Klorambucil, orális tabletta

Tartalom

• A klorambucil legfontosabb jellemzői
• Fontos figyelmeztetések
• FDA figyelmeztetés: Kemoterápiás gyógyszer figyelmeztetés
  
• Egyéb figyelmeztetések
• Mi a klorambucil?
• Miért használják
• Hogyan működik
• Klorambucil mellékhatások
• Gyakoribb mellékhatások
• Súlyos mellékhatások
• A klorambucil kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel
• Chlorambucil figyelmeztetések
• Allergia figyelmeztetés
• Kapcsolat a kábítószer-figyelmeztetéssel
• Figyelmeztetések bizonyos egészségi állapotú emberek számára
• Figyelmeztetések más csoportok számára
• Hogyan kell bevenni a klorambucilt
• Gyógyszerforma és erősség
• Adagolás krónikus limfocita leukémia esetén
• Malignus lymphoma (lymphosarcoma, óriás follikuláris lymphoma és Hodgkin-kór) adagolása
• Adagolási figyelmeztetések
• Alacsony fehérvérsejtek
  
• Vegye az utasításoknak megfelelően
• Fontos szempontok a klorambucil bevételéhez
• Tábornok
• Tárolás
• Újratöltések
• Utazás
• Klinikai monitorozás
• Elérhetőség
• Vannak alternatívák?

A klorambucil legfontosabb jellemzői

1. A klorambucil orális tabletta márkanévként kapható. Nem kapható generikus gyógyszerként. Márkanév: Leukeran.
2. A klorambucil csak tabletta formájában kerül szájon át.
3. A klorambucilt a vér és a nyirokcsomók bizonyos típusú rákjainak kezelésére alkalmazzák. Ez a gyógyszer nem gyógyítja a rákot, de segít enyhíteni a tüneteit.

Fontos figyelmeztetések

FDA figyelmeztetés: Kemoterápiás gyógyszer figyelmeztetés

• Ez a gyógyszer fekete dobozos figyelmeztetéssel rendelkezik. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. A fekete doboz figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokra.
• A klorambucil kemoterápiás gyógyszer. Mint más rákellenes gyógyszerek, a klorambucil is növelheti más rákok (másodlagos rosszindulatú daganatok) kockázatát.
• Nőknél a klorambucil meddőséget okozhat, vagy születési rendellenességekhez vezethet a csecsemőben, ha terhesség alatt szedi. Férfiaknál ez a gyógyszer károsíthatja a spermáját, és jelentősen csökkentheti a spermiumok számát. Ez lehet vagy nem állandó.
• Ez a gyógyszer súlyosan elnyomhatja a csontvelő működését is. A csontvelőd a vörösvérsejtjeidet (amelyek oxigént juttatnak a testedbe), a fehérvérsejteket (amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében) és a vérlemezkéket (amelyek elősegítik a vér alvadását). Ha alacsony a vérsejtek száma, orvosa csökkentheti ennek a gyógyszernek az adagját. Azonnal hívja orvosát, ha bármilyen alacsony vérsejt-tünete van. Ilyenek lehetnek váratlan vérzések vagy véraláfutások, vér a vizeletében vagy a székletben, rendkívüli fáradtság, láz vagy a fertőzés bármely jele.

Egyéb figyelmeztetések

• Figyelmeztetés a súlyos bőrreakciókról: Ez a gyógyszer súlyos bőrreakciókat okozhat. Ezek végzetesek lehetnek (halált okozhatnak). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen bőrreakció jele van. A tünetek közé tartozik a súlyos kiütés, a fájdalmas sebek, a hólyagos bőr vagy a hámló bőr. Ha ezen reakciók bármelyike ​​jelentkezik Önnél, orvosa ideiglenesen vagy véglegesen leállíthatja a kezelését ezzel a gyógyszerrel.

Mi a klorambucil?

A klorambucil vényköteles gyógyszer. Csak orális tabletta formájában kerül forgalomba.

A klorambucil nem kapható generikus gyógyszerként. Csak márkanévként kapható Leukeran.

Ez a gyógyszer kombinált terápia részeként alkalmazható. Ez azt jelenti, hogy más gyógyszerekkel együtt kell szednie.

Miért használják

A klorambucilt a vér és a nyirokcsomók bizonyos típusú rákjainak kezelésére alkalmazzák. Ezek a típusok a következők:

• krónikus limfocita leukémia
• lymphosarcoma
• óriási follikuláris limfóma
• Hodgkin-kór

A klorambucil nem gyógyítja a rákot, de enyhíti a tüneteit.

Hogyan működik

A klorambucil az antineoplasztikus (rákellenes gyógyszerek), pontosabban alkilező szerek csoportjába tartozik. A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja. Ezeket a gyógyszereket gyakran használják hasonló állapotok kezelésére.

A klorambucil úgy működik, hogy megzavarja a DNS-replikációt a test sejtjeiben. A sejtek rákká válhatnak, ha a DNS-szaporodásuk kontrollálatlan. Ha ez a folyamat megszakad, megöli a rákos sejteket.

Klorambucil mellékhatások

A klorambucil nem okoz álmosságot, de más mellékhatásokat okozhat.

Gyakoribb mellékhatások

A klorambucillal előforduló leggyakoribb mellékhatások a következők:

• Csontvelő elnyomás. Ez azt jelenti, hogy kevesebb vörös és fehér vérsejt és vérlemezke lesz. A tünetek a következők lehetnek:
• váratlan vérzés vagy véraláfutás
• vér a vizeletében vagy a székletben
• rendkívüli fáradtság
• láz
• a fertőzés bármely jele
• Szájirritáció vagy sebek
• Hányinger
• Hányás
• Hasmenés

Ha ezek a hatások enyheek, néhány nap vagy pár hét alatt elmúlhatnak. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van. A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Láz
• Rohamok. A tünetek a következők lehetnek:
• görcsök
• leesés vagy az izomtónus hirtelen elvesztése
• hirtelen vizelet- vagy bélkontroll
• elájul, majd összezavarodva ébred
• Májkárosodás. A tünetek a következők lehetnek:
• a bőröd vagy a szemfehérje sárgulása
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• hányinger vagy hányás
• sötét színű vizelet
• fáradtság
• Alacsony vérlemezkeszám. A tünetek a következők lehetnek:
• vérzés, amely nem áll le
• a szokásosnál könnyebben véraláfutás
• Alacsony fehérvérsejtszám. Ez megnövelheti a fertőzések kockázatát. A tünetek a következők lehetnek:
• láz
• megfázásos tünetek, például orrfolyás vagy torokfájás, amelyek nem múlnak el
• influenza tünetei, például köhögés, fáradtság és testfájdalmak
• fül- vagy fejfájás
• fájdalom vizelés közben
• fehér foltok a szájban vagy a torokban
• Vérszegénység (alacsony vörösvértestszám). A tünetek a következők lehetnek:
• sápadt bőr
• rendkívüli fáradtság
• könnyedség
• gyors szívverés
• A nyálkahártya gyulladása (például az orr vagy a száj nyálkahártyája). A tünetek a következők lehetnek:
• duzzanat
• vörösség
• fájdalmas fekélyek vagy sebek a szájban
• Gyomorproblémák. A tünetek a következők lehetnek:
• súlyos hányinger és hányás
• Súlyos bőrkiütések. Ezek lehetnek toxikus epidermális nekrolízis vagy Stevens-Johnson szindróma. A tünetek a következők lehetnek:
• széles körű bőrpír és bőrkiütés
• bőrpucolás
• hólyagok
• fájdalmas sebek
• láz
• Perifériás neuropathia (idegfájdalom). A tünetek a következők lehetnek a lábadban vagy a karjaidban:
• zsibbadtság
• bizsergés
• égő érzések
• rendkívüli érzékenység az érintésre
• fájdalom
• gyengeség a lábadban, a lábadban vagy a kezedben
• Tüdőkárosodás. A tünetek a következők lehetnek:
• köhögés
• légszomj
• Meddőség
• Egyéb rákos megbetegedések

Jogi nyilatkozat: Célunk, hogy a legrelevánsabb és legfrissebb információkat nyújtsuk Önnek. Mivel azonban a kábítószerek minden embernél eltérő módon hatnak egymásra, nem tudjuk garantálni, hogy ezek az információk minden lehetséges interakciót tartalmazzanak. Ez az információ nem helyettesíti az orvosi tanácsot. Mindig beszéljen egészségügyi szolgáltatójával a vényköteles gyógyszerekkel, vitaminokkal, gyógynövényekkel és kiegészítőkkel, valamint a vény nélkül kapható gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásokról.

A klorambucil kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel

A kölcsönhatás az, amikor egy anyag megváltoztatja a gyógyszer működését. Ez káros lehet, vagy megakadályozhatja a gyógyszer megfelelő működését. Az interakciók megelőzése érdekében orvosának gondosan kezelnie kell az összes gyógyszert. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, vitaminról vagy gyógynövényről.

Ha meg szeretné tudni, hogy a klorambucil belsőleges tabletta kölcsönhatásba léphet-e valamivel mással, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Jogi nyilatkozat: Célunk, hogy a legrelevánsabb és legfrissebb információkat nyújtsuk Önnek. Mivel azonban a gyógyszerek minden embernél eltérően hatnak egymásra, nem tudjuk garantálni, hogy ez az információ minden lehetséges interakciót tartalmaz. Ez az információ nem helyettesíti az orvosi tanácsot. Mindig beszéljen egészségügyi szolgáltatójával a vényköteles gyógyszerekkel, vitaminokkal, gyógynövényekkel és kiegészítőkkel, valamint a vény nélkül kapható gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásokról.

Chlorambucil figyelmeztetések

Ez a gyógyszer több figyelmeztetéssel jár.

Allergia figyelmeztetés

A klorambucil súlyos allergiás reakciót okozhat. A tünetek a következők lehetnek:

• széles körű bőrpír és bőrkiütés
• bőrpucolás
• hólyagok
• fájdalmas sebek
• viszkető
• csalánkiütés vagy bőrmeghevülés
• láz
• a nyelv vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Ha ezek a tünetek jelentkeznek, hívja a 911 telefonszámot, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Ne szedje újra ezt a gyógyszert, ha valaha is allergiás reakciója volt rá. Az újbóli felvétel halálos kimenetelű lehet (halált okozhat).

Kapcsolat a kábítószer-figyelmeztetéssel

A klorambucil árthat másoknak, ha hozzáérnek. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogyan kell biztonságosan kezelni ezt a gyógyszert.

Figyelmeztetések bizonyos egészségi állapotú emberek számára

Májproblémákkal küzdőknek: Ha májproblémái vannak vagy májbetegségben szenved, előfordulhat, hogy nem tudja jól eltávolítani ezt a gyógyszert a testéből. Ez növelheti a klorambucil szintjét a szervezetében, és több mellékhatást okozhat. Kezelőorvosa alacsonyabb dózissal kezdheti Önt, és szorosabban figyelheti Önt a mellékhatásokról. Ez a gyógyszer májkárosodást is okozhat. Ez azt jelenti, hogy súlyosbíthatja májbetegségét.

Figyelmeztetések más csoportok számára

Terhes nők számára: A klorambucil egy D kategóriás terhességi gyógyszer. Ez két dolgot jelent:

1. Embereken végzett kutatások káros hatásokat mutattak a magzatra, amikor az anya bevette a gyógyszert.
2. Ezt a gyógyszert csak súlyos esetekben szabad terhesség alatt alkalmazni, amikor az anya veszélyes állapotának kezelésére van szükség.

Beszéljen orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez. Kérje meg kezelőorvosát, hogy meséljen a terhességének okozott konkrét károkról. Ezt a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális kockázat elfogadható, figyelembe véve a gyógyszer potenciális előnyeit.

Azonnal hívja orvosát, ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt.

Ha férfi vagy, ez a gyógyszer károsíthatja a spermiumokat, és jelentősen csökkentheti a spermiumok számát. Ez a hatás lehet vagy nem állandó.

Szoptató nők számára: Nem ismert, hogy a klorambucil átjut-e az anyatejbe. Ha mégis, akkor mellékhatásokat okozhat egy szoptatott gyermeknél. Beszéljen orvosával, ha szoptatja gyermekét. Lehet, hogy el kell döntenie, hogy abbahagyja-e a szoptatást, vagy abbahagyja a gyógyszer szedését.

Időseknek: Előfordulhat, hogy az idősebb felnőttek májja nem működik olyan jól, mint korábban. Ez azt okozhatja, hogy teste lassabban dolgozza fel a gyógyszereket. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer hosszabb ideig marad a szervezetben. Ez növeli a mellékhatások kockázatát.

Gyerekeknek: Ezt a gyógyszert gyermekeknél nem vizsgálták. Nem szabad 18 évnél fiatalabb embereknél használni.

Hogyan kell bevenni a klorambucilt

Lehetséges, hogy az összes lehetséges dózis és gyógyszerforma nem szerepel itt. Az adagolás, a gyógyszerforma és a gyógyszer szedésének gyakorisága a következőktől függ:

• a korod
• a kezelendő állapot
• milyen súlyos az állapota
• egyéb betegségei vannak
• hogyan reagál az első adagra

Gyógyszerforma és erősség

Márka: Leukeran

• Forma: orális tabletta
• Erő: 2 mg

Adagolás krónikus limfocita leukémia esetén

Felnőtt adag (18-64 éves korig)

• Tipikus adagolás: Ezt a gyógyszert naponta egyszer, 3-6 hétig fogja bevenni. Orvosa a testsúly és az állapot alapján fogja eldönteni a pontos adagolást. A legtöbb ember számára a dózis napi 4–10 mg között mozog.
• Adagolás beállítása: Orvosa figyelni fogja Önt a kezelés alatt, és szükség szerint módosítja az adagolást.
• Alternatív kezelési ütemtervek: Orvosa eltérő adagolási rendet vagy ütemezést adhat Önnek. Ügyeljen arra, hogy pontosan az orvos utasítása szerint vegye be az adagját.

Gyermekadagolás (0-17 éves korig)

Nem erősítették meg, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatékony 18 évesnél fiatalabb emberek számára.

Idősebb adag (65 éves és idősebb)

Előfordulhat, hogy az idősebb felnőttek májja nem működik olyan jól, mint korábban. Ez azt okozhatja, hogy teste lassabban dolgozza fel a gyógyszereket. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer hosszabb ideig marad a szervezetben. Ez növeli a mellékhatások kockázatát.

Orvosa az adagolási tartomány alsó végén kezdheti meg. Ha figyelembe veszi az adagolást, figyelembe veszi az Ön egyéb körülményeit is.

Malignus lymphoma (lymphosarcoma, óriás follikuláris lymphoma és Hodgkin-kór) adagolása

Felnőtt adag (18-64 éves korig)

• Tipikus adagolás: Ezt a gyógyszert naponta egyszer, 3-6 hétig fogja bevenni. Orvosa a testsúly és az állapot alapján fogja eldönteni a pontos adagolást. A legtöbb ember számára a dózis napi 4–10 mg között mozog.
• Adagolás beállítása: Orvosa figyelni fogja Önt a kezelés alatt, és szükség szerint módosítja az adagolást.
• Alternatív kezelési ütemtervek: Orvosa eltérő adagolási rendet vagy ütemezést adhat Önnek. Ügyeljen arra, hogy pontosan az orvos utasítása szerint vegye be az adagját.

Gyermekadagolás (0-17 éves korig)

Nem erősítették meg, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatékony 18 évesnél fiatalabb emberek számára.

Idősebb adag (65 éves és idősebb)

Előfordulhat, hogy az idősebb felnőttek májja nem működik olyan jól, mint korábban. Ez azt okozhatja, hogy teste lassabban dolgozza fel a gyógyszereket. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer hosszabb ideig marad a szervezetben. Ez növeli a mellékhatások kockázatát.

Orvosa az adagolási tartomány alsó végén kezdheti meg. Ha figyelembe veszi az adagolást, figyelembe veszi az Ön egyéb körülményeit is.

Adagolási figyelmeztetések

Kezelése során orvosa ellenőrzi a fehér- és vörösvértestek és a vérlemezkék szintjét. Ha a szintje túl alacsony, orvosa csökkenti az adagot.

Jogi nyilatkozat: Célunk, hogy a legrelevánsabb és legfrissebb információkat nyújtsuk Önnek. Mivel azonban a gyógyszerek minden embert másképp érintenek, nem tudjuk garantálni, hogy ez a lista tartalmazza az összes lehetséges dózist. Ez az információ nem helyettesíti az orvosi tanácsot. Mindig beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Önnek megfelelő adagokról.

Alacsony fehérvérsejtek

1. A limfociták és a neutrofilek fehérvérsejtek, amelyek segítenek megvédeni Önt a fertőzések ellen. A legtöbb embernél a chlorambucil orális tabletta progresszív lymphopeniát (alacsony limfocitaszint) okoz. Ez röviddel a gyógyszer abbahagyása után elmúlik. Ezenkívül a legtöbb embernek neutropenia (alacsony neutrofilszint) lesz a gyógyszer harmadik kezelési hete után. Ez az utolsó adag beadása után akár 10 napig is eltarthat. Mindkét kérdés növeli a fertőzés kialakulásának kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen fertőzés tünete van, például láz, köhögés vagy izomfájdalom.

Vegye az utasításoknak megfelelően

A klorambucil orális tablettát rövid távú kezelésre használják. Komoly kockázatokkal jár, ha nem az előírásoknak megfelelően szedi.

Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését vagy egyáltalán nem szedi: Ez a gyógyszer nem fog enyhíteni a rák tünetein.

Ha kihagyja az adagokat, vagy nem veszi be a gyógyszert ütemezés szerint: Lehet, hogy a gyógyszere nem működik annyira jól. Ahhoz, hogy ez a gyógyszer jól működjön, egy bizonyos mennyiségnek folyamatosan a testében kell lennie.

Ha túl sokat vett be: Veszélyes szintje lehet ennek a gyógyszernek a szervezetében. A gyógyszer túladagolásának tünetei lehetnek:

• a vérsejtek számának súlyos csökkenése. Ez vérszegénységhez, fertőzésekhez és vérzéshez vezethet.
• agitáció
• koordinációs vagy izomszabályozási problémák
• rohamok

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát vagy a helyi mérgezési központot. Ha a tünetei súlyosak, hívja a 911 telefonszámot, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Mi a teendő, ha kihagy egy adagot: Vegye be az adagját, amint eszébe jut. De ha csak néhány órára emlékszik a következő ütemezett adag beadása előtt, csak egy adagot vegyen be. Soha ne próbáljon meg utolérni úgy, hogy egyszerre két adagot vesz be. Ez veszélyes mellékhatásokat eredményezhet.

Hogyan állapítható meg, hogy a gyógyszer működik-e: A rák tüneteinek javulniuk kell. Orvosa teszteket is végez annak ellenőrzésére, hogy ez a gyógyszer működik-e. Megvizsgálják a fehérvérsejtszámot a kezelés első 3-6 hetében.

Fontos szempontok a klorambucil bevételéhez

Tartsa szem előtt ezeket a szempontokat, ha orvosa klorambucilt ír fel Önnek.

Tábornok

• Ne vegye be ezt a gyógyszert étellel. Éhgyomorra kell bevenni.
• Ezt a gyógyszert az orvos által ajánlott időpontban vegye be.
• Vághatja vagy összetörheti a tablettát. Ez a gyógyszer azonban árthat másoknak, ha hozzáérnek. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogyan kell biztonságosan kezelni ezt a gyógyszert.

Tárolás

• A klorambucilt hűtőszekrényben tárolja. Tartsa 2 ° C és 8 ° C közötti 36 ° F és 46 ° F közötti hőmérsékleten.
• Ne tárolja ezt a gyógyszert nedves vagy nedves helyen, például fürdőszobákban.

Újratöltések

A gyógyszerre vonatkozó recept újratölthető. A gyógyszer újratöltéséhez nem szükséges új recept. Orvosa megírja a vényre engedélyezett utántöltések számát.

Utazás

Ha gyógyszerével utazik:

• Mindig vigye magával a gyógyszerét. Repülés közben soha ne tegye ellenőrzött táskába. Tartsa a kézitáskájában.
• Ne aggódjon a reptéri röntgengépek miatt. Nem árthatnak a gyógyszerednek.
• Előfordulhat, hogy meg kell mutatnia a repülőtér személyzetének a gyógyszertár címkéjét. Mindig vigye magával az eredeti vényköteles címkét.
• Ezt a gyógyszert hűtőben kell tárolni. Utazáskor előfordulhat, hogy szigetelt táskát kell használnia hideg csomagolással a gyógyszer hőmérsékletének fenntartása érdekében.
• Ne tegye ezt a gyógyszert az autó kesztyűtartójába, és ne hagyja az autóban. Ne felejtse el ezt megtenni, ha nagyon meleg vagy nagyon hideg az idő.

Klinikai monitorozás

Önnek és orvosának figyelnie kell bizonyos egészségügyi problémákat. Ez segíthet abban, hogy biztonságban maradjon, amíg ezt a gyógyszert szedi. Ezek a kérdések a következők:

• A vérsejtek száma. Minden héten orvosa ellenőrzi a fehérvérsejtek számát a testében. Ez segít abban, hogy a szintje ne essen túl alacsonyra. A kezelés megkezdése során orvosa 3 vagy 4 nappal az összes vérsejt minden heti megszámlálása után is ellenőrizheti a fehérvérsejtszámot.
• Máj funkció. Orvosa vérvizsgálatokat végezhet a máj működésének ellenőrzésére. Ha a máj nem működik megfelelően, orvosa csökkentheti az adagot, vagy leállíthatja a kezelést ezzel a gyógyszerrel.

Elérhetőség

Nem minden gyógyszertár tárolja ezt a gyógyszert. A vény kitöltésekor mindenképpen hívjon előre, és győződjön meg róla, hogy a gyógyszertár viszi-e.

Vannak alternatívák?

Az Ön állapotának kezelésére más gyógyszerek is rendelkezésre állnak. Néhányan jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Beszéljen orvosával az Ön számára megfelelő egyéb gyógyszeres lehetőségekről.

Jogi nyilatkozat: A Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ezt a cikket azonban nem szabad az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére használni. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.