Idecabtagene Vicleucel injekció

Tartalom

• Mielőtt idecabtagene vicleucel injekciót kapna,
• Az idecabtagene vicleucel mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

Az idecabtagene vicleucel injekció súlyos vagy életveszélyes reakciót okozhat, amelyet citokin felszabadulási szindrómának (CRS) neveznek. Az orvos vagy a nővér gondosan figyelemmel kíséri Önt az infúzió alatt és azt követően legalább 4 hétig. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyulladásos rendellenessége van, vagy ha jelenleg bármilyen típusú fertőzése van vagy azt gondolja, 30-60 perccel az infúzió előtt gyógyszereket kap, amelyek segítenek megelőzni az idecabtagene vicleucel reakcióit. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja az infúzió alatt és után, azonnal szóljon orvosának: láz, hidegrázás, gyors vagy szabálytalan szívverés, izomfájdalom, remegés, hasmenés, fáradtság, gyengeség, légzési nehézség, légszomj, köhögés, zavartság, hányinger, hányás, szédülés vagy szédülés.

Az idecabtagene vicleucel injekció súlyos vagy életveszélyes központi idegrendszeri reakciókat okozhat. Ezek a reakciók idecabtagene vicleucel-kezelés után jelentkezhetnek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha görcsrohama, szélütése vagy memóriavesztése van vagy volt valaha. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának: fejfájás, szédülés, nehéz elaludni vagy elaludni, nyugtalanság, zavartság, szorongás, a test egy részének ellenőrizhetetlen remegése, eszméletvesztés, izgatottság, görcsrohamok, egyensúly vagy nehézség a beszédben.

Az idecabtagene vicleucel injekciója bizonyos típusú vérsejtek számának súlyos csökkenését okozhatja a vérében. Ez bizonyos tüneteket okozhat, és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos fertőzés vagy vérzés alakuljon ki Önnek. Ha a kezelés után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának: láz, fáradtságérzés, zúzódás vagy vérzés.

Az idecabtagene vicleucel csak speciális korlátozott terjesztési programon keresztül érhető el. Abecma REMS programot (kockázatértékelési és mérséklési stratégia) hoztak létre a CRS, a központi idegrendszer és a vérsejtek problémáinak kockázata miatt. A gyógyszert csak a programban részt vevő orvostól és egészségügyi intézménytől kaphatja meg. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van ezzel a programmal kapcsolatban.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni az idecabtagene vicleucelt, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Az idecabtagene vicleucel injekciót a myeloma multiplex (a csontvelő egyfajta típusa) bizonyos típusainak kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek a rákja visszatért vagy legalább négy másik kezelésre nem reagál. Az idecabtagene vicleucel injekció az autológ sejtes immunterápia nevű gyógyszercsoportba tartozik, egy olyan típusú gyógyszer, amelyet a beteg saját véréből származó sejtek felhasználásával állítanak elő. Úgy működik, hogy a szervezet immunrendszerét (sejtek, szövetek és szervek csoportját, amely megvédi a testet a baktériumok, vírusok, rákos sejtek és más, betegségeket okozó anyagok támadásától) megküzd a rákos sejtekkel.

Az idecabtagene vicleucel injekció szuszpenzióként (folyadékként) kerül beadásra intravénásan (vénába) egy orvos vagy nővér által az orvosi rendelőben vagy az infúziós központban. Általában legfeljebb 30 perc alatt, egyszeri adagban adják be. Mielőtt megkapja az idecabtagene vicleucel adagját, orvosa vagy a nővér más kemoterápiás gyógyszereket ad be, hogy felkészítse a testet az idecabtagene vicleucelre.

Mielőtt beadná az idecabtagene vicleucel injekciót, a fehérvérsejtjeiből mintát vesznek egy sejtgyűjtő központban, a leukaferézis nevű eljárással (a fehérvérsejteket eltávolítják a szervezetből). Mivel ez a gyógyszer a saját sejtjeiből készül, csak Önnek adható. Fontos, hogy időben legyünk, és ne hagyjuk ki az ütemezett sejtszedési időpontot vagy kapjuk meg a kezelési adagot. Meg kell terveznie, hogy az idecabtagene vicleucel kezelés helyétől számított 2 órán belül marad legalább 4 hétig az adag után. Egészségügyi szolgáltatója ellenőrzi, hogy a kezelése működik-e, és figyelemmel kíséri az esetleges mellékhatásokat. Beszéljen orvosával arról, hogyan kell felkészülni a leukafereisre, és mire lehet számítani az eljárás alatt és után.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Mielőtt idecabtagene vicleucel injekciót kapna,

• Mondja el orvosának és gyógyszerészének, ha allergiás az idecabtagene vicleucelre, bármely más gyógyszerre, dimetil-szulfoxidra (DMSO) vagy az idecabtagene vicleucel injekció bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a következők bármelyikét: szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon és prednizon (Rayos). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt korábbi kemoterápiás kezeléséből eredő reakció, például légzési probléma vagy rendszertelen szívverés. Ezenkívül mondja el orvosának, ha tüdő-, vese-, szív- vagy májbetegsége van vagy volt valaha.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Az idecabtagene vicleucel megkezdése előtt terhességi tesztet kell végeznie. Ha terhes lesz az idecabtagene vicleucel szedése alatt, azonnal hívja orvosát. Az idecabtagene vicleucel károsíthatja a magzatot.
• tudnia kell, hogy az idecabtagene vicleucel injekciója álmosságot okozhat, és zavartságot, gyengeséget, szédülést, görcsrohamokat és koordinációs problémákat okozhat. Az idecabtagene vicleucel adagjának beadása után legalább 8 hétig ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
• ne adjon vért, szerveket, szöveteket vagy sejteket transzplantációra, miután megkapta az idecabtagene vicleucel injekciót.
• kérdezze meg orvosát, hogy kell-e oltást kapnia. Ne végezzen vakcinázást anélkül, hogy legalább 6 hétig beszélne kezelőorvosával a kemoterápia megkezdése előtt, az idecabtagene vicleucel-kezelés alatt, és amíg orvosa nem mondja meg, hogy az immunrendszere helyreállt.

Ha elmulasztja a sejtek összegyűjtésének időpontját, azonnal hívja orvosát és a gyűjtőközpontot. Ha elmulasztja a megbeszélést, hogy megkapja az idecabtagene vicleucel adagját, azonnal hívja orvosát.

Az idecabtagene vicleucel mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• székrekedés
• fogyás
• étvágytalanság
• szájfájdalom
• száraz száj
• száraz szemek

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• csökkent vizelési gyakoriság vagy mennyiség
• a szem, az arc, az ajkak, a nyelv, a torok, a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• nyelési nehézség
• kiütés
• csalánkiütés
• viszkető

Az idecabtagene vicleucel növelheti bizonyos rákos megbetegedések kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával a gyógyszeres kezelés kockázatairól.

Az idecabtagene vicleucel egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Minden megbeszélést tartson orvosával, a sejtgyűjtő központtal és a laboratóriummal. Orvosa rendelhet bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a test reakcióját az idecabtagene vicleucel injekcióra.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot elvégezne, mondja el orvosának és a laboratóriumi személyzetnek, hogy idecabtagene vicleucelt kap. Ez a gyógyszer befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van az idecabtagene vicleucel injekcióval kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Abecma^®