Esketamine orrspray

Tartalom

• Az esketamin orrspray használata előtt
• Az Esketamine orrspray mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

Az esketamin orrspray használata szedációt, ájulást, szédülést, szorongást, forgó érzést vagy a testtől, gondolatoktól, érzelmektől, tértől és időtől elszakadt érzést okozhat. Az esketamin orrspray-t egyedül fogja használni egy orvosi intézményben, de orvosa a kezelés előtt, alatt és legalább 2 órán keresztül figyelni fogja Önt. Meg kell terveznie, hogy egy gondozó vagy családtag hazaviszi az esketamin használata után. Az esketamin orrspray használata után ne vezessen autót, ne kezeljen gépeket, és ne tegyen semmit, ahol teljesen ébernek kell lennie a nyugodt éjszakai alvást követő másnapig. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha rendkívüli fáradtság, ájulás, mellkasi fájdalom, légszomj, hirtelen súlyos fejfájás, látásváltozások, a test egy részének ellenőrizhetetlen remegése vagy görcsrohama van.

Az eszketamin szokásformáló lehet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy a családjában bárki iszik, vagy valaha iszik nagy mennyiségű alkoholt, utcai drogokat használ, vagy valaha is használt, vagy túlzott mértékben felírt gyógyszereket szedett.

A klinikai vizsgálatok során antidepresszánsokat (’hangulatváltókat’) szedő gyermekek, tizenévesek és fiatal felnőttek (legfeljebb 24 éves korig) kis száma öngyilkos lett (önkárosításra vagy öngyilkosságra gondolt, vagy ezt tervezte vagy próbálta megtenni). Azok a gyermekek, tizenévesek és fiatal felnőttek, akik antidepresszánsokat szednek depresszió vagy más mentális betegségek kezelésére, nagyobb valószínűséggel lesznek öngyilkosok, mint azok a gyermekek, tinédzserek és fiatal felnőttek, akik nem szednek antidepresszánsokat ezeknek a betegségeknek a kezelésére. A szakértők azonban nem biztosak abban, hogy mekkora ez a kockázat, és mennyit kell figyelembe venni annak eldöntésekor, hogy egy gyermek vagy tinédzser antidepresszánst szedjen-e. A gyerekeknek meg kellene nem használjon esketamint.

Tudnia kell, hogy mentális egészségi állapota váratlanul megváltozhat, ha esketamint vagy más antidepresszánsokat használ, még akkor is, ha Ön 24 évesnél idősebb felnőtt. Öngyilkossá válhat, különösen a kezelés kezdetekor és bármikor, amikor módosítja az adagját. Önnek, családjának vagy gondozójának azonnal fel kell hívnia orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja: új vagy súlyosbodó depresszió; gondolkodás saját magának ártására vagy megölésére, vagy ennek megtervezése vagy megpróbálása; rendkívüli aggodalom; agitáció; pánikrohamok; elalvási vagy alvási nehézségek; agresszív viselkedés; ingerlékenység; gondolkodás nélküli cselekvés; súlyos nyugtalanság; és őrült rendellenes izgalom. Ügyeljen arra, hogy családja vagy gondozója tudja, mely tünetek lehetnek súlyosak, ezért felhívhatja az orvost, ha Ön nem képes egyedül kezelni.

A gyógyszer kockázatai miatt az esketamin csak egy speciális, korlátozott terjesztési programon keresztül érhető el. A Spravato Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS) nevű program. Önnek, orvosának és gyógyszertárának be kell jelentkeznie a Spravato REMS programba, mielőtt megkaphatja ezt a gyógyszert. Az esketamin orrspray-t orvosi rendelőben fogja használni orvos vagy más egészségügyi szakember megfigyelése mellett.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását az esketamin minden egyes használata előtt és legalább 2 órával azután.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni az esketamint, és minden alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Az Esketamine orrspray-t egy másik szájon át alkalmazott antidepresszánssal együtt alkalmazzák felnőttek kezelésre rezisztens depressziójának kezelésére (TRD; depresszió, amely nem javul a kezeléssel). Más szájon át alkalmazott antidepresszánssal együtt depressziós tünetek kezelésére is alkalmazzák súlyos depressziós rendellenességben (MDD) és öngyilkossági gondolatokban vagy cselekedetekben szenvedő felnőtteknél. Az eszkamin az NMDA receptor antagonisták nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy megváltoztatja bizonyos természetes anyagok aktivitását az agyban.

Az eszketamin oldatként (folyadékként) kerül az orrba permetezve. A kezelés-rezisztens depresszió kezelésére általában hetente kétszer permetezik az orrba az 1–4. Héten, hetente egyszer az 5–8. Héten, majd hetente egyszer vagy 2 hetente egyszer a 9. héten és azon túl. Depressziós tünetek kezelésére súlyos depressziós rendellenességekben és öngyilkossági gondolatokban vagy cselekedetekben felnőtteknél általában hetente kétszer, legfeljebb 4 hétig permetezik az orrba. Az eszketamint orvosi intézményben kell használni.

Az eszketamin orrspray használata előtt ne egyen legalább 2 órán át, és ne igyon folyadékot legalább 30 percig.

Minden orrspray készülék 2 permetet biztosít (minden orrlyukhoz egy spray). A készülék két zöld pontja azt jelzi, hogy az orrspray megtelt, egy zöld pont azt jelzi, hogy egy spray-t használtak, és egyetlen zöld pont sem jelzi, hogy a teljes adag 2 spray-t használták.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az esketamin orrspray használata előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az esketaminra, a ketaminra, bármely más gyógyszerre vagy az esketamin orrspray bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: amfetaminok, szorongásos gyógyszerek, armodafinil (Nuvigil), MAO-gátlók, például fenelzin (Nardil), prokarbazin (Matulane), tranilcipromin (Parnate) és szelegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar); egyéb mentális betegségek gyógyszerei, metilfenidát (Aptension, Jornay, Metadate, mások), modafanil, opioid (narkotikus) fájdalomcsillapítók, rohamok, nyugtatók, altatók és nyugtatók. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben szedett ezen gyógyszerek bármelyikét.
• ha orr-kortikoszteroidot, például ciklesonidot (Alvesco, Omnaris, Zetonna) és mometazont (Asmanex) vagy orrnyálkahártya-gátlót, például oximetazolint (Afrin) és fenilefrint (Neosynephrin), használjon legalább egy órával az esketamin orrspray alkalmazása előtt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha van egy érrendszeri betegsége az agyban, a mellkasban, a gyomorban, a karokban vagy a lábakban; arteriovenózus rendellenességei vannak (rendellenes kapcsolat a vénák és az artériák között); vagy kórtörténetében vérzés van az agyában. Orvosa valószínűleg meg fogja mondani, hogy ne használjon esketamin orrspray-t.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt agyvérzése, szívrohama, agysérülése vagy bármilyen olyan állapot, amely megnövekedett agyi nyomást okoz. Mondja el orvosának, ha olyan dolgokat lát, érez vagy hall, amelyek nincsenek ott; vagy hinni nem igaz dolgokban. Ezenkívül mondja el orvosának, ha szívbillentyű-betegsége, szívelégtelensége, magas vérnyomás (magas vérnyomás), lassú vagy szabálytalan szívverés, légszomj, mellkasi fájdalom vagy máj- vagy szívbetegség van.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. Ha teherbe esik az esketamin orrspray használata közben, azonnal hívja orvosát. Az Esketamine orrspray károsíthatja a magzatot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. Az esketamin orrspray használata közben nem szabad szoptatnia.
• ha műtéten esik át, beleértve a fogászati ​​műtétet is, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy esketamin orrspray-t használ.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Ha elmulaszt egy kezelést, azonnal forduljon orvosához, hogy megbeszéljen egy találkozót. Ha elmulaszt egy kezelést, és depressziója súlyosbodik, orvosa megváltoztathatja az adagot vagy a kezelési ütemtervet.

Az Esketamine orrspray mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• gyakori, sürgős, égő vagy fájdalmas vizelés
• székrekedés
• hasmenés
• száraz száj
• hányinger
• hányás
• nehéz gondolkodni vagy részegnek érezni magát
• fejfájás
• szokatlan vagy fémes íz a szájban
• orrbeli kellemetlenség
• torokirritáció
• fokozott izzadás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a FONTOS FIGYELMEZTETÉSBEN felsorolt ​​tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi ellátást kapjon.

Az Esketamine orrspray egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer alkalmazása során.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Spravato^®