Alemtuzumab injekció (szklerózis multiplex)

Tartalom

• Az alemtuzumab injekciót a sclerosis multiplex különböző formáiban szenvedő felnőttek kezelésére használják (SM; olyan betegség, amelyben az idegek nem működnek megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izomkoordináció elvesztését, valamint látási, beszéd- és hólyagszabályozási problémákat tapasztalhatnak) akik nem javultak legalább két vagy több MS gyógyszerrel, beleértve:
• Az alemtuzumab injekció beadása előtt
• Az alemtuzumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:
• Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információ online is elérhető a következő címen:. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Az alemtuzumab injekció súlyos vagy életveszélyes autoimmun rendellenességeket okozhat (olyan állapotokat, amelyekben az immunrendszer megtámadja az egészséges testrészeket és fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve a thrombocytopeniát is (alacsony vérlemezkék száma véralvadás]) és veseproblémák. Mondja el orvosának, ha vérzési problémája van vagy vesebetegsége van. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: szokatlan vérzés, láb- vagy lábduzzanat, vérköhögés, nehezen leállítható vágásból származó vérzés, erős vagy szabálytalan menstruációs vérzés, bőrfoltok, amelyek vörös, rózsaszín vagy lila, íny vagy orrvérzés, vér a vizeletben, mellkasi fájdalom, a vizelet mennyiségének csökkenése és fáradtság.

Súlyos vagy életveszélyes infúziós reakciót tapasztalhat az alemtuzumab injekció beadása közben vagy legfeljebb 3 napig. Minden egyes gyógyszeradagot orvosi rendelőben fog kapni, és orvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt az infúzió alatt és miután megkapta a gyógyszert. Fontos, hogy az infúzió befejezése után legalább 2 órán át tartózkodjon az infúziós központban. Ha az infúzió alatt vagy után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon orvosának: láz; hidegrázás; hányinger; fejfájás; hányás; csalánkiütés; kiütés; viszkető; öblítés; gyomorégés; szédülés; légszomj; légzési vagy nyelési nehézség; lelassult a légzés; a torok meghúzása; a szem, az arc, a száj, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata; rekedtség; szédülés; könnyedség; ájulás; gyors vagy szabálytalan szívverés; vagy mellkasi fájdalom.

Az alemtuzumab injekció stroke-ot vagy könnyeket okozhat az artériákban, amelyek vért juttatnak az agyadba, különösen a kezelés után az első 3 napon belül. Ha az infúzió alatt vagy után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának: az arc egyik oldalán megereszkedés, súlyos fejfájás, nyaki fájdalom, hirtelen gyengeség vagy zsibbadás a karban vagy a lábban, különösen a test egyik oldalán , vagy beszélési nehézség, vagy megértés.

Az alemtuzumab injekció növelheti annak kockázatát, hogy bizonyos rákos megbetegedések alakulnak ki, beleértve a pajzsmirigyrákot, a melanomát (egyfajta bőrrák) és bizonyos vérrákokat. A kezelés megkezdése előtt és utána évente orvosának ellenőriznie kell a bőrét a rák jelei szempontjából. Hívja orvosát, ha a következő tünetek jelentkezhetnek, amelyek pajzsmirigyrák jelei lehetnek: új csomó vagy duzzanat a nyakában; fájdalom a nyak előtt; megmagyarázhatatlan fogyás; csont- vagy ízületi fájdalom; csomók vagy duzzanatok a bőrön, nyakon, fejön, ágyékban vagy gyomorban; anyajegy alakjának, méretének vagy színének megváltozása vagy vérzés; apró elváltozás, szabálytalan szegéllyel és vörös, fehér, kék vagy kék-fekete színű részekkel; rekedtség vagy egyéb hangváltozások, amelyek nem múlnak el; nyelési vagy légzési nehézség; vagy köhögés.

A gyógyszer kockázatai miatt az alemtuzumab injekció csak egy speciális korlátozott terjesztési programon keresztül érhető el. A Lemtrada kockázatértékelési és mérséklési stratégia (REMS) nevű program. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogyan kapja meg gyógyszerét.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját az alemtuzumab injekcióra a kezelés előtt és alatt, valamint a végső adag megkezdése után 4 évig.

Beszéljen orvosával az alemtuzumab injekció beadásának kockázatairól.

Az alemtuzumab injekciót a sclerosis multiplex különböző formáiban szenvedő felnőttek kezelésére használják (SM; olyan betegség, amelyben az idegek nem működnek megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izomkoordináció elvesztését, valamint látási, beszéd- és hólyagszabályozási problémákat tapasztalhatnak) akik nem javultak legalább két vagy több MS gyógyszerrel, beleértve:

• visszaeső-remitáló formák (a betegség lefolyása, amikor a tünetek időről időre fellángolnak) vagy
• másodlagos progresszív formák (a betegség lefolyása, ahol a relapszusok gyakrabban fordulnak elő).

Az alemtuzumab a monoklonális antitesteknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti az immunsejtek hatását, amelyek idegkárosodást okozhatnak.

Az alemtuzumab injekció formájában is kapható (Campath), amelyet krónikus limfocita leukémia (lassan kialakuló rák, amelyben egy bizonyos típusú fehérvérsejtből túl sok halmozódik fel a szervezetben) kezelésére alkalmaznak. Ez a monográfia csak az alemtuzumab injekcióról (Lemtrada) nyújt információt sclerosis multiplex esetén. Ha krónikus limfocita leukémia miatt kap alemtuzumabot, olvassa el az Alemtuzumab injekció (krónikus limfocita leukémia) című monográfiát.

Az alemtuzumab injekció oldatként (folyadékként) kerül beadásra intravénásan (vénába) 4 órán keresztül egy orvos vagy nővér által egy kórházban vagy orvosi rendelőben. Általában naponta egyszer, 5 napig adják az első kezelési ciklusra. A második kezelési ciklust általában naponta egyszer, 3 napon keresztül, 12 hónappal az első kezelési ciklus után. Orvosa további kezelési ciklust írhat elő 3 napra, legalább 12 hónappal az előző kezelés után.

Az alemtuzumab injekció segít a sclerosis multiplex kezelésében, de nem gyógyítja meg.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az alemtuzumab injekció beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az alemtuzumabra, bármely más gyógyszerre vagy az alemtuzumab injekció bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg a következőket: alemtuzumab (Campath; a leukémia kezelésére használt termék márkaneve); rákos gyógyszerek; vagy immunszuppresszív gyógyszerek, például ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolát (Cellcept), prednizon és takrolimusz (Astagraf, Envarsus, Prograf). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha fertőzése vagy humán immunhiányos vírusa (HIV) van. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne kapjon alemtuzumab injekciót.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha tuberkulózisban (TB; súlyos tüdőt és néha más testrészeket érintő fertőzés) szenved, herpesz zoster (övsömör; kiütés jelentkezhet olyan embereknél, akik korábban bárányhimlőt szenvedtek) , nemi herpesz (herpeszvírus-fertőzés, amely időről időre sebek kialakulását okozza a nemi szervek és a végbél körül), varicella (bárányhimlő), májbetegség, beleértve a hepatitis B-t vagy a hepatitis C-t, vagy pajzsmirigy-, szív-, tüdő- vagy epehólyag-betegség.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha nő vagy, terhességi tesztet kell tennie, mielőtt elkezdené a kezelést, és a fogamzásgátlót alkalmazná a kezelés alatt és a végső adag után 4 hónapig. Beszéljen kezelőorvosával a fogamzásgátló típusokról, amelyekkel ez idő alatt megelőzheti a terhességet. Ha teherbe esik, miközben alemtuzumab injekciót kap, azonnal hívja orvosát. Az alemtuzumab károsíthatja a magzatot.
• kérdezze meg kezelőorvosát, hogy oltásokat kell-e kapnia az alemtuzumab beadása előtt. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha oltást kapott az elmúlt 6 hétben. Ne végezzen oltást anélkül, hogy a kezelés ideje alatt beszélne kezelőorvosával.

Kerülje el a következő ételeket, amelyek fertőzést okozhatnak legalább 1 hónappal az alemtuzumab-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt: delikát hús, pasztörizálatlan tejből készült tejtermékek, lágy sajtok vagy alul főtt hús, tenger gyümölcsei vagy baromfi.

Az alemtuzumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• alvási nehézségek vagy elalvás
• a lábak, a karok, a lábujjak és a kéz fájdalma
• hát-, ízület- vagy nyaki fájdalom
• bizsergés, szúrás, hidegrázás, égő érzés vagy zsibbadás a bőrön
• vörös, viszkető vagy pikkelyes bőr
• gyomorégés
• az orr és a torok duzzanata

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• légszomj, mellkasi fájdalom vagy szorító érzés, köhögés, vérköhögés vagy zihálás
• láz, hidegrázás, hasmenés, hányinger, hányás, fejfájás, ízületi vagy izomfájdalom, nyaki merevség, járási nehézség vagy mentális állapot megváltozása
• könnyen véraláfutás vagy vérzés, vér a vizeletben vagy a székletben, orrvérzés, véres hányás vagy fájdalmas és / vagy duzzadt ízületek
• túlzott izzadás, szemduzzanat, fogyás, idegesség vagy gyors szívverés
• megmagyarázhatatlan súlygyarapodás, fáradtság, hidegérzet vagy székrekedés
• depresszió
• arra gondolni, hogy ártson vagy megöli magát, vagy megtervezi vagy megpróbálja
• genitális sebek, tű és tűérzet, vagy kiütés a péniszen vagy a hüvely területén
• ajakherpesz vagy lázhólyagok a száján vagy környékén
• fájdalmas kiütés az arc vagy a test egyik oldalán, hólyagokkal, fájdalommal, viszketéssel vagy bizsergéssel a kiütés területén
• (nőknél) hüvelyi szag, fehér vagy sárgás hüvelyváladék (csomós lehet vagy túrósnak tűnhet) vagy hüvelyi viszketés
• fehér elváltozások a nyelven vagy a belső arcán
• gyomorfájás vagy -érzékenység, láz, hányinger vagy hányás
• émelygés, hányás, gyomorfájás, rendkívüli fáradtság, étvágytalanság, sárga szem vagy bőr, rendkívüli fáradtság, sötét vizelet vagy vérzés vagy zúzódás a szokásosnál könnyebben
• gyengeség a test egyik oldalán, amely idővel súlyosbodik; a karok vagy lábak esetlensége; változások a gondolkodásodban, memóriádban, járásodban, egyensúlyodban, beszédedben, látásodban vagy erősségedben, amelyek több napig tartanak; fejfájás; rohamok; zavar; vagy a személyiség változásai
• láz, duzzadt mirigyek, kiütés, görcsrohamok, gondolkodási vagy éberségi változások, vagy új vagy súlyosbodó bizonytalanság vagy járási nehézség

Az alemtuzumab injekció egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információ online is elérhető a következő címen:. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

• fejfájás
• kiütés
• szédülés

Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van az alemtuzumab injekcióval kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Lemtrada^®