Minden, amit tudnia kell a migrén klinikai vizsgálatairól

Tartalom

• Áttekintés
• Klinikai vizsgálatok és migrén
• Hogyan csatlakozhatunk egy klinikai vizsgálathoz?
• Mire számíthat egy klinikai vizsgálat során
• Milyen előnyei vannak a klinikai vizsgálatoknak?
• Milyen kockázatokkal jár a klinikai vizsgálatok?
• kilátás
• Migrén és fejfájás

Áttekintés

A migrén gyakori állapot. A becslések szerint több mint 38 millió amerikai és 1 milliárd ember szenved migrénben. A migrén nem szokásos fejfájás. Intenzív, lüktető fájdalmat és egyéb tüneteket, például émelygést, fény- és hangérzékenységet okoz. Ezek a tünetek elég súlyosak lehetnek ahhoz, hogy zavarják az életét.

Ha szinte minden migréngyógyszert kipróbált, és még mindig nem talált enyhülést, akkor van egy másik lehetősége. Az országban jelenleg folyamatban lévő több száz klinikai vizsgálat teszteli az új migrénterápiákat. Ezen kezelések közül egy vagy több forradalmasíthatja az orvosok migrén kezelését. Klinikai vizsgálatban való részvétellel hozzáférhet egy áttöréses migrénkezelési hónaphoz vagy évhez, mielőtt a nyilvánosság számára elérhetővé válna.

Klinikai vizsgálatok és migrén

A migrén zavaró lehet és az életet megváltoztathatja. A Migrén Kutatási Alapítvány szerint ezek a hatodik leginkább fogyatékossággal élő állapotok a világon. A migrén krónikusnak tekinthető, ha havonta több mint 15 migrénnap van. Több mint 4 millió ember szenved krónikus migrénben. Ezen emberek közül soknak a fájdalom és egyéb tünetek annyira súlyosak, hogy mindenütt feküdniük kell egy sötét, csendes szobában, amikor egy migrén sztrájkol.

Néhány különféle migrén gyógyszer áll rendelkezésre, de jelenleg nem alkalmazható kezelés gyógyítja ezeket a fejfájásokat. A gyógyszerek a migrén tünetek kezelésére vagy a migrén kezdetének megakadályozására összpontosítanak. Vannak olyan emberek, akik kábítószer után kipróbálták anélkül, hogy megkönnyebbülést találtak volna.

Ha egy ilyen ember vagy, akkor van egy másik lehetősége - egy klinikai vizsgálat. A kutatók ezeket a vizsgálatokat új, célzottabb migrénkezelések kipróbálására használják. Bejelentkezve egy próbaba, hozzáférhet egy potenciálisan hatékonyabb migrénterápiához.

Hogyan csatlakozhatunk egy klinikai vizsgálathoz?

Számos klinikai vizsgálat az országban és az egész világon új migrénkezeléseket tanulmányoz. Ezeket a tanulmányokat az egyetemi egészségügyi központokban, kormányzati ügynökségekben és gyógyszergyárakban végzik.

Egy tanulmány megtalálásához van néhány lehetősége:

• Kérdezze meg az orvosát, aki kezeli a fejfájását, ha tudott-e bármilyen nyílt migrén-vizsgálatról a környéken.
• Hívja a közeli egyetemi kórházat, és nézze meg, részt vesznek-e valamilyen migrénpróbában.
• Keressen online.

Van néhány hasznos webhely egy tanulmány megtalálásához:

• A ClinicalTrials.gov az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete által végzett tanulmányok adatbázisa. A megfelelő tanulmány megtalálásához keressen a feltétel és a tartózkodási hely alapján. Például beírhatja a „Migrénes” és a „Chicago” szöveget.
• A CenterWatch segítségével kereshet klinikai vizsgálatokban és feliratkozhat e-mail értesítések elérésére, amikor a migrén próba megnyílik.
• A Researchmatch.org nyílt tanulmányokkal találja meg Önt.

A klinikai vizsgálatban való részvételhez meg kell felelnie a vizsgálati képesítéseknek. A kutatók általában a résztvevőkre vonatkozó kritériumokat tartalmaznak, amelyek magukban foglalhatják:

• a korod
• nemed
• a súlyod
• a havonta érkező fejfájások száma
• az alkalmazott gyógyszereket vagy gyógyszereket, amelyeket a múltban kipróbáltál a migrén ellen
• bármilyen más egészségügyi állapota

A tanulmányi beiratkozáshoz teljesítenie kell az összes képesítést. Ezen kritériumok teljesítése biztosítja a legpontosabb eredményeket.

Még ha elfogadták is a tanulmányba, akkor nem kell részt vennie. Mielőtt bejelentkezne, győződjön meg róla, hogy megértette a kezelést és azt, hogy mi segíthet vagy bánthat téged.

Mire számíthat egy klinikai vizsgálat során

A tanulmány megkezdése előtt alá kell írnia egy tájékozott hozzájárulási űrlapot. A űrlap aláírásával megmutathatja, hogy megérti a tanulmány célját, valamint annak előnyeit és kockázatait.

Annak biztosítása érdekében, hogy tudja, mit várhat el a klinikai vizsgálat során, érdemes feltenni a kutatókat a következő kérdésekre:

• Mi a tanulmány célja?
• Milyen kezeléseket fognak alkalmazni a vizsgálatban?
• Milyen előnyei vannak ezeknek a kezeléseknek?
• Melyek a kockázatok?
• Fizetni fogok az időmért?
• Fizetnem kell a gondozásomat? Ha igen, akkor a biztosítás fedezi-e a költségeket?
• Kell lennem a kórházban, vagy csak bemehetek kezelésre?
• Meddig tart a tanulmány?
• Mit tehetek, ha a kezelés mellékhatásai vannak?

Az egyik orvos megvizsgál, és megkezdi a kórtörténet áttekintését. Ha elfogadják a tárgyalásba, akkor bekerülnek egy vizsgálati csoportba.

Ha a kezelési csoportba tartozik, akkor megkapja a vizsgált migrén gyógyszert. Ha a kontrollcsoportba tartozik, kap egy régebbi gyógyszert vagy egy inaktív tablettát, az úgynevezett placebót.

Ha a vizsgálat elvakul, akkor nem fogja tudni, hogy melyik csoportban tartózkodik. Az orvosi csapat azt is esetleg nem tudja, hogy melyik kezelést kapja.

A migrén vizsgálatokat három szakaszban végzik:

• Az I. fázisú tanulmányok kicsik. Általában kevesebb mint 100 önkéntes vesz részt. Ebben a szakaszban a kutatók meg akarják tanulni, hogy mennyi kezelést adjon a résztvevőknek, és hogy biztonságos-e.
• A II. Fázisú vizsgálatokat akkor végezzék el, amikor a gyógyszer biztonságosságát megerősítették. Általában nagyobb, 100–300 önkéntes. Ebben a szakaszban a kutatók többet szeretnének megtudni a kezelés biztonságáról és a helyes adagolásról.
• A III. Fázisú vizsgálatok még nagyobbok. Összehasonlítják az új kezelést egy meglévő kezeléssel, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az hatékonyabb-e.
• A IV. Fázisú vizsgálatokat a gyógyszer jóváhagyását követően végezzék el, hogy többet megtudjanak róla.

A tanulmányok beteg- vagy járóbeteg-lehetnek. A fekvőbeteg-tanulmányok során a kezelési időszak egészét vagy egészét a kórházban fogja eltölteni. A járóbeteg-tanulmányok során csak a kórházba fog menni, hogy megkapja a kezelést. Lehet, hogy ellenőrzést kell kérnie a vizsgálati orvosoknál, hogy megnézze, hogyan reagál a kezelésre, és hogy van-e mellékhatása.

Gyakran fizetnek a kezelés és ápolásért, amelyet a tárgyalás részeként kapnak. Ön is megtérítheti Önnek az idejét és az utazási költségeket.

Milyen előnyei vannak a klinikai vizsgálatoknak?

Amikor részt vesz egy klinikai vizsgálatban, akkor hozzáférhet egy új migrénkezeléshez, még mielőtt a nyilvánosság számára elérhető lesz. Ez az új kezelés jobb lehet, mint a jelenleg elérhető összes kezelés.

Íme néhány további előnye a részvételnek:

• A migrénkezelés szakértőinek magasan képzett csoportja felügyelete alatt áll majd.
• A kezelés ingyenes. Lehet, hogy fizet is az idejéért és az utazásáért.
• Amit a kutatók tanulmányoznak az ön részvételéről, sok más ember számára hasznos lehet szerte a világon.

Milyen kockázatokkal jár a klinikai vizsgálatok?

Az orvosi tanulmányok vannak bizonyos kockázatokkal és hátrányokkal, például:

• Lehet, hogy az új kezelés nem működik jobban, mint a meglévő kezelések, vagy előfordulhat, hogy nem fog működni az Ön számára.
• A kezelés olyan mellékhatásokat okozhat, amelyeket a kutatók nem számítottak. Egyes mellékhatások súlyosak vagy életveszélyesek lehetnek.
• Az aktív kezelés helyett placebót kaphat.
• Időt kell fordítania az orvos kinevezésére és a kezelések megszerzésére.
• Lehet, hogy a tanulmány nem fedezi az összes orvosi költséget. Ha fizetnie kell valamilyen kezelésének, esetleg a biztosítótársaság nem fedezi ezt a költséget.

kilátás

Ha a jelenlegi migrénkezelése nem működik, a klinikai vizsgálat jó módszer lehet egy új és esetleg hatékonyabb terápia kipróbálására. Bár egy tanulmány kockázattal járhat, akkor mindig joga van távozni, ha nem elégedett az eredményekkel, vagy ha a kezelés mellékhatásokat okoz.

Migrén és fejfájás

A migrénben szenvedő emberek kb. Felét soha nem diagnosztizálják. A migrén nem szokásos fejfájás, így a fejfájás kezelése általában nem működik migrén esetén. Ezért fontos, hogy orvoshoz forduljon, ha úgy gondolja, hogy migrénje van. Miután diagnosztizálták Önt, orvosával együtt dolgozhat a kezelési terv vagy a klinikai vizsgálat elkészítésében.