Takrolimusz

Tartalom

• A takrolimusz szedése előtt
• A takrolimusz mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban említett tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát:
• A túladagolás tünetei lehetnek:

A takrolimuszt csak olyan orvos felügyelete mellett szabad beadni, aki jártas a szervátültetett emberek kezelésében és az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszerek felírásában.

A takrolimusz csökkenti az immunrendszer aktivitását. Ez növelheti annak kockázatát, hogy súlyos fertőzést kapjon. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: torokfájás; köhögés; láz; rendkívüli fáradtság; influenzaszerű tünetek; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Ha az immunrendszere nem működik megfelelően, nagyobb lehet a rák kialakulásának kockázata, különösen a limfóma (egyfajta rák, amely az immunrendszer sejtjeiben kezdődik). Minél hosszabb ideig szed takrolimuszt vagy más olyan gyógyszereket, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, és minél magasabb ezeknek a gyógyszereknek az adagja, annál nagyobb ez a kockázat. Ha a limfóma alábbi tüneteinek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: a nyak, a hónalj vagy az ágyék duzzadt nyirokcsomói; fogyás; láz; éjjeli izzadás; túlzott fáradtság vagy gyengeség; köhögés; légzési nehézség; mellkasi fájdalom; vagy fájdalom, duzzanat vagy teltség a gyomor területén.

Tanulmányok kimutatták, hogy azoknál a nőknél, akiknél májtranszplantációt végeztek és takrolimusz nyújtott hatóanyag-leadású kapszulákat (Astagraf XL) szedtek, fokozott volt a halálozás kockázata. Az FDA nem hagyta jóvá a kiterjesztett hatóanyag-leadású takrolimusz kapszulákat (Astagraf XL) a májtranszplantáció kilökődésének (a szervet befogadó személy immunrendszere által átültetett szerv támadása) megelőzésére.

Beszéljen orvosával a takrolimusz szedésének kockázatairól.

A takrolimuszt (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) más gyógyszerekkel együtt használják az elutasítás (az átültetett szerv támadása a szervet befogadó személy immunrendszere által) megelőzésére vesetranszplantált betegeknél. A takrolimuszt (Prograf) más gyógyszerekkel együtt is használják az elutasítás megelőzésére olyan embereknél, akik máj- vagy szívátültetésben részesültek. A takrolimusz az immunszupresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az immunrendszer aktivitásának csökkentésével működik, hogy megakadályozza az átültetett szerv megtámadását.

A takrolimusz kapszula, granulátum orális szuszpenzióhoz (folyadékkal keverendő), nyújtott hatóanyag-leadású (hosszú hatású) kapszula és nyújtott hatóanyag-leadású tabletta szájon át. Az azonnali felszabadulású kapszulákat (Prograf) és az orális szuszpenziót (Prograf) általában naponta kétszer (12 órás különbséggel) kell bevenni. Azonnal felszabaduló kapszulákat és belsőleges szuszpenziót beveheti étkezés közben vagy étkezés nélkül, de mindenképpen ugyanúgy vegye be. A nyújtott felszabadulású kapszulákat (Astagraf XL) vagy a nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat (Envarsus XR) általában minden reggel éhgyomorra, legalább 1 órával a reggeli előtt vagy reggelivel vagy legalább 2 órával a reggeli után veszik be. A takrolimuszt minden nap ugyanabban az időpontban vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A takrolimuszt pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

Ha a granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz szedi, használat előtt szobahőmérsékletű vízzel kell összekevernie. Helyezzen 1-2 evőkanál (15-30 ml) vizet a szemcséket tartalmazó csészébe. Keverje össze a tartalmát, majd azonnal vegye szájon át a csészéből vagy orális fecskendővel; ne mentse a keveréket későbbre. A granulátum nem oldódik fel teljesen. Ha bármelyik keverék marad, adjon hozzá 1-2 evőkanál (15-30 ml) vizet a keverékhez, és azonnal vegye be.

Az elnyújtott felszabadulású kapszulákat és az elnyújtottan felszabaduló tablettákat egészben nyelje le vízzel; ne hasítsa, ne rágja és ne törje össze őket. Ne nyissa ki az azonnali hatóanyag-leadású kapszulákat,

Orvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt, és szükség szerint módosítja az adagját. Gyakran beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés alatt. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van a takrolimusz mennyiségének bevételével kapcsolatban.

A különböző takrolimusz-termékek másképp szabadítják fel a gyógyszert a szervezetben, és nem használhatók felcserélhető módon. Csak az orvos által előírt takrolimuszt szedje, és csak akkor váltson másik takrolimuszra, ha kezelőorvosa azt mondja.

A takrolimusz csak addig akadályozhatja meg a transzplantátum kilökődését, amíg a gyógyszert szedi. Akkor is folytassa a takrolimusz szedését, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a takrolimusz szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.

A takrolimuszt néha a fistulizáló Crohn-betegség kezelésére is alkalmazzák (olyan állapot, amikor a test megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat, hasmenést, súlycsökkenést, lázat okozva, valamint az emésztőrendszert más szervekkel vagy a bőr). Beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer kezelésének kockázatairól az állapotának kezelésére.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A takrolimusz szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a takrolimuszra, bármely más gyógyszerre vagy a takrolimusz-termékek bármely más összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: amiodaron (Nexterone, Pacerone); amfotericin B (Abelcet, Ambisome); angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, mint például a benazepril (Lotensin, Lotrel-ban), captopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic-ben), fosinopril, lisinopril (Prinzide-ben, Zestoretic-ben), moexipril (Univasc, Uniretic-ben), perindopril (A , Prestalia-ban), quinapril (Accupril, kinaretikusan), ramipril (Altace) vagy trandolapril (Tarka nyelven); antacidok, amelyek magnéziumot és alumínium-hidroxidot tartalmaznak (Maalox); bizonyos antibiotikumok, beleértve az aminoglikozidokat, mint amikacin, gentamicin, neomicin (Neo-Fradin), sztreptomicin és tobramicin (Tobi), valamint makrolidok, például klaritromicin (Biaxin), eritromicin (EES, E-Mycin, Erythrocin) és troleandomicin (TA); nem elérhető az Egyesült Államokban); gombaellenes gyógyszerek, például klotrimazol (Lotrimin, Mycelex), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) és vorikonazol (Vfend); angiotenzin receptor blokkolók (ARB-k), például azilsartan (Edarbi, Edarbyclorban), kandezartán (Atacand, Atacand HCT-ben), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, Avalide-ban), losartan (Cozaar, Hyzaar), olmesartan (Benicar), Azorban, Benicar HCT-ben, Tribenzorban), telmisartán (Micardis, Micardis HCT-ben, Twynsta); boceprevir (Victrelis; az Egyesült Államokban már nem elérhető); kalciumcsatorna-blokkolók, például diltiazem (Cardizem), nikardipin, nifedipin (Adalat, Procardia) és verapamil (Calan, Verelan, Tarka); kaszpofungin (Cancidas); klóramfenikol; cimetidin (Tagamet); ciszaprid (Propulsid; nem elérhető az Egyesült Államokban); ciszplatin; danazol; bizonyos vízhajtók (’vizes tabletták’); ganciklovir (Valcyte); bizonyos hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, betétek vagy injekciók); bizonyos HIV-gyógyszerek, például didanozin (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudin (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), sztavudin (Zerit) és zidovudin (Retrovir) lansoprazol (Prevacid); metilprednizolon (Medrol); metoklopramid (Reglan); mikofenolát (Cellcept); nefazodon; omeprazol (Prilosec); prednizon; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); bizonyos rohamok, például karbamazepin (Tegretol, Teril), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek); sirolimus (Rapamune) és telaprevir (Incivek; az Egyesült Államokban már nem elérhető). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek dózisát, vagy alaposabban figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a takrolimusszal, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha ciklosporint (Gengraf, Neoral, Sandimmune) szed vagy nemrégiben abbahagyta. Ha ciklosporint szedett, orvosa valószínűleg azt mondja Önnek, hogy csak akkor kezdje el a takrolimuszt szedni, ha az utolsó ciklosporin-dózis bevétele után 24 órán belül kezdi el a takrolimuszt. Ha abbahagyja a takrolimusz szedését, orvosa azt is előírja, hogy várjon 24 órát, mielőtt elkezdi szedni a ciklosporint.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen növényi termékeket szed, különösen orbáncfű vagy schisandra sphenanthera kivonatokat. Ne vegye ezeket a növényi termékeket takrolimusz szedése közben.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha QT-szindróma (örökletes állapot, amelyben egy személynek nagyobb valószínűséggel van QT-megnyúlása) van, vagy alacsony a kálium-, kalcium- vagy magnéziumszint a vérben, szabálytalan szívverés, magas koleszterinszint, szív , vese- vagy májbetegség.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha Ön vagy partnere teherbe eshet, alkalmazzon hatékony fogamzásgátlót a takrolimusz-kezelés előtt és alatt. Ha a takrolimusz szedése alatt terhes lesz, hívja orvosát. A takrolimusz károsíthatja a magzatot.
• ha műtéten esik át, beleértve a fogászati ​​műtétet is, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy takrolimuszt szed.
• tudnia kell, hogy a takrolimusz szedése növelheti a bőrrák kialakulásának kockázatát. Védje meg magát a bőrrák ellen azáltal, hogy elkerüli a felesleges vagy hosszan tartó napsugárzás vagy ultraibolya fény (szoláriumok) használatát, valamint védőruházatot, napszemüveget és magas bőrvédő tényezőjű (SPF) fényvédőt visel.
• ne igyon alkoholtartalmú italokat, amíg takrolimusz nyújtott hatóanyag-leadású kapszulákat vagy nyújtott hatású tablettákat szed. Az alkohol súlyosbíthatja a takrolimusz mellékhatásait.
• tudnia kell, hogy a takrolimusz magas vérnyomást okozhat. Orvosa gondosan figyelemmel kíséri a vérnyomását, és gyógyszereket írhat fel a magas vérnyomás kezelésére, ha ez kialakul.
• tudnia kell, hogy fennáll annak a kockázata, hogy cukorbetegség alakulhat ki a takrolimusz-kezelés alatt. A veseátültetésen átesett afroamerikai és spanyol betegeknél különösen nagy a cukorbetegség kialakulásának kockázata a takrolimusz-kezelés során. Mondja el orvosának, ha Önnek vagy családtagjainak cukorbetegsége van vagy valaha volt. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: túlzott szomjúság; túlzott éhség; gyakori vizelés; homályos látás vagy zavartság.
• ne végezzen oltást anélkül, hogy orvosával beszélne.

A takrolimusz szedése közben kerülje a grapefruit fogyasztását vagy a grapefruit juice fogyasztását.

Ha az azonnali felszabadulású kapszula vagy orális szuszpenzió adagja kimaradt, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha a nyújtott felszabadulású kapszula adagját kihagyja, akkor vegye be az adagot, ha az az adag elmaradását követő 14 órán belül megtörténik. Ha azonban több mint 14 óra, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha az elnyújtott felszabadulású tabletta adagját kihagyja, vegye be azt, ha 15 órán belül elmarad az adag elmaradása után. Ha azonban meghaladja a 15 órát, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A takrolimusz mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• fejfájás
• hasmenés
• székrekedés
• hányinger
• hányás
• gyomorégés
• gyomorfájdalom
• étvágytalanság
• nehéz elaludni vagy aludni
• szédülés
• gyengeség
• hát- vagy ízületi fájdalom
• égő, zsibbadás, fájdalom vagy bizsergés a kézben vagy a lábban

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban említett tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát:

• csökkent vizelés
• fájdalom vagy égő vizelés
• légszomj, csalánkiütés, kiütés vagy viszketés
• sápadt bőr, légszomj vagy gyors szívverés
• fáradtság; súlygyarapodás; a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata; vagy légszomj
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• görcsrohamok, látásváltozások, fejfájás, zavartság vagy a test egy részének ellenőrizhetetlen remegése
• kóma (eszméletvesztés egy ideig)

A takrolimusz egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól.http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei lehetnek:

• csalánkiütés
• álmosság
• hányinger, hányás és hasmenés
• a test egy részének ellenőrizhetetlen remegése, fejfájás, zavartság, egyensúlyhiány és rendkívüli fáradtság
• a karok vagy lábak duzzanata
• láz vagy a fertőzés egyéb jelei

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel el a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a test reakcióját a takrolimuszra.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

• FK 506