Rituxan MS-hez

Tartalom

• A nem engedélyezett drogfogyasztásról
• A Rituxan biztonságos és hatékony az SM kezelésében?
• Hatékony?
• Biztonságos?
• Mi a különbség a Rituxan és az Ocrevus között?
• Az elvitel

Áttekintés

A Rituxan (általános név: rituximab) vényköteles gyógyszer, amely az immunrendszer B-sejtjeiben a CD20 nevű fehérjét célozza meg. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta olyan betegségek kezelésére, mint a Non-Hodgkin-limfóma és a reumás ízületi gyulladás (RA).

Az orvosok néha felírják a Rituxant a sclerosis multiplex (MS) kezelésére, bár az FDA nem hagyta jóvá ezt a felhasználást. Ezt „off-label” drogfogyasztásnak nevezik.

A nem engedélyezett drogfogyasztásról

A címkén kívüli kábítószer-használat azt jelenti, hogy az FDA által egy célra jóváhagyott gyógyszert más célra használják, amelyet még nem engedélyeztek.

Az orvos azonban továbbra is használhatja a gyógyszert erre a célra. Ennek oka, hogy az FDA szabályozza a gyógyszerek tesztelését és jóváhagyását, de nem azt, hogy az orvosok miként használják a gyógyszereket a betegek kezelésére. Tehát orvosa felírhat olyan gyógyszert, amely szerintük a legjobb az Ön ellátására. Tudjon meg többet a vény nélküli gyógyszerek használatáról.

Ha orvosa felír Önnek egy gyógyszert a címkén kívüli használatra, nyugodtan tegye fel a felmerülő kérdéseket. Önnek joga van részt venni a gondozásával kapcsolatos döntésekben.

Példák a feltett kérdésekre:

• Miért írta fel ennek a gyógyszernek a címkén kívüli használatát?
• Vannak más jóváhagyott gyógyszerek, amelyek ugyanazt tehetik?
• Az egészségbiztosításom fedezi-e ezt a nem engedélyezett gyógyszerhasználatot?
• Tudja, milyen mellékhatásai lehetnek ennek a gyógyszernek?

A Rituxan biztonságos és hatékony az SM kezelésében?

Nincs egyetértés abban, hogy a Rituxan pontosan mennyire biztonságos és hatékony az SM kezelésében, de a tanulmányok szerint ígéretesnek bizonyul.

Hatékony?

Bár még nem volt elegendő összehasonlító, valós szintű hatékonysági vizsgálat ahhoz, hogy a Rituxan-t végérvényesen megítéljék az SM hatékony kezelésének, a pozitív jelek szerint ez lehet.

Egy svéd MS regisztráció tanulmánya összehasonlította a Rituxant a hagyományos kezdeti betegségmódosító kezelési lehetőségekkel, mint pl

• Tecfidera (dimetil-fumarát)
• Gilenya (fingolimod)
• Tysabri (natalizumab)

A gyógyszer abbahagyását és a relapszáló-remitáló sclerosis multiplex (RRMS) klinikai hatékonyságát tekintve a Rituxan nemcsak a kezdeti kezelés vezető választása volt, hanem a legjobb eredményeket is megmutatta.

Biztonságos?

A Rituxan B-sejt-kiürítő szerként működik. Szerint a perifériás B-sejtek hosszú távú kimerülése a Rituxan révén biztonságosnak tűnik, de további vizsgálatokra van szükség.

A Rituxan mellékhatásai lehetnek:

• infúziós reakciók, például kiütés, viszketés és duzzanat
• szívproblémák, például szabálytalan szívverés
• veseproblémák
• ínyvérzés
• gyomorfájdalom
• láz
• hidegrázás
• fertőzések
• testi fájdalmak
• hányinger
• kiütés
• fáradtság
• alacsony fehérvérsejtek
• alvászavar
• duzzadt nyelv

Az egyéb kezelések, például a Gilenya és a Tysabri biztonsági profilja az SM-es betegek számára szélesebb körű dokumentációval rendelkezik, mint a Rituxan.

Mi a különbség a Rituxan és az Ocrevus között?

Az Ocrevus (ocrelizumab) egy FDA által jóváhagyott gyógyszer, amelyet az RRMS és az elsődleges progresszív sclerosis multiplex (PPMS) kezelésére alkalmaznak.

Vannak, akik úgy vélik, hogy az Ocrevus csak a Rituxan márkanevű változata. Mindkettő úgy dolgozik, hogy B-sejteket céloz meg, felületükön CD20-molekulákkal.

A Genentech - mindkét gyógyszer kifejlesztője - kijelenti, hogy vannak molekuláris különbségek, és hogy a gyógyszerek mindegyike másképpen hat egymással az immunrendszerrel.

Az egyik fő különbség az, hogy több egészségbiztosítási terv fedi le az Ocrevus-t az SM kezelésére, mint a Rituxan.

Az elvitel

Ha Önnek vagy Önnek közeli személyének SM-je van, és úgy érzi, hogy a Rituxan más kezelési lehetőség lehet, beszélje meg orvosával ezt a lehetőséget. Orvosa betekintést nyújthat a különféle kezelésekbe és azok működésébe az Ön adott helyzetében.