Ravulizumab-cwvz injekció

Tartalom

• A ravulizumab-cwvz injekció beadása előtt
• A Ravulizumab-cwvz mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy HOGYAN szakaszban felsoroltak, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

A ravulizumab-cwvz injekció beadása növelheti annak kockázatát, hogy meningococcus fertőzés alakuljon ki (olyan fertőzés, amely befolyásolhatja az agy és a gerincvelő burkolását és / vagy a véráramon keresztül terjedhet) a kezelés alatt vagy egy ideig ezt követően. A meningococcus fertőzések rövid időn belül halált okozhatnak. A ravulizumab-cwvz injekció kezelésének megkezdése előtt legalább 2 héttel meningococcus vakcinát kell kapnia, hogy csökkentse az ilyen típusú fertőzés kialakulásának kockázatát. Ha korábban kapta ezt a vakcinát, előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt emlékeztető adagot kell kapnia. Ha orvosa úgy érzi, hogy azonnal el kell kezdenie a ravulizumab-cwvz injekciót, akkor a lehető leghamarabb megkapja meningococcus vakcináját, és 2 hétig antibiotikumot szed.

Még akkor is, ha meningococcus vakcinát kap, továbbra is fennáll annak a veszélye, hogy meningococcus betegség alakulhat ki a ravulizumab-cwvz injekcióval történő kezelés alatt vagy után. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi segítséget kérjen: fejfájás, amely hányingerrel vagy hányással jár, láz, merev nyak vagy merev hát; láz; kiütés és láz; zavar; izomfájdalmak és egyéb influenzaszerű tünetek; vagy ha a szemed érzékeny a fényre.

Mielőtt elkezdené a ravulizumab-cwvz injekciót, tájékoztassa kezelőorvosát, ha láza van vagy egyéb fertőzésre utaló tünetek vannak. Orvosa nem ad ravulizumab-cwvz injekciót, ha már meningococcus fertőzése van.

Orvosa betegbiztonsági igazolványt ad Önnek a meningococcus betegség kialakulásának kockázatáról a kezelés alatt vagy egy ideig. A kezelés ideje alatt és a kezelés után 8 hónapig mindig vigye magával ezt a kártyát. Mutassa meg a kártyát minden olyan egészségügyi szolgáltatónak, aki kezeli Önt, hogy megismerjék a kockázatát.

Az Ultomiris REMS nevű programot létrehozták a ravulizumab-cwvz injekció beadásának kockázatának csökkentésére. Ravulizumab-cwvz injekciót csak olyan orvostól kaphat, aki beiratkozott ebbe a programba, beszélt veled a meningococcus betegség kockázatairól, betegbiztonsági kártyát adott Önnek és megbizonyosodott arról, hogy meningococcus elleni oltást kapott.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a ravulizumab-cwvz kezelését, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával a ravulizumab-cwvz injekció beadásának kockázatairól.

A Ravulizumab-cwvz injekciót felnőtteknél paroxizmális éjszakai hemoglobinuria kezelésére használják (PNH: egyfajta vérszegénység, amelyben a szervezetben túl sok vörösvértest bomlik le, ezért nincs elegendő egészséges sejt ahhoz, hogy oxigént juttasson a test minden részébe. ). A Ravulizumab-cwvz injekciót felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél is alkalmazzák atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS; örökletes állapot, amelyben a testben kis vérrögök képződnek, és károsíthatják az ereket, a vérsejteket, vesék és más testrészek). A Ravulizumab-cwvz a monoklonális antitesteknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja az immunrendszer azon részének aktivitását, amely károsíthatja a vérsejteket a PNH-ban szenvedő betegeknél, és amely az aHUS-ban szenvedő betegeknél vérrögöket képez.

A Ravulizumab-cwvz injekció oldatként (folyadékként) kerül beadásra intravénásan (vénába) körülbelül 2–4 óra alatt, orvos vagy ápolónő orvosi rendelőben. Általában 8 hetente adják, az első adag után 2 héttel. A gyermekek testtömegüktől függően 4 vagy 8 hetente kaphatnak ravulizumab-cwvz injekciót, az első adag után 2 héttel.

A Ravulizumab-cwvz injekció súlyos allergiás reakciókat okozhat. Orvosa gondosan figyelni fogja Önt a ravulizumab-cwvz injekció beadása közben, és a gyógyszer megkapása után 1 órán keresztül. Orvosa lelassíthatja vagy leállíthatja az infúziót, ha allergiás reakció lép fel. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon orvosának: mellkasi fájdalom; nehéz légzés; légszomj; az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata; derékfájás; fájdalom az infúzióval; vagy elájul.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A ravulizumab-cwvz injekció beadása előtt

• Mondja el orvosának és gyógyszerészének, ha allergiás a ravulizumab-cwvz-re, bármely egyéb gyógyszerre vagy a ravulizumab-cwvz injekció bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más egészségügyi állapota van vagy volt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. Ha teherbe esik, miközben a ravulizumab-cwvz injekciót kapja, hívja orvosát.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. Nem szabad szoptatni, amíg ravulizumab-cwvz-t kap, és 8 hónapig a végső kezelési adag után.
• ha PNH-kezelés alatt áll, tudnia kell, hogy állapota túl sok vörösvértest lebomlását okozhatja, miután abbahagyta a ravulizumab-cwvz injekció beadását. Orvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt, és laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el legalább 16 hétig a kezelés befejezése után. Azonnal hívja orvosát, ha a következő tünetek bármelyike ​​jelentkezik: rendkívüli fáradtság; vér a vizeletben; gyomorfájdalom; nyelési nehézség; képtelenség erekciót elérni vagy tartani; légszomj; fájdalom, duzzanat, melegség, bőrpír vagy érzékenység csak az egyik lábában; lassú vagy nehéz beszéd; a kar vagy a láb gyengesége vagy zsibbadása; vagy bármilyen más szokatlan tünet.
• ha aHUS-kezelést kapnak, tudnia kell, hogy állapota miatt vérrögök alakulhatnak ki a testében, miután abbahagyta a ravulizumab-cwvz injekció beadását. Orvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt, és laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el legalább 12 hónapig a kezelés befejezése után. Azonnal hívja orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: hirtelen beszéd- vagy beszédmegértési zavar, zavartság, a kar vagy a láb (különösen a test egyik oldalán) vagy az arc hirtelen gyengesége vagy zsibbadása, hirtelen járási nehézség, szédülés, egyensúly vagy koordináció elvesztése, ájulás, görcsrohamok, mellkasi fájdalom, nehézlégzés vagy bármilyen más szokatlan tünet.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Ha elmulaszt egy találkozót, hogy kapjon egy adag ravulizumab-cwvz injekciót, azonnal hívja orvosát.

A Ravulizumab-cwvz mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• hasmenés
• hányinger
• hányás
• székrekedés
• fejfájás
• izom- vagy ízületi fájdalom
• fájdalom a karokban vagy a lábakban
• orrfolyás
• fájdalom vagy duzzanat az orrban vagy a torokban
• köhögés
• szédülés
• fájdalmas vagy nehéz vizelés
• hajhullás
• száraz bőr
• csökkent étvágy
• fáradtság

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy HOGYAN szakaszban felsoroltak, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• láz vagy a fertőzés egyéb jelei
• gyomorfájdalom

A Ravulizumab-cwvz egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját a ravulizumab-cwvz injekcióra.

Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a ravulizumab-cwvz injekcióval kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Ultomiris^®