Klinikai vizsgálatok

Tartalom

• Összegzés

Összegzés

A klinikai vizsgálatok olyan kutatások, amelyek tesztelik, hogy az új orvosi megközelítések mennyire működnek az emberekben. Minden tanulmány megválaszolja a tudományos kérdéseket, és megpróbál jobb módszereket találni a betegség megelőzésére, szűrésére, diagnosztizálására vagy kezelésére. A klinikai vizsgálatok egy új kezelést is összehasonlíthatnak egy már elérhető kezeléssel.

Minden klinikai vizsgálatnak van protokollja vagy cselekvési terve a vizsgálat lefolytatásához. A terv leírja, hogy mit fognak végezni a tanulmányban, hogyan fogják lebonyolítani, és miért van szükség a vizsgálat egyes részeire. Minden tanulmánynak megvannak a maga szabályai arról, hogy kik vehetnek részt. Egyes tanulmányokhoz szükség van egy bizonyos betegségben szenvedő önkéntesekre. Van, akinek egészséges emberekre van szüksége. Mások csak férfiakat vagy csak nőket akarnak.

Az Intézményi Felülvizsgálati Testület (IRB) számos klinikai vizsgálatot felülvizsgál, nyomon követ és jóváhagy. Ez egy független bizottság, amely orvosokból, statisztikusokból és a közösség tagjaiból áll. Szerepe az

• Győződjön meg arról, hogy a tanulmány etikus
• Védje a résztvevők jogait és jólétét
• Győződjön meg arról, hogy a kockázatok ésszerűek a lehetséges előnyökhöz képest

Az Egyesült Államokban egy klinikai vizsgálatnak IRB-vel kell rendelkeznie, ha olyan gyógyszert, biológiai terméket vagy orvostechnikai eszközt tanulmányoz, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) szabályoz, vagy amelyet a szövetségi kormány finanszíroz vagy hajt végre.

NIH: Nemzeti Egészségügyi Intézetek

• Megfelel Önnek a klinikai vizsgálat?