Lisocabtagene Maraleucel injekció

Tartalom

• Mielőtt lisocabtagene maraleucelt kapna,
• A lisocabtagene maraleucel mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

A lisocabtagene maraleucel injekció súlyos vagy életveszélyes reakciót okozhat, amelyet citokin felszabadulási szindrómának (CRS) neveznek. Az orvos vagy a nővér gondosan figyelemmel kíséri Önt az infúzió alatt és azt követően legalább 4 hétig. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyulladásos rendellenessége van, vagy ha jelenleg bármilyen típusú fertőzése van vagy azt gondolja, 30-60 perccel az infúzió előtt gyógyszereket kap, amelyek segítenek megelőzni a lisocabtagene maraleucel reakcióit. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja az infúzió alatt és után, azonnal szóljon orvosának: láz, hidegrázás, gyors vagy szabálytalan szívverés, izomfájdalom, remegés, hasmenés, fáradtság, gyengeség, légzési nehézség, légszomj, köhögés, zavartság, hányinger, hányás, szédülés vagy szédülés.

A lisocabtagene maraleucel injekció súlyos vagy életveszélyes központi idegrendszeri reakciókat okozhat. Ezek a reakciók lisocabtagene maraleucel-kezelés után jelentkezhetnek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha görcsrohama, szélütése vagy memóriavesztése van vagy volt valaha. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának: fejfájás, szédülés, nehéz elaludni vagy elaludni, nyugtalanság, zavartság, szorongás, a test egy részének ellenőrizhetetlen remegése, eszméletvesztés, izgatottság, görcsrohamok, egyensúly vagy nehézség a beszédben.

A lisocabtagene maraleucel injekció csak speciális korlátozott terjesztési programon keresztül érhető el. A CRS és a neurológiai toxicitások kockázatai miatt létrehoztak egy Breyanzi REMS programot (kockázatértékelési és mérséklési stratégia). A gyógyszert csak a programban részt vevő orvostól és egészségügyi intézménytől kaphatja meg. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van ezzel a programmal kapcsolatban.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a lisocabtagene maraleucel-kezelést, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

A lisocabtagene maraleucelt a B-sejtes lymphoma bizonyos típusainak (a fehérvérsejtekben kezdődő rákfajták) kezelésére használják olyan felnőtteknél, akiknél a rák visszatért vagy legalább két másik kezelésre nem reagál. A lisocabtagene maraleucel az autológ sejtes immunterápia nevű gyógyszercsoportba tartozik, egy olyan típusú gyógyszer, amelyet a beteg saját véréből származó sejtek felhasználásával állítanak elő. Úgy működik, hogy a szervezet immunrendszerét (sejtek, szövetek és szervek csoportját, amely megvédi a testet a baktériumok, vírusok, rákos sejtek és más, betegségeket okozó anyagok támadásától) megküzd a rákos sejtekkel.

Lisocabtagene maraleucellavízek szuszpenzióként (folyadék), amelyet az orvos vagy nővér intravénásan (vénába) injektál az orvosi rendelőbe vagy az infúziós központba. Általában két infúzióban adják, összesen legfeljebb 30 perc alatt, egyszeri adagként. Mielőtt megkapja a lisocabtagene maraleucel adagját, orvosa vagy nővére más kemoterápiás gyógyszereket fog beadni, hogy felkészítse testét a lisocabtagene maraleucelre.

Mielőtt beadná a lisocabtagene maraleucel injekciót, a fehérvérsejtjeiből mintát vesznek a sejtgyűjtő központban a leukafereózisnak nevezett eljárás segítségével (ez a folyamat eltávolítja a fehérvérsejteket a szervezetből). Mivel ez a gyógyszer a saját sejtjeiből készül, csak Önnek adható. Fontos, hogy időben legyünk, és ne hagyjuk ki az ütemezett sejtszedési időpontot vagy kapjuk meg a kezelési adagot. Meg kell terveznie, hogy a dózis után legalább 4 hétig maradjon a lisocabtagene maraleucel-kezelés közelében.Egészségügyi szolgáltatója ellenőrzi, hogy a kezelése működik-e, és figyelemmel kíséri az esetleges mellékhatásokat. Beszéljen orvosával arról, hogyan kell felkészülni a leukafereisre, és mire lehet számítani az eljárás alatt és után.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Mielőtt lisocabtagene maraleucelt kapna,

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a lisocabtagene maraleucelre, bármely egyéb gyógyszerre vagy a lisocabtagene maraleucel bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha hepatitis B vírusban vagy májbetegségben szenved, vagy valaha volt.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. A lisocabtagene maraleucel elkezdése előtt terhességi tesztet kell végeznie. Ha teherbe esik a lisocabtagene maraleucel szedése alatt, azonnal hívja orvosát.
• tudnia kell, hogy a lisocabtagene maraleucel injekció álmosságot okozhat, zavartságot, gyengeséget, szédülést, görcsrohamokat és koordinációs problémákat okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket legalább 8 hétig a lisocabtagene maraleucel adagjának beadása után.
• ne adjon vért, szerveket, szöveteket vagy sejteket transzplantációra, miután megkapta a lisocabtagene maraleucel injekciót.
• kérdezze meg orvosát, hogy kell-e oltást kapnia. Ne végezzen vakcinázást anélkül, hogy legalább 6 hétig beszélne kezelőorvosával a kemoterápia megkezdése előtt, a lisocabtagene maraleucel-kezelés alatt, és amíg orvosa nem mondja meg, hogy az immunrendszere helyreállt.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Ha elmulasztja a sejtek összegyűjtésének időpontját, azonnal hívja orvosát és a gyűjtőközpontot. Ha elmulasztja a megbeszélést, hogy megkapja a lisocabtagene maraleucel adagját, azonnal hívja orvosát.

A lisocabtagene maraleucel mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• székrekedés
• gyomorfájdalom
• étvágytalanság
• kiütés
• zsibbadás, fájdalom, bizsergés vagy égő érzés a lábakban vagy a kezekben

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• fáradtnak érzi magát
• véraláfutás vagy vérzés
• láz, torokfájás, hidegrázás vagy a fertőzés egyéb jelei
• zavar
• gyors vagy szabálytalan szívverés

A Lisocabtagene maraleucel növelheti bizonyos rákos megbetegedések kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával a gyógyszeres kezelés kockázatairól.

A lisocabtagene maraleucel egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Minden megbeszélést tartson orvosával, a sejtgyűjtő központtal és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a test válaszát a lisocabtagene maraleucel injekcióra.

Bármilyen laboratóriumi vizsgálat elvégzése előtt tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet arról, hogy lisocabtagene maraleucelt kap.

Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a lisocabtagene maraleucellel kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Breyanzi^®