngyilkosságra gondolva, vagy ennek tervezése vagy megpróbálása során), miközben a lamotrigint epilepszia, mentális betegségek vagy más állapotok kezelésére szedi. Kevés olyan felnőtt és 5 éves vagy annál idősebb gyermek (kb. 500-ból 1 ember), akik görcsoldó szereket, például lamotrigint szedtek különböző állapotok kezelésére a klinikai vizsgálatok során, öngyilkossá váltak kezelésük során. Ezen emberek egy részénél már egy héttel a gyógyszer szedése után öngyilkossági gondolatok és viselkedés alakult ki. Fennáll annak a veszélye, hogy mentális egészségében változásokat tapasztalhat, ha antikonvulzív gyógyszereket, például lamotrigint szed, de fennáll annak a kockázata is, hogy a mentális egészségében változásokat tapasztal, ha az Ön állapotát nem kezelik. Ön és orvosa eldönti, hogy a görcsoldó gyógyszer szedésének kockázata nagyobb-e, mint a gyógyszer szedésének elmaradása. Önnek, családjának vagy gondozójának azonnal fel kell hívnia orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: pánikrohamok; izgatottság vagy nyugtalanság; új vagy súlyosbodó ingerlékenység, szorongás vagy depresszió; veszélyes impulzusokra hat; nehéz elaludni vagy elaludni; agresszív, dühös vagy erőszakos viselkedés; mánia (őrült, rendellenesen izgatott hangulat); arról beszélni vagy gondolkodni, hogy bántani akarja magát, vagy véget vetni az életének visszavonulás a barátoktól és a családtól; a halál és a haldoklás elfoglaltsága; értékes tárgyak odaadása; vagy bármilyen más szokatlan változás a viselkedésben vagy a hangulatban. Ügyeljen arra, hogy családja vagy gondozója tudja, mely tünetek lehetnek súlyosak, ezért felhívhatja az orvost, ha Ön nem képes egyedül kezelni.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A lamotrigin mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• egyensúly vagy koordináció elvesztése
• kettős látás
• homályos látás
• ellenőrizhetetlen szemmozgások
• nehéz gondolkodni vagy koncentrálni
• beszélési nehézség
• fejfájás
• álmosság
• szédülés
• hasmenés
• székrekedés
• étvágytalanság
• fogyás
• gyomorégés
• hányinger
• hányás
• száraz száj
• gyomor-, hát- vagy ízületi fájdalom
• kimaradt vagy fájdalmas menstruációs periódusok
• a hüvely duzzanata, viszketése vagy irritációja
• a test egy részének ellenőrizhetetlen rázása

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben leírt tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát:

• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak és a szemek duzzanata, nyelési vagy légzési nehézség, rekedtség
• azok a rohamok, amelyek gyakrabban fordulnak elő, hosszabb ideig tartanak, vagy eltérnek a múltban tapasztalt rohamaiktól
• fejfájás, láz, hányinger, hányás, nyakmerevség, fényérzékenység, hidegrázás, zavartság, izomfájdalom, álmosság
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• láz, kiütés, duzzadt nyirokcsomók, a bőr vagy a szem sárgája, hasi fájdalom, fájdalmas vagy véres vizelés, mellkasi fájdalom, izomgyengeség vagy fájdalom, szokatlan vérzés vagy véraláfutás, görcsrohamok, járási nehézség, látási nehézség vagy egyéb látási problémák
• torokfájás, láz, hidegrázás, köhögés, légzési nehézség, fülfájás, rózsaszínű szem, gyakori vagy fájdalmas vizelés vagy a fertőzés egyéb jelei

A lamotrigin egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, távol a felesleges hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei lehetnek:

• egyensúly vagy koordináció elvesztése
• ellenőrizhetetlen szemmozgások
• kettős látás
• fokozott rohamok
• szabálytalan szívverés
• eszméletvesztés
• kóma

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el a lamotriginre adott válaszának ellenőrzésére.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot elvégezne, mondja el orvosának és a laboratóriumi személyzetnek, hogy lamotrigint szed.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR