Siponimod

Tartalom

• A sziponimod szedése előtt
• A sziponimod mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát:
• A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

A sziponimodot a sclerosis multiplex (SM; betegség, amelyben az idegek nem megfelelően működnek) felnőtteknél a relapszáló-remitáló formák (a betegség lefolyása, ahol a tünetek időről időre fellángolnak) felnőtteknél a fogyatékosság súlyosbodásának lassítására használják. és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izomkoordináció elvesztését, valamint látási, beszéd- és hólyagszabályozási problémákat tapasztalhatnak). A sziponimod a szfingozin-l-foszfát receptor modulátoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti az immunsejtek hatását, amelyek idegkárosodást okozhatnak.

A sziponimod tabletta formájában kerül szájon át. Általában naponta egyszer étellel vagy anélkül kell bevenni. A sziponimodot minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A sziponimodot pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

Orvosa valószínűleg alacsony sziponimod adaggal kezdi Önt, és az első 4 vagy 5 napban fokozatosan növeli az adagot,

A sziponimod lassíthatja a szívverést, különösen az első adag bevétele után az első 6 órában. Az első adag bevétele előtt és az adag bevétele után 6 órával elektrokardiogramot (EKG; teszt, amely rögzíti a szív elektromos aktivitását) kap. Az első adag sziponimodot az orvosi rendelőben vagy más orvosi intézményben fogja bevenni. A gyógyszer bevétele után legalább 6 órán át az orvosi intézményben kell tartózkodnia, hogy figyelemmel kísérhesse. Előfordulhat, hogy 6 óránál hosszabb ideig vagy egy éjszakán át kell tartózkodnia az egészségügyi intézményben, ha bizonyos betegségei vannak, vagy bizonyos gyógyszereket szed, amelyek növelik annak kockázatát, hogy a szívverése lelassul, vagy ha a szívverése a vártnál jobban lassul, vagy az első 6 után tovább lassul. órák. Előfordulhat, hogy a második adag bevétele után legalább 6 órán át orvosi intézményben kell tartózkodnia, ha a szívverése túlságosan lelassul az első adag bevételekor. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés során bármikor szédülést, fáradtságot, mellkasi fájdalmat vagy lassú vagy szabálytalan szívverést tapasztal.

A sziponimod segíthet a sclerosis multiplex kezelésében, de nem gyógyítja meg. Ne hagyja abba a sziponimod szedését anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha a sziponimodot nem szedi 1 napig vagy hosszabb ideig a kezelés első 4 vagy 5 napjában, vagy 4 napig vagy hosszabb ideig a kezelés első hetét követően, akkor beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra elkezdi szedni. Lassult szívverés jelentkezhet, amikor újból elkezdi sziponimodot szedni, ezért orvosának alacsonyabb dózisban kell újraindítania a gyógyszert, és fokozatosan növelnie kell az adagot 4 vagy 5 nap alatt.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a sziponimod-kezelést, és minden egyes alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A sziponimod szedése előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a sziponimodra vagy bármely más gyógyszerre, vagy a sziponimod tabletta bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak bármelyikét: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); béta-blokkolók, például atenolol (Tenormin, tenoreticben), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprolban, Lopressor HCT-ben), nadolol (Corgard, Corzide-ban), nebivolol (Bystolic, Byvalsonban) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) és timolol; karbamazepin (karbatrol, Equetro, Tegretol és mások); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac és mások); efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi); flukonazol (Diflucan); ivabradin (Corlanor); modafinil (Provigil); prokainamid; kinidin (Nuedextában); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate-ban, mások); szotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); és verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Mondja el orvosának is, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy a múltban szedte őket: kortikoszteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Medrol) és prednizon (Rayos); gyógyszerek rák ellen; és az immunrendszer gyengítésére vagy szabályozására szolgáló gyógyszerek, például glatiramer-acetát (Copaxone, Glatopa) és béta-interferon (Betaseron, Extavia, Plegridy). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a sziponimoddal, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha az elmúlt hat hónapban ezen állapotok bármelyike ​​fennállt vagy volt: szívinfarktus, angina (mellkasi fájdalom), stroke vagy mini-stroke vagy szívelégtelenség. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha szabálytalan a szívritmusa. Orvosa azt mondhatja, hogy ne szedjen sziponimodot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha elájult, szívrohama, szélütése vagy mini-szélütése volt; ha jelenleg láza van, vagy a fertőzés egyéb jelei vannak, vagy ha olyan fertőzése van, amely jön és elmúlik, vagy nem múlik el; és ha cukorbetegsége van vagy valaha volt; alvási apnoe (olyan állapot, amelyben az éjszaka folyamán sokszor rövid ideig abbahagyja a légzést) vagy más légzési problémák; magas vérnyomás; uveitis (szemgyulladás) vagy egyéb szemproblémák; lassú szívverés; bőrrák vagy szív- vagy májbetegség. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha nemrégiben kapott oltást.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat. Használjon fogamzásgátlót a terhesség megelőzésére a kezelés alatt és a végső adag után legalább 10 napig. Ha teherbe esik a sziponimod szedése alatt vagy az utolsó adag beadását követő 10 napon belül, hívja orvosát.
• ne végezzen oltást 1 hétig a sziponimod-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt vagy az utolsó adag után 1 hónapig, anélkül, hogy orvosával beszélne. A sziponimod-kezelés megkezdése előtt beszéljen orvosával az oltásokról, amelyekre szüksége lehet.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha soha nem volt bárányhimlője, és nem kapta meg a bárányhimlő elleni oltást. Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el, hogy megnézze, hogy bárányhimlőnek volt-e kitéve. Előfordulhat, hogy meg kell kapnia a bárányhimlő oltást, majd várnia kell 1 hónapot, mielőtt elkezdi a sziponimod-kezelést.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és hívja orvosát, mielőtt bevenné a következő adagot. Lehet, hogy figyelni kell, amikor újrakezdi a gyógyszert alacsonyabb dózisban, és mivel az adag fokozatosan növekszik 4 vagy 5 nap alatt. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A sziponimod mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• gyengeség
• fájdalom a karokban, lábakban, kézben vagy lábakban
• hasmenés
• fejfájás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát:

• lassú szívverés
• torokfájás, testfájdalom, láz, hidegrázás, köhögés és a fertőzés egyéb jelei, valamint a kezelés alatt és a kezelés után legfeljebb 1 hónapig
• fejfájás, nyaki merevség, láz, fényérzékenység, hányinger vagy zavartság a kezelés alatt és a kezelés után legfeljebb 1 hónapig
• hirtelen súlyos fejfájás, zavartság, látási változások vagy görcsrohamok
• homály, árnyékok vagy vakfolt a látásod közepén; fényérzékenység; szokatlan színe a látásának vagy más látási problémáknak
• a test egyik oldalán fellépő gyengeség vagy a karok vagy lábak esetlensége, amely idővel súlyosbodik; gondolkodásmódod, memóriád vagy egyensúlyod változásai; zavartság vagy személyiségváltozások; vagy erővesztés
• új vagy súlyosbodó légszomj
• hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, a bőr vagy a szem sárgája vagy sötét vizelet

A sziponimod növelheti a bőrrák kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával a gyógyszer szedésének kockázatairól.

Az SM tüneteinek hirtelen növekedése és a fogyatékosság súlyosbodása fordulhat elő a sziponimod szedésének abbahagyása után. Mondja el orvosának, ha az SM tünetei súlyosbodnak a sziponimod abbahagyása után.

A sziponimod egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. A gyógyszer bontatlan tartályait tárolja hűtőszekrényben. A kinyitott buborékcsomagolásokat és palackokat bizonyos ideig szobahőmérsékleten, a felesleges hőtől és nedvességtől távol (nem a fürdőszobában) tárolhatják. A felbontott buborékcsomagolásokat az első használat után legfeljebb 1 hétig lehet szobahőmérsékleten tárolni. A kinyitott palackok az első használat után legfeljebb 1 hónapig tárolhatók szobahőmérsékleten.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• lelassult vagy szabálytalan szívverés

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat, szemvizsgálatokat rendel el, és figyelni fogja a vérnyomását a kezelés előtt és alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e Önnek a sziponimod szedésének megkezdése vagy szedése.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot elvégezne, mondja el orvosának és a laboratóriumi személyzetnek, hogy sziponimodot szed.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Mayzent^®