Szerző: Tamara Smith
A Teremtés Dátuma: 20 Január 2021
Frissítés Dátuma: 14 November 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Videó: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

Tartalom

Mi az a Gleevec?

A Gleevec egy márkanevű vényköteles gyógyszer. Felnőttek és gyermekek bizonyos típusú rákos megbetegedéseinek kezelésére szolgál. A Gleevec-et egyfajta bőrrák és egy gyomor-bélrendszeri rák kezelésére is alkalmazzák.

A Gleevec az imatinib-mezilátot tartalmazza, amely a tirozin-kináz inhibitorok nevű gyógyszerek osztályába tartozik.

A Gleevec tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet szájon át vesz be. A gyógyszert naponta egyszer vagy kétszer szedi, attól függően, hogy az orvos milyen adagot ír elő.

Mit csinál

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta a Gleevec-et bizonyos típusú vérrák kezelésére, beleértve:

  • Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph +) krónikus myeloid leukémia (CML) felnőtteknél és gyermekeknél
  • Ph + akut lymphocytás leukémia (ALL), amely felnőtteknél relapszusos * vagy refrakter *
  • újonnan diagnosztizált Ph + ALL gyermekeknél
  • myelodysplasticus / myeloproliferatív betegségek (csontvelő rákok) felnőtteknél, akiknél thrombocyta eredetű növekedési faktor receptor (PDGFR) gén átrendeződnek
  • hipereozinofil szindróma vagy krónikus eozinofil leukémia felnőtteknél
  • agresszív szisztémás mastocytosis felnőtteknél D816v c-Kit mutáció nélkül

* A relapszusos rák remisszió után visszatért, ami a rák tüneteinek csökkenése. A refrakter rák nem reagált a korábbi rákkezelésekre.


A Gleevec az alábbiak kezelésére is engedélyezett:

  • a bőrrák egy típusa, dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), felnőtteknél
  • a gasztrointesztinális rák egy típusa, az úgynevezett Kit-pozitív gyomor-bél stromális daganatok (GIST) felnőtteknél

Részletesen, olvassa el a „Gleevec CML-hez” és „A Gleevec egyéb felhasználásai” szakaszokat.

Gleevec hatékonyság

A Gleevec számos különböző típusú vérrák kezelésében hatásosnak bizonyult.

Egy klinikai vizsgálatban a krónikus fázisban újonnan diagnosztizált CML-ben szenvedő felnőttek hét évig szedték a Gleevec-et. Ebben a csoportban az emberek 96,6% -a teljes választ adott a gyógyszerre. Ez azt jelenti, hogy a vérükben nem találtak rákos sejteket, és nem voltak rák tüneteik.

A teljes válasz a siker arányának egyik módja. A szokásos kemoterápiában részesült emberek csoportjában 56,6% -uk teljes választ kapott.

A klinikai vizsgálatokban a Gleevec hatékonynak bizonyult a gasztrointesztinális stromalis daganatok (GIST) kezelésében is. A teljes túlélési arány körülbelül négy év volt. Ez azt jelenti, hogy a vizsgálatban részt vevő emberek fele körülbelül négy évig élt, miután megkezdte a Gleevec szedését. Azok az emberek, akik műtét után szedték Gleevec-et, körülbelül öt évig éltek a gyógyszer kezdete után.


Ha meg szeretné tudni, hogy a Gleevec mennyire hatékony más típusú rákos megbetegedések kezelésében, olvassa el a „Gleevec egyéb felhasználási módjai” című részt.

Gleevec általános

A Gleevec márkanevű gyógyszerként és általános formában kapható.

A Gleevec az imatinib-mezilát hatóanyagot tartalmazza.

Gleevec mellékhatások

A Gleevec enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi listák tartalmazzák azokat a legfontosabb mellékhatásokat, amelyek a Gleevec szedése során előfordulhatnak. Ezek a felsorolások nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Ha többet szeretne tudni a Gleevec lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhatnak a zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Gleevec gyakoribb mellékhatásai lehetnek:

  • hasmenés
  • hasi fájdalom
  • fáradtság (energiahiány)
  • ödéma (tipikusan a lábad, a bokád, a lábad és a szemed körüli duzzanat)
  • izomgörcsök vagy fájdalom
  • hányinger
  • hányás
  • kiütés

Ezen mellékhatások közül sok elmúlhat néhány napon belül, vagy néhány hét alatt. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


Súlyos mellékhatások

A Gleevec súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

  • Súlyos folyadékretenció (túl sok folyadék vagy víz) a szívében, a tüdejében (pleurális folyadékgyülem) és a hasában (ascites). A tünetek a következők lehetnek:
    • váratlan, gyors súlygyarapodás
    • mellkasi fájdalom
    • légszomj
    • gondok a mély lélegzetvételre
    • légzési nehézség, amikor lefekszik
    • száraz köhögés
    • duzzadt has
  • Vérbetegségek, beleértve a vérszegénységet (alacsony vörösvértestszint), neutropeniát (alacsony fehérvérsejtszám) és trombocitopéniát (alacsony vérlemezkeszint). A tünetek a következők lehetnek:
    • fáradtság (energiahiány)
    • gyors pulzus
    • légszomj
    • gyakori fertőzések
    • láz
    • könnyen véraláfutás
    • ínyvérzés
    • vér a vizeletben vagy a székletben
  • Pangásos szívelégtelenség és egyéb szívproblémák, például baloldali szívelégtelenség. A tünetek a következők lehetnek:
    • váratlan súlygyarapodás
    • ödéma (a lábad, a bokád és a lábad duzzanata)
    • rendellenes pulzus vagy ritmus (túl gyors, túl lassú vagy szabálytalan szívverés)
    • mellkasi fájdalom
    • légszomj
  • Májkárosodás vagy májelégtelenség. A tünetek a következők lehetnek:
    • hányinger
    • hasmenés
    • étvágytalanság
    • viszkető bőr
    • sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás színe)
    • ödéma (a lábak, a bokák és a lábak duzzanata)
    • ascites (folyadékgyülem a hasadban)
    • gyakori véraláfutás
    • gyakori vérzés
  • Súlyos vérzés (vérzés, amely nem áll le), leggyakrabban a belekben. A tünetek a következők lehetnek:
    • vér a székletben
    • fekete vagy kátrányos széklet
    • fáradtság (energiahiány)
    • vért felköhögni
    • fekete iszapot köhög
    • hányinger
    • gyomorgörcs
  • Emésztőrendszeri problémák, beleértve a perforációkat (könnyeket) a gyomorban vagy a belekben. A tünetek a következők lehetnek:
    • hányinger
    • hányás
    • súlyos fájdalom a gyomorban
    • láz
    • légszomj
    • gyors szívverés
  • Súlyos bőrproblémák. A tünetek a következők lehetnek:
    • erythema multiforme (vörös foltok vagy hólyagok, gyakran a talpán vagy a tenyerén)
    • Stevens-Johnson szindróma (láz; fájdalmas sebek a szájban, torokban, szemekben, nemi szerveken vagy az egész testen)
    • láz
    • testi fájdalmak
  • Hypothyreosis (alacsony pajzsmirigy-szint) olyan embereknél, akiknek a pajzsmirigyét eltávolították és pajzsmirigy-pótló gyógyszert szednek. A tünetek a következők lehetnek:
    • fáradtság (energiahiány)
    • székrekedés
    • depresszió
    • hideg érzés
    • száraz bőr
    • hízás
    • memória problémák
  • Lassú növekedés a gyermekeknél. A tünetek a következők lehetnek:
    • nem nő normális ütemben
    • kisebb méretű, mint más korú gyermekek
  • A tumor lysis szindróma (amikor a rákos sejtek káros vegyi anyagokat szabadítanak fel a vérében). A tünetek a következők lehetnek:
    • fáradtság (energiahiány)
    • hányinger
    • hányás
    • hasmenés
    • izomgörcsök
    • rendellenes szívritmus (túl gyors, túl lassú vagy szabálytalan szívverés)
    • rohamok
  • Vese károsodása. A tünetek a következők lehetnek:
    • a szokásosnál ritkábban vizel
    • ödéma (a lábak, a bokák és a lábak duzzanata)
    • fáradtság (energiahiány)
    • hányinger
    • zavar
    • magas vérnyomás
  • Mellékhatások, amelyek gépjármű-balesetekhez vezethetnek. A tünetek a következők lehetnek:
    • szédülés
    • álmosság
    • homályos látás

Mellékhatás részletei

Kíváncsi lehet, milyen gyakran jelentkeznek bizonyos mellékhatások ezzel a gyógyszerrel, vagy hogy bizonyos mellékhatások kapcsolódnak-e hozzá.Íme néhány részlet a mellékhatások közül, amelyeket ez a gyógyszer okozhat, vagy nem.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszerhez, néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Gleevec bevétele után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

  • bőrkiütés
  • viszketés
  • kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek:

  • angioödéma (a bőr alatti duzzanat, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
  • a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
  • légzési nehézség

Azonnal hívja orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Gleevec-re. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

Hosszú távú mellékhatások

A klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatások némelyike ​​a Gleevec hosszú távú alkalmazásával fordulhat elő. Ide tartoznak a szívproblémák, például a pangásos szívelégtelenség és a bal oldali szívelégtelenség.

Egy klinikai vizsgálatban több mint 500 olyan embert figyeltek meg, akik krónikus myeloid leukémia (CML) miatt szedték a Gleevec-et, legfeljebb 11 évig. A hosszú távú vizsgálatban részt vevő embereknek sok ugyanazon gyakori mellékhatása volt, mint amelyeket rövidebb vizsgálatokban jelentettek. Ezek a mellékhatások azonban idővel javulni látszottak.

A hosszú távú alkalmazás során észlelt súlyos mellékhatások a következők voltak:

  • súlyos vér rendellenességek (alacsony vörösvértest-, fehérvérsejt- vagy vérlemezke-szint) hat embernél
  • szívproblémák, beleértve a pangásos szívelégtelenséget, hét embernél
  • hat új rákos eset, beleértve a myeloma multiplexet egy személynél és a vastagbélrákot egy másik személynél

A mellékhatások a Gleevec-kezelés első évében voltak a leggyakoribbak. De minél tovább szedte az emberek a Gleevec-et, annál ritkábban fordultak elő sok ilyen mellékhatás. Például a vizsgálat első évében hárman szenvedtek súlyos vérbetegségben, az ötödik év után azonban csak egy embernél.

A gasztrointesztinális stromalis daganatokban (GIST) szenvedő emberek ötéves tanulmányában az emberek 16% -a mellékhatások miatt hagyta abba a Gleevec szedését. A mellékhatások hasonlóak voltak a CML fenti vizsgálatában leírtakhoz. A vizsgálatban részt vevő emberek 40% -ának kisebb adagot írtak fel a gyógyszer mellékhatásainak enyhítésére.

Ha aggódik a Gleevec lehetséges hosszú távú mellékhatásai miatt, beszéljen kezelőorvosával. Javasolhatnak módokat bizonyos mellékhatások kockázatának csökkentésére.

Szemmel kapcsolatos mellékhatások

A Gleevec klinikai vizsgálatai során néhány embernek szemmel kapcsolatos mellékhatásai voltak, például duzzanat és homályos látás.

A szemhéj duzzanata és a szem körüli duzzanat volt a leggyakoribb mellékhatás. A Gleevec-et szedők 74,2% -ának volt periorbitális ödémája (a szem környékének duzzanata).

Ha ez a mellékhatása jelentkezik, orvosa vizelethajtót (gyakran vizes pirulának nevezhet) írhat fel. A vizelethajtók segítenek a testének megszabadulni a felesleges víztől és sótól, amikor vizel. Ez megkönnyíti a folyadék felhalmozódását. Orvosa szükség esetén csökkentheti a Gleevec adagját is.

Ezenkívül a klinikai vizsgálatok arról számoltak be, hogy a Gleevec-et szedők legfeljebb 11,1% -ának homályos látása volt. Ha homályos a látása, ne vezessen és ne használjon nehézgépeket. És feltétlenül mondja el orvosának, hogy nem lát tisztán.

Egyéb kevésbé gyakori, a szemhez kapcsolódó mellékhatások a következők voltak:

  • száraz szem
  • vizenyős szemek
  • szemirritáció
  • kötőhártya-gyulladás (gyakran rózsaszínű szemnek hívják)
  • törött erek a szemben
  • a retina duzzanata (szövetréteg a szem hátsó részén)

Ha a Gleevec-et szedi, és bármilyen szemmel kapcsolatos mellékhatása van, beszéljen kezelőorvosával. Tudnak javaslatot tenni a tünetek enyhítésére.

Hajhullás

A hajhullás (alopecia) a Gleevec szedésének egyik lehetséges mellékhatása.

Egy tanulmány tesztelte, hogy a Gleevec hogyan működik Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph +) krónikus myeloid leukémiában (CML) szenvedő embereknél. Ezen emberek hét százalékának volt hajhullása a gyógyszer bevétele után.

Egy másik tanulmányban az emberek Gleevec-et szedtek a gasztrointesztinális stromalis daganatok (GIST) kezelésére. Ezeknek az embereknek 11,9% és 14,8% között volt hajhullás. Ezt a mellékhatást gyakrabban észlelték azoknál az embereknél, akik nagyobb adag Gleevec-et szedtek.

A rákkezelés miatti hajhullás általában átmeneti. Ha aggódik ez a mellékhatás, beszéljen orvosával. Tanácsokat tudnak javasolni, amelyek segítenek csökkenteni a hajhullást a kezelés során.

Kiütések és egyéb bőr mellékhatások

A Gleevec enyhe és súlyosabb mellékhatásokat okozhat a bőrén.

Gyakoribb bőrreakciók

A Gleevec-et szedő embereknél nagyon gyakran előfordulnak kiütések és egyéb enyhe bőrreakciók.

Klinikai vizsgálatok során az emberek Gleevec-et szedtek a Ph + krónikus myeloid leukémia (CML) kezelésére. Ezen emberek legfeljebb 40,1% -ának voltak kiütései vagy egyéb bőrreakciói a gyógyszer bevétele után.

Más klinikai vizsgálatokban az emberek Gleevec-et szedtek a gasztrointesztinális stromalis tumorok (GIST) kezelésére. A gyógyszer bevétele után ezeknek az embereknek akár 49,8% -ánál kiütések vagy egyéb bőrreakciók léptek fel. Ezek a következők voltak:

  • a bőr hámlása
  • száraz bőr
  • a bőr elszíneződése (kékes árnyalat a bőrön)
  • szőrtüszők fertőzései (a bőr alatti tasakok, amelyek megtartják a haj gyökereit)
  • bőrpír (bőrpír)
  • purpura (lila színű foltok a bőrön)

Ezek a mellékhatások gyakoribbak voltak azoknál az embereknél, akik nagyobb adag Gleevec-et szedtek.

Ha aggódik a Gleevec okozta kiütések vagy más enyhe bőrreakciók miatt, beszéljen orvosával. Javasolhatnak módokat a tünetek enyhítésére.

Súlyos bőrreakciók

A klinikai vizsgálatok során a súlyos bőrreakciók nagyon ritkán fordultak elő olyan embereknél, akik Gleevec-et szedtek. A gyógyszert szedők legfeljebb 1% -ának volt súlyos bőrreakciója. A kábítószerrel kapcsolatos súlyos bőrhatások például:

  • Stevens-Johnson szindróma (láz; fájdalmas sebek a szájban, torokban, szemekben, nemi szerveken vagy az egész testen)
  • exfoliatív dermatitis (a test nagy részein hámló bőr)
  • hólyagos kiütés (apró hólyagok és kiütés)

A kiütések és a hólyagok nagyon fájdalmasak lehetnek. És ha nem kezelik őket, akkor csapdába ejthetik a baktériumokat és súlyos fertőzésekhez vezethetnek. Tehát, ha a Gleevec-et szedi, és kiütése vagy hólyagja van lázzal, vagy nem érzi jól magát, azonnal szóljon orvosának. Említsen meg minden egyéb bőrreakciót is.

A vezetést befolyásoló mellékhatások

Klinikai vizsgálatok során a Gleevec-et szedők egy részének olyan mellékhatásai voltak, amelyek befolyásolhatják a vezetés képességét. Ezek a következők voltak:

  • szédülés: az emberek legfeljebb 19,4% -ánál
  • homályos látás: az emberek legfeljebb 11,1% -ánál
  • fáradtság: az emberek 74,9% -ánál

Ezek a mellékhatások befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és nehéz gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Beszámoltak olyan gépjármű-balesetekről, akik Gleevecet vitték el. Ezért a Gleevec szedése alatt körültekintően kell eljárnia vezetés közben vagy gépek üzemeltetésekor.

Lassult sebgyógyulás (nem mellékhatás)

A Gleevec klinikai vizsgálataiban nem jelentettek lassított sebgyógyulást.

A rák kezelésének egyes típusai, például a sugárzás és a kemoterápia, gyengíthetik az immunrendszert. Ez lassabban gyógyíthatja a sebeket.

Ha aggódik a lelassult sebgyógyulás miatt, kérdezze meg orvosát, hogy egészségügyi állapota alapján van-e nagyobb kockázata ennek a problémának.

Májrák (nem lehet mellékhatás)

A májrákról nem számoltak be mellékhatásként a Gleevec klinikai vizsgálataiban. A májkárosodás azonban mind a Gleevec rövid, mind hosszú távú alkalmazásakor bekövetkezett. A májkárosodás néhány esete májelégtelenséghez és májtranszplantációhoz vezetett.

A májkárosodás gyakran akkor tapasztalható, amikor az orvosok a májban termelődő enzimeket (speciális fehérjéket) figyelik. A normálnál magasabb enzimszint a májkárosodás jele lehet.

A májkárosodás néhány fizikai tünete a következők:

  • hányinger
  • hasmenés
  • étvágytalanság
  • viszkető bőr
  • sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás színe)
  • ödéma (a lábak, a bokák és a lábak duzzanata)
  • ascites (folyadékgyülem a hasadban)
  • gyakori véraláfutás
  • gyakori vérzés

A klinikai vizsgálatok során a krónikus myeloid leukémiában (CML) szenvedők legfeljebb 5% -ának volt súlyos májenzimszintje a Gleevec-kezelés alatt. A gasztrointesztinális stromalis daganatokban (GIST) szenvedők legfeljebb 6,8% -ának volt súlyos májenzimszintje a kezelés során. A Gleevec-et szedők legfeljebb 0,1% -ának volt májelégtelensége.

Amíg szedi a Gleevec-et, orvosa ellenőrzi a máj működését. Ha májkárosodás jelei vannak a Gleevec szedése alatt, orvosa csökkentheti az adagot. Ez megakadályozhatja a májelégtelenséghez vezető károsodásokat.

Mellékhatások gyermekeknél

A klinikai vizsgálatok során a Gleevec-et szedő gyermekek mellékhatásai nagyon hasonlóak voltak a felnőttekéhez. De a kutatók ezeket a kivételeket találták:

  • kevesebb gyermeknek volt izom- vagy csontfájdalma, mint felnőtteknek
  • ödémát (a lábak, a bokák, a lábak és a szem körüli terület duzzanata) gyermekeknél nem jelentettek

A gyermekeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások hányinger és hányás voltak. A leggyakoribb súlyos mellékhatások a fehérvérsejtek és a vérlemezkék alacsony szintje voltak.

Ha gyermekének ilyen mellékhatásai vannak, beszéljen gyermeke orvosával azok kezelésének módjairól.

Gleevec a CML számára

Az Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta a Gleevec-et bizonyos, Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph +) krónikus myeloid leukémiában (CML) szenvedő emberek számára. A Philadelphia kromoszóma a 22. számú kromoszóma, hibával. A Ph + CML-ben szenvedő emberek DNS-ében egy olyan változás következik be, amely miatt túl sok fehérvérsejt képződik.

A CML három szakaszra oszlik:

  • Krónikus fázis. Ez a CML első fázisa. A legtöbb embernél krónikus fázisban diagnosztizálják a CML-t. A tünetek általában enyhék, ha egyáltalán vannak ilyenek.
  • Gyorsított fázis. Ebben a második szakaszban a vérében megnő a rákos sejtek száma. Több tünete lehet, például láz vagy fogyás.
  • Robbanási válság szakasza. Ebben a legfejlettebb fázisban a vérében lévő rákos sejtek átterjedtek más szervekre és szövetekre. A tünetei súlyosabbak lehetnek.

A Gleevec-et engedélyezték az újonnan diagnosztizált Ph + CML kezelésére krónikus fázisban, minden életkorban.

A Ph + CML krónikus, gyorsított vagy robbanásválságos fázisban történő kezelésére is engedélyezték azokat az embereket, akik sikertelenül kezeltek interferon-alfa terápiával. Az alfa-interferon olyan gyógyszer, amelyet korábban a CML kezelésére gyakrabban alkalmaztak. Helyébe olyan gyógyszerek léptek, mint a Gleevec, amelyek hatékonynak bizonyultak.

Hatékonyság

Egy hétéves klinikai vizsgálatban a Gleevec-et újonnan diagnosztizált Ph + CML-t szedő felnőttek túlélési aránya 86,4% volt. Ez azt jelenti, hogy a felnőttek 86,4% -a hét évig túlélte, miután megkezdte a Gleevec szedését. Ezt összehasonlították a szokásos kemoterápiás gyógyszereket szedők 83,3% -ával.

Egy klinikai vizsgálatban azok az emberek szedték a Gleevec-et, akik korábban már kipróbálták az alfa-interferont a CML-ben. Ezen emberek egy részének teljes válasza volt a Gleevec kezelésre. Ez azt jelenti, hogy a vérükben nem találtak rákos sejteket, és nem voltak rák tüneteik. Íme, hány CML-ben szenvedő ember teljes választ adott a Gleevec szedésére:

  • Az emberek 95% -a krónikus fázisban van
  • Az emberek 38% -a gyorsított fázisban
  • A robbanásválság szakaszában az emberek 7% -a

A klinikai vizsgálatba a krónikus fázisban Ph + CML-ben szenvedő gyermekeket is bevonták. A Gleevecet szedő csoportban a gyermekek 78% -a teljes választ adott a gyógyszerre.

A Gleevec egyéb felhasználási területei

Ezenkívül a krónikus myeloid leukémia (lásd fent), az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) számos más állapot kezelésére jóváhagyta a Gleevec-et.

Gleevec akut limfocita leukémia (ALL) esetén

A Gleevec az FDA által jóváhagyott:

  • Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph +) akut limfocita leukémia (ALL), amely visszaesett * vagy refrakter * felnőtteknél
  • újonnan diagnosztizált Ph + ALL gyermekeknél kemoterápiával együtt alkalmazva

* A relapszusos rák remisszió után visszatért, ami a rák tüneteinek csökkenése. A refrakter rák nem reagált a korábbi rákkezelésekre.

Egy klinikai vizsgálatban a Gleevec-et szedő, relapszusban szenvedő vagy refrakter ALL-ben szenvedő felnőttek 19% -ának volt a vérében teljes válasz a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy nem voltak rák tüneteik.

Egy klinikai vizsgálat az ALL-ben szenvedő gyermekeket is megvizsgálta, akik Gleevec-et szedtek és kemoterápiát kaptak. A gyermekek 70% -ának daganata négy évig nem romlott.

Gleevec más típusú vérrák esetén

A Gleevec az FDA által jóváhagyott más típusú vérrák kezelésére, beleértve:

  • Trombocita eredetű növekedési faktor receptor (PDGFR) gén átrendeződésű felnőttek myelodysplasticus / myeloproliferatív betegségei (csontvelő rák). Egy kis klinikai vizsgálatban a Gleevec-lel kezelt emberek 45% -ának teljes reakciója volt a vérében a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy a vérükben nem találtak rákos sejteket, és nem voltak rák tüneteik.
  • Hipereozinofil szindróma és / vagy krónikus eozinofil leukémia felnőtteknél, beleértve a FIP1L1-PDGFRα fúziós kinázban szenvedőket is. Kis klinikai vizsgálatokban a PDGFR génmutációval rendelkező, a Gleevec-et szedő betegek 100% -ának teljes reakciója volt a vérében a kezelésre. A génmutáció nélküli vagy ismeretlen mutációs státuszú, a Gleevec-et szedő emberek 21 és 58% -a között teljes válasz volt a vérében.
  • Agresszív szisztémás mastocytosis felnőtteknél, D816v c-Kit mutáció nélkül. Egy kis klinikai vizsgálatban a FIP1L1-PDGFRα fúziós kináz mutációval rendelkező, Gleevec-szel kezelt emberek 100% -a teljes választ adott a kezelésre.

Gleevec bőrrák esetén

A Gleevec az FDA által jóváhagyott dermatofibrosarcoma protuberans, egy ritka típusú bőrrák felnőttek kezelésére. Olyan emberek számára engedélyezett, akiknek rákja:

  • nem lehet megoperálni
  • kezelés után visszatért
  • áttétes (átterjedt a test más részeire)

A klinikai vizsgálatok során kevés embert kezeltek Gleevec-lel ezen állapot miatt. A Gleevec-et szedő emberek 39% -a teljes választ adott a kezelésre. Ez azt jelenti, hogy egy bőrbiopszia (egy kis bőrminta eltávolítása és tesztelése) nem mutatott rákos megbetegedést.

Gleevec emésztőrendszeri rák esetén

A Gleevec az FDA által jóváhagyott olyan Kit-pozitív gyomor-bél stromális daganatok (GIST) kezelésére felnőtteknél, amelyek nem operálhatók vagy áttétesek (átterjedtek a test más részeire). A Gleevec a GIST kezelésére is jóváhagyott olyan felnőtteknél, akiket műtéten estek át a daganatok eltávolítására. Ezt a kezelési formát (adjuváns kezelés) arra használják, hogy megakadályozzák a rák műtét utáni visszatérését.

Klinikai vizsgálatokban azok a GIST-ben szenvedők, akiket nem lehetett műtéttel eltávolítani, 400 vagy 800 mg Gleevec-et vettek be. Körülbelül négy évig élték túl.

Más GIST-ben szenvedő emberek műtétet végeztek. 14 és 70 nap elteltével elkezdték szedni a Gleevec-et a vizsgálatban. Körülbelül 60% -kal kisebb volt a halál vagy a rák visszatérésének kockázata 12 hónapos időszak alatt. Ezt összehasonlították azokkal, akik placebót (aktív gyógyszer nélküli kezelés) szedtek.

Címkén kívüli felhasználások a Gleevec számára

A fent felsorolt ​​felhasználásokon kívül a Gleevec felirat nélkül is felhasználható más felhasználásokra. A címkén kívüli drogfogyasztás az, amikor egy felhasználásra jóváhagyott gyógyszert más, nem jóváhagyott gyógyszerre írnak fel.

A Gleevec más rákos megbetegedéseken kívül is alkalmazható, ideértve:

  • prosztatarák, egy 2015-ös tanulmány szerint
  • melanoma, a National Comprehensive Cancer Network kezelési irányelvei szerint
  • 1-es típusú cukorbetegség, egy 2018-as klinikai vizsgálat szerint

Arról azonban nincs sok kutatás, hogy a Gleevec hogyan működik az emberekben ilyen körülmények között. További vizsgálatokra van szükség annak megállapításához, hogy a Gleevec segít-e az egyes állapotok kezelésében.

Gleevec gyerekeknek

A Gleevec az FDA által jóváhagyott gyermekek kezelésére a következő feltételekkel:

  • újonnan diagnosztizált Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus myeloid leukémia (CML) a krónikus fázisban (a betegség első fázisa)
  • újonnan diagnosztizált Ph + akut limfocita leukémia (ALL) kemoterápiával együtt alkalmazva

A Gleevec használatát minden korosztály számára engedélyezték. Még nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a Gleevec mennyire biztonságos vagy hatékony 1 évnél fiatalabb gyermekeknél.

Gleevec költség

Mint minden gyógyszer esetében, a Gleevec költsége is változhat.

A tényleges fizetendő ár a biztosítási fedezettől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Gleevec kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítséget kaphat.

A Gartisevet gyártó Novartis Pharmaceutical Corporation a Novartis Oncology Universal Co-pay Program nevű programot kínálja. További információkért és a támogatásra való jogosultság megismeréséért hívja a 877-577-7756 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Gleevec adagolás

Az orvos által előírt Gleevec adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

  • annak a betegségnek a típusa és súlyossága, amelyet a Gleevec kezelésére használ
  • kor
  • súly (gyerekeknek)
  • génmutációk jelenléte
  • egyéb egészségügyi állapotai lehetnek
  • egyéb gyógyszereket szedhet
  • mellékhatásai lehetnek

A kapott adag a ráktól függ. Egyes rákos megbetegedések esetén orvosa alacsony dózissal kezdheti. Aztán idővel módosítják, hogy elérjék a számodra megfelelő adagot.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Gyógyszerformák és erősségek

A Gleevec tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet szájon át vesz be (lenyeli). 100 mg-os és 400 mg-os tablettákban kapható.

A 100 mg-os és a 400 mg-os tabletták palackokban kerülnek forgalomba. A 400 mg-os tabletták buborékcsomagolásban is kaphatók, amelyeket a gyermekek nehezen kinyithatnak.

Gleevec adagok

A következő dózisok az egyes állapotok tipikus kezdő adagjai:

  • Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémiában (CML) szenvedő felnőttek a krónikus fázisban (a betegség első fázisa): 400 mg / nap
  • Ph + CML-ben szenvedő felnőttek gyorsított vagy robbanásválságos fázisban (a betegség második és harmadik fázisa): 600 mg / nap
  • Ph + akut limfocita leukémiában (ALL) szenvedő felnőttek: 600 mg / nap
  • myelodysplasticus / myeloproliferatív betegségben szenvedő felnőttek: 400 mg / nap
  • agresszív szisztémás mastocytosisban szenvedő felnőttek: 100 mg vagy 400 mg / nap
  • hipereozinofil szindrómában és / vagy krónikus eozinofil leukémiában szenvedő felnőttek: 100 mg / nap vagy 400 mg / nap
  • felnőttek dermatofibrosarcoma protuberansban: 800 mg / nap
  • emésztőrendszeri stromalis daganatokban szenvedő felnőttek (GIST): 400 mg / nap

Orvosa eltérő dózist írhat elő Önnek. Meg fogják alapozni, hogy teste mennyire reagál a gyógyszerre, mennyire súlyosak a mellékhatásai, és más tényezőkre. Ha kérdései vannak a Gleevec megfelelő adagolásával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.

Gyermekgyógyászati ​​adagolás

A gyermekek adagjai a következők:

  • Ph + CML-ben szenvedő gyermekek krónikus fázisban (a betegség első fázisa): 340 mg / m2 / nap
  • Ph + ALL-es gyermekek: 340 mg / m2 / nap kemoterápiával együtt

Gyermekének orvosa az adagolást a gyermek magasságára és súlyára alapozza. (Tehát 340 mg / m2 340 mg / testfelület négyzetméterenként.) Például, ha gyermeke 4 láb magas és 49 font. Tehát a Ph + CML adagja 300 mg lenne.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha hiányzik egy adag Gleevec, vegyen be egyet, amint eszébe jut. Ha majdnem eljött az ideje a következő adagnak, várjon, és vegye be a következő adagot az ütemezés szerint. Ne vegyen be két adagot a kihagyott adag pótlására. Ez növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

A Gleevec hosszú távú kezelésre szolgál. Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy a Gleevec biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon szedi.

Gleevec alternatívái

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek kezelni az Ön állapotát. Néhányan jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Ha érdekel a Gleevec alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek némelyikét a címkén kívül használják ezen speciális állapotok kezelésére.

A CML alternatívái

Példák a Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus myeloid leukémia (CML) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerekre:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacetaxin (Synribo)
  • daunorubicin (cerubidin)
  • citarabin
  • alfa-interferon (A-intron)

A GIST alternatívái

A gasztrointesztinális stromalis daganatok (GIST) kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái:

  • szunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • szorbafenib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Votrient)

Alternatívák a Gleevec által kezelhető egyéb állapotokra is rendelkezésre állnak. Beszéljen orvosával arról, hogy mely gyógyszerek alkalmazhatók az Ön állapotára.

Gleevec vs. Tasigna

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Gleevec más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Gleevec és Tasigna egyformák és különböznek egymástól.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) mind a Gleevecet, mind a Tasignát jóváhagyta bizonyos típusú vérrák kezelésére.

Mindkét gyógyszer FDA által jóváhagyott az újonnan diagnosztizált Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus myeloid leukémia (CML) kezelésére krónikus fázisban felnőtteknél és gyermekeknél.

A krónikus myeloid leukémia (CML) három szakaszra oszlik:

  • Krónikus fázis. Ez a CML első fázisa. A legtöbb embernél krónikus fázisban diagnosztizálják a CML-t. A tünetek általában enyhék, ha egyáltalán vannak ilyenek.
  • Gyorsított fázis. Ebben a második szakaszban a vérében megnő a rákos sejtek száma. Több tünete lehet, például láz vagy fogyás.
  • Robbanási válság szakasza. Ebben a legfejlettebb fázisban a vérében lévő rákos sejtek átterjedtek más szervekre és szövetekre. A tünetei súlyosabbak lehetnek.

A Gleevec engedélyezett a Philadelphia-pozitív (Ph +) CML kezelésére krónikus, gyorsított vagy robbanásválságos fázisban lévő felnőtteknél, ha az alfa-interferon terápia nem működött.

Az alfa-interferon olyan gyógyszer, amelyet korábban a CML kezelésére használtak. Ez egy ember által előállított gyógyszer, amely úgy működik, mint bizonyos immunrendszeri fehérjék, és megakadályozza a rákos sejtek növekedését.

A Tasignát engedélyezték a Ph + CML kezelésére felnőttek krónikus vagy gyorsított fázisában, ha más kezelések nem működtek, ideértve a Gleevec-kezelést is. A Tasignát nem engedélyezték a robbanási válság szakaszában.

A Tasignát 1 évnél idősebb gyermekek Ph + CML kezelésére is engedélyezték, ha más kezelések nem működtek. A Gleevec engedélyezett az újonnan diagnosztizált Ph + CML gyermekek kezelésére.

A Gleevec más típusú rákos megbetegedések kezelésére is engedélyezett. További információkért olvassa el a „Gleevec egyéb felhasználási lehetőségei” részt.

Gyógyszerformák és beadás

A Gleevec az imatinib gyógyszert tartalmazza. A Tasigna a nilotinib gyógyszert tartalmazza.

A Gleevec tabletta formájában kerül forgalomba. A Tasigna kapszulaként érkezik. Mindkét gyógyszert szájon át szedik.

A Gleevec-et naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni, az Ön adagjától függően. A Tasignát naponta kétszer kell bevenni.

A Gleevec 100 mg és 400 mg tabletta formájában kerül forgalomba. A Tasigna 50 mg, 150 mg és 200 mg kapszulaként kerül forgalomba.

Mellékhatások és kockázatok

A Gleevec és a Tasigna hasonló gyógyszereket tartalmaz. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Gleevec, a Tasigna vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

  • Gleevec esetén előfordulhat:
    • ödéma (a lábak, a bokák, a lábak és a szem körüli duzzanat)
    • izomgörcsök
    • izom fájdalom
    • csontfájdalom
    • gyomorfájdalom
  • A Tasigna alkalmazásakor előfordulhat:
    • fejfájás
    • viszkető bőr
    • köhögés
    • székrekedés
    • ízületi fájdalom
    • nasopharyngitis (nátha)
    • láz
    • éjjeli izzadás
  • Gleevec és Tasigna esetén egyaránt előfordulhat:
    • hányinger
    • hányás
    • hasmenés
    • kiütés
    • fáradtság (energiahiány)

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek előfordulhatnak a Gleevec, a Tasigna vagy mindkét gyógyszer esetében (egyenként szedve).

  • Gleevec esetén előfordulhat:
    • pangásos szívelégtelenség vagy szívproblémák, például baloldali szívelégtelenség
    • gyomor-bél perforációk (lyukak a gyomorban vagy a belekben)
    • súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (láz; fájdalmas sebek a szájban, a torokban, a szemekben, a nemi szervekben vagy az egész testben)
    • vesekárosodás
    • hipotireózis (alacsony pajzsmirigy-szint) olyan embereknél, akiknek a pajzsmirigyét eltávolították
  • A Tasigna alkalmazásakor előfordulhat:
    • hosszú QT-intervallum (kóros elektromos aktivitás a szívében), amely ritka, de hirtelen halálhoz vezethet
    • elzáródott erek a szívben
    • hasnyálmirigy-gyulladás
    • elektrolit egyensúlyhiány (bizonyos ásványi anyagok magas vagy alacsony szintje)
  • Gleevec és Tasigna esetén egyaránt előfordulhat:
    • vér rendellenességek, beleértve a vérszegénységet (alacsony vörösvértestszint), neutropeniát (alacsony fehérvérsejt-szint) és trombocitopéniát (alacsony vérlemezkeszint)
    • májkárosodás
    • tumor lízis szindróma (a rákos sejtek káros vegyi anyagokat szabadítanak fel a vérben)
    • vérzés (nem szűnő vérzés)
    • súlyos folyadékretenció (túl sok folyadék vagy víz)
    • lelassult a gyermekek növekedése

Hatékonyság

A Gleevec és a Tasigna az FDA által jóváhagyott felhasználási módok eltérőek. De mindkettő a krónikus és a gyorsított fázisban kezeli a Ph + CML-t, ha bizonyos más kezelések nem működtek. A CML-nek három fázisa van: krónikus (1. fázis), gyorsított (2. fázis) és robbanásválság (3. fázis).

A Gleevec és a Tasigna alkalmazását az újonnan diagnosztizált Ph + CML felnőttek kezelésében közvetlenül összehasonlították egy klinikai vizsgálatban. A kutatók összehasonlították azokat az embereket, akik vagy 400 mg Gleevecet naponta egyszer vagy 300 mg Tasigna-t vettek be naponta kétszer.

12 hónapos kezelés után a Gleevec-et szedők 65% -ának nem voltak Ph + sejtjei a csontvelőben (ahol a rákos CML-sejtek nőnek). A Tasignát szedők 80% -ának nem volt Ph + sejtje a csontvelőben.

Ötéves kezelés után a Gleevec-et szedő emberek 60% -ának vérében jelentősen csökkent a rákos gének száma. Ezt összehasonlították a Tasignát szedők 77% -ával.

Ötéves kezelés után is a Gleevec-et szedők 91,7% -a élt. Ez összehasonlítva a Tasignát szedők 93,7% -ával.

E tanulmány eredményei arra utalnak, hogy a Tasigna hatékonyabb lehet, mint a Gleevec, az újonnan diagnosztizált Ph + CML kezelésében krónikus fázisban.

Költségek

A Gleevec és a Tasigna márkanevű gyógyszerek. A Tasignának nincs általános formája, de Gleevecnek van egy imatinib nevű általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com oldalon található becslések szerint a Gleevec márkanév olcsóbb lehet, mint a Tasigna. A Gleevec (imatinib) általános formája szintén olcsóbb, mint a Tasigna. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, az Ön adagjától, biztosítási tervétől, tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Gleevec vs. Sprycel

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul a Gleevec más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy a Gleevec és a Sprycel egyformák és különböznek egymástól.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Gleevecet és a Sprycelt is bizonyos típusú vérrák kezelésére.

Mindkét gyógyszer FDA által jóváhagyott az újonnan diagnosztizált Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus myeloid leukémia (CML) kezelésére krónikus fázisban felnőtteknél és gyermekeknél.

A CML három szakaszra oszlik:

  • Krónikus fázis. Ez a CML első fázisa. A legtöbb embernél krónikus fázisban diagnosztizálják a CML-t. A tünetek általában enyhék, ha egyáltalán vannak ilyenek.
  • Gyorsított fázis. Ebben a második szakaszban a vérében megnő a rákos sejtek száma. Több tünete lehet, például láz vagy fogyás.
  • Robbanási válság szakasza. Ebben a legfejlettebb fázisban a vérében lévő rákos sejtek átterjedtek más szervekre és szövetekre. A tünetei súlyosabbak lehetnek.

A Gleevecet és a Sprycelt a Ph + CML kezelésére használják felnőtteknél krónikus fázisban.

A Gleevec-et felnőttek Ph + CML kezelésére is használják krónikus, gyorsított vagy robbanásválságos fázisokban, ha az alfa-interferon terápia nem működött. Az alfa-interferon olyan gyógyszer, amelyet korábban a CML kezelésére használtak. Ez egy ember által előállított gyógyszer, amely úgy működik, mint bizonyos immunrendszeri fehérjék, és megakadályozza a rákos sejtek szaporodását.

A Sprycelt a felnőttek Ph + CML kezelésére is használják krónikus, gyorsított vagy robbanásválságos fázisokban, ha a Gleevec nem működött.

A Gleevec és a Sprycel egyaránt engedélyezett a gyermekek krónikus fázisában a Ph + CML kezelésére. Mindkettőjüket engedélyezik a Ph + akut lymphocytás leukémia (ALL) kezelésére gyermekeknél a kemoterápiával együtt.

A Gleevec más típusú rákos megbetegedések kezelésére is engedélyezett. További információkért olvassa el a „Gleevec egyéb felhasználási lehetőségei” részt.

Gyógyszerformák és beadás

A Gleevec az imatinib gyógyszert tartalmazza. A Sprycel a dasatinib gyógyszert tartalmazza.

A Gleevec és a Sprycel tabletta formájában kerül szájon át (lenyeli őket).

A Gleevec tabletták kétféle erősségben kaphatók: 100 mg és 400 mg. Naponta egyszer vagy kétszer, az adagjától függően.

A Sprycel tabletták a következő erősségűek: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg és 140 mg. A Sprycelt naponta egyszer kell bevenni.

Mellékhatások és kockázatok

A Gleevec és a Sprycel hasonlóak, de különböző gyógyszereket tartalmaznak. Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák a Gleevec, a Sprycel vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

  • Gleevec esetén előfordulhat:
    • hányás
    • izomgörcsök
    • hasi fájdalom
    • szemkörnyéki ödéma (duzzanat a szem körül)
  • A Sprycel alkalmazásakor előfordulhat:
    • légzési nehézség
    • fejfájás
    • vérzés
    • legyengült immunrendszer (a tested sem tud harcolni a fertőzésekkel)
  • A Gleevec és a Sprycel esetében egyaránt előfordulhat:
    • ödéma (a lábak, a bokák és a lábak duzzanata)
    • hányinger
    • izom fájdalom
    • csontfájdalom
    • hasmenés
    • kiütés
    • fáradtság (energiahiány)

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek a Gleevec, a Sprycel vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előfordulhatnak.

  • Gleevec esetén előfordulhat:
    • szívproblémák, például pangásos szívelégtelenség
    • májkárosodás
    • gyomor-bél perforációk (lyukak a gyomorban vagy a belekben)
    • vesekárosodás
    • hipotireózis (alacsony pajzsmirigy-szint) olyan embereknél, akiknek a pajzsmirigyét eltávolították
  • A Sprycel alkalmazásakor előfordulhat:
    • pulmonalis artériás hipertónia (magas vérnyomás a tüdő erekben)
    • hosszú QT-intervallum (a szívében kóros elektromos aktivitás)
    • iszkémiás szívroham (a szívizmok oxigénhiánya)
  • A Gleevec és a Sprycel esetében egyaránt előfordulhat:
    • súlyos folyadékretenció (túl sok folyadék vagy víz) a tüdeje, a szíve és a hasa körül
    • súlyos vérbetegségek (alacsony vörösvértest-, vérlemezke- vagy fehérvérsejt-szint)
    • súlyos vérzés (nem szűnő vérzés)
    • súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (láz; fájdalmas sebek a szájban, a torokban, a szemekben, a nemi szervekben vagy az egész testben)
    • tumor lízis szindróma (a rákos sejtek káros vegyi anyagokat szabadítanak fel a véredben)
    • rendellenes pulzus vagy ritmus (túl gyors, túl lassú vagy szabálytalan szívverés)
    • a gyermekek növekedésének növekedése

Hatékonyság

A Gleevec és a Sprycel különböző FDA által jóváhagyott felhasználási területekkel rendelkezik. De mindketten az újonnan diagnosztizált Ph + CML-t krónikus fázisban (a CML első fázisa) kezelik felnőtteknél és gyermekeknél. A Gleevec és a Sprycel mind a gyermekeknél a Ph + ALL-et kezelik, ha kemoterápiával kombinálva alkalmazzák őket.

Ezenkívül mind a Gleevec, mind a Sprycel a felnőtteknél az előrehaladott és a robbanás fázisában kezeli a Ph + CML-t, vagy a Ph + ALL-et, ha más gyógyszerek nem működtek náluk.

A Gleevec és a Sprycel alkalmazását az újonnan diagnosztizált Ph + CML felnőttek kezelésében közvetlenül összehasonlították egy klinikai vizsgálatban. A kutatók összehasonlították azokat az embereket, akik napi 400 mg Gleevecet vagy napi 100 mg Sprycelt szedtek.

12 hónapon belül a Gleevec-et szedők 66,2% -ának nem volt Ph + sejtje a csontvelőben (ahol rákos CML-sejtek fejlődnek). A Sprycelt szedő csoportban az emberek 76,8% -ának nem voltak Ph + sejtjei a csontvelőben.

Ötéves kezelés után a Gleevec-et szedők becsült 89,6% -a még életben volt. Ez összehasonlítva a Sprycelt szedők becsült 90,9% -ával.

E tanulmány eredményei arra utalnak, hogy a Sprycel valamivel hatékonyabb lehet, mint a Gleevec, az újonnan diagnosztizált Ph + CML kezelésében krónikus fázisban.

Költségek

A Gleevec és a Sprycel mindkettő márkás gyógyszer. A Sprycelnek nincs általános formája, de a Gleevecnek van egy imatinib nevű általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

A GoodRx.com becslései szerint a Gleevec márkanév kevesebbe kerülhet, mint a Sprycel. A Gleevec (imatinib) általános formája is kevesebbe kerülhet, mint a Sprycel. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, az Ön adagjától, biztosítási tervétől, tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Gleevec és alkohol

Nem ismert, hogy Gleevec és az alkohol kölcsönhatásba lépnek-e egymással.

A máj azonban metabolizálja (lebontja) a Gleevecet és az alkoholt is. Tehát túl sok alkoholfogyasztás a Gleevec szedése alatt megakadályozhatja a májban a gyógyszer lebontását. Ez növelheti a Gleevec szintjét a szervezetben, és növelheti a súlyos mellékhatások, köztük a májkárosodás kockázatát.

A Gleevec és az alkohol is okozhat olyan mellékhatásokat, mint:

  • hányinger
  • hasmenés
  • fejfájás
  • fáradtság (energiahiány)

Az alkoholfogyasztás a Gleevec-kezelés alatt növelheti ezeknek a mellékhatásoknak a kockázatát.

Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen orvosával arról, hogy mennyi a biztonságos az Ön számára a Gleevec-kezelés alatt.

Gleevec interakciók

A Gleevec számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Ez kölcsönhatásba léphet bizonyos kiegészítőkkel, valamint bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.

Gleevec és más gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Gleevec-szel. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Gleevec-szel.

A Gleevec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszert. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Gleevec és Tylenol

A Gleevec együttes alkalmazása Tylenollal (acetaminofen) növelheti a súlyos mellékhatások, például a májkárosodás kockázatát.

A májban lévő enzimek (speciális fehérjék) lebontják a Gleevecet és a Tylenolt is. A két gyógyszer együttesen képes túlterhelni az enzimeket és károsíthatja a máj sejtjeit.

Kérdezze meg orvosát, hogy biztonságos-e Önnek a Tylenol szedése a Gleevec-kezelés alatt.

Gleevec és bizonyos rohamok

A Gleevec bizonyos rohamokkal történő szedése csökkentheti a szervezetben a Gleevec szintjét. Ezáltal a Gleevec kevésbé hatékony lehet (kevésbé jól működik).

A roham gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a Gleevec szintet, példák:

  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • karbamazepin (karbatrol, Tegretol)
  • fenobarbitál

Ha Gleevec-et és bizonyos rohamgyógyszereket szed, orvosa más rohamot írhat fel, vagy módosíthatja a Gleevec adagját.

Gleevec és bizonyos antibiotikumok

A Gleevec bizonyos antibiotikumokkal (bakteriális fertőzéseket kezelő gyógyszerek) történő szedése növelheti a szervezetben a Gleevec szintjét. Az antibiotikumok megakadályozzák a Gleevec lebomlását a szervezetben. Ez növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.

A Gleevec-szintet növelő antibiotikumra példa a klaritromicin (Biaxin XL).

Ha Gleevec-et szed és antibiotikumra van szüksége, orvosa figyelemmel kísérheti Önt a mellékhatások felmerülésében. Egy ideig csökkenthetik a Gleevec adagolását is.

Gleevec és bizonyos gombaellenes szerek

A Gleevec bizonyos gombaellenes szerekkel (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek) történő alkalmazása megakadályozhatja a Gleevec lebomlását a szervezetében. Ez növelheti a Gleevec szintjét a vérben, és növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.

Példák olyan gombaellenes szerekre, amelyek növelhetik a Gleevec szintjét:

  • itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • vorikonazol (Vfend)

Ha Gleevec-et szed, és gombaellenes kezelésre van szüksége, orvosa figyelni fogja Önt a mellékhatások tekintetében. Egy ideig csökkenthetik a Gleevec adagolását is.

Gleevec és opioidok

A Gleevec bizonyos fájdalomcsillapítókkal történő alkalmazása növelheti a fájdalomcsillapító szintjét a testében. Ez nagyobb valószínűséggel súlyos mellékhatásokat okozhat, mint például a szedáció (álmosság és kevésbé éber érzés) és a légzési depresszió (lassú légzés).

Példák az opioid fájdalomcsillapítókra, amelyek növelhetik a Gleevec szintjét:

  • oxikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • metadon (Dolophine, Metadose)

Beszéljen orvosával arról, hogy biztonságos-e fájdalomcsillapítót szedni a Gleevec-kezelés alatt. Más módszereket is javasolhatnak a fájdalom enyhítésére.

Gleevec és bizonyos HIV-gyógyszerek

A Gleevec alkalmazása bizonyos HIV-gyógyszerekkel növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát. Bizonyos HIV-gyógyszerek megakadályozhatják a Gleevec lebomlását, ami magasabb szintű Gleevec-et eredményezhet a szervezetében.

A Gleevec-szintet növelő HIV-gyógyszerek például:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapin (Viramune)
  • szakinavir (Invirase)

Egy másik HIV-gyógyszer, az efavirenz (Sustiva), csökkentheti a szervezetben a Gleevec szintjét. Ez azt eredményezheti, hogy a Gleevec kevésbé hatékony.

Számos HIV-gyógyszer kombinált tablettaként kerül forgalomba, ami azt jelenti, hogy egynél több gyógyszert is tartalmaznak. Tehát feltétlenül beszéljen orvosával az összes alkalmazott HIV-gyógyszerről.

Ha bizonyos HIV-gyógyszerekkel együtt kell szednie a Gleevec-et, orvosa megváltoztathatja a Gleevec adagolását.

Gleevec és bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek

A Gleevec bizonyos vérnyomáscsökkentőkkel történő szedése növelheti vagy csökkentheti bármelyik gyógyszer szintjét a szervezetében. Ez nagyobb valószínűséggel okozhat mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek működését.

Ilyen gyógyszerek például a verapamil (Calan, Tarka).

Ha e gyógyszerek bármelyikével együtt kell szednie a Gleevec-et, orvosa szorosabban figyelemmel kíséri Önt a mellékhatások tekintetében. Beállíthatják a gyógyszerek adagját is, vagy más gyógyszert ajánlhatnak.

Gleevec és warfarin

A Gleevec warfarinnal (Coumadin, Jantoven) történő bevétele növelheti a vérzés kockázatát. A Gleevec megakadályozza a warfarin lebomlását a szervezetben. Ez növeli a warfarin szintjét, és nehéz vérzéshez vezethet.

Ha antikoagulánsra (vérhígítóra) van szüksége a Gleevec szedése alatt, orvosa valószínűleg a warfarintól eltérő gyógyszert fog felírni.

Gleevec és orbáncfű

A Gleevec orbáncfűvel történő bevitele csökkentheti a szervezetben a Gleevec szintjét. Ezáltal a Gleevec kevésbé hatékony lehet (nem is működik).

Kérdezze meg orvosát, hogy az orbáncfű biztonságos-e az Ön számára a Gleevec-kezelés alatt. Javasolhatnak alternatívát az orbáncfű helyett, vagy növelhetik a Gleevec adagját.

Gleevec és grapefruit

A Gleevec-kezelés alatt a grapefruit fogyasztása vagy a grapefruit juice fogyasztása növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát. A grapefruit olyan vegyi anyagokat tartalmaz, amelyek megakadályozzák a Gleevec lebomlását a szervezetben. Ez megnövekedett Gleevec-szintet okoz, ami súlyosabb mellékhatásokhoz vezethet.

Ügyeljen arra, hogy a Gleevec-kezelés során kerülje a grapefruit fogyasztását és a grapefruit juice fogyasztását.

Hogyan kell bevenni a Gleevec-et

Feltétlenül vegye be a Gleevec-et orvosának vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően.

Mikor kell szedni

A 600 mg vagy annál kevesebb Gleevec dózis esetén a gyógyszert naponta egyszer kell bevenni. Bármikor elviheti.

Ha orvosa napi 800 mg Gleevec-t ír fel, akkor két adagban fogja bevenni: reggel 400 mg és este 400 mg.

Orvosa utasítást ad, hogy mikor kell bevennie az adagot.

Gleevec étellel történő bevétele

A Gleevecet étkezés közben és egy nagy pohár vízzel vegye be. Ez segíthet a gyomorpanaszok megelőzésében.

Összezúzható, feldarabolható vagy rágható a Gleevec?

Nem szabad összetörni, feldarabolni vagy rágni a Gleevec tablettákat. Az összetört és hasított tabletták károsak lehetnek a bőrrel vagy más testrészekkel, amelyek érintkezésbe kerülnek velük.

Ha gondja van a Gleevec tabletták lenyelésével, tegye a tablettát egy nagy pohár vízbe vagy almalébe. A vizet kanállal keverjük, hogy a tabletta feloldódjon. Ezután azonnal igyuk meg a keveréket.

Hogyan működik Gleevec

A Gleevec az imatinib gyógyszert tartalmazza, amely a tirozin-kináz inhibitorok (TKI) nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A TKI gyógyszerosztály gyógyszerei célzott terápiák. Hatással vannak a rákos sejtek nagyon specifikus fehérjéire.

A Gleevec számos különböző betegség kezelésére engedélyezett. Itt feltárjuk, hogyan működik Gleevec kettőjük kezelésében.

Ph + CML esetén

Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus myeloid leukémia (CML) esetén a fehérvérsejteket létrehozó sejtek hibát követnek el genetikai felépítésükben. Ez a genetikai hiba egy Philadelphia kromoszómának nevezett DNS-szálon található.

A Philadelphia kromoszóma egy abnormális gént (BCR-ABL1) tartalmaz, amely miatt túl sok fehérvérsejt képződik. Ezek a fehérvérsejtek nem érlelődnek és halnak meg, mint kellene. A „robbanásoknak” nevezett éretlen fehérvérsejtek kiszorítják a vér megfelelő működéséhez szükséges más típusú vérsejteket.

A Gleevec úgy működik, hogy a BCR-ABL1 által termelt sejtekben az úgynevezett tirozin-kinázhoz kapcsolódik. Amikor a Gleevec ehhez a fehérjéhez kötődik, a gyógyszer megakadályozza, hogy a sejt olyan jeleket küldjön, amelyek megmondják a sejt növekedését. E növekedési jelek nélkül a rákos vérsejtek elpusztulnak. Ez segít a robbanássejtek számának egészségesebb helyreállításában.

A GIST-hez

A Gleevec segít a gyomor-bél stromalis daganatok (GIST) kezelésében is. Számos GIST tumorsejtben nagyobb számú fehérje van, az úgynevezett Kit és a vérlemezkéből származó növekedési faktor (PDGF), mint a normál sejtekben. Ezek a fehérjék segítik a rákos sejtek növekedését és osztódását.

A Gleevec megcélozza ezeket a fehérjéket, és megakadályozza azok működését. Ez lelassítja a rák növekedését. Emellett a rákos sejtek elpusztulnak.

Mennyi idő alatt működik?

Attól függ. A Gleevec működésének kezdete minden ember számára más és más.

A klinikai vizsgálatok a CML-ben szenvedő embereket vizsgálták, akik szedték a Gleevec-et. Egy hónap alatt a robbanásválság stádiumában (a CML előrehaladott stádiumában) szenvedő emberek körülbelül felénél csökkent a rákos sejtek száma a vérben. A GIST-t szedő, Gleevec-et szedő betegek vizsgálatában a daganatok három hónap alatt leálltak vagy csökkentek.

Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vérét, hogy lássa, a Gleevec az Ön számára működik-e.

Gleevec és terhesség

Kerülje a Gleevec-et, ha terhes. Olyan nőknél, akik terhesség alatt szedték a Gleevec-et, vetélésekről és a magzat károsodásáról számoltak be. Állatkísérletek során a Gleevec-et kapó terhes nőknél fokozott volt a születési rendellenességek kockázata.

Ha terhes vagy, orvosa javasolhatja, hogy a szülés után várjon a Gleevec szedésének megkezdésével. Vagy másik gyógyszert fognak ajánlani.

Ha a Gleevec-et szedi, fontos, hogy hatékony fogamzásgátlót alkalmazzon, nehogy teherbe essen. Az utolsó Gleevec adag bevétele után 14 napig folytassa a fogamzásgátló használatát.

Gleevec és szoptatás

Tanulmányok azt mutatják, hogy a Gleevec átjut az emberi anyatejbe. Ez súlyos kárt okozhat a szoptató csecsemőben.

Ha szoptat, és fontolgatja a Gleevec szedését, orvosa javasolhatja, hogy a kezelés megkezdésekor hagyja abba a szoptatást.

Az utolsó Gleevec adag bevétele után várjon legalább egy hónapot a szoptatás megkezdése előtt.

Gleevec túladagolás

Túl sok Gleevec bevétele növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

  • hányinger
  • hányás
  • hasmenés
  • hasi fájdalom
  • súlyos kiütés
  • izomgörcsök (rángások)
  • fejfájás
  • étvágytalanság
  • izomgyengeség
  • fáradtság (energiahiány)
  • duzzanat
  • vérbetegségek, például alacsony vérlemezkeszám, vörösvértestek vagy fehérvérsejtek
  • láz

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Egyesületét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy használhatja online eszközüket. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Gyakori kérdések Gleevecről

Itt vannak válaszok a Gleevec-rel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

A Gleevec egyfajta kemoterápia?

A Gleevec technikailag nem a kemoterápia egyik formája. A Gleevec egy célzott terápia, amely befolyásolja a rákos sejtek specifikus molekuláit.

Konkrét molekulák különválasztásával az olyan célzott terápiák, mint a Gleevec, segítenek lassítani a rákos sejtek növekedését és terjedését. Orvosa általában célzott terápiát ír fel Önnek a rák típusa alapján.

A kemoterápiás gyógyszerek különböznek a célzott terápiáktól. A kemoterápiás gyógyszerek a test minden gyorsan növekvő sejtjére hatnak, nemcsak a rákos sejtekre. A kemoterápiás gyógyszerek általában elpusztítják a növekvő sejteket, és több sejtet érintenek a testben, mint a célzott terápia.

A Gleevec általános formája ugyanolyan hatékony-e, mint a márkanév?

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) megköveteli, hogy a generikus gyógyszerek gyártói igazolják, hogy termékük:

  • ugyanaz a hatóanyag, mint a márkanevű gyógyszer
  • ugyanolyan erősségű és adagolási forma, mint a márkanevű gyógyszer
  • ugyanaz az alkalmazás módja (a gyógyszer szedésének módja)

A generikus gyógyszernek ugyanúgy és ugyanúgy kell működnie, mint a márkanévnek.

Az FDA szerint a Gleevec általános formája megfelel ezeknek a követelményeknek. Ez azt jelenti, hogy az FDA garantálja, hogy az általános forma ugyanolyan hatékony, mint a márkanév.

Kialakulhat-e rezisztencia a Gleevec-kezeléssel szemben?

Igen. Lehetséges, hogy ellenállást fejlesszen ki Gleevec ellen. Az ellenállás azt jelenti, hogy a gyógyszer idővel leáll. Úgy gondolják, hogy ezt a rákos sejtek génjeinek változása okozza.

Ha ellenállása alakul ki a Gleevec-szel szemben, orvosa nagyobb adagot írhat elő. Meglátják, hogy a rákos sejtek újra reagálnak-e a gyógyszeres kezelésre. Orvosa más gyógyszert is felírhat, amellyel szemben nincs ellenállása.

Vannak-e étrendi korlátozások, amelyeket be kell tartanom a Gleevec szedése alatt?

Nincsenek hivatalos étrendi korlátozások, amelyeket be kell tartani a Gleevec szedése alatt. Kerülni kell a grapefruit fogyasztását és a grapefruit juice fogyasztását. A grapefruit olyan vegyi anyagot tartalmaz, amely megakadályozhatja a testet a Gleevec metabolizálásában (lebontásában). Ez a gyógyszer vérszintjének magasabb szintjéhez vezethet. A Gleevec normálnál magasabb szintje növeli a súlyos mellékhatások kockázatát.

Ezenkívül orvosa általános tanácsokat adhat az étrenddel kapcsolatban, hogy megkönnyítse bizonyos mellékhatásokat. Például a Gleevec sok embernél hányingert és hányást okoz. Ennek megelőzése érdekében orvosa javasolhatja, hogy kerülje az émelygést súlyosbító ételeket. Ide tartoznak a nehéz, zsíros vagy zsíros ételek, valamint a fűszeres vagy savas ételek. Ilyen például a legtöbb vörös szósz, sült étel és sok gyorsétterem.

Végül, ha a Gleevec-et gyomor-bélrendszeri daganatos megbetegedésekre szedi, például gasztrointesztinális stromalis daganatokra (GIST), orvosa konkrét étrendi korlátozásokat ajánlhat. A cél a gyomor vagy a belek problémáinak megelőzése. Beszéljen orvosával arról, hogy mely ételek a legjobbak Önnek.

Lesznek-e elvonási tüneteim, ha abbahagyom a Gleevec alkalmazását?

Te talán. Néhány embernek megvonási tünetei voltak a Gleevec-kezelés befejezése után. Egy kis klinikai vizsgálatban az emberek 30% -ának izom- vagy csontfájdalmai voltak a Gleevec abbahagyása után. A fájdalom leggyakrabban a vállukban, a csípőjükben, a lábukban és a karjukban volt. Ez az elvonási tünet a kezelés abbahagyásától számított egy-hat héten belül jelentkezett.

Az emberek körülbelül fele vény nélkül kapható fájdalomcsillapítókkal kezelte fájdalmát. A másik felének vényköteles gyógyszerekre volt szüksége. A legtöbb embernél, akiknél ilyen elvonási tünetek jelentkeztek, az izom- és csontfájdalom három hónapon belül, egy évig vagy annál tovább eltűnt.

Szükségem lesz-e más gyógyszerekre a Gleevec kezelésére?

Attól függ, mennyire előrehaladott a rákja. A rák előrehaladott stádiumai vagy az agyba vagy a gerincbe terjedő rákos megbetegedések esetén orvosa kemoterápiát adhat a Gleevec-kezeléshez. Ezenkívül a Philadelphia-pozitív (Ph +) akut limfocita leukémiában (ALL) szenvedő gyermekek kemoterápiával együtt kaphatják a Gleevec-et.

Bizonyos típusú rákok esetén orvosa szteroidot is előírhat. Előfordulhat, hogy gyógyszereket kell alkalmaznia a mellékhatások kezelésére, például izomfájdalomcsillapítókat.

Gleevec lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a gyógyszertárból megkapja a Gleevec-et, a gyógyszerész lejárati dátumot ad az üvegen található címkén. Ez a dátum általában egy év a dózis kiadásától számítva.

A lejárati idő segít garantálni a gyógyszer hatékonyságát ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Ha fel nem használt gyógyszere van, amely túllépte a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével. Meg tudják mondani, hogy képes-e még használni.

Tárolás

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve azt is, hogy hogyan és hol tárolja a gyógyszert.

Tárolja a Gleevec tablettákat szobahőmérsékleten, szorosan lezárt edényben. Ügyeljen arra, hogy megvédje őket a nedvességtől.

Ártalmatlanítás

Ha már nem kell szednie a Gleevec-et, és maradék gyógyszeres kezelése van, fontos, hogy biztonságosan megsemmisítse.

Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és a háziállatokat is, véletlenül szedjék a kábítószert. Segít abban is, hogy a gyógyszer ne károsítsa a környezetet.

Az FDA webhelye számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban. Információt is kérhet gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelés megsemmisítéséről.

Szakmai információk a Gleevec számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

Jelzések

A Gleevec (imatinib) az FDA által jóváhagyott a következők kezelésére:

  • felnőttek és gyermekek újonnan diagnosztizált Philadelphia-pozitív (Ph +) krónikus mieloid leukémiában (CML) a krónikus fázisban
  • bármelyik fázisban Ph + CML-ben szenvedő felnőttek, az interferon-alfa terápia sikertelensége után
  • felnőttek relapszusban vagy refrakter Ph + akut lymphocytás leukémiában (ALL)
  • újonnan diagnosztizált Ph + ALL-ben szenvedő gyermekek kemoterápiával kombinálva
  • trombocita eredetű növekedési faktor receptor gén átrendeződésével összefüggő myelodysplasticus / myeloproliferatív betegségben szenvedő felnőttek
  • agresszív szisztémás mastocytosisban szenvedő felnőttek D816V c-Kit mutáció nélkül vagy c-Kit mutációs státusz ismeretlen
  • hipereozinofil szindrómában és / vagy krónikus eozinofil leukémiában szenvedő felnőttek FIP1L1-PDGFRα fúziós kinázzal, negatívak a FIP1L1-PDGFRα fúziós kináz esetében, vagy ismeretlen állapot
  • felnőttek, akik nem reszekálható, visszatérő vagy áttétes dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
  • felnőttek nem reszekálható vagy áttétes malignus Kit + gasztrointesztinális stromalis tumorokban (GIST)
  • adjuváns terápia Kit + GIST felnőttek számára a teljes bruttó reszekciót követően

A cselekvés mechanizmusa

A Gleevec gátolja a BCR-ABL tirozin kinázt, amely a Ph + CML-ben található abnormális tirozin kináz. A BCR-ABL tirozin kináz gátlása megakadályozza a sejtek proliferációját és apoptózist indukál a BCR-ABL sejtvonalakban és a leukémiás sejtvonalakban. A Gleevec gátolja a thrombocyta eredetű növekedési faktor (PDGF) és őssejt faktor (SCF) tirozin kinázait, valamint a c-Kitet is, amely gátolja a proliferációt és apoptózist indukál a GIST sejtekben.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az átlagos abszolút biohasznosulás orális beadást követően 98%. A dózis körülbelül 95% -a kötődik a plazmafehérjékhez (főleg albuminhoz és α1-savas glikoproteinhez).

A metabolizmus elsősorban a CYP3A4-en keresztül történik aktív metabolittá, kisebb mértékű metabolizmus a CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 és CYP2C19 révén. A fő keringő aktív metabolitot elsősorban a CYP3A4 képezi. Körülbelül 68% -a ürül a széklettel, 13% -a a vizelettel. A változatlan gyógyszer eliminációs felezési ideje 18 óra, a fő aktív metabolit eliminációs felezési ideje 40 óra.

Ellenjavallatok

A Gleevec alkalmazásának nincsenek abszolút ellenjavallatai.

Tárolás és kezelés

A Gleevec tablettákat szobahőmérsékleten (25 ° C), szorosan lezárt edényben kell tárolni. Óvja a tablettákat a nedvességtől.

A Gleevec tablettákat veszélyesnek tekintik a Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Hivatal (OSHA) szabványai szerint. A tablettákat nem szabad összetörni. Kerülje az összetört tabletták megérintését. Ha a bőr vagy a nyálkahártya összetört tablettákkal érintkezik, mossa le az érintett területet az OSHA útmutatása szerint.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ezt a cikket azonban nem szabad az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére használni. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.

Tanácsot Adunk

Vörösvértest-szedimentációs arány teszt (ESR-teszt)
Egészség

Vörösvértest-szedimentációs arány teszt (ESR-teszt)

Az eritrocita ülepedéi ebeég (ER) teztet néha zedimentáció ebeég-vizgálatnak vagy üledék-ebeég-teztnek hívják. Ez a vérvizgál...
Mi az a retrovírus?
Egészség

Mi az a retrovírus?

A víruok apró mikrobák, amelyek megfertőzik a ejteket. Miután egy cellában vannak, cellulári komponeneket haználnak a replikációra. Ezeket több té...