Ajovy (fremanezumab-vfrm)

Tartalom

• Mi az Ajovy?
• Újfajta drog
• Hatékonyság
• Ajovy generikus
• Ajovy használ
• Ajovy migrénes fejfájás esetén
• A migrénes fejfájás hatékonysága
• Ajovy mellékhatások
• Gyakoribb mellékhatások
• Súlyos mellékhatások
• Allergiás reakció
• Hosszú távú mellékhatások
• Ajovy alternatívái
• CGRP antagonisták
• Ajovy és más gyógyszerek
• Ajovy vs. Aimovig
• Ajovy vs. Emgality
• Ajovy kontra Botox
• Ajovy költség
• Pénzügyi támogatás
• Ajovy adagolás
• Gyógyszerformák és erősségek
• Adagolás migrénes fejfájás megelőzésére
• Mi van, ha kihagyok egy adagot?
• Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell bevenni Ajovyt
• Hogyan kell beadni
• Időzítés
• Ajovy étellel történő bevétele
• Hogyan működik Ajovy
• Mennyi idő alatt működik?
• Ajovy és az alkohol
• Ajovy interakciók
• Ajovy és terhesség
• Ajovy és a szoptatás
• Gyakori kérdések Ajovyval kapcsolatban
• Használható-e Ajovy migrénes fejfájás kezelésére?
• Miben különbözik Ajovy más migrénes gyógyszerektől?
• Gyógyítja Ajovy a migrénes fejfájást?
• Ha Ajovyt szedek, leállíthatom-e a többi megelőző gyógyszerem szedését?
• Ajovy túladagolás
• Túladagolás tünetei
• Mi a teendő túladagolás esetén
• Ajovy figyelmeztetések
• Ajovy lejárata

Mi az Ajovy?

Az Ajovy egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére használnak. Előretöltött fecskendőként kerül forgalomba. Ön injekciózhatja Ajovy-t, vagy Ajovy-injekciókat kaphat egészségügyi szolgáltatótól az orvosi rendelőben. Ajovy injekciót havonta vagy negyedévente lehet beadni (háromhavonta egyszer).

Az Ajovy a fremanezumab gyógyszert tartalmazza, amely monoklonális antitest. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet az immunrendszer sejtjeiből hoznak létre. Úgy működik, hogy megakadályozza testének egyes fehérjéinek működését. Az Ajovy mind epizodikus, mind krónikus migrénes fejfájások megelőzésére használható.

Újfajta drog

Az Ajovy a kalcitonin-génnel kapcsolatos peptid (CGRP) antagonisták néven ismert új gyógyszercsoport része. Ezek a gyógyszerek az első olyan gyógyszerek, amelyeket a migrénes fejfájás megelőzésére hoztak létre.

Az Food and Drug Administration (FDA) 2018 szeptemberében jóváhagyta Ajovyt. Ajovy volt a CGRP antagonista osztály második gyógyszere, amelyet az FDA jóváhagyott a migrénes fejfájások megelőzésében.

Két másik CGRP antagonista is rendelkezésre áll. Ezeket a gyógyszereket Emgality (galcanezumab) és Aimovig (erenumab) nevezzük. Van egy negyedik eptinezumab nevű CGRP antagonista, amelyet szintén tanulmányoznak. Várhatóan az FDA jóváhagyja a jövőben.

Hatékonyság

Az Ajovy hatékonyságáról az alábbi „Ajovy felhasználások” részben olvashat.

Ajovy generikus

Az Ajovy csak márkanéven kapható. Jelenleg nem érhető el általános formában.

Ajovy a fremanezumab gyógyszert tartalmazza, amelyet fremanezumab-vfrm-nek is neveznek. A „-vfrm” neve a név végén jelenik meg, annak bemutatása, hogy a gyógyszer különbözik a hasonló gyógyszerektől, amelyek a jövőben létrejöhetnek. Más monoklonális antitesteket is hasonló módon nevezünk meg.

Ajovy használ

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) bizonyos állapotok kezelésére vagy megelőzésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Ajovy.

Ajovy migrénes fejfájás esetén

Az FDA jóváhagyta az Ajovyt a migrénes fejfájások megelőzésében felnőtteknél. Ezek a fejfájások súlyosak. Ők a migrén fő tünetei is, ami egy neurológiai állapot. A fény- és hangérzékenység, émelygés, hányás és beszédzavar más tünetek, amelyek migrénes fejfájással fordulhatnak elő.

Az Ajovy-t mind a krónikus migrénes, mind az epizodikus migrénes fejfájások megelőzésére engedélyezték. A Nemzetközi Fejfájás Társaság szerint az epizodikus migrénes fejfájással küzdő emberek havonta kevesebb, mint 15 migrénes vagy fejfájás napot tapasztalnak. Azok a személyek, akiknek krónikus migrénes fejfájásuk van, minden hónapban legalább 3 hónap alatt 15 vagy több fejfájás napot tapasztalnak. És ezek közül a napok közül legalább 8 migrénes nap.

A migrénes fejfájás hatékonysága

Az Ajovy hatásosnak bizonyult a migrénes fejfájások megelőzésében. Információkat arról, hogy Ajovy hogyan teljesített a klinikai vizsgálatokban, lásd a gyógyszer felírási információiban.

Az American Headache Society az Ajovy alkalmazását javasolja a migrénes fejfájás megelőzésére olyan felnőtteknél, akik más gyógyszerekkel nem képesek kellő mértékben csökkenteni a migrénes napok számát. Az ajovyt azoknak is ajánlja, akik mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem képesek más migrénmegelőző gyógyszereket szedni.

Ajovy mellékhatások

Ajovy enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan fő mellékhatást tartalmaz, amelyek az Ajovy szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége az Ajovy lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséhez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyakoribb mellékhatások

Ajovy gyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók. Ez a következő hatásokat foglalhatja magában a gyógyszer beadásának helyén:

• vörösség
• viszketés
• fájdalom
• érzékenység

Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók általában nem súlyosak vagy tartósak. Ezek közül a mellékhatások közül sokan néhány napon belül, vagy néhány hét alatt eltűnhetnek. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha mellékhatásai súlyosabbak vagy nem múlnak el.

Súlyos mellékhatások

Nem gyakori, hogy Ajovy súlyos mellékhatásokkal jár, de lehetséges. Az Ajovy fő súlyos mellékhatása a gyógyszer súlyos allergiás reakciója. A részleteket lásd alább.

Allergiás reakció

Csakúgy, mint a legtöbb gyógyszer esetében, egyesek allergiás reakciót tapasztalhatnak Ajovy szedése után. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• viszketés
• bőrkiütés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrön)

Az Ajovyval szembeni súlyos allergiás reakciók ritkák. A súlyos allergiás reakció lehetséges tünetei a következők:

• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• angioödéma (a bőr alatti duzzanat, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban)
• légzési nehézség

Ha súlyos allergiás reakciója van Ajovy-val szemben, azonnal hívja orvosát. Ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van, hívja a 911-es telefonszámot.

Hosszú távú mellékhatások

Az Ajovy egy nemrégiben jóváhagyott gyógyszer egy új gyógyszercsoportban. Ennek eredményeként nagyon kevés hosszú távú kutatás folyik Ajovy biztonságáról, és kevéssé ismert hosszú távú hatásairól. Ajovy leghosszabb klinikai vizsgálata (PS30) egy évig tartott, és a vizsgálatban résztvevők nem számoltak be súlyos mellékhatásokról.

Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció volt a leggyakoribb mellékhatás, amelyet az egyéves vizsgálat során jelentettek. Az emberek a következő hatásokat jelentették az injekció beadásának területén:

• fájdalom
• vörösség
• vérzés
• viszketés
• rögös vagy megemelkedett bőr

Ajovy alternatívái

Vannak más gyógyszerek is, amelyek segíthetnek a migrénes fejfájások megelőzésében. Néhány lehet, hogy jobban megfelel az Ön számára, mint mások. Ha alternatívát szeretne találni Ajovy helyett, beszéljen orvosával. Segíthetnek megismerni az Ön számára megfelelő gyógyszereket.

Íme néhány példa más gyógyszerekre, amelyeket az FDA jóváhagyott a migrénes fejfájások megelőzésében:

• a béta-blokkoló propranolol (Inderal, Inderal LA)
• a neurotoxin onabotulinumtoxinA (Botox)
• bizonyos rohamok, például divalproex-nátrium (Depakote) vagy topiramát (Topamax, Trokendi XR)
• egyéb kalcitonin génnel kapcsolatos peptid (CGRP) antagonisták: erenumab-aooe (Aimovig) és galcanezumab-gnlm (Emgality)

Íme néhány példa más gyógyszerekre, amelyeket fel lehet használni a migrénes fejfájás megelőzésére:

• bizonyos rohamok, például valproát-nátrium
• bizonyos antidepresszánsok, például amitriptilin vagy venlafaxin (Effexor XR)
• bizonyos béta-blokkolók, például metoprolol (Lopressor, Toprol XL) vagy atenolol (Tenormin)

CGRP antagonisták

Az Ajovy egy új típusú gyógyszer, amelyet kalcitonin-génnel kapcsolatos peptid (CGRP) antagonistának hívnak. 2018-ban az FDA jóváhagyta Ajovyt a migrénes fejfájások megelőzésére, két másik CGRP antagonistával együtt: az Emgality és az Aimovig. A negyedik gyógyszer (eptinezumab) várhatóan hamarosan jóváhagyásra kerül.

Hogyan működnek

A jelenleg rendelkezésre álló három CGRP antagonista kissé eltérő módon működik a migrénes fejfájás megelőzésében.

A CGRP egy fehérje a szervezetben. Összekapcsolódott az értágítással (az erek kiszélesedésével) és az agy gyulladásával, ami migrénes fejfájáshoz vezethet. Ahhoz, hogy ezeket a hatásokat az agyban okozza, a CGRP-nek meg kell kötődnie (kötődnie) a receptoraihoz. A receptorok az agysejtjeinek falain lévő molekulák.

Az Ajovy és az Emgality a CGRP-hez csatolva dolgozik. Ez megakadályozza, hogy a CGRP kapcsolódjon a receptoraihoz. Aimovig viszont úgy működik, hogy kapcsolódik magukhoz a receptorokhoz. Ez megakadályozza, hogy a CGRP kapcsolódjon hozzájuk.

Azáltal, hogy megakadályozza a CGRP receptorhoz való kapcsolódását, ez a három gyógyszer segít megelőzni az értágulatokat és a gyulladásokat. Ennek eredményeként segíthetnek a migrénes fejfájások megelőzésében.

Vállt vállnak vetve

Ez a diagram összehasonlít néhány információt Aimovigról, Ajovyról és az Emgality-ről. Ezek a gyógyszerek a három CGRP antagonista, amelyeket jelenleg engedélyeztek a migrénes fejfájások megelőzésében. (Ha többet szeretne megtudni Ajovy összehasonlításáról ezekkel a gyógyszerekkel, olvassa el az alábbi „Ajovy és más gyógyszerek” részt.)

* Az árak az Ön tartózkodási helyétől, az alkalmazott gyógyszertártól, a biztosítási fedezettől és a gyártótámogatási programtól függően változhatnak.

Ajovy és más gyógyszerek

Elképzelhető, hogy Ajovy összehasonlítja-e más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszereket. Az alábbiakban Ajovy és számos gyógyszer összehasonlítását mutatjuk be.

Ajovy vs. Aimovig

Az Ajovy a fremanezumab gyógyszert tartalmazza, amely monoklonális antitest. Az Aimovig erenumabot tartalmaz, amely szintén monoklonális antitest. A monoklonális antitestek olyan gyógyszerek, amelyeket immunrendszeri sejtekből állítottak elő. Megállítják bizonyos fehérjék aktivitását a testedben.

Ajovy és Aimovig kissé eltérő módon működik. Mindkettő azonban megállítja az úgynevezett kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) aktivitását. A CGRP értágulatot (az erek kiszélesedését) és gyulladást okoz az agyban. Ezek a hatások migrénes fejfájást okozhatnak.

A CGRP blokkolásával Ajovy és Aimovig segít megelőzni az értágulatokat és a gyulladásokat. Ez segíthet a migrénes fejfájások megelőzésében.

Használ

Ajovy és Aimovig az FDA által jóváhagyott, hogy megakadályozzák a migrénes fejfájást felnőtteknél.

Formák és ügyintézés

Az Ajovy és az Aimovig gyógyszerek injekció formájában érkeznek, amelyet a bőröd alá adnak (szubkután). Ön maga adhatja be a gyógyszereket otthon. Mindkét gyógyszer öninjekciózható három területre: a comb elülső részébe, a felkar hátsó részébe vagy a hasába.

Ajovy fecskendő formájában érkezik, amely egyszeri adaggal van feltöltve. Az Ajovy 225 mg-os injekcióként havonta egyszer beadható. Alternatívaként három 675 mg-os injekcióként adható be, amelyeket negyedévente (háromhavonta egyszer) adnak be.

Az Aimovig autoinjektor formájában jelenik meg, amelyet egyszeri adaggal töltenek fel. Általában havonta egyszer 70 mg-os injekcióként adják be. De a 140 mg-os havi adag jobb lehet néhány ember számára.

Mellékhatások és kockázatok

Ajovy és Aimovig hasonló módon működnek, ezért ugyanazokat a mellékhatásokat okozják. Néhány eltérő mellékhatást is okoznak.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások tartalmazzák az Ajovy, az Aimovig vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén előforduló gyakoribb mellékhatások példáit.

• Ajovy-val előfordulhat:
  • nincsenek egyedi gyakori mellékhatások
• Előfordulhat az Aimovig alkalmazásakor:
  • székrekedés
  • izomgörcsök vagy görcsök
  • felső légúti fertőzések, például közönséges megfázás vagy orrmelléküreg-fertőzések
  • influenzaszerű tünetek
  • hátfájás
• Ajovy és Aimovig esetében egyaránt előfordulhat:
  • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, viszketés vagy bőrpír

Súlyos mellékhatások

Ajovy és Aimovig elsődleges súlyos mellékhatása egy súlyos allergiás reakció. Az ilyen reakció nem gyakori, de lehetséges. (További információkért lásd a fenti „Ajovy mellékhatások” szakasz „Allergiás reakció” című részét).

Immunreakció

Mindkét gyógyszer klinikai vizsgálata során az emberek kis hányada tapasztalt immunreakciót. Ez a reakció késztette testüket antitestek kifejlesztésére Ajovy vagy Aimovig ellen.

Az antitestek az immunrendszer fehérjéi, amelyek megtámadják a szervezetben lévő idegen anyagokat. A teste antitesteket hozhat létre bármely idegen anyaggal szemben. Ide tartoznak a monoklonális antitestek is. Ha teste antitesteket hoz létre Ajovy vagy Aimovig ellen, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer már nem működik az Ön számára. De ne feledje, hogy mivel Ajovyt és Aimovigot 2018-ban hagyták jóvá, még mindig túl korai tudni, hogy ez a hatás milyen gyakorisággal járhat, és hogyan befolyásolhatja, hogy az emberek hogyan használják ezeket a gyógyszereket a jövőben.

Hatékonyság

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze egy klinikai vizsgálat során. A vizsgálatok azonban mind Ajovy, mind Aimovig eredményesnek bizonyultak mind az epizodikus, mind a krónikus migrénes fejfájások megelőzésében.

Ezenkívül a migrénkezelési irányelvek bármelyik gyógyszert ajánlják opcióként bizonyos emberek számára. Ide tartoznak azok az emberek, akik más gyógyszerekkel nem tudták eléggé csökkenteni a havi migrénnapjaikat. Ide tartoznak azok is, akik mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem tolerálnak más gyógyszereket.

Költségek

Az Ajovy vagy az Aimovig költsége a kezelési tervtől függően változhat. Ezen gyógyszerek árainak összehasonlításához keresse fel a GoodRx.com oldalt. A tényleges ár, amelyet fizetni fog ezeknek a gyógyszereknek, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Ajovy vs. Emgality

Az Ajovy fremanezumabot tartalmaz, amely monoklonális antitest. Az Emgality galcanezumabot tartalmaz, amely szintén monoklonális antitest. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet az immunrendszer sejtjeiből hoznak létre. Megállítja bizonyos fehérjék aktivitását a testében.

Az Ajovy és az Emgality egyaránt megállítja a kalcitonin génnel kapcsolatos peptid (CGRP) aktivitását. A CGRP egy fehérje a szervezetben. Vazodilatációt (az erek kiszélesedését) és gyulladást okoz az agyban, ami migrénes fejfájást okozhat.

Az Ajovy és az Emgality azáltal, hogy megakadályozza a CGRP működését, megakadályozza az értágulatokat és az agyi gyulladásokat. Ez segíthet a migrénes fejfájások megelőzésében.

Használ

Az Ajovy és az Emgality mind az FDA által jóváhagyott, hogy megakadályozzák a migrénes fejfájást felnőtteknél.

Formák és ügyintézés

Ajovy fecskendő formájában érkezik, amely egyszeri adaggal van feltöltve. Az embalitás egyadagos előretöltött fecskendő vagy toll formájában jelenik meg.

Mindkét gyógyszert a bőr alá injektálják (szubkután). Ön otthon injekciózhatja az Ajovy-t és az Emgality-t.

Ajovy kétféle ütemterv egyikével öninjekciózható. Adható 225 mg egyszeri injekcióként havonta egyszer, vagy három külön injekcióként (összesen 675 mg) három havonta. Orvosa kiválasztja az Ön számára megfelelő menetrendet.

Az emgalitást egyszeri, 120 mg-os injekcióként adják be havonta egyszer. (A legelső hónap dózisa két injekció, összesen 240 mg.)

Az Ajovy és az Emgality három lehetséges területre injektálható: a comb elülső részébe, a felkar hátsó részébe vagy a hasába. Ezenkívül az Emgality befecskendezhető a fenekedbe.

Mellékhatások és kockázatok

Az Ajovy és az Emgality nagyon hasonló gyógyszerek, és hasonló gyakori és súlyos mellékhatásokat okoznak.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások az Ajovy, az Emgality vagy mindkét gyógyszer esetében (külön-külön szedve) előforduló gyakoribb mellékhatások példáit tartalmazzák.

• Ajovy-val előfordulhat:
  • nincsenek egyedi gyakori mellékhatások
• Emgality esetén előfordulhat:
  • hátfájás
  • légúti fertőzés
  • torokfájás
  • szinusz fertőzés
• Ajovy és Emgality esetén egyaránt előfordulhat:
  • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, viszketés vagy bőrpír

Súlyos mellékhatások

A súlyos allergiás reakció az Ajovy és az Emgality fő súlyos mellékhatása. Nem gyakori ilyen reakció, de lehetséges. (További információkért lásd a fenti „Ajovy mellékhatások” szakasz „Allergiás reakció” című részét).

Immunreakció

Az Ajovy és az Emgality gyógyszerekkel kapcsolatos különálló klinikai vizsgálatok során az emberek kis hányada tapasztalt immunreakciót. Ez az immunreakció miatt testük antitesteket termelt a gyógyszerekkel szemben.

Az antitestek immunrendszeri fehérjék, amelyek megtámadják az idegen anyagokat a szervezetben. A tested antitesteket hozhat létre bármely idegen anyaggal szemben. Ide tartoznak a monoklonális antitestek, például az Ajovy és az Emgality.

Ha teste antitesteket hoz létre az Ajovy vagy az Emgality ellen, akkor előfordulhat, hogy ez a gyógyszer már nem működik az Ön számára.

Azonban még mindig túl korai tudni, hogy ez a hatás milyen gyakorisággal fordulhat elő, mert az Ajovy és az Emgality 2018-ban jóváhagyásra került. Azt is túl korán tudni, hogy ez hogyan befolyásolhatja az emberek jövőbeni e két gyógyszer használatát.

Hatékonyság

Ezeket a gyógyszereket közvetlenül nem hasonlították össze egy klinikai vizsgálat során. A vizsgálatok azonban mind az Ajovy-t, mind az Emgality-t hatékonyan megakadályozzák mind az epizodikus, mind a krónikus migrénes fejfájást.

Ezenkívül Ajovyt és az Emgality-t is ajánlják a kezelési irányelvek azok számára, akik mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem szedhetnek más gyógyszereket. Olyan embereknek is ajánlják, akik más gyógyszerekkel nem tudják eléggé csökkenteni a havi migrénes fejfájások számát.

Költségek

Az Ajovy vagy az Emgality költsége a kezelési tervtől függően változhat. Ezen gyógyszerek árainak összehasonlításához keresse fel a GoodRx.com oldalt. A tényleges ár, amelyet fizetni fog ezeknek a gyógyszereknek, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Ajovy kontra Botox

Az Ajovy fremanezumabot tartalmaz, amely monoklonális antitest. A monoklonális antitest egyfajta gyógyszer, amelyet az immunrendszer sejtjeiből hoznak létre. Az Ajovy segít megelőzni a migrénes fejfájást azáltal, hogy leállítja a migrént kiváltó egyes fehérjék aktivitását.

A Botox fő hatóanyaga az onabotulinumtoxinA. Ez a gyógyszer a neurotoxinokként ismert gyógyszerek egy csoportjának része. A Botox úgy működik, hogy átmenetileg megbénítja azokat az izmokat, amelyekbe injekciózták. Ez az izmokra gyakorolt ​​hatás megakadályozza a fájdalomjelek bekapcsolását. Úgy gondolják, hogy ez a cselekvés segít megelőzni a migrénes fejfájást, még mielőtt elkezdődne.

Használ

Az FDA jóváhagyta az Ajovyt a krónikus vagy epizodikus migrénes fejfájások megelőzésére felnőtteknél.

A Botox-ot engedélyezték a krónikus migrénes fejfájások megelőzésére felnőtteknél. A Botox-ot számos állapot kezelésére is engedélyezték, beleértve:

• izomgörcsöt
• túlműködő hólyag
• túlzott izzadás
• nyaki dystonia (fájdalmasan csavarodott nyak)
• szemhéj görcsök

Formák és ügyintézés

Ajovy előretöltött egyadagos fecskendőként érkezik. Injekciót adnak a bőröd alá (szubkután), amelyet otthon adhatsz magadnak, vagy ha egy egészségügyi szolgáltató beadja az orvosodon.

Az Ajovy-t kétféle ütemterv szerint adhatják be: havonta egyszer 225 mg-os injekciót, vagy három havonta egyszer három különálló injekciót (összesen 675 mg-ot). Orvosa kiválasztja az Ön számára megfelelő menetrendet.

Az Ajovy injekciót három lehetséges területre lehet beadni: a comb elülső részébe, a felkar hátsó részébe vagy a hasába.

A Botox injekciót is adják, de mindig orvosi rendelőben adják be. Egy izomba (intramuszkulárisan) injektálják, általában 12 hetente.

A Botox injekció beadásának helyei a homlokán, a füle felett és közelében, a hajvonal közelében, a nyak tövében, valamint a nyak és a váll hátsó részén találhatók. Minden látogatásakor orvosa általában 31 kis injekciót ad Önnek ezekre a területekre.

Mellékhatások és kockázatok

Az Ajovy-t és a Botox-ot egyaránt alkalmazzák a migrénes fejfájások megelőzésére, de különböző módon működnek a szervezetben. Ezért van néhány hasonló, és más mellékhatásuk.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek Ajovy, Botox vagy mindkét gyógyszer esetén (egyenként szedve) előfordulhatnak.

• Ajovy-val előfordulhat:
  • kevés egyedi gyakori mellékhatás
• A Botox alkalmazásával előfordulhat:
  • influenzaszerű tünetek
  • fejfájás vagy súlyosbodó migrénes fejfájás
  • szemhéj megereszkedett
  • arcizom bénulás
  • nyaki fájdalom
  • izommerevség
  • izomfájdalom és gyengeség
• Ajovy és Botox esetében egyaránt előfordulhat:
  • az injekció beadásának helyén fellépő reakciók

Súlyos mellékhatások

Ezek a felsorolások olyan súlyos mellékhatásokat tartalmaznak, amelyek Ajovy, Xultophy vagy mindkét gyógyszer (külön-külön szedve) esetén fordulhatnak elő.

• Ajovy-val előfordulhat:
  • kevés egyedi súlyos mellékhatás
• A Botox alkalmazásával előfordulhat:
  • bénulás terjedése a közeli izmokra *
  • nyelési és légzési nehézség
  • súlyos fertőzés
• Ajovy és Botox esetében egyaránt előfordulhat:
  • súlyos allergiás reakciók

* A Botox dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól a bénulás átterjedésére a közeli izmokba az injekciót követően. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

A krónikus migrénes fejfájás az egyetlen feltétel, amelyet Ajovy és Botox egyaránt megelőzésére használnak.

A kezelési irányelvek Ajovyt ajánlják lehetséges megoldásként azok számára, akik más gyógyszerekkel nem tudják eléggé csökkenteni a migrénes fejfájások számát. Az Ajovy-t azoknak is ajánlják, akik nem képesek tolerálni más gyógyszereket mellékhatásaik vagy gyógyszerkölcsönhatásaik miatt.

Az Amerikai Neurológiai Akadémia a Botoxot ajánlja kezelési lehetőségként krónikus migrénes fejfájásban szenvedőknek.

A klinikai vizsgálatok nem hasonlították össze közvetlenül az Ajovy és a Botox hatékonyságát. De külön tanulmányok azt mutatták, hogy Ajovy és Botox egyaránt hatékonyan segítenek megelőzni a krónikus migrénes fejfájást.

Költségek

Az Ajovy vagy a Botox költsége a kezelési tervtől függően változhat. Ezen gyógyszerek árainak összehasonlításához keresse fel a GoodRx.com oldalt. A tényleges ár, amelyet fizetni fog ezeknek a gyógyszereknek, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Ajovy költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Ajovy ára is változhat.

A tényleges költség a biztosítási fedezettől, a tartózkodási helytől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi támogatás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége Ajovy fizetéséhez, segítségre van szükség.

Az Ajovy-t gyártó Teva Pharmaceuticals-nak megtakarítási ajánlata van, amelynek segítségével kevesebbet fizethet Ajovyért. További információért és a jogosultság megismeréséhez keresse fel a program webhelyét.

Ajovy adagolás

A következő információk az Ajovy szokásos adagolását írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet kezelőorvosa Önnek előír. Orvosa meghatározza az Ön számára legmegfelelőbb adagolási rendet.

Gyógyszerformák és erősségek

Ajovy egyadagos előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. Minden fecskendő 225 mg fremanezumabot tartalmaz 1,5 ml oldatban.

Az Ajovyt injekció formájában adják be a bőröd alá (szubkután). Ön otthon beadhatja a gyógyszert, vagy egy egészségügyi szolgáltató beadhatja az injekciót orvosának irodájában.

Adagolás migrénes fejfájás megelőzésére

Két ajánlott adagolási ütemezés van:

• havonta egy 225 mg szubkután injekciót, vagy
• három 225 mg szubkután injekció együtt (egymás után) háromhavonta egyszer

Ön és orvosa meghatározza a legjobb adagolási rendet az Ön preferenciái és életmódja alapján.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Ha elfelejtett vagy kihagyott egy adagot, adja be az adagot, amint eszébe jut.Ezt követően folytassa a szokásos ajánlott ütemezést.

Például, ha havi menetrendben van, akkor a smink adagját követően négy hétre tervezze meg a következő adagot. Ha negyedéves ütemtervet alkalmaz, a következő adagot a sminkadagolás után 12 héttel adja be.

Hosszú távon kell használnom ezt a gyógyszert?

Ha Ön és orvosa megállapítja, hogy Ajovy biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor hosszú távon alkalmazhatja a gyógyszert a migrénes fejfájás megelőzésére.

Hogyan kell bevenni Ajovyt

Az Ajovy egy injekció, amelyet havonta egyszer vagy három havonta egyszer a bőr alá (szubkután) adnak be. Vagy beadhatja az injekciót otthon, vagy pedig egy egészségügyi szolgáltató beadhatja az injekciókat orvosának irodájában. Az első alkalommal, amikor receptet kap az Ajovy-hoz, egészségügyi szolgáltatója elmagyarázhatja, hogyan kell saját maga beadni a gyógyszert.

Ajovy egyszeri, 225 mg-os előretöltött fecskendőként kerül forgalomba. Minden fecskendő csak egy adagot tartalmaz, és egyszeri felhasználásra szolgál, majd el kell dobni.

Az alábbiakban bemutatjuk az előretöltött fecskendő használatának módját. Az injektálási utasításokkal kapcsolatos egyéb információk, videók és képek a gyártó webhelyén találhatók.

Hogyan kell beadni

Orvosa havonta egyszer 225 mg-ot, vagy három hónaponként (negyedévente) 675 mg-ot fog felírni. Ha havi 225 mg-ot írnak fel Önnek, egy injekciót fog beadni magának. Ha negyedévente 675 mg-ot írnak fel Önnek, egymás után három külön injekciót fog beadni.

Injekció előkészítése

• Harminc perccel a gyógyszer beadása előtt vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből. Ez lehetővé teszi a gyógyszer felmelegedését és szobahőmérsékletre való felmelegedését. Tartsa a fecskendő kupakját, amíg készen áll a fecskendő használatára. (Az Ajovy szobahőmérsékleten akár 24 órán át is tárolható. Ha az Ajovy-t 24 órán át hűtőszekrényen kívül tárolják, anélkül, hogy használná, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe. Dobja az élesedényes edénybe.)
• Ne próbálja a fecskendőt gyorsabban felmelegíteni mikrohullámú sütővel vagy forró vízzel. Ezenkívül ne rázza meg a fecskendőt. Ezekkel a dolgokkal Ajovy kevésbé biztonságos és hatékony lehet.
• Amikor kiveszi a fecskendőt a csomagolásából, ne felejtse el megvédeni a fénytől.
• Amíg azt várja, hogy a fecskendő szobahőmérsékletűre melegedjen, szerezzen be gézt vagy vattacsomót, alkoholos törlőkendőt és az éles selejtes edényt. Győződjön meg arról is, hogy az előírt adaghoz megfelelő számú fecskendő van-e.
• Nézze meg a fecskendőt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer nem zavaros vagy lejárt-e. A folyadéknak világosnak vagy enyhén sárgának kell lennie. Nem baj, ha vannak buborékok. De ha a folyadék elszíneződött vagy zavaros, vagy ha apró szilárd darabok vannak benne, ne használja. És ha repedések vagy szivárgások vannak a fecskendőben, ne használja. Ha szükséges, forduljon orvosához, ha újat szeretne kapni.
• Szappannal és vízzel mossa meg a kezét, majd válassza ki az injekció beadásának helyét. A bőr alá fecskendezhet a következő három területre:
• a comb elülső része (legalább két hüvelyk a térd felett vagy két hüvelyk az ágyék alatt)
• a felkarod hátulja
• a hasad (legalább két hüvelyknyire a köldöktől)
• Ha a gyógyszert a karja mögé akarja fecskendezni, akkor előfordulhat, hogy valakinek be kell adnia a gyógyszert az Ön számára.
• Az alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg az injekció kiválasztott helyét. A gyógyszer beadása előtt ellenőrizze, hogy az alkohol teljesen száraz-e.
• Ha három injekciót ad magának, ne adjon magának injekciót ugyanazon a helyen. Soha ne adjon injekciót sérült, piros, heges, tetovált vagy nehezen tapintható területekre.

Ajovy előretöltött fecskendő beadása

1. Vegye le a tűsapkát a fecskendőről, és dobja ki a szemétbe.
2. Óvatosan csípje be legalább egy hüvelyknyi bőrét, amelyet beadni szeretne.
3. Helyezze a tűt a megszorított bőrbe 45-90 fokos szögben.
4. Miután a tű teljesen be van helyezve, a hüvelykujjával lassan tolja a dugattyút ütközésig.
5. Az Ajovy injekció beadása után húzza ki a tűt egyenesen a bőrből, és engedje el a bőr redőjét. Annak elkerülése érdekében, hogy ne tapadjon meg, ne tegye vissza a tűt.
6. Óvatosan nyomja néhány másodpercig a vattacsomót vagy a gézt az injekció beadásának helyére. Ne dörzsölje a területet.
7. A használt fecskendőt és tűt azonnal dobja a hegyes hulladékgyűjtő edénybe.

Időzítés

Az Ajovyt havonta egyszer vagy három havonta (negyedévente) kell bevenni, attól függően, hogy orvosa felírta-e. A nap bármely szakában bevehető.

Ha kihagy egy adagot, vegye be Ajovyt, amint eszébe jut. A következő adagnak egy vagy három hónapnak kell lennie annak bevétele után, az ajánlott adagolási rendtől függően. A gyógyszeres emlékeztető eszköz segíthet emlékezni Ajovy ütemterv szerinti bevételére.

Ajovy étellel történő bevétele

Ajovy étellel vagy anélkül is bevehető.

Hogyan működik Ajovy

Az Ajovy monoklonális antitest. Ez a fajta gyógyszer egy speciális immunrendszeri fehérje, amelyet laboratóriumban állítanak elő. Ajovy úgy működik, hogy leállítja a kalcitonin génnel kapcsolatos peptid (CGRP) nevű fehérje aktivitását. A CGRP az értágításban (az erek kiszélesedése) és az agy gyulladásában vesz részt.

Úgy gondolják, hogy a CGRP kulcsfontosságú szerepet játszik a migrénes fejfájások kiváltásában. Valójában, amikor az emberek migrénes fejfájástól szenvednek, a vérükben magas a CGRP szintje. Ajovy segít megóvni a migrénes fejfájást a CGRP aktivitásának leállításával.

A legtöbb gyógyszer a szervezet számos vegyi anyagát vagy sejtrészét célozza meg (hat rá). De Ajovy és más monoklonális antitestek csak egy anyagot céloznak meg a szervezetben. Ennek eredményeként kevesebb gyógyszerkölcsönhatás és mellékhatás fordulhat elő Ajovy-val. Ez jó választás lehet azok számára, akik mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások miatt nem szedhetnek más gyógyszereket.

Ajovy jó választás lehet azok számára is, akik más drogokat is kipróbáltak, de a gyógyszerek nem tettek eleget a migrénes napok számának csökkentésében.

Mennyi idő alatt működik?

Néhány hétbe telhet, mire az Ajovy által okozott migrénes változások észrevehetővé válnak. És Ajkov teljes hatékonysága több hónapig is eltarthat.

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy sokan, akik Ajovyt szedtek, kevesebb migrénes napot tapasztaltak egy hónapon belül az első adag bevétele után. Néhány hónap alatt a migrénes napok száma tovább csökkent a vizsgálatban részt vevők körében.

Ajovy és az alkohol

Ajovy és az alkohol között nincs kölcsönhatás.

Néhány ember számára azonban úgy tűnik, hogy az alkohol fogyasztása Ajovy szedése alatt kevésbé hatékony. Az alkohol ugyanis sok ember számára migrén kiváltó tényezőt jelent, és még kis mennyiségű alkohol is migrénes fejfájást okozhat számukra.

Ha úgy találja, hogy az alkohol fájdalmasabb vagy gyakoribb migrénes fejfájást okoz, kerülje az alkoholt tartalmazó italokat.

Ajovy interakciók

Ajovy nem bizonyult kölcsönhatásban más gyógyszerekkel. Azonban még mindig fontos, hogy beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az orvosi rendelvényre szedett gyógyszerekről, vitaminokról, kiegészítőkről és vény nélkül kapható gyógyszerekről, mielőtt az Ajovy-t megkezdené.

Ajovy és terhesség

Nem ismert, hogy Ajovy biztonságos-e a terhesség alatt. Amikor Ajovy-t vemhes nőstényeknek adták állatkísérletek során, nem mutatták ki a terhesség kockázatát. Az állatkísérletek eredményei azonban nem mindig jósolják meg, hogy egy gyógyszer hogyan hathat az emberre.

Ha terhes vagy terhességre gondol, beszéljen orvosával. Segíthetnek annak eldöntésében, hogy Ajovy jó választás-e az Ön számára. Lehet, hogy várnia kell az Ajovy használatára, amíg már nem lesz terhes.

Ajovy és a szoptatás

Nem ismert, hogy Ajovy átjut-e az emberi anyatejbe. Ezért nem világos, hogy Ajovy biztonságos-e a szoptatás alatt.

Ha arra gondol, hogy Ajovy-kezelést kap-e szoptatás ideje alatt, beszéljen orvosával a lehetséges előnyökről és kockázatokról. Ha elkezdi szedni az Ajovyt, akkor le kell állítania a szoptatást.

Gyakori kérdések Ajovyval kapcsolatban

Íme a válaszok az Ajovyval kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Használható-e Ajovy migrénes fejfájás kezelésére?

Nem, Ajovy nem a migrénes fejfájás kezelésére szolgál. Az Ajovy segít megelőzni a migrénes fejfájást, mielőtt azok elkezdődnének.

Miben különbözik Ajovy más migrénes gyógyszerektől?

Ajovy abban különbözik a legtöbb más migrénes gyógyszertől, mert ez az egyik első olyan gyógyszer, amelyet a migrénes fejfájás megelőzésére hoztak létre. Az Ajovy a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) antagonisták nevű új gyógyszercsoport része.

A migrénes fejfájás megelőzésére használt egyéb gyógyszerek többségét különböző célokra fejlesztették ki, például görcsrohamok, depresszió vagy magas vérnyomás kezelésére. Ezek közül a gyógyszerek közül sokat használnak a migrénes fejfájás megelőzésében.

Ajovy abban is különbözik a legtöbb más migrénes gyógyszertől, hogy havonta egyszer vagy három havonta adják be. A migrénes fejfájás megelőzésére használt egyéb gyógyszerek többsége tabletta, amelyet naponta egyszer kell bevennie.

Az egyik alternatív gyógyszer a Botox. A Botox injekció is, de háromhavonta egyszer kapja meg az orvosi rendelőben. Az Ajovy-t otthon beadhatja magának, vagy egy egészségügyi szolgáltató beadhatja az injekciót orvosának irodájában.

Ezenkívül az Ajovy monoklonális antitest, amely egyfajta gyógyszer, amelyet az immunrendszer sejtjeiből hoznak létre. A máj nem bontja le ezeket a gyógyszereket, mint a legtöbb más, a migrénes fejfájás megelőzésére alkalmazott gyógyszer esetében. Ez azt jelenti, hogy az Ajovy és más monoklonális antitestek kevesebb gyógyszerkölcsönhatással rendelkeznek, mint más gyógyszerek, amelyek segítenek megelőzni a migrénes fejfájást.

Gyógyítja Ajovy a migrénes fejfájást?

Nem, Ajovy nem segít a migrénes fejfájás gyógyításában. Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan gyógyszerek, amelyek gyógyíthatnák a migrénes fejfájást. A rendelkezésre álló migrénes gyógyszerek segíthetnek megelőzni vagy kezelni a migrénes fejfájást.

Ha Ajovyt szedek, leállíthatom-e a többi megelőző gyógyszerem szedését?

Attól függ. Mindenki más és más válaszol Ajovyra. Ha a gyógyszer kezelhető mértékben csökkenti a migrénes fejfájásod számát, akkor lehetséges, hogy képes lesz abbahagyni más megelőző gyógyszerek alkalmazását. De amikor elkezdi szedni az Ajovy-t, orvosa valószínűleg felírja más megelőző gyógyszerekkel együtt.

Egy klinikai tanulmány megállapította, hogy Ajovy biztonságos és hatékony más megelőző gyógyszerekkel együtt. Egyéb gyógyszerek, amelyeket orvosa az Ajovy-val együtt felírhat, a topiramát (Topamax), a propranolol (Inderal) és bizonyos antidepresszánsok. Az Ajovy onabotulinumtoxinA-val (Botox) együtt is alkalmazható.

Miután két vagy három hónapig megpróbálta az Ajovy-t, orvosa valószínűleg beszélni fog veled, hogy megnézze, mennyire működik a gyógyszer az Ön számára. Ezen a ponton ketten dönthetnek úgy, hogy abbahagyják a többi megelőző gyógyszer szedését, vagy csökkenteniük kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.

Ajovy túladagolás

Több Ajovy adag beadása növelheti az injekció beadásának helyén fellépő reakciók kockázatát. Ha allergiás vagy túlérzékeny Ajovyra, fennállhat a veszélye, hogy komolyabb reakciót okoz.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• súlyos fájdalom, viszketés vagy bőrpír az injekció közelében
• öblítés
• csalánkiütés
• angioödéma (duzzanat a bőr alatt)
• a nyelv, a torok vagy a száj duzzanata
• légzési nehézség

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Ajovy figyelmeztetések

Az Ajovy szedése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. Ne szedje az Ajovy-t, ha korábban súlyos túlérzékenységi reakciókat észlelt az Ajovy-val vagy annak bármely összetevőjével szemben. Egy súlyos túlérzékenységi reakció olyan tüneteket okozhat, mint:

• bőrkiütés
• viszketés
• légzési nehézség
• angioödéma (duzzanat a bőr alatt)
• a nyelv, a száj és a torok duzzanata

Ajovy lejárata

Amikor Ajovyt kiadják a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a tartályon található címkén. Ez a dátum általában egy év a gyógyszer kiadásának dátumától.

Az ilyen lejárati dátumok célja a gyógyszer hatékonyságának garantálása ez idő alatt. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását.

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét.

Az Ajovy fecskendőket a hűtőszekrényben, az eredeti tartályban kell tárolni, a fénytől való védelem érdekében. Hűtőszekrényben biztonságosan tárolhatók akár 24 hónapig, vagy a tartályon feltüntetett lejárati időig. Miután kivette a hűtőszekrényből, minden fecskendőt 24 órán belül fel kell használni.

Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Jogi nyilatkozat:Orvosi hírek ma mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ezt a cikket azonban nem szabad az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére használni. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.