Brexucabtagene Autoleucel injekció

Tartalom

• Mielőtt a brexucabtagene autoleucelt kapná,
• A Brexucabtagene autoleucel mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorol, azonnal hívja orvosát:

A Brexucabtagene autoleucel injekció súlyos vagy életveszélyes reakciót okozhat, amit citokin felszabadulási szindrómának (CRS) neveznek. Az orvos vagy a nővér gondosan figyelemmel kíséri Önt az infúzió alatt és azt követően legalább 4 hétig. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyulladásos rendellenessége van, vagy ha jelenleg bármilyen típusú fertőzése van vagy azt gondolja, 30-60 perccel az infúzió előtt gyógyszereket kap, amelyek segítenek megelőzni a brexucabtagene autoleucel reakcióit. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja az infúzió alatt és után, azonnal szóljon orvosának: láz, hidegrázás, gyors vagy szabálytalan szívverés, izomfájdalom, remegés, hasmenés, fáradtság, gyengeség, légzési nehézség, légszomj, köhögés, zavartság, hányinger, hányás, szédülés vagy szédülés.

A Brexucabtagene autoleucel injekció súlyos vagy életveszélyes központi idegrendszeri reakciókat okozhat. Ezek a reakciók a brexucabtagene autoleucellel történő kezelés után jelentkezhetnek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha görcsrohama, szélütése vagy memóriavesztése van vagy volt valaha. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának: fejfájás, szédülés, nehéz elaludni vagy elaludni, nyugtalanság, zavartság, szorongás, a test egy részének ellenőrizhetetlen remegése, eszméletvesztés, izgatottság, görcsrohamok, egyensúly vagy nehézség a beszédben.

A Brexucabtagene autoleucel injekció csak speciális korlátozott terjesztési programon keresztül érhető el a CRS és a neurológiai toxicitások kockázata miatt. A gyógyszert csak a programban részt vevő orvostól és egészségügyi intézménytől kaphatja meg. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van ezzel a programmal kapcsolatban.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját a brexucabtagene autoleucelre.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni a brexucabtagene autoleucelt, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a receptjét. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

A Brexucabtagene autoleucelt olyan köpenysejtes limfóma (gyorsan növekvő rák, amely az immunrendszer sejtjeiben kezdődik) kezelésére használják olyan felnőtteknél is, akik visszatértek vagy nem reagálnak más kezelésre. A Brexucabtagene autoleucel injekció az autológ sejtes immunterápia nevű gyógyszercsoportba tartozik, egy olyan típusú gyógyszer, amelyet a beteg saját véréből származó sejtek felhasználásával állítanak elő. Úgy működik, hogy a szervezet immunrendszerét (sejtek, szövetek és szervek csoportját, amely megvédi a testet a baktériumok, vírusok, rákos sejtek és más, betegségeket okozó anyagok támadásától) megküzd a rákos sejtekkel.

A Brexucabtagene autoleucel szuszpenzióként (folyadékként) kerül beadásra intravénásan (vénába) orvos vagy nővér által az orvosi rendelőben vagy az infúziós központban. Általában legfeljebb 30 perc alatt adják be egyszeri adagként. Mielőtt megkapja a brexucabtagene autoleucel adagját, orvosa vagy nővére más kemoterápiás gyógyszereket ad be, hogy felkészítse testét a brexucabtagene autoleucelre.

Mielőtt beadná a brexucabtagene autoleucel injekciót, a fehérvérsejtjeiből egy sejtgyűjtő központban vesznek egy mintát, egy leukáferezis nevű eljárással (a fehérvérsejteket eltávolítják a testből). Mivel ez a gyógyszer a saját sejtjeiből készül, csak Önnek adható. Fontos, hogy időben legyünk, és ne hagyjuk ki az ütemezett sejtszedési időpontot vagy kapjuk meg a kezelési adagot. Meg kell terveznie, hogy az adagja után legalább 4 hétig a brexucabtagene autoleucel kezelésének közelében tartózkodik. Egészségügyi szolgáltatója ellenőrzi, hogy a kezelése működik-e, és figyelemmel kíséri az esetleges mellékhatásokat. Beszéljen orvosával arról, hogyan kell felkészülni a leukafereisre, és mire lehet számítani az eljárás alatt és után.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Mielőtt a brexucabtagene autoleucelt kapná,

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a brexucabtagene autoleucelre, bármely más gyógyszerre vagy a brexucabtagene autoleucel bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha tüdő-, vese-, szív- vagy májbetegsége van vagy volt valaha.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. A brexucabtagene autoleucel megkezdése előtt terhességi tesztet kell végeznie. Ha teherbe esik a brexucabtagene autoleucel szedése alatt, azonnal hívja orvosát.
• tudnia kell, hogy a brexucabtagene autoleucel injekció álmosságot okozhat, zavartságot, gyengeséget, szédülést, görcsrohamokat és koordinációs problémákat okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket legalább 8 hétig a brexukabtagén autoleucel adagjának beadása után.
• ne adjon vért, szerveket, szöveteket vagy sejteket transzplantációra, miután megkapta a brexucabtagene autoleucel injekciót.
• kérdezze meg orvosát, hogy kell-e oltást kapnia. Ne végezzen vakcinázást anélkül, hogy legalább 6 hétig beszélne kezelőorvosával a kemoterápia megkezdése előtt, a brexucabtagene autoleucel kezelés alatt, és amíg orvosa nem mondja meg, hogy az immunrendszere helyreállt.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Ha elmulasztja a sejtek összegyűjtésének időpontját, azonnal hívja orvosát és a gyűjtőközpontot. Ha elmulasztja a megbeszélést, hogy megkapja a brexucabtagene autoleucel adagját, azonnal hívja orvosát.

A Brexucabtagene autoleucel mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• székrekedés
• gyomorfájdalom
• étvágytalanság
• szájfájdalom
• nyelési nehézség
• kiütés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorol, azonnal hívja orvosát:

• sápadt bőr vagy légszomj
• láz, torokfájás, hidegrázás vagy a fertőzés egyéb jelei
• csökkent vizelési gyakoriság vagy mennyiség
• zsibbadás, fájdalom, bizsergés vagy égő érzés a lábakban vagy a kezekben

A Brexucabtagene autoleucel injekció növelheti bizonyos rákos megbetegedések kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával a gyógyszeres kezelés kockázatairól.

A Brexucabtagene autoleucel injekció egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Minden megbeszélést tartson orvosával, a sejtgyűjtő központtal és a laboratóriummal. Orvosa rendelhet bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a test reakcióját a brexucabtagene autoleucel injekcióra.

Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a brexucabtagene autoleucellel kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Tecartus^®