Fingolimod

Tartalom

• Mielőtt bevenné a fingolimodot,
• A Fingolimod mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát:
• A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

A Fingolimod-ot a sclerosis multiplex (SM; betegség amikor az idegek nem működnek megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izomkoordináció elvesztését, valamint látási, beszéd- és hólyagszabályozási problémákat tapasztalhatnak). A Fingolimod a szfingozin-l-foszfát receptor modulátoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti az immunsejtek hatását, amelyek idegkárosodást okozhatnak.

A Fingolimod kapszulaként kerül szájon át. Általában naponta egyszer étellel vagy anélkül kell bevenni. A fingolimodot minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be a fingolimodot. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A Fingolimod a szívverés lassulását okozhatja felnőtteknél és gyermekeknél, különösen az első adag bevétele utáni első 6 órában, és az első adag után, amikor a gyermekeknél az adagot megemelik. Az első adag bevétele előtt és az adag bevétele után 6 órával elektrokardiogramot (EKG; teszt, amely rögzíti a szív elektromos aktivitását) kap. Az első adag fingolimodot az orvosi rendelőben vagy egy másik orvosi intézményben fogja bevenni. A gyógyszer bevétele után legalább 6 órán át az orvosi intézményben kell tartózkodnia, hogy figyelemmel kísérhesse. Előfordulhat, hogy 6 óránál hosszabb ideig vagy egy éjszakán át kell tartózkodnia az egészségügyi intézményben, ha bizonyos betegségei vannak, vagy bizonyos gyógyszereket szed, amelyek növelik annak kockázatát, hogy a szívverése lelassul, vagy ha a szívverése a vártnál jobban lassul, vagy az első 6 után tovább lassul. órák. Előfordulhat, hogy a második adag bevétele után legalább 6 órán át orvosi intézményben kell tartózkodnia, ha a szívverése túlságosan lelassul az első adag bevételekor. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szédülést, fáradtságot, mellkasi fájdalmat vagy lassú vagy szabálytalan szívverést tapasztal a kezelés során bármikor, különösen az első adag bevételét követő első 24 órában.

A Fingolimod segíthet a sclerosis multiplex kezelésében, de nem gyógyítja meg. Ne hagyja abba a fingolimod szedését anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha a kezelés első 2 hetében 1 napig vagy hosszabb ideig nem szed fingolimodot, a kezelés harmadik és negyedik hetében 1 hétig vagy tovább, vagy a kezelés első hónapját követően 2 hétig vagy tovább, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra elkezdi szedni. Lassú szívverést tapasztalhat, amikor újra elkezdi szedni a fingolimodot, ezért az orvosi rendelőben újra kell indítania a gyógyszert.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a fingolimod-kezelést, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a receptjét. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Mielőtt bevenné a fingolimodot,

• Ha allergiás a fingolimodra vagy a fingolimod kapszulák bármely összetevőjére (kiütés, csalánkiütés, az arc, a szem, a száj, a torok, a nyelv, az ajkak duzzanata, kezek, lábak, bokák vagy alsó lábszárak), orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a fingolimodot. Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás bármely más gyógyszerre vagy a fingolimod kapszulák bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• Mondja el orvosának, ha szabálytalan szívveréshez szed gyógyszereket, például amiodaront (Nexterone, Pacerone), disopiramidot (Norpace), dofetilidet (Tikosyn), dronedaront (Multaq), ibutilidet (Corvert), prokainamidot, kinidint (Nuedextában) és szotalolt (Betapace, Sorine, Sotylize). Orvosa valószínűleg meg fogja mondani, hogy ne szedje a fingolimodot, ha egy vagy több ilyen gyógyszert szed.
• Mondja el orvosának és gyógyszerészének, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni a fingolimod-kezelés alatt. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a következők bármelyikét: béta-blokkolók, például atenolol (Tenormin, tenoreticben), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, Byvalson-ban), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) és timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac és mások); klórpromazin; citalopram (Celexa); digoxin (Lanoxin); eritromicin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, mások); haloperidol (Haldol); ketokonazol; gyógyszerek szívproblémákra; metadon (Dolophine, Metadose); és verapamil (Calan, Verelan, Tarka).Mondja el orvosának is, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy a múltban szedte őket: kortikoszteroidok, például dexametazon, metilprednizolon és prednizon; gyógyszerek rák ellen; és az immunrendszer gyengítésére vagy szabályozására szolgáló gyógyszerek, például mitoxantron, natalizumab (Tysabri) és teriflunomid (Aubagio). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a fingolimoddal, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha az elmúlt hat hónapban ezen állapotok bármelyike ​​fennállt vagy volt: szívinfarktus, angina (mellkasi fájdalom), stroke vagy mini-stroke vagy szívelégtelenség. Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha hosszú QT-szindróma van (olyan állapot, amely növeli a szabálytalan szívverés kialakulásának kockázatát, amely ájulást vagy hirtelen halált okozhat) vagy szabálytalan szívritmus. Orvosa előírhatja, hogy ne szedjen fingolimodot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha elájult, szívrohama, szélütése vagy mini-szélütése volt, vagy ha jelenleg láza van, vagy egyéb fertőzésre utaló tünetek vannak, ha olyan fertőzése van, amely jön és elmúlik, vagy nem múlik el, és ha cukorbetegségben szenved vagy valaha volt; alvási apnoe (olyan állapot, amelyben az éjszaka folyamán sokszor rövid ideig abbahagyja a légzést) vagy más légzési problémák; magas vérnyomás; uveitis (szemgyulladás) vagy egyéb szemproblémák; lassú szívverés; alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérben; bőrrák vagy szív- vagy májbetegség. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha nemrégiben kapott oltást.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat. Használjon fogamzásgátlót a terhesség megelőzésére a kezelés alatt és az utolsó adag után 2 hónapig. Ha teherbe esik a fingolimod szedése alatt vagy az utolsó adag beadását követő 2 hónapon belül, hívja orvosát.
• ne vakcinázzon a fingolimod-kezelés alatt, vagy az utolsó adag után 2 hónapig anélkül, hogy beszélne orvosával. Beszéljen gyermeke orvosával azokról az oltásokról, amelyeket gyermekének szüksége lehet a fingolimod-kezelés megkezdése előtt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha soha nem volt bárányhimlője, és nem kapta meg a bárányhimlő elleni oltást. Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el, hogy megnézze, hogy bárányhimlőnek volt-e kitéve. Előfordulhat, hogy meg kell kapnia a bárányhimlő oltást, majd várnia kell egy hónapot, mielőtt elkezdi kezelni a fingolimodot.
• tervezze meg a napfény és az UV fény (például szoláriumfülkék) szükségtelen vagy tartós expozíciójának elkerülését, valamint védőruházat, napszemüveg és fényvédő viselését. A Fingolimod érzékenyebbé teheti bőrét a napfény veszélyes mellékhatásaira, és növelheti a bőrrák kialakulásának kockázatát.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és hívja orvosát, mielőtt bevenné a következő adagot. Lehet, hogy figyelnie kell a gyógyszer újraindításakor. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A Fingolimod mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• gyengeség
• hátfájás
• fájdalom a kézben vagy a lábban
• hasmenés
• hasi fájdalom
• hányinger
• fejfájás vagy migrén
• hajhullás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát:

• lassú szívverés
• kiütés, csalánkiütés, viszketés; az arc, a szem, a száj, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzanata; vagy nyelési vagy légzési nehézség
• torokfájás, testfájdalmak, láz, hidegrázás, köhögés és a fertőzés egyéb jelei, valamint a kezelés alatt és a kezelés után 2 hónapig
• fejfájás, nyaki merevség, láz, fényérzékenység, hányinger vagy zavartság a kezelés alatt és a kezelés után 2 hónapig
• fájdalmas, égő, zsibbadó vagy bizsergő érzés a bőrön, tapintási érzékenység, kiütés vagy viszketés a kezelés alatt és a kezelés után 2 hónapig
• hirtelen súlyos fejfájás, zavartság, látási változások vagy görcsrohamok
• homály, árnyékok vagy vakfolt a látásod közepén; fényérzékenység; szokatlan színe a látásának vagy más látási problémáknak
• meglévő vakond változásai; új sötét terület a bőrön; nem gyógyuló sebek; növekedések a bőrödön, például fényes, gyöngyházfehér, bőrszínű vagy rózsaszínű dudor vagy bármilyen más változás a bőrödön
• a test egyik oldalán fellépő gyengeség vagy a karok vagy lábak esetlensége, amely idővel súlyosbodik; gondolkodásmódod, memóriád vagy egyensúlyod változásai; zavartság vagy személyiségváltozások; vagy erővesztés
• új vagy súlyosbodó légszomj
• hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, a bőr vagy a szem sárgája vagy sötét vizelet

A Fingolimod növelheti a bőrrák és a lymphoma (a fertőzés elleni sejtekben kezdődő rák) kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával a gyógyszer szedésének kockázatairól.

Az MS tüneteinek hirtelen növekedése és a fogyatékosság súlyosbodása 3-6 hónapon belül előfordulhat a fingolimod szedésének abbahagyását követően. Mondja el orvosának, ha az SM tünetei súlyosbodnak a fingolimod abbahagyása után.

A Fingolimod egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• lelassult vagy szabálytalan szívverés

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat, valamint bőr- és szemvizsgálatokat rendel el, és figyelemmel kíséri a vérnyomását a kezelés előtt és alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e Önnek a fingolimod szedésének megkezdése vagy szedése.

Bármely laboratóriumi vizsgálat elvégzése előtt tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet arról, hogy fingolimodot szed.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Gilenya^®